licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Adepend


Klasyfikacja terapeutyczna:
N07BB04 - Naltrekson


Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Naltrexone
Firma:
Orpha-Devel Handels
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
17607
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Adepend tabl. powl. 50 mg 7 szt. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Adepend tabl. powl. 50 mg 28 szt. Rx 300,00
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Produkt leczniczy jest stosowany w ramach og├│lnego programu leczenia alkoholizmu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby, jako lek wspomagaj─ůcy abstynencj─Ö oraz zmniejszaj─ůcy potrzeb─Ö napicia si─Ö alkoholu ("pragnienie").

Dawkowanie: Przed leczeniem nale┼╝y si─Ö upewni─ç, ┼╝e organizm pacjenta jest wolny od opioid├│w. Doro┼Ťli: leczenie powinno by─ç rozpocz─Öte i nadzorowane przez lekarza posiadaj─ůcego odpowiednie kwalifikacje. Zalecana dawka u doros┼éych wynosi 50 mg/dob─Ö. Dzieci i m┼éodzie┼╝ (<18 lat): produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i m┼éodzie┼╝y poni┼╝ej 18 lat, w przedstawionym powy┼╝ej wskazaniu, ze wzgl─Ödu na brak danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa stosowania i skuteczno┼Ťci. Osoby w wieku podesz┼éym: nie ma wystarczaj─ůcej ilo┼Ťci danych dotycz─ůcych tej grupy pacjent├│w. Pacjenci z chorobami w─ůtroby i/lub nerek: preparat jest przeciwwskazany do stosowania u pacjent├│w z ci─Ö┼╝kimi chorobami w─ůtroby i/lub nerek. U pacjent├│w z niewielkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami w─ůtroby i/lub nerek produkt powinien by─ç stosowany z du┼╝─ů ostro┼╝no┼Ťci─ů i pod ┼Ťcis┼éym nadzorem. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç dostosowanie dawkowania u pacjenta. Nie mo┼╝na okre┼Ťli─ç typowego czasu trwania leczenia, poniewa┼╝ produkt jest stosowany jako terapia uzupe┼éniaj─ůca, a czas powrotu do zdrowia u pacjent├│w uzale┼╝nionych od alkoholu jest zr├│┼╝nicowany nawet w├│wczas, gdy uczestnicz─ů oni w leczeniu psychologicznym. Zalecany czas trwania leczenia wynosi co najmniej 3 m-ce, konieczne mo┼╝e by─ç jednak wyd┼éu┼╝enie leczenia. Skuteczno┼Ť─ç udowodniona jest w badaniach z grup─ů kontroln─ů w okresie do 12 m-cy. Chlorowodorek naltreksonu nie powoduje zale┼╝no┼Ťci psychicznej ani fizycznej. W czasie d┼éugotrwa┼éego leczenia nie wyst─Öpuje os┼éabienie dzia┼éania antagonistycznego.

Uwagi: Tabletki powinny być przyjmowane z płynem. Lek należy przyjmować na czczo.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na naltrekson lub na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů. Ostre zapalenie w─ůtroby. Ci─Ö┼╝kie zaburzenie czynno┼Ťci w─ůtroby. Ci─Ö┼╝kie zaburzenie czynno┼Ťci nerek. Pacjenci przyjmuj─ůcy analgetyki opioidowe. Pacjenci uzale┼╝nieni od opioid├│w bez skutecznego odstawienia. Pacjenci z ostrymi objawami odstawienia opioid├│w. Pacjenci z objawami odstawienia po podaniu chlorowodorku naloksonu. Dodatni wynik badania moczu w kierunku opioid├│w.

Interakcje: Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych interakcji. Do┼Ťwiadczenie dotycz─ůce wp┼éywu chlorowodorku naltreksonu na w┼éa┼Ťciwo┼Ťci farmakokinetyczne innych substancji jest obecnie ograniczone. Jednoczesne leczenie naltreksonem i innymi produktami leczniczymi powinno by─ç przeprowadzane ostro┼╝nie i starannie nadzorowane. Badania in vitro wykaza┼éy, ┼╝e ani chlorowodorek naltreksonu, ani jego aktywny metabolit, 6-beta-naltreksol, nie jest metabolizowany przez enzymy ludzkiego cytochromu P-450. Jest wi─Öc ma┼éo prawdopodobne, ┼╝e leki hamuj─ůce lub pobudzaj─ůce enzymy cytochromu P-450 maj─ů wp┼éyw na w┼éa┼Ťciwo┼Ťci farmakokinetyczne produktu. Nie przeprowadzono bada┼ä interakcji z innymi lekami (np.: disulfiramem, amitryptylin─ů, doksepin─ů, litem, klozapin─ů, benzodiazepinami). Interakcje mi─Ödzy naltreksonem a alkoholem nie s─ů znane.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Brak wystarczaj─ůcych danych klinicznych dotycz─ůcych stosowania naltreksonu u kobiet w ci─ů┼╝y. Badania na zwierz─Ötach wykaza┼éy jednak szkodliwy wp┼éyw na reprodukcj─Ö. Dane te nie s─ů wystarczaj─ůce do wykazania znaczenia klinicznego. Dlatego te┼╝ tabletki powinny by─ç podawane kobietom w ci─ů┼╝y wy┼é─ůcznie ze ┼Ťcis┼éych wskaza┼ä oraz po dok┼éadnym rozwa┼╝eniu, czy potencjalne korzy┼Ťci przewy┼╝szaj─ů ryzyko. Nie wiadomo, czy chlorowodorek naltreksonu lub 6-beta-naltreksol przechodzi do mleka kobiecego. Tabletki powinny by─ç podawane kobietom karmi─ůcym ze ┼Ťcis┼éych wskaza┼ä oraz po dok┼éadnym rozwa┼╝eniu, czy potencjalne korzy┼Ťci przewy┼╝szaj─ů ryzyko.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (bardzo rzadko) ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç idiopatyczna. Zaburzenia psychiczne: (cz─Östo) zwi─Ökszona energia, przygn─Öbienie, dra┼╝liwo┼Ť─ç; (rzadko) niepok├│j, depresja, my┼Ťli samob├│jcze, pr├│by samob├│jcze. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (bardzo cz─Östo) b├│l g┼éowy, zaburzenia snu, niepok├│j, nerwowo┼Ť─ç; (cz─Östo) pragnienie, zawroty g┼éowy, os┼éupienie, dreszcze, wzmo┼╝ona potliwo┼Ť─ç; (rzadko) zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy. Zaburzenia oka: (cz─Östo) nasilone ┼ézawienie. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (rzadko) szumy uszne. Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) niewielkie zwi─Ökszenie ci┼Ťnienia t─Ötniczego krwi. Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (cz─Östo) b├│l w klatce piersiowej. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (bardzo cz─Östo) b├│l brzucha, skurcze jelit, nudno┼Ťci, wymioty; (cz─Östo) biegunka, zaparcie, (rzadko) zaburzenia w─ůtroby (zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz). Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (cz─Östo) wysypka, ┼Ťwi─ůd. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (bardzo cz─Östo) b├│l staw├│w i mi─Ö┼Ťni. Zaburzenia nerek i dr├│g moczowych: (cz─Östo) zatrzymanie moczu. Zaburzenia uk┼éadu rozrodczego i piersi: (cz─Östo) op├│┼║niony wytrysk nasienia, os┼éabienie potencji. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (bardzo cz─Östo) os┼éabienie; (cz─Östo) utrata apetytu.

Przedawkowanie: Do┼Ťwiadczenie z przedawkowaniem chlorowodorku naltreksonu jest ograniczone. Nie stwierdzono dzia┼éania toksycznego u ochotnik├│w otrzymuj─ůcych 800 mg chlorowodorku naltreksonu na dob─Ö przez tydzie┼ä. W przypadku przedawkowania pacjenci powinni by─ç ┼Ťci┼Ťle monitorowani i leczeni objawowo.

Dzia┼éanie: Chlorowodorek naltreksonu jest stosowanym doustnie, d┼éugo dzia┼éaj─ůcym, swoistym antagonist─ů opioid├│w. Chlorowodorek naltreksonu wi─ů┼╝e si─Ö kompetycyjnie z receptorami zlokalizowanymi w o┼Ťrodkowym i obwodowym uk┼éadzie nerwowym, blokuj─ůc dost─Öp podawanych egzogennie opioid├│w do tych receptor├│w. Leczenie chlorowodorkiem naltreksonu nie prowadzi do uzale┼╝nienia fizycznego ani psychicznego. Nie stwierdza si─Ö efektu tolerancji na efekt antagonizuj─ůcy dzia┼éanie opioid├│w. Mechanizm dzia┼éania naltreksonu nie zosta┼é ca┼ékowicie wyja┼Ťniony. Podejrzewa si─Ö interakcj─Ö z endogennym uk┼éadem opioidowym. Istnieje hipoteza, i┼╝ spo┼╝ycie alkoholu u ludzi wzmacnia indukowan─ů przez alkohol stymulacj─Ö endogennego uk┼éadu opioidowego. Leczenie chlorowodorkiem naltreksonu nie polega na wywo┼éaniu niech─Öci i nie powoduje reakcji po spo┼╝yciu alkoholu. W zwi─ůzku z tym nie wyst─Öpuj─ů reakcje podobne jak po podaniu disulfiramu. G┼é├│wnym skutkiem leczenia wydaje si─Ö by─ç zmniejszenie ryzyka pe┼énego nawrotu po spo┼╝yciu niewielkiej ilo┼Ťci alkoholu. Daje to pacjentowi mo┼╝liwo┼Ť─ç unikni─Öcia pe┼énego nawrotu przy ca┼ékowitej utracie kontroli, dzi─Öki zmniejszonej stymulacji. Chlorowodorek naltreksonu zmniejsza potrzeb─Ö napicia si─Ö alkoholu ("pragnienie") w czasie abstynencji oraz po spo┼╝yciu alkoholu. Os┼éabienie potrzeby napicia si─Ö alkoholu zmniejsza ryzyko pe┼énego nawrotu u abstynent├│w i nie-abstynent├│w.

Skład: 1 tabl. powl. zawiera 50 mg chlorowodorku naltreksonu.

Ostrze┼╝enia: Zgodnie z zaleceniami krajowymi leczenie powinno by─ç zapocz─ůtkowane i nadzorowane przez lekarza do┼Ťwiadczonego w leczeniu pacjent├│w uzale┼╝nionych od alkoholu. Naltrekson mo┼╝e powodowa─ç przemijaj─ůcy wzrost rozkurczowego ci┼Ťnienia t─Ötniczego krwi, z nast─Öpuj─ůcym zmniejszeniem temperatury cia┼éa i zmniejszeniem cz─Östo┼Ťci oddech├│w. Chlorowodorek naltreksonu jest metabolizowany g┼é├│wnie w w─ůtrobie, a usuwany g┼é├│wnie przez nerki. Dlatego te┼╝ pacjenci z zaburzeniem czynno┼Ťci w─ůtroby lub nerek powinni by─ç starannie nadzorowani podczas leczenia. Przed leczeniem i w czasie jego trwania powinny by─ç przeprowadzone badania czynno┼Ťciowe w─ůtroby. Nale┼╝y ostrzega─ç pacjent├│w, aby nie stosowali opioid├│w (np.: lek├│w przeciwkaszlowych zawieraj─ůcych opioidy, lek├│w zawieraj─ůcych opioidy stosowanych w leczeniu objawowym przezi─Öbienia lub w leczeniu biegunki, lek├│w przeciwb├│lowych zawieraj─ůcych opioidy itp.) w czasie leczenia produktem. Je┼╝eli pacjent wymaga leczenia opioidem, np. analgezji opioidowej w przypadkach nag┼éych, dawka konieczna do uzyskania tego samego efektu terapeutycznego mo┼╝e by─ç wi─Öksza ni┼╝ normalnie. W tych przypadkach depresja oddechowa i zaburzenia kr─ů┼╝enia b─Öd─ů silniej wyra┼╝one i b─Öd─ů d┼éu┼╝ej trwa┼éy. ┼üatwiej mog─ů wyst─ůpi─ç objawy zwi─ůzane z uwolnieniem histaminy (obfite pocenie si─Ö, ┼Ťwi─ůd i inne objawy sk├│rne i mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe). Pacjent wymaga w tych sytuacjach szczeg├│lnej uwagi i opieki. W czasie przyjmowania produktu b├│l powinien by─ç leczony wy┼é─ůcznie za pomoc─ů lek├│w nieopioidowych. Nale┼╝y informowa─ç pacjent├│w, aby nie stosowali du┼╝ych dawek opioid├│w w celu prze┼éamania blokady, poniewa┼╝ po ust─ůpieniu dzia┼éania naltreksonu mo┼╝e doj┼Ť─ç do ostrego przedawkowania opioid├│w, z mo┼╝liwo┼Ťci─ů zgonu (nasilona lub przed┼éu┼╝aj─ůca si─Ö depresja o┼Ťrodka oddechowego). Po leczeniu produktem pacjenci mog─ů by─ç bardziej wra┼╝liwi na leki zawieraj─ůce opioidy. W celu wykrycia obecno┼Ťci opioid├│w zaleca si─Ö wykonanie testu prowokacyjnego z naloksonem; objawy odstawienia wywo┼éane przez nalokson b─Öd─ů trwa┼éy kr├│cej ni┼╝ objawy odstawienia wywo┼éane przez chlorowodorek naltreksonu. Zaleca si─Ö wykonanie poni┼╝szej procedury: do┼╝ylne podanie 0,2 mg naloksonu; je┼╝eli po 30 sekundach nie wyst─ůpi─ů reakcje niepo┼╝─ůdane, mo┼╝na wykona─ç kolejne do┼╝ylne wstrzykni─Öcie 0,6 mg naloksonu; pacjent powinien by─ç obserwowany przez 30 minut, w celu wykluczenia jakichkolwiek objaw├│w odstawienia. Je┼╝eli wyst─ůpi jakikolwiek z objaw├│w odstawienia, nie wolno rozpoczyna─ç leczenia produktem. Leczenie mo┼╝na rozpocz─ů─ç, je┼╝eli wynik testu jest ujemny. W razie jakichkolwiek w─ůtpliwo┼Ťci, czy pacjent jest wolny od opioid├│w, test mo┼╝e by─ç powt├│rzony z dawk─ů 1,6 mg naloksonu. Je┼╝eli w dalszym ci─ůgu nie obserwuje si─Ö reakcji, mo┼╝na rozpocz─ů─ç leczenie od dawki 25 mg chlorowodorku naltreksonu. Test prowokacyjny z naloksonem nie powinien by─ç wykonywany u pacjent├│w z silnie wyra┼╝onymi klinicznymi objawami odstawienia, ani u pacjent├│w z dodatnim wynikiem badania moczu w kierunku obecno┼Ťci opioid├│w. Lek nie powinien by─ç stosowany u pacjent├│w z rzadko wyst─Öpuj─ůc─ů dziedziczn─ů nietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozy-galaktozy. Tabletki mog─ů wp┼éywa─ç na zdolno┼Ťci psychofizyczne, dlatego te┼╝ nale┼╝y unika─ç niebezpiecznych zada┼ä, takich jak prowadzenie pojazd├│w lub obs┼éuga maszyn.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow