licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Falsigra


Klasyfikacja terapeutyczna:
G04BE03 - Sildenafil
Wspomaga rozkurcz mi─Ö┼Ťni g┼éadkich, powoduj─ůc zwi─Ökszenie nap┼éywu krwi do pr─ůcia podczas podniecenia seksualnego; u os├│b z nadci┼Ťnieniem p┼éucnym powoduje rozkurcz mi─Ö┼Ťni g┼é─ůdkich p┼éucnych, co mo┼╝e prowadzi─ç do ich rozszerzenia; stosowany w leczeniu zaburze┼ä wzwodu pr─ůcia, nadci┼Ťnienia p┼éucnego w celu poprawy zdolno┼Ťci wysi┼ékowej.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Sildenafil
Firma:
Polfarmex
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
17096, 17097
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Falsigra tabl. powl. 50 mg 1 szt. Rx 31,26
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Falsigra tabl. powl. 50 mg 4 szt. Rx 82,28
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Falsigra tabl. powl. 100 mg 1 szt. Rx 32,91
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Falsigra tabl. powl. 100 mg 4 szt. Rx 26,33
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Falsigra tabl. powl. 100 mg 8 szt. Rx 34,56
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Leczenie m─Ö┼╝czyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolno┼Ťci─ů uzyskania lub utrzymania wzwodu pr─ůcia wystarczaj─ůcego do odbycia stosunku p┼éciowego. W celu skutecznego dzia┼éania produktu leczniczego niezb─Ödna jest stymulacja seksualna.

Dawkowanie: Doro┼Ťli: zalecana dawka pocz─ůtkowa to 50 mg syldenafilu przyjmowana oko┼éo 1 h przed planowan─ů aktywno┼Ťci─ů seksualn─ů. W zale┼╝no┼Ťci od skuteczno┼Ťci i tolerancji leku, dawk─Ö mo┼╝na zwi─Ökszy─ç do 100 mg lub zmniejszy─ç do 25 mg (p├│┼é tabletki powlekanej 50 mg). Maks. zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca si─Ö stosowania produktu leczniczego cz─Ö┼Ťciej ni┼╝ raz/dob─Ö. Je┼╝eli produkt leczniczy jest przyjmowany podczas posi┼éku, pocz─ůtek dzia┼éania leku mo┼╝e by─ç op├│┼║niony w por├│wnaniu do przyj─Öcia leku na czczo. Zmiana dawkowania u pacjent├│w w podesz┼éym wieku nie jest konieczna. U pacjent├│w z ci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ze wzgl─Ödu na zmniejszony klirens syldenafilu nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zastosowanie dawki 25 mg. W zale┼╝no┼Ťci od skuteczno┼Ťci i tolerancji leku, dawka mo┼╝e by─ç zwi─Ökszona do 50 mg lub 100 mg. U pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby (np. z marsko┼Ťci─ů w─ůtroby), ze wzgl─Ödu na zmniejszony klirens syldenafilu nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zastosowanie dawki 25 mg. W zale┼╝no┼Ťci od skuteczno┼Ťci i tolerancji leku, dawka mo┼╝e by─ç zwi─Ökszona do 50 mg lub 100 mg. Nie jest wskazane stosowanie produktu leczniczego u os├│b w wieku poni┼╝ej 18 lat. U pacjent├│w stosuj─ůcych jednocze┼Ťnie inhibitory izoenzymu CYP3A4, nale┼╝y rozwa┼╝y─ç podanie dawki pocz─ůtkowej 25 mg. Wyj─ůtkiem jest rytonawir, kt├│rego nie zaleca si─Ö stosowa─ç jednocze┼Ťnie z syldenafilem. W celu zmniejszenia ryzyka wyst─ůpienia niedoci┼Ťnienia ortostatycznego, stan pacjenta przyjmuj─ůcego leki a-adrenolityczne powinien by─ç stabilny przed rozpocz─Öciem leczenia syldenafilem. Dodatkowo nale┼╝y rozwa┼╝y─ç rozpocz─Öcie terapii od 25 mg syldenafilu.

Przeciwwskazania: Stwierdzona nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na substancj─Ö czynn─ů lub kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů produktu leczniczego. Ze wzgl─Ödu na wp┼éyw syldenafilu na przemiany metaboliczne, w kt├│rych bior─ů udzia┼é tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne dzia┼éanie azotan├│w. Przeciwwskazane jest zatem r├│wnoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniaj─ůcymi tlenek azotu (np. azotanem amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Produkt├│w leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburze┼ä erekcji, w tym syldenafilu nie nale┼╝y stosowa─ç u m─Ö┼╝czyzn, u kt├│rych aktywno┼Ť─ç seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ci─Ö┼╝kimi schorzeniami uk┼éadu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna d┼éawica piersiowa lub ci─Ö┼╝ka niewydolno┼Ť─ç serca). Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjent├│w, kt├│rzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niet─Ötniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezale┼╝nie od tego, czy mia┼éo to zwi─ůzek, czy nie mia┼éo zwi─ůzku z wcze┼Ťniejsz─ů ekspozycj─ů na inhibitor PDE5. Nie okre┼Ťlono bezpiecze┼ästwa stosowania syldenafilu u pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby, hipotoni─ů (ci┼Ťnienie krwi <90/50 mm Hg), po niedawno przebytym udarze lub zawale mi─Ö┼Ťnia sercowego oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatk├│wki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka cz─Ö┼Ť─ç tych pacjent├│w ma genetycznie uwarunkowane nieprawid┼éowo┼Ťci fosfodiesterazy siatk├│wki). Stosowanie syldenafilu u tych pacjent├│w jest przeciwwskazane.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego, nale┼╝y przeprowadzi─ç badanie podmiotowe i przedmiotowe pacjenta w celu rozpoznania zaburzenia erekcji i okre┼Ťlenia jego przyczyn. Poniewa┼╝ z aktywno┼Ťci─ů seksualn─ů wi─ů┼╝e si─Ö ryzyko wyst─ůpienia zaburze┼ä czynno┼Ťci uk┼éadu kr─ů┼╝enia, przed rozpocz─Öciem jakiegokolwiek leczenia zaburze┼ä erekcji zalecana jest ocena stanu uk┼éadu sercowo-naczyniowego pacjenta. Syldenafil, wykazuj─ůc w┼éa┼Ťciwo┼Ť─ç rozszerzania naczy┼ä powoduje niewielkie, przemijaj─ůce obni┼╝enie ci┼Ťnienia krwi. Przed przepisaniem syldenafilu lekarz powinien oceni─ç, czy pacjent mo┼╝e by─ç podatny na dzia┼éanie rozszerzaj─ůce naczynia, szczeg├│lnie w czasie aktywno┼Ťci seksualnej. Zwi─Ökszon─ů wra┼╝liwo┼Ť─ç na ┼Ťrodki rozszerzaj─ůce naczynia krwiono┼Ťne wykazuj─ů pacjenci z lewokomorowym zaburzeniem odp┼éywu krwi (np. zw─Ö┼╝eniem uj┼Ťcia aorty czy kardiomiopati─ů przerostow─ů z zaw─Ö┼╝eniem drogi odp┼éywu) oraz z rzadkim zespo┼éem atrofii wielonarz─ůdowej, charakteryzuj─ůcym si─Ö silnym zaburzeniem kontroli ci┼Ťnienia t─Ötniczego krwi przez autonomiczny uk┼éad nerwowy. Preparat nasila hipotensyjne dzia┼éanie azotan├│w. Zg┼éaszano przypadki, zwi─ůzane z czasem stosowania produkt├│w leczniczych zawieraj─ůcych syldenafil, ci─Ö┼╝kich zaburze┼ä czynno┼Ťci uk┼éadu sercowo-naczyniowego, takich jak zawa┼é mi─Ö┼Ťnia sercowego, niestabilna d┼éawica piersiowa, nag┼éa ┼Ťmier─ç sercowa, niemiarowo┼Ť─ç komorowa, krwotok m├│zgowo-naczyniowy, przemijaj─ůcy napad niedokrwienny, nadci┼Ťnienie czy niedoci┼Ťnienie. Wi─Ökszo┼Ť─ç z tych pacjent├│w, u kt├│rych wyst─ůpi┼éy powy┼╝sze zaburzenia, nale┼╝a┼éa do grupy z czynnikami ryzyka wyst─ůpienia chor├│b sercowo-naczyniowych. Wiele z tych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych wyst─ůpi┼éo w czasie stosunku seksualnego lub wkr├│tce po jego zako┼äczeniu. W pojedynczych przypadkach byli to pacjenci, u kt├│rych powy┼╝sze zaburzenia wyst─ůpi┼éy wkr├│tce po zastosowaniu syldenafilu zanim dosz┼éo do aktywno┼Ťci seksualnej. Nie jest mo┼╝liwe jednoznaczne okre┼Ťlenie zale┼╝no┼Ťci pomi─Ödzy powy┼╝szymi zdarzeniami a czynnikami, kt├│re je mog┼éy wywo┼éa─ç. Produkty lecznicze przeznaczone do leczenia zaburze┼ä erekcji, w tym syldenafil, nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u pacjent├│w z anatomicznymi deformacjami pr─ůcia (takimi jak zagi─Öcie, zw┼é├│knienie cia┼é jamistych lub choroba Peyroniego) oraz ze schorzeniami predysponuj─ůcymi do wyst─ůpienia priapizmu (np. niedokrwisto┼Ť─ç sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub bia┼éaczka). Dotychczas nie zbadano bezpiecze┼ästwa oraz skuteczno┼Ťci jednoczesnego stosowania syldenafilu oraz innych metod leczenia zaburze┼ä erekcji. Nie zaleca si─Ö stosowania takich po┼é─ůcze┼ä. W zwi─ůzku z przyjmowaniem syldenafilu i innych inhibitor├│w PDE5 zg┼éaszano zaburzenia widzenia i przypadki niet─Ötniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego. Pacjentowi nale┼╝y zaleci─ç, aby w przypadku wyst─ůpienia nag┼éych zaburze┼ä widzenia przerwa┼é przyjmowanie produktu leczniczego i niezw┼éocznie skonsultowa┼é si─Ö z lekarzem. Nie zaleca si─Ö jednoczesnego stosowania syldenafilu i rytonawiru. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç przy podawaniu syldenafilu pacjentom przyjmuj─ůcym leki a-adrenolityczne, poniewa┼╝ jednoczesne stosowanie obu lek├│w mo┼╝e prowadzi─ç do objawowego niedoci┼Ťnienia u nielicznych, podatnych chorych. Najcz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuje to w ci─ůgu 4 h od podania syldenafilu. W celu zmniejszenia ryzyka wyst─ůpienia niedoci┼Ťnienia ortostatycznego, stan pacjenta przyjmuj─ůcego leki a-adrenolityczne powinien by─ç hemodynamicznie stabilny przed rozpocz─Öciem leczenia syldenafilem. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç rozpocz─Öcie terapii od 25 mg syldenafilu. Ponadto lekarz powinien poinformowa─ç pacjenta co nale┼╝y uczyni─ç w razie wyst─ůpienia objaw├│w niedoci┼Ťnienia ortostatycznego. Badania in vitro przeprowadzone na ludzkich p┼éytkach krwi wykaza┼éy, ┼╝e syldenafil nasila przeciwagregacyjne dzia┼éanie nitroprusydku sodu. Nie ma informacji dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa stosowania syldenafilu u pacjent├│w z zaburzeniami krzepni─Öcia lub czynn─ů chorob─ů wrzodow─ů. U tych pacjent├│w syldenafil nale┼╝y stosowa─ç jedynie po dok┼éadnym rozwa┼╝eniu mo┼╝liwych korzy┼Ťci i zagro┼╝e┼ä. Otoczka tabletki produktu leczniczego zawiera laktoz─Ö jednowodn─ů. Produkt leczniczy nie powinien by─ç podawany pacjentom z rzadk─ů dziedziczn─ů nietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Nie przeprowadzono bada┼ä nad wp┼éywem na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w mechanicznych i obs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych w ruchu. Ze wzgl─Ödu na doniesienia z bada┼ä klinicznych nad syldenafilem o wyst─Öpowaniu zawrot├│w g┼éowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni pozna─ç swoj─ů reakcj─Ö na przyj─Öcie produktu leczniczego zanim przyst─ůpi─ů do prowadzenia samochodu b─ůd┼║ obs┼éugi urz─ůdze┼ä mechanicznych.

Interakcje: Syldenafil metabolizowany jest przez uk┼éad enzymatyczny cytochromu P-450, g┼é├│wnie jego izoenzym 3A4 i w mniejszym stopniu 2C9. Inhibitory tych izoenzym├│w mog─ů zmniejsza─ç klirens syldenafilu. Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych uzyskanych z bada┼ä klinicznych wykaza┼éa zmniejszenie klirensu syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna). Pomimo, i┼╝ u tych pacjent├│w nie zaobserwowano zwi─Ökszenia cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4 nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zastosowanie dawki pocz─ůtkowej 25 mg. Jednoczesne zastosowanie rytonawiru, inhibitora proteazy HIV b─Öd─ůcego bardzo silnym inhibitorem P-450, w stanie r├│wnowagi (500 mg 2x/dob─Ö) z syldenafilem (w pojedynczej dawce 100 mg), powodowa┼éo zwi─Ökszenie Cmax syldenafilu o 300% (4-krotny wzrost) i wzrost AUC syldenafilu w surowicy o 1000% (11-krotne zwi─Ökszenie). Po up┼éywie 24 h st─Ö┼╝enie syldenafilu w surowicy wynosi┼éo wci─ů┼╝ ok. 200 ng/ml w por├│wnaniu ze st─Ö┼╝eniem ok. 5 ng/ml po podaniu samego syldenafilu. Wyniki te s─ů zgodne z wp┼éywem rytonawiru na uk┼éad enzymatyczny cytochromu P-450. Syldenafil nie wp┼éywa┼é na parametry farmakokinetyczne rytonawiru. Na podstawie powy┼╝szych danych farmakokinetycznych nie zaleca si─Ö jednoczesnego stosowania syldenafilu i rytonawiru. Maks. dawka syldenafilu nie powinna przekroczy─ç w tych warunkach 25 mg w ci─ůgu 48 h. Jednoczesne zastosowanie sakwinawiru (inhibitora proteazy HIV), b─Öd─ůcego r├│wnie┼╝ inhibitorem CYP3A4 w stanie r├│wnowagi (1200 mg 3x/dob─Ö) z syldenafilem (pojedyncza dawka 100 mg), powodowa┼éo zwi─Ökszenie Cmax syldenafilu o 140% i wzrost AUC syldenafilu o 210%. Syldenafil nie wp┼éywa┼é na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru. Mo┼╝na spodziewa─ç si─Ö, ┼╝e zastosowanie silniejszych inhibitor├│w CYP3A4, takich jak ketokonazol i itrakonazol, mog┼éoby wywiera─ç silniejszy wp┼éyw. Podanie jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu jednocze┼Ťnie z erytromycyn─ů, swoistym inhibitorem CYP3A4, w stanie r├│wnowagi (500 mg 2x/dob─Ö przez 5 dni), powodowa┼éo zwi─Ökszenie AUC syldenafilu o 182%. W badaniach u zdrowych m─Ö┼╝czyzn, ochotnik├│w, nie wykazano wp┼éywu stosowania azytromycyny (500 mg/dob─Ö przez 3 dni) na AUC, Cmax, tmax, sta┼é─ů eliminacji i T0,5 syldenafilu oraz jego g┼é├│wnych kr─ů┼╝─ůcych metabolit├│w. Zastosowanie cymetydyny w dawce 800 mg (b─Öd─ůcej inhibitorem cytochromu P-450 i nieswoistym inhibitorem CYP3A4) u zdrowych ochotnik├│w jednocze┼Ťnie z syldenafilem (50 mg) powodowa┼éo zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia syldenafilu w surowicy o 56%. Sok grejpfrutowy b─Öd─ůcy s┼éabym inhibitorem CYP3A4 w ┼Ťcianie jelit, mo┼╝e powodowa─ç niewielkie zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia syldenafilu w surowicy. Jednorazowe dawki lek├│w zoboj─Ötniaj─ůcych kwas solny (tlenek magnezu, tlenek glinu) nie wp┼éywa┼éy na dost─Öpno┼Ť─ç biologiczn─ů syldenafilu. Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych swoistych interakcji syldenafilu ze wszystkimi ┼Ťrodkami farmaceutycznymi. Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych nie wykaza┼éa jednak wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö syldenafilu lek├│w z grupy inhibitor├│w CYP2C9 (takich jak tolbutamid, warfaryna, fenytoina), inhibitor├│w CYP2D6 (takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, tr├│jpier┼Ťcieniowe leki przeciwdepresyjne), tiazydowych lek├│w moczop─Ödnych i lek├│w pokrewnych, diuretyk├│w p─Ötlowych i oszcz─Ödzaj─ůcych potas, inhibitor├│w konwertazy angiotensyny, antagonist├│w kana┼éu wapniowego, lek├│w b-adrenolitycznych czy indukuj─ůcych enzymy uk┼éadu CYP450 (takich jak ryfampicyna, barbiturany). Nikorandyl - jest po┼é─ůczeniem aktywatora kana┼éu potasowego i azotanu. Ze wzgl─Ödu na zawarto┼Ť─ç azotanu mo┼╝e powodowa─ç powa┼╝ne interakcje z syldenafilem. Syldenafil jest s┼éabym inhibitorem nast─Öpuj─ůcych izoenzym├│w cytochromu P-450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 ┬ÁM). Bior─ůc pod uwag─Ö, ┼╝e najwi─Öksze st─Ö┼╝enia syldenafilu w surowicy (po zastosowaniu zalecanych dawek) wynosz─ů oko┼éo 1 ┬ÁM, jest ma┼éo prawdopodobne by produkt leczniczy wp┼éywa┼é na klirens substrat├│w tych izoenzym├│w. Nie ma danych dotycz─ůcych interakcji syldenafilu z nieswoistymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak teofilina lub dipirydamol. W wyniku stwierdzonego wp┼éywu syldenafilu na przemiany metaboliczne, w kt├│rych bior─ů udzia┼é tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) wykazano, ┼╝e syldenafil nasila hipotensyjne dzia┼éanie azotan├│w. Jednoczesne stosowanie syldenafilu i lek├│w uwalniaj─ůcych tlenek azotu lub azotan├│w w jakiejkolwiek postaci jest przeciwwskazane. Jednoczesne podawanie syldenafilu pacjentom przyjmuj─ůcym leki a-adrenolityczne mo┼╝e prowadzi─ç do objawowego niedoci┼Ťnienia u nielicznych, podatnych chorych. Najcz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuje to w ci─ůgu 4 h od podania syldenafilu. W trzech specyficznych badaniach dotycz─ůcych interakcji mi─Ödzylekowych lek a-adrenolityczny doksazosyna (4 mg i 8 mg) i syldenafil (25 mg, 50 mg i 100 mg) by┼éy jednocze┼Ťnie podawane pacjentom z ┼éagodnym rozrostem gruczo┼éu krokowego (BPH), ustabilizowanych w wyniku leczenia doksazosyn─ů. W badanych populacjach ┼Ťrednie dodatkowe obni┼╝enie warto┼Ťci ci┼Ťnienia krwi w pozycji le┼╝─ůcej wynios┼éo 7/7mm Hg, 9/5mmHg i 8/4mm Hg, a ┼Ťrednie dodatkowe obni┼╝enie warto┼Ťci ci┼Ťnienia krwi w pozycji stoj─ůcej wynios┼éo odpowiednio 6/6mm Hg, 11/4mm Hg i 4/5mm Hg. W trakcie jednoczesnego podawania syldenafilu i doksazosyny pacjentom uprzednio ustabilizowanym w wyniku leczenia doksazosyn─ů w nielicznych przypadkach wyst─Öpowa┼éy objawy niedoci┼Ťnienia ortostatycznego. Obejmowa┼éy one zawroty g┼éowy oraz zamroczenie, ale nie dochodzi┼éo do omdle┼ä. Nie wykazano istotnych interakcji podczas stosowania syldenafilu (50 mg) jednocze┼Ťnie z metabolizowanymi przez CYP2C9 tolbutamidem (250 mg) i warfaryn─ů (40 mg). Syldenafil (50 mg) nie nasila┼é wyd┼éu┼╝enia czasu krwawienia po zastosowaniu ASA (150 mg). Syldenafil (50 mg) nie nasila┼é obni┼╝aj─ůcego ci┼Ťnienie krwi dzia┼éania alkoholu u zdrowych ochotnik├│w, u kt├│rych przeci─Ötne najwi─Öksze st─Ö┼╝enie alkoholu we krwi wynosi┼éo 80 mg/dl. Nie stwierdzono r├│┼╝nic w wyst─Öpowaniu objaw├│w niepo┼╝─ůdanych u pacjent├│w przyjmuj─ůcych syldenafil (w por├│wnaniu do stosuj─ůcych placebo) jednocze┼Ťnie z nast─Öpuj─ůcymi lekami hipotensyjnymi: lekami moczop─Ödnymi, lekami b-adrenolitycznymi, inhibitorami ACE, antagonistami angiotensyny II, preparatami przeciwnadci┼Ťnieniowymi (dzia┼éaj─ůcymi rozszerzaj─ůco na naczynia i o┼Ťrodkowo), lekami blokuj─ůcymi neurony adrenergiczne, antagonistami kana┼éu wapniowego. U pacjent├│w z nadci┼Ťnieniem t─Ötniczym, podczas jednoczesnego stosowania syldenafilu (100 mg) i amlodypiny stwierdzono dodatkowe obni┼╝enie skurczowego ci┼Ťnienia t─Ötniczego krwi, mierzonego w pozycji le┼╝─ůcej, o 8 mm Hg. Dodatkowe obni┼╝enie ci┼Ťnienia rozkurczowego (w pozycji le┼╝─ůcej) wynosi┼éo 7 mm Hg. Warto┼Ťci dodatkowego obni┼╝enia ci┼Ťnienia krwi by┼éy podobne do obserwowanych po podaniu zdrowym ochotnikom samego syldenafilu. Syldenafil (100 mg) nie wp┼éywa┼é w stanie r├│wnowagi st─Ö┼╝e┼ä na farmakokinetyk─Ö inhibitor├│w proteazy HIV: sakwinawiru i rytonawiru, kt├│re s─ů substratami CYP3A4.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach nad rozrodczo┼Ťci─ů przeprowadzonych na szczurach i kr├│likach, po zastosowaniu syldenafilu podanego doustnie nie stwierdzono dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych w tym zakresie.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Profil bezpiecze┼ästwa produktu leczniczego oparto na danych dotycz─ůcych 8691 pacjent├│w, kt├│rzy otrzymywali go w 67 badaniach klinicznych kontrolowanych placebo. Do dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych najcz─Ö┼Ťciej zg┼éaszanych przez pacjent├│w przyjmuj─ůcych syldenafil w badaniach klinicznych nale┼╝a┼é b├│l g┼éowy, uderzenia gor─ůca, niestrawno┼Ť─ç, zaburzenia widzenia, zatkany nos, zawroty g┼éowy oraz zaburzenia widzenia barwnego. Dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych gromadzone w ramach monitorowania bezpiecze┼ästwa farmakoterapii po dopuszczeniu leku do obrotu dotycz─ů okresu ponad 9 lat. Poniewa┼╝ nie wszystkie dzia┼éania niepo┼╝─ůdane s─ů zg┼éaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa, nie jest mo┼╝liwe rzetelne ustalenie cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania tych dzia┼éa┼ä. Poni┼╝ej wymieniono wszystkie istotne z medycznego punktu widzenia dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, kt├│rych cz─Östo┼Ť─ç wyst─Öpowania przewy┼╝sza┼éa cz─Östo┼Ť─ç wyst─Öpowania analogicznych zdarze┼ä u pacjent├│w przyjmuj─ůcych placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo oraz istotne z medycznego punktu widzenia dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, kt├│re mia┼éy miejsce po dopuszczeniu leku do obrotu. Istotne z medycznego punktu widzenia dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, kt├│re mia┼éy miejsce po dopuszczeniu leku do obrotu, wymieniono jako dzia┼éania niepo┼╝─ůdane o nieznanej cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (rzadko) reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (bardzo cz─Östo) b├│le g┼éowy; (cz─Östo) zawroty g┼éowy; (niezbyt cz─Östo) senno┼Ť─ç, niedoczulica; (rzadko) udar naczyniowy m├│zgu, omdlenie; (cz─Östo┼Ť─ç nieznana) przemijaj─ůcy napad niedokrwienny, drgawki, drgawki nawracaj─ůce. Zaburzenia oka: (cz─Östo) zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barwnego; (niezbyt cz─Östo) zaburzenia dotycz─ůce spoj├│wek, zaburzenia oka, zaburzenia ┼ézawienia, inne zaburzenia oka; (cz─Östo┼Ť─ç nieznana) niet─Ötnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zamkni─Öcie naczy┼ä siatk├│wki, ubytki pola widzenia. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (niezbyt cz─Östo) zawroty g┼éowy pochodzenia b┼é─Ödnikowego, szum w uszach; (rzadko) utrata s┼éuchu. Nag┼éa utrata s┼éuchu, nag┼ée os┼éabienie s┼éuchu lub jego ca┼ékowita utrata by┼éy zg┼éaszane w niewielkiej liczbie przypadk├│w w badaniach klinicznych i porejestracyjnych, w kt├│rych stosowano inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), w tym syldenafil. Zaburzenia naczyniowe: (cz─Östo) uderzenia gor─ůca; (rzadko) nadci┼Ťnienie t─Ötnicze, niedoci┼Ťnienie. Zaburzenia serca: (niezbyt cz─Östo) ko┼éatania serca, tachykardia; (rzadko) zawa┼é mi─Ö┼Ťnia sercowego, migotanie przedsionk├│w; (cz─Östo┼Ť─ç nieznana) arytmia komorowa, d┼éawica piersiowa niestabilna, nag┼éa ┼Ťmier─ç sercowa. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (cz─Östo) uczucie zatkanego nosa; (rzadko) krwawienie z nosa. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) niestrawno┼Ť─ç; (niezbyt cz─Östo) wymioty, nudno┼Ťci, sucho┼Ť─ç w jamie ustnej. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (niezbyt cz─Östo) wysypka sk├│rna. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (niezbyt cz─Östo) b├│l mi─Ö┼Ťniowy. Zaburzenia uk┼éadu rozrodczego i piersi: (cz─Östo┼Ť─ç nieznana) priapizm, przed┼éu┼╝ona erekcja. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (niezbyt cz─Östo) b├│l w klatce piersiowej, zm─Öczenie. Badania diagnostyczne: (niezbyt cz─Östo) przyspieszona akcja serca.

Przedawkowanie: W badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, u kt├│rych stosowano jednorazowe dawki leku dochodz─ůce do 800 mg, dzia┼éania niepo┼╝─ůdane by┼éy podobne do dzia┼éa┼ä obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, wyst─Öpowa┼éy one jednak z wi─Öksz─ů cz─Östo┼Ťci─ů i by┼éy bardziej nasilone. Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowa┼éo wi─Ökszej skuteczno┼Ťci, natomiast cz─Östo┼Ť─ç wyst─Öpowania dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych (b├│le g┼éowy, uderzenia gor─ůca, zawroty g┼éowy, dolegliwo┼Ťci dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa, zmiany widzenia) by┼éa zwi─Ökszona. W przypadkach przedawkowania, w zale┼╝no┼Ťci od objaw├│w nale┼╝y stosowa─ç standardowe leczenie podtrzymuj─ůce. Syldenafil silnie wi─ů┼╝e si─Ö z bia┼ékami osocza i nie jest wydalany z moczem, zatem przypuszcza si─Ö, ┼╝e zastosowanie dializy nie spowoduje przyspieszenia klirensu leku.

Dzia┼éanie: Syldenafil jest lekiem do stosowania doustnego, przeznaczonym do leczenia zaburze┼ä erekcji. W naturalnych warunkach, tzn. w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwi─Ökszenie dop┼éywu krwi do pr─ůcia. Fizjologicznym mechanizmem odpowiedzialnym za erekcj─Ö pr─ůcia jest uwalnianie tlenku azotu w cia┼éach jamistych w czasie pobudzenia seksualnego. Tlenek azotu nast─Öpnie aktywuje enzym cykloz─Ö guanylow─ů, co zwi─Öksza poziom cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP). Powoduje to rozkurcz mi─Ö┼Ťni g┼éadkich w cia┼éach jamistych i umo┼╝liwia nap┼éyw krwi do pr─ůcia.

Skład: 1 tabl. powl. zawiera 50 mg lub 100 mg syldenafilu, w postaci syldenafilu cytrynianu.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow