licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Lucrin® PDS


Klasyfikacja terapeutyczna:
L02AE02 - Leuprorelina
Hamuje wzrost nowotwor├│w podlegaj─ůcych stymulacji hormonalnej; stosowana w terapii raka gruczo┼éu krokowego, sutka, mi─Ö┼Ťniak├│w macicy, endometriozy.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Leuprorelin acetate
Firma:
Abbott Laboratories
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
17252, 17253
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Lucrin® PDS inj. [mikrosfery do przyg. zaw.] 11,25 mg 1 amp.-strzyk. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Lucrin® PDS inj. [mikrosfery do przyg. zaw.] 3,75 mg 1 amp.-strzyk. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Leczenie raka gruczo┼éu krokowego, kiedy wymagane jest obni┼╝enie st─Ö┼╝enia testosteronu do st─Ö┼╝enia charakterystycznego dla braku czynno┼Ťci gruczo┼é├│w p┼éciowych (st─Ö┼╝enia kastracyjnego). Leczenie endometriozy przez okres 6 m-cy. Produkt mo┼╝na stosowa─ç wy┼é─ůcznie w leczeniu farmakologicznym lub w leczeniu farmakologicznym uzupe┼éniaj─ůcym zabieg chirurgiczny. Leczenie mi─Ö┼Ťniak├│w g┼éadkokom├│rkowych macicy (leiomyoma uteri) przez okres nie d┼éu┼╝szy ni┼╝ 6 m-cy. Leczenie mo┼╝na stosowa─ç przed zabiegiem chirurgicznym usuni─Öcia mi─Ö┼Ťniak├│w lub macicy. Mo┼╝e te┼╝ by─ç ono stosowane w celu zmniejszenia nasilenia objaw├│w u kobiet w okresie oko┼éomenopauzalnym, kt├│re nie chc─ů podda─ç si─Ö zabiegowi chirurgicznemu. Dawka 3,75 mg dodatkowo - leczenie przyczynowe dzieci z przedwczesnym pokwitaniem pochodzenia podwzg├│rzowo-przysadkowego, spe┼éniaj─ůcych nast─Öpuj─ůce kryteria: 1. klinicznie rozpoznane przedwczesne pokwitanie pochodzenia podwzg├│rzowo-przysadkowego (idiopatyczne lub neurogenne) z wyst─ůpieniem drugorz─Ödowych cech p┼éciowych przed 8 r┼╝. u dziewcz─ůt i 9 r┼╝. u ch┼éopc├│w. 2. przed rozpocz─Öciem leczenia rozpoznanie kliniczne winno by─ç potwierdzone testami: a. uwalniania gonadotropin po podaniu hormonu uwalniaj─ůcego gonadotropiny - GnRH (niezb─Ödna jest jednoznaczna interpretacja wyniku tego testu), b. oceny wieku kostnego jako przyspieszonego o 1 rok w stosunku do wieku metrykalnego. 3. podstawowe badania przed podj─Öciem leczenia powinny obejmowa─ç: a. pomiar wzrostu i mc., b. oznaczenie st─Ö┼╝enia steroidowych hormon├│w p┼éciowych, c. oznaczenie st─Ö┼╝enia steroidowych hormon├│w nadnerczy w celu wykluczenia wrodzonego przerostu kory nadnerczy, d. oznaczenie st─Ö┼╝enia gonadotropiny kosm├│wkowej - hCG w celu wykluczenia guza wydzielaj─ůcego gonadotropin─Ö kosm├│wkow─ů, e. badania USG miednicy, nadnerczy, j─ůder w celu wykluczenia guza wydzielaj─ůcego hormony steroidowe, f. tomografia komputerowa g┼éowy w celu wykluczenia guza wewn─ůtrzczaszkowego. Dawka 11,75 mg dodatkowo - leczenie raka piersi estrogenozale┼╝nego u kobiet przed menopauz─ů i w okresie oko┼éomenopauzalnym, u kt├│rych wymagana jest farmakologiczna supresja czynno┼Ťci jajnik├│w.

Dawkowanie: Produkt leczniczy nale┼╝y stosowa─ç wy┼é─ůcznie pod kontrol─ů lekarza specjalisty. Jak w przypadku innych produkt├│w leczniczych podawanych we wstrzykni─Öciu nale┼╝y ka┼╝dorazowo zmienia─ç miejsce podania. Rak gruczo┼éu krokowego, endometrioza i mi─Ö┼Ťniaki macicy. Zalecana dawka wynosi 3,75 mg, w pojedynczym wstrzykni─Öciu podsk├│rnym lub domi─Ö┼Ťniowym, podawana raz/miesi─ůc. Przedwczesne pokwitanie pochodzenia podwzg├│rzowo-przysadkowego. Dawk─Ö nale┼╝y dobiera─ç indywidualnie. Dawkowanie ustalane jest w mg/kg mc. M┼éodsze dzieci wymagaj─ů wi─Ökszych dawek ustalonych w mg/kg mc. Po 1-2 m-cach od rozpocz─Öcia leczenia lub po zmianie dawkowania, u dziecka nale┼╝y wykona─ç test stymulacji GnRH, oznaczy─ç st─Ö┼╝enia steroidowych hormon├│w p┼éciowych oraz oceni─ç za pomoc─ů skali Tannera stadium ow┼éosienia ┼éonowego i rozwoju gruczo┼é├│w piersiowych w celu ustalenia, czy dochodzi do zahamowania procesu przedwczesnego dojrzewania. Co 6-12 m-cy nale┼╝y dokonywa─ç pomiar├│w wieku kostnego. Dawk─Ö nale┼╝y stopniowo zwi─Öksza─ç a┼╝ do stwierdzenia klinicznie lub badaniami laboratoryjnymi, ┼╝e proces przedwczesnego dojrzewania p┼éciowego nie post─Öpuje dalej. U wi─Ökszo┼Ťci dzieci mo┼╝liwe jest stosowanie przez ca┼éy czas leczenia pierwszej dawki, kt├│ra spowodowa┼éa wystarczaj─ůce zmniejszenie wydzielania hormon├│w p┼éciowych. Brak jest wystarczaj─ůcych danych opisuj─ůcych dob├│r dawki w sytuacji, gdy zwi─Ökszeniu ulega masa cia┼éa pacjenta, kt├│ry rozpocz─ů┼é leczenie w bardzo m┼éodym wieku i od ma┼éych dawek. Dlatego je┼Ťli mc. pacjenta uleg┼éa znacznemu zwi─Ökszeniu w czasie leczenia, zmniejszenie wydzielania hormon├│w powinno by─ç potwierdzone badaniami laboratoryjnymi. U dziewcz─ůt przed uko┼äczeniem 11 r┼╝. i u ch┼éopc├│w przed uko┼äczeniem 12 r┼╝. nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Zalecana dawka pocz─ůtkowa wynosi 0,3 mg/kg mc. co 4 tyg. (co najmniej 7,5 mg), podawane domi─Ö┼Ťniowo lub podsk├│rnie. Dawk─Ö pocz─ůtkow─ů ustala si─Ö w zale┼╝no┼Ťci od mc. dziecka, w nast─Öpuj─ůcy spos├│b: mc. ┼ü25 kg: 3,75 mg x 2, 1 wstrzykni─Öcie, dawka ca┼ékowita wynosi 7, 5 mg; mc. >25-37,5 kg: 3,75 mg x 3, 2 wstrzykni─Öcia, dawka ca┼ékowita wynosi 11,25 mg; mc. >37,5 kg: 3,75 mg x 4, 2 wstrzykni─Öcia, dawka ca┼ékowita wynosi 15 mg. Uwaga: je┼Ťli podanie zalecanej dawki ca┼ékowitej wymaga dw├│ch wstrzykni─Ö─ç, nale┼╝y je wykona─ç w tym samym czasie. Je┼Ťli nie osi─ůgni─Öto zahamowania wydzielania hormon├│w, dawk─Ö leku nale┼╝y stopniowo zwi─Öksza─ç o 3,75 mg co 4 tyg. Dawka ta stanowi─ç b─Ödzie dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů.

Przeciwwskazania: Znana nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na octan leuproreliny, podobne nonapeptydy lub kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů wchodz─ůc─ů w sk┼éad produktu leczniczego. Ci─ů┼╝a lub uzasadnione podejrzenie ci─ů┼╝y. Krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Informowano o pojedynczych przypadkach reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu octanu leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu w dawce 3,75 mg do podawania raz w m-cu. Rak gruczo┼éu krokowego W pierwszych tyg. stosowania produktu leczniczego w rzadkich przypadkach doj┼Ť─ç mo┼╝e do przemijaj─ůcego zaostrzenia objaw├│w choroby lub wyst─ůpi─ç mog─ů dodatkowe objawy przedmiotowe i podmiotowe raka gruczo┼éu krokowego. U niewielkiej liczby pacjent├│w stwierdza si─Ö nasilenie b├│l├│w kostnych, co mo┼╝na leczy─ç objawowo. Podobnie jak w przypadku innych agonist├│w hormonu uwalniaj─ůcego hormon luteinizuj─ůcy (LHRH), zaobserwowano pojedyncze przypadki niedro┼╝no┼Ťci moczowodu i ucisku na rdze┼ä kr─Ögowy, co mo┼╝e spowodowa─ç pora┼╝enie, niekiedy z powik┼éaniami prowadz─ůcymi nawet do zgonu. U zagro┼╝onych pacjent├│w nale┼╝y rozwa┼╝y─ç mo┼╝liwo┼Ť─ç rozpocz─Öcia leczenia od codziennych wstrzykni─Ö─ç octanu leuproreliny przez pierwsze dwa tygodnie, aby u┼éatwi─ç odstawienie produktu, gdy oka┼╝e si─Ö to konieczne. Pacjentom z przerzutami do kr─Ögos┼éupa i/lub zatrzymaniem moczu nale┼╝y zapewni─ç w pierwszych tyg. leczenia sta┼é─ů opiek─Ö lekarsk─ů. Odpowied┼║ na leczenie octanem leuproreliny nale┼╝y starannie kontrolowa─ç oznaczaj─ůc w surowicy st─Ö┼╝enia testosteronu i swoistego dla gruczo┼éu krokowego antygenu (PSA). U wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w, st─Ö┼╝enia testosteronu zwi─Ökszaj─ů si─Ö powy┼╝ej st─Ö┼╝enia wyj┼Ťciowego w pierwszym tyg., a nast─Öpnie obni┼╝aj─ů si─Ö do lub poni┼╝ej st─Ö┼╝enia wyj┼Ťciowego w ko┼äcu drugiego tyg. leczenia. St─Ö┼╝enia charakterystyczne dla braku czynno┼Ťci hormonalnej gruczo┼é├│w p┼éciowych, kt├│re utrzymuj─ů si─Ö tak d┼éugo jak d┼éugo pacjent otrzymuje produkt leczniczy, osi─ůga si─Ö w ci─ůgu 2-4 tyg. od rozpocz─Öcia leczenia. Endometrioza/mi─Ö┼Ťniaki macicy. W pocz─ůtkowej fazie leczenia dochodzi do okresowego zwi─Ökszenia st─Ö┼╝enia steroidowych hormon├│w p┼éciowych powy┼╝ej st─Ö┼╝enia wyj┼Ťciowego, co spowodowane jest dzia┼éaniem fizjologicznym leku. W pierwszych dniach leczenia mo┼╝e doj┼Ť─ç zatem do nasilenia klinicznych objaw├│w przedmiotowych i podmiotowych choroby, kt├│re jednak ust─Öpuj─ů w czasie kontynuacji leczenia odpowiednimi dawkami. Informowano o ci─Ö┼╝kim krwawieniu z pochwy, wymagaj─ůcym leczenia farmakologicznego lub zabiegu chirurgicznego u pacjentek z mi─Ö┼Ťniakami macicy. Nie potwierdzono klinicznie bezpiecze┼ästwa stosowania octanu leuproreliny w okresie ci─ů┼╝y. Przed rozpocz─Öciem leczenia u pacjentki nale┼╝y wykluczy─ç ci─ů┼╝─Ö. Octan leuproreliny nie jest ┼Ťrodkiem antykoncepcyjnym. Je┼Ťli antykoncepcja jest wskazana, nale┼╝y stosowa─ç niehormonalne metody zapobiegania ci─ů┼╝y. Zmiany g─Östo┼Ťci mineralnej ko┼Ťci mog─ů wyst─ůpi─ç w przypadku obni┼╝enia st─Ö┼╝enia estrogen├│w. Zmiany te s─ů przemijaj─ůce i ust─Öpuj─ů po zaprzestaniu podawania octanu leuproreliny. Nie przeprowadzono bada┼ä nad wp┼éywem produktu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w mechanicznych i obs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych w ruchu.

Interakcje: Nie prowadzono ┼╝adnych bada┼ä farmakokinetycznych dotycz─ůcych interakcji octanu leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu z innymi lekami. Poniewa┼╝ octan leuproreliny jest peptydem rozk┼éadanym przez peptydazy, a nie przez enzymy cytochromu P450 oraz wi─ů┼╝e si─Ö z bia┼ékami osocza tylko w 46%, nie nale┼╝y oczekiwa─ç interakcji z innymi lekami. Podawanie kobietom octanu leuproreliny powoduje zahamowanie czynno┼Ťci uk┼éadu przysadka - jajniki. Przywr├│cenie prawid┼éowej czynno┼Ťci nast─Öpuje w ci─ůgu 3 m-cy po zaprzestaniu leczenia. Z tego wzgl─Ödu badania diagnostyczne dotycz─ůce wytwarzania gonadotropin przez przysadk─Ö oraz czynno┼Ťci jajnik├│w wykonywane w czasie leczenia i przez okres do 3 m-cy po jego przerwaniu mog─ů dawa─ç b┼é─Ödne wyniki.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u kobiet w ci─ů┼╝y. Octan leuproreliny podawany samicom kr├│lik├│w w 6 dniu ci─ů┼╝y w dawkach wynosz─ůcych 0,00024, 0,0024 i 0,024 mg/kg mc. (1/600 do 1/6 dawki stosowanej u ludzi) powodowa┼é proporcjonalne do dawki zwi─Ökszenie wyst─Öpowania powa┼╝nych wad rozwojowych u p┼éod├│w. Podobne badania prowadzone na samicach szczur├│w nie wykaza┼éy zwi─Ökszenia wyst─Öpowania wad rozwojowych u p┼éod├│w. Stwierdzono zwi─Ökszenie ┼Ťmiertelno┼Ťci p┼éod├│w i zmniejszenie mc. p┼éod├│w w wyniku stosowania octanu leuproreliny w dw├│ch wi─Ökszych dawkach u kr├│lik├│w i w najwi─Ökszej dawce u szczur├│w. Wp┼éyw na ┼Ťmiertelno┼Ť─ç p┼éod├│w jest wynikiem zmian w st─Ö┼╝eniach hormon├│w wywo┼éanych przez octan leuproreliny. Mo┼╝liwe jest zatem wyst─ůpienie samoistnego poronienia, w przypadku stosowania octanu leuproreliny u kobiety w ci─ů┼╝y. Nie wiadomo, czy octan leuproreliny przenika do mleka ludzkiego. Nale┼╝y zatem zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc produkt leczniczy u kobiet karmi─ůcych piersi─ů.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Rak gruczo┼éu krokowego. W pierwszym tyg. po podaniu produktu u wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w st─Ö┼╝enie testosteronu zwi─Öksza si─Ö, a nast─Öpnie zmniejsza do st─Ö┼╝enia wyj┼Ťciowego lub poni┼╝ej st─Ö┼╝enia wyj┼Ťciowego w ko┼äcu drugiego tyg. leczenia. Mo┼╝liwo┼Ť─ç nasilenia objaw├│w w pierwszych kilku tyg. leczenia wymaga szczeg├│lnej uwagi u pacjent├│w z przerzutami do kr─Ögos┼éupa, zatrzymaniem moczu i/lub krwiomoczem, poniewa┼╝ mo┼╝e prowadzi─ç do zaburze┼ä neurologicznych takich, jak czasowe os┼éabienie si┼éy mi─Ö┼Ťni i/lub parestezje w ko┼äczynach dolnych lub do nasilenia objaw├│w z uk┼éadu moczowego. Octan leuproreliny w dawce 3,75 mg do podawania raz w m-cu zastosowano w kontrolowanych badaniach klinicznych z udzia┼éem 166 pacjentek z endometrioz─ů i 166 z mi─Ö┼Ťniakami macicy. W tych samych badaniach u <5% pacjentek stwierdzono nast─Öpuj─ůce dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: og├│lnoustrojowe - przykry zapach cia┼éa, zesp├│┼é grypopodobny, odczyny w miejscu wstrzykni─Öcia; uk┼éad sercowo-naczyniowy - ko┼éatanie serca, omdlenia, tachykardia; uk┼éad pokarmowy - zaburzenia ┼éaknienia, sucho┼Ť─ç w ustach, pragnienie; uk┼éad wydzielania wewn─Ötrznego - nasilenie m─Öskich cech p┼éciowych; krew i uk┼éad limfatyczny - wybroczyny, powi─Ökszenie w─Öz┼é├│w ch┼éonnych; uk┼éad nerwowy - niepok├│j, bezsenno┼Ť─ç/zaburzenia snu, urojenia, zaburzenia pami─Öci, zaburzenia osobowo┼Ťci; uk┼éad oddechowy - nie┼╝yt nosa; sk├│ra i jej przydatki - ┼éysienie, zmiany chorobowe w┼éos├│w, zmiany chorobowe paznokci; narz─ůdy zmys┼é├│w - zapalenie spoj├│wek, zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku; uk┼éad moczowo-p┼éciowy - bolesne lub trudne oddawanie moczu, laktacja, zaburzenia miesi─ůczkowania. W kontrolowanym badaniu klinicznym pacjentki, u kt├│rych rozpoznano mi─Ö┼Ťniaki macicy otrzymywa┼éy wi─Öksz─ů dawk─Ö octanu leuproreliny (7,5 mg) raz w m-─ůcu. Do dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych obserwowanych podczas podawania tej dawki, potencjalnie zwi─ůzanych ze stosowaniem leku i nie stwierdzonych podczas stosowania mniejszej dawki, zaliczono zapalenie j─Özyka, zmniejszenie czucia dotyku, laktacj─Ö, odmiedniczkowe zapalenie nerek i zaburzenia uk┼éadu moczowego. W przypadku wi─Ökszej dawki obserwowano nasilenie objaw├│w charakterystycznych dla zmniejszenia st─Ö┼╝enia hormon├│w p┼éciowych. W klinicznym badaniu farmakokinetycznym 20 zdrowych kobiet, kt├│re otrzymywa┼éy octan leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (11,25 mg) zg┼éoszono kilka dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, kt├│rych nie zg┼éoszono poprzednio. By┼é to obrz─Ök twarzy, pobudzenie, zapalenie krtani i b├│l ucha. W badaniu por├│wnawczym, pacjentki z rakiem piersi w okresie przed menopauz─ů leczono octanem leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (11,25 mg) lub octanem leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (3,75 mg) oraz tamoksyfenem. W kontrolowanych badaniach klinicznych pacjentkom z endometrioz─ů (6 m-cy leczenia) lub mi─Ö┼Ťniakami macicy (3 m-─ůce leczenia) podawano octan leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (3,75 mg). Po 6 m-cach u pacjentek z endometrioz─ů, g─Östo┼Ť─ç mineralna ko┼Ťci kr─Ögos┼éupa mierzona metod─ů pomiaru absorpcji wi─ůzek promieniowania rentgenowskiego o dw├│ch r├│┼╝nych energiach uleg┼éa zmniejszeniu ┼Ťrednio o 3,9%, w por├│wnaniu z warto┼Ťci─ů przed leczeniem. U pacjentek, kt├│re badano 6 lub 12 m-cy po zako┼äczeniu leczenia, r├│┼╝nica w stosunku do warto┼Ťci przed leczeniem wynosi┼éa oko┼éo 2%. U pacjentek z mi─Ö┼Ťniakami macicy, kt├│rym podawano octan leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (3,75 mg) przez 3 m-ce, wykazano zmniejszenie o oko┼éo 2,7%, w por├│wnaniu z warto┼Ťciami wyj┼Ťciowymi, g─Östo┼Ťci mineralnej cz─Ö┼Ťci g─ůbczastej ko┼Ťci kr─Ögos┼éupa mierzonej metod─ů ilo┼Ťciowej radiografii cyfrowej. Po 6 m-cach od zaprzestania leczenia obserwowano tendencj─Ö do powrotu do warto┼Ťci wyj┼Ťciowych. U 3% pacjentek z mi─Ö┼Ťniakami macicy, leczonych octanem leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (3,75 mg) w okresie po zako┼äczeniu leczenia aktywno┼Ť─ç aminotransferaz by┼éa co najmniej dwukrotnie wy┼╝sza od warto┼Ťci wyj┼Ťciowej i powy┼╝ej g├│rnej granicy normy. Zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz, w ┼╝adnym przypadku, nie by┼éo zwi─ůzane z objawami klinicznymi. St─Ö┼╝enie trigliceryd├│w zwi─Ökszy┼éo si─Ö powy┼╝ej g├│rnej granicy normy u 12% pacjentek z endometrioz─ů, kt├│re otrzymywa┼éy octan leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (3,75 mg) i u 32% otrzymuj─ůcych octan leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (11,25 mg). U pacjentek z endometrioz─ů i mi─Ö┼Ťniakami macicy, z prawid┼éowym st─Ö┼╝eniem cholesterolu w okresie przed leczeniem, po zako┼äczeniu leczenia st─Ö┼╝enie cholesterolu wzros┼éo ┼Ťrednio o 16 do 17 mg/100 ml u pacjentek z endometrioz─ů oraz o 11 do 29 mg/100 ml u pacjentek z mi─Ö┼Ťniakami macicy. U pacjentek leczonych na endometrioz─Ö zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia cholesterolu by┼éo znamienne statystycznie (p<0,03). W grupie pacjentek otrzymuj─ůcych octan leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu (3,75 mg) stosunek LDL/HDL by┼é niezmieniony w por├│wnaniu z grup─ů kontroln─ů. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane obserwowane podczas stosowania tego lub innych produkt├│w leczniczych zawieraj─ůcych octan leuproreliny w postaci do wstrzykiwa┼ä podano poni┼╝ej. Nale┼╝y w tym miejscu podkre┼Ťli─ç, ┼╝e octan leuproreliny stosowany jest w wielu wskazaniach, dlatego te┼╝ istnieje wiele populacji pacjent├│w stosuj─ůcych ten produkt. W zwi─ůzku z tym niekt├│rych z wymienionych ni┼╝ej dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych nie stwierdza si─Ö u wszystkich pacjent├│w, a dla wi─Ökszo┼Ťci z nich nie ustalono zwi─ůzku przyczynowo-skutkowego. Og├│lnoustrojowe - powi─Ökszenie obwodu brzucha, os┼éabienie, dreszcze, gor─ůczka, b├│l uog├│lniony, b├│le g┼éowy, infekcje, stan zapalny, reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci na ┼Ťwiat┼éo, obrz─Ök (okolicy ko┼Ťci skroniowej), ┼╝├│┼étaczka. Uk┼éad sercowo-naczyniowy - b├│l d┼éawicowy, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca, zmiany w EKG/niedokrwienie, nadci┼Ťnienie t─Ötnicze, niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, szmery, zawa┼é mi─Ö┼Ťnia sercowego, zapalenie ┼╝y┼é, zator t─Ötnicy p┼éucnej, udar m├│zgu, omdlenia/kr├│tkie okresy utraty ┼Ťwiadomo┼Ťci, tachykardia, zakrzepica, przemijaj─ůce niedokrwienie m├│zgu, ┼╝ylaki. Uk┼éad pokarmowy - zaparcia, biegunka, sucho┼Ť─ç w jamie ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, trudno┼Ťci w po┼éykaniu, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe, zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby, zwi─Ökszenie ┼éaknienia, nieprawid┼éowe wyniki pr├│b czynno┼Ťciowych w─ůtroby, nudno┼Ťci, wrz├│d trawienny, polipy odbytnicy, pragnienie, wymioty. Uk┼éad wydzielania wewn─Ötrznego - cukrzyca, powi─Ökszenie tarczycy. Uk┼éad krwiono┼Ťny i limfatyczny - niedokrwisto┼Ť─ç, wybroczyny, obrz─Ök limfatyczny, wyd┼éu┼╝enie czasu protrombinowego, wyd┼éu┼╝enie czasu kaolinowo-kefalinowego, zmniejszenie liczby p┼éytek krwi, zmniejszenie lub zwi─Ökszenie liczby bia┼éych krwinek. Zaburzenia przemiany materii i od┼╝ywiania - zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia azotu mocznikowego we krwi, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia wapnia i kreatyniny, odwodnienie, obrz─Öki, hiperlipidemia (ca┼ékowity cholesterol, cholesterol LDL, triglicerydy), hiperfosfatemia, hipoglikemia, hipoproteinemia, zmniejszenie st─Ö┼╝enia potasu, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia kwasu moczowego, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia bilirubiny. Uk┼éad mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowy - zesztywniaj─ůce zapalenie staw├│w kr─Ögos┼éupa, dolegliwo┼Ťci stawowe, b├│le stawowe, b├│le mi─Ö┼Ťniowe, zw┼é├│knienie narz─ůd├│w miednicy, z┼éamania trzon├│w kr─Ög├│w, pora┼╝enie, objawy podobne do zapalenia pochewki ┼Ťci─Ögna. Uk┼éad nerwowy - niepok├│j, urojenia, depresje, zawroty g┼éowy o r├│┼╝nym nasileniu, niedoczulica, bezsenno┼Ť─ç, letarg, zwi─Ökszenie libido, uczucie pustki w g┼éowie, zaburzenia pami─Öci, nag┼ée zmiany nastroju, nerwowo┼Ť─ç, zaburzenia nerwowo-mi─Ö┼Ťniowe, zdr─Ötwienie, parestezje, neuropatia obwodowa, zaburzenia snu, drgawki. Uk┼éad oddechowy - kaszel, duszno┼Ť─ç, krwawienie z nosa, krwioplucie, zapalenie gard┼éa, wysi─Ök op┼éucnowy, szmer tarcia op┼éucnej, zapalenie p┼éuc, zw┼é├│knienie p┼éuc, naciek p┼éucny, zaburzenia oddechowe, obrz─Ök b┼éony ┼Ťluzowej zatok. Sk├│ra i jej przydatki - rak sk├│ry/ucha, zapalenie sk├│ry, sucho┼Ť─ç sk├│ry, nadmierne ow┼éosienie, ┼éysienie, ga┼éka histeryczna, przebarwienia sk├│ry, ┼Ťwi─ůd, wysypka sk├│rna, zmiany chorobowe sk├│ry, pokrzywka. Narz─ůdy zmys┼é├│w - zaburzenia widzenia, niedowidzenie, niewyra┼║ne widzenie, sucho┼Ť─ç oczu, zaburzenia s┼éuchu, zaburzenia okulistyczne, zaburzenia smaku, dzwonienie i szumy uszne. Uk┼éad moczowo-p┼éciowy - skurcze p─Öcherza, b├│l sutk├│w, tkliwo┼Ť─ç sutk├│w, ginekomastia, krwiomocz, nietrzymanie moczu, zaburzenia miesi─ůczkowania, w tym mi─Ödzymiesi─ůczkowe i ci─ůg┼ée krwawienia z pochwy, obrz─Ök pr─ůcia i inne zaburzenia dotycz─ůce pr─ůcia, b├│l gruczo┼éu krokowego, zmiany zanikowe j─ůder, b├│l j─ůder, zmniejszenie wielko┼Ťci j─ůder, zaburzenia oddawania moczu, cz─Öste oddawanie moczu, niedro┼╝no┼Ť─ç dr├│g moczowych, infekcje dr├│g moczowych, nag┼ée parcie na mocz. Zg┼éaszano pojedyncze przypadki reakcji anafilaktycznej. Informowano o reakcjach w miejscu wstrzykni─Öcia, takich jak b├│l, odczyn zapalny, ja┼éowy ropie┼ä, stwardnienie i krwiak. Istniej─ů bardzo rzadkie doniesienia o my┼Ťlach samob├│jczych i pr├│bach samob├│jstwa. Tak jak w przypadku innych produkt├│w leczniczych z tej grupy, informowano o bardzo rzadkich przypadkach krwotoku do przysadki po rozpocz─Öciu podawania produktu leczniczego pacjentom z gruczolakiem przysadki.

Przedawkowanie: Brak do┼Ťwiadczenia klinicznego dotycz─ůcego skutk├│w ostrego przedawkowania octanu leuproreliny w postaci zawiesiny o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu. W badaniach na zwierz─Ötach podanie podsk├│rne dawki do 500 razy wi─Ökszej ni┼╝ dawka zalecana u ludzi spowodowa┼éo wyst─ůpienie duszno┼Ťci, obni┼╝onej aktywno┼Ťci oraz podra┼╝nienia w miejscu wstrzykni─Öcia. W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostawa─ç pod ┼Ťcis┼éym nadzorem oraz nale┼╝y stosowa─ç leczenie objawowe i podtrzymuj─ůce.

Dzia┼éanie: Octan leuproreliny, agonista hormonu uwalniaj─ůcego hormony gonadotropowe (GnRH) silnie hamuje wydzielanie gonadotropin, wtedy gdy podawany jest systematycznie w dawkach leczniczych. Badania przeprowadzone na zwierz─Ötach i u ludzi wskazuj─ů, ┼╝e po pocz─ůtkowej stymulacji, d┼éugotrwa┼ée podawanie octanu leuproreliny powoduje zmniejszenie, a nast─Öpnie zahamowanie wytwarzania steroid├│w w jajnikach i j─ůdrach. Dzia┼éanie to ust─Öpuje po odstawieniu leku. Podawanie octanu leuproreliny powoduje zahamowanie wzrostu niekt├│rych hormonowra┼╝liwych nowotwor├│w (nowotwory gruczo┼éu krokowego u samc├│w szczur├│w szczep├│w Nobel i Dunning oraz wywo┼éane przez dimetylobenzantracen - DMBA nowotwory sutka u samic szczur├│w), a tak┼╝e zmiany zanikowe narz─ůd├│w rodnych u zwierz─ůt. U ludzi podawanie octanu leuproreliny powoduje pocz─ůtkowe zwi─Ökszenie st─Ö┼╝e┼ä hormonu luteinizuj─ůcego (LH) oraz hormonu folikulotropowego (FSH) we krwi, prowadz─ůce do przemijaj─ůcego zwi─Ökszenia st─Ö┼╝e┼ä steroid├│w p┼éciowych (testosteronu i dihydrotestosteronu u m─Ö┼╝czyzn oraz estronu i estradiolu u kobiet w okresie przedmenopauzalnym). Systematyczne podawanie octanu leuproreliny powoduje jednak zmniejszenie st─Ö┼╝e┼ä hormonu luteinizuj─ůcego, hormonu folikulotropowego oraz steroidowych hormon├│w p┼éciowych. U m─Ö┼╝czyzn st─Ö┼╝enie testosteronu ulega zmniejszeniu do poziomu charakterystycznego dla braku czynno┼Ťci gruczo┼é├│w p┼éciowych (kastracja lub okres przedpokwitaniowy). U kobiet przed menopauz─ů st─Ö┼╝enie estrogen├│w spada do warto┼Ťci wyst─Öpuj─ůcych po menopauzie. Zmiany hormonalne wyst─Öpuj─ů w ci─ůgu m-ca od rozpocz─Öcia leczenia zalecanymi dawkami.

Sk┼éad: 1 dwukomorowa ampu┼éko-strzykawka zawiera 3,75 mg lub 11,25 mg leuproreliny octanu w postaci mikrosfer do sporz─ůdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼ä.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow