licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Mirzaten® 30 mg; -45 mg


Klasyfikacja terapeutyczna:
N06AX11 - Mirtazapina
Lek przeciwdepresyjny stosowany w du┼╝ych epizodach choroby.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Mirtazapine
Firma:
Krka
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
11400, 11401
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Mirzaten® 30 mg tabl. powl. 30 mg 30 szt. Rx 58,21
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Mirzaten® 45 mg tabl. powl. 45 mg 30 szt. Rx 87,53
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Epizod du┼╝ej depresji.

Dawkowanie: Doro┼Ťli: pocz─ůtkowa dawka wynosi 15-30 mg, przyjmowane najlepiej wieczorem. Dawka podtrzymuj─ůca wynosi zazwyczaj 15-45 mg/dob─Ö. Pacjenci w podesz┼éym wieku: dawkowanie jak u doros┼éych. Zmiany dawkowania, szczeg├│lnie zwi─Ökszenie dawki, nale┼╝y dokonywa─ç ostro┼╝nie i pod sta┼é─ů kontrol─ů. Dzieci i m┼éodzie┼╝ (<18 lat): stosowanie mirtazapiny nie jest zalecane ze wzgl─Ödu na to, ┼╝e bezpiecze┼ästwo i skuteczno┼Ť─ç mirtazapiny nie zosta┼éy zbadane w tej grupie pacjent├│w. Wydalanie mirtazapiny mo┼╝e by─ç wolniejsze u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek lub w─ůtroby. Nale┼╝y to wzi─ů─ç pod uwag─Ö przepisuj─ůc tym pacjentom mirtazapin─Ö lub przeanalizowa─ç odpowied┼║ kliniczn─ů. Dzia┼éanie przeciwdepresyjne mirtazapiny ujawnia si─Ö zwykle po 1-2 tyg. stosowania. Leczenie odpowiedni─ů dawk─ů powinno da─ç pozytywne rezultaty po 2-4 tyg. W przypadku niewystarczaj─ůcej odpowiedzi na leczenie, dawk─Ö mo┼╝na zwi─Ökszy─ç do dawki maks. Po osi─ůgni─Öciu optymalnego dzia┼éania klinicznego oraz gdy pacjent nie ma ┼╝adnych objaw├│w depresji, leczenie nale┼╝y kontynuowa─ç przez 4-6 m-cy a┼╝ do czasu, gdy mo┼╝na b─Ödzie rozwa┼╝y─ç stopniowe zaprzestanie leczenia. W przypadku braku odpowiedzi klinicznej po 2-4 tyg. przyjmowania dawki maks., nale┼╝y stopniowo przerwa─ç leczenie. Stopniowe zmniejszanie dawki jest konieczne w celu unikni─Öcia objaw├│w odstawienia leku.

Uwagi: Tabletki nale┼╝y po┼éyka─ç w ca┼éo┼Ťci popijaj─ůc odpowiedni─ů ilo┼Ťci─ů p┼éynu. Nie rozgryza─ç. Tabletki mo┼╝na przyjmowa─ç raz na dob─Ö, gdy┼╝ T0,5 leku wynosi 20-40 h. Lek nale┼╝y najlepiej przyjmowa─ç w pojedynczej dawce bezpo┼Ťrednio przed snem. Dobow─ů dawk─Ö mo┼╝na tak┼╝e podzieli─ç na dwie dawki przyjmowane rano i przed snem. Wi─Öksz─ů dawk─Ö nale┼╝y przyjmowa─ç wieczorem.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na mirtazapin─Ö lub kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: U os├│b przyjmuj─ůcych mirtazapin─Ö stwierdzono zahamowanie czynno┼Ťci szpiku, zwykle objawiaj─ůce si─Ö granulocytopeni─ů lub agranulocytoz─ů. Dzia┼éanie to wyst─Öpuje zwykle po 4 do 6 tygodniach leczenia, lecz zazwyczaj mija po zako┼äczeniu leczenia. W badaniach klinicznych mirtazapiny zaobserwowano r├│wnie┼╝ rzadkie przypadki przemijaj─ůcej agranulocytozy. Lekarz prowadz─ůcy powinien by─ç przygotowany na pojawienie si─Ö gor─ůczki, b├│lu gard┼éa, zapalenia jamy ustnej i innych przedmiotowych i podmiotowych objaw├│w infekcji. Je┼Ťli wyst─ůpi─ů te objawy, nale┼╝y przerwa─ç leczenie i wykona─ç badanie morfologiczne krwi z rozmazem. Stosuj─ůc lek nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç i dok┼éadnie monitorowa─ç stan pacjenta z: padaczk─ů i zespo┼éem psychoorganicznym; mimo ┼╝e wg obserwacji klinicznych napady padaczkowe wyst─Öpuj─ů rzadko podczas leczenia mirtazapin─ů; niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby lub nerek; chorob─ů serca, np. zaburzeniem przewodzenia, dusznic─ů bolesn─ů lub niedawno przebytym zawa┼éem serca, co wymaga stosowania konwencjonalnych ┼Ťrodk├│w ostro┼╝no┼Ťci podczas jednoczesnego podawania innych lek├│w; niedoci┼Ťnieniem. Nale┼╝y podj─ů─ç szczeg├│lne ┼Ťrodki ostro┼╝no┼Ťci u pacjent├│w z: zaburzeniami oddawania moczu, np. przerostem gruczo┼éu krokowego (mimo ┼╝e mirtazapin─ů wykazuje tylko nieznaczne dzia┼éanie przeciwcholinergiczne); ostr─ů jaskr─ů z w─ůskim k─ůtem przes─ůczania i zwi─Ökszonym ci┼Ťnieniem ┼Ťr├│dga┼ékowym (podczas leczenia mirtazapin─ů ryzyko pojawienia si─Ö tych problem├│w jest bardzo ma┼ée ze wzgl─Ödu na niewielkie dzia┼éanie przeciwcholinergiczne mirtazapiny); cukrzyc─ů. Leczenie nale┼╝y przerwa─ç w przypadku wyst─ůpienia ┼╝├│┼étaczki. Mo┼╝e nast─ůpi─ç nasilenie objaw├│w psychotycznych, gdy leki przeciwdepresyjne s─ů stosowane w leczeniu pacjent├│w ze schizofreni─ů lub innym psychozami; mog─ů tak┼╝e nasili─ç si─Ö my┼Ťli paranoidalne. Gdy leczy si─Ö faz─Ö depresyjn─ů zaburzenia dwubiegunowego, mo┼╝e nast─ůpi─ç przej┼Ťcie do fazy maniakalnej. Ze wzgl─Ödu na ryzyko samob├│jstwa, szczeg├│lnie na pocz─ůtku leczenia, pacjent powinien mie─ç tylko niewielk─ů liczb─Ö tabletek. Mimo ┼╝e leki przeciwdepresyjne nie powoduj─ů uzale┼╝nienia, nag┼ée przerwanie d┼éugotrwa┼éego leczenia mo┼╝e spowodowa─ç nudno┼Ťci, b├│l g┼éowy, z┼ée samopoczucie, niepok├│j i pobudzenie. Pacjenci w podesz┼éym wieku s─ů cz─Östo bardziej wra┼╝liwi, szczeg├│lnie na niepo┼╝─ůdane dzia┼éanie lek├│w przeciwdepresyjnych. W badaniach klinicznych mirtazapiny nie stwierdzono wi─Öcej przypadk├│w dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych u pacjent├│w w podesz┼éym wieku ni┼╝ u innych grup wiekowych. Jednak┼╝e, do┼Ťwiadczenie jest wci─ů┼╝ ograniczone. Pacjenci z rzadko wyst─Öpuj─ůc─ů dziedziczn─ů nietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmowa─ç tego leku. Mirtazapina mo┼╝e umiarkowanie zaburza─ç koncentracj─Ö i czujno┼Ť─ç, szczeg├│lnie na pocz─ůtku leczenia. Nale┼╝y to wzi─ů─ç pod uwag─Ö przed rozpocz─Öciem czynno┼Ťci wymagaj─ůcych szczeg├│lnej czujno┼Ťci i koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdu czy obs┼éuga niebezpiecznych maszyn.

Interakcje: Mirtazapiny nie nale┼╝y podawa─ç jednocze┼Ťnie z inhibitorami MAO lub w ci─ůgu 2 tyg. po zako┼äczeniu leczenia inhibitorami MAO. Mirtazapina mo┼╝e nasila─ç uspokajaj─ůce dzia┼éanie benzodiazepin i innych lek├│w uspokajaj─ůcych. Nale┼╝y podj─ů─ç szczeg├│lne ┼Ťrodki ostro┼╝no┼Ťci, gdy te leki przepisywane s─ů razem. Mirtazapina mo┼╝e nasila─ç hamuj─ůce dzia┼éanie alkoholu na OUN. Dlatego pacjenci powinni unika─ç napoj├│w alkoholowych. Je┼Ťli jednocze┼Ťnie z mirtazapina stosuje si─Ö inne leki serotoninergiczne (np. leki z grupy SSRI), istnieje ryzyko interakcji, kt├│ra mo┼╝e doprowadzi─ç do rozwini─Öcia si─Ö zespo┼éu serotoninowego. Z do┼Ťwiadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu wynika, ┼╝e zesp├│┼é serotoninowy wyst─Öpuje bardzo rzadko u pacjent├│w leczonych sam─ů mirtazapina lub w skojarzeniu z lekami z grupy SSRI. Je┼Ťli to skojarzenie jest terapeutycznie uzasadnione, zmian dawkowania nale┼╝y dokonywa─ç ostro┼╝nie i nale┼╝y dok┼éadnie obserwowa─ç, czy nie wyst─Öpuj─ů objawy nadmiernego pobudzenia serotoninergicznego. Nie zaobserwowano u ludzi ┼╝adnego istotnego dzia┼éania klinicznego lub zmian w farmakokinetyce leku podczas jednoczesnego leczenia mirtazapin─ů i litem. Mirtazapina jest prawie ca┼ékowicie metabolizowana przez CYP2D6 i CYP3A4, a w mniejszym stopniu przez CYP1A2. Podczas badania interakcji u zdrowych ochotnik├│w wykazano, ┼╝e paroksetyna, inhibitor CYP2D6, nie ma ┼╝adnego wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö mirtazapiny w stanie stacjonarnym. Jednoczesne podawanie silnego inhibitora CYP3A4, ketokonazolu, spowodowa┼éo zwi─Ökszenie maks. st─Ö┼╝enia mitrazapiny w osoczu oraz AUC mirtazapiny, odpowiednio o oko┼éo 40% oraz 50%. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podczas jednoczesnego podawania mirtazapiny z silnymi inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi lekami przeciwgrzybicznymi, erytromycyn─ů lub nefazodonem. Karbamazepina, pobudzaj─ůca aktywno┼Ť─ç CYP3A4, zwi─Öksza klirens mirtazapiny prawie dwukrotnie, powoduj─ůc 45-60% zmniejszenie st─Ö┼╝enia mirtazapiny w osoczu. Gdy karbamazepina lub inny lek pobudzaj─ůcy metabolizm w─ůtrobowy (np. ryfampicyna lub fenytoina) zostanie dodany do leczenia mirtazapin─ů, by─ç mo┼╝e trzeba b─Ödzie zwi─Ökszy─ç dawk─Ö mirtazapiny. Je┼Ťli leczenie tym lekiem zostanie przerwane, mo┼╝e by─ç konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny. Podczas jednoczesnego podawania cymetydyny, biodost─Öpno┼Ť─ç mirtazapiny mo┼╝e zwi─Ökszy─ç si─Ö o wi─Öcej ni┼╝ 50%. By─ç mo┼╝e dawk─Ö mirtazapiny trzeba b─Ödzie zmniejszy─ç, gdy rozpoczynane b─Ödzie leczenie cymetydyn─ů lub zwi─Ökszy─ç, gdy leczenie cymetydyn─ů zostanie przerwane. W badaniach interakcji in vivo, mirtazapina nie mia┼éa wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö rysperydonu lub paroksetyny (substratu CYP2D6), karbamazepiny (substratu CYP3A4), amitryptyliny i cymetydyny. Mirtazapina podawana w dawce 30 mg/dob─Ö powodowa┼éa ma┼ée, lecz statystycznie istotne zwi─Ökszenie warto┼Ťci INR u pacjent├│w leczonych warfaryn─ů. W przypadku stosowania wi─Ökszej dawki mirtazapiny nie mo┼╝na wykluczy─ç bardziej znacz─ůcego wp┼éywu. Zaleca si─Ö kontrolowanie warto┼Ťci INR w przypadku jednoczesnego leczenia warfaryn─ů i mirtazapin─ů.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Brak odpowiednich danych dotycz─ůcych stosowania mirtazapiny u kobiet w ci─ů┼╝y. Mirtazapiny nie nale┼╝y stosowa─ç podczas ci─ů┼╝y, chyba ┼╝e jest to wyra┼║nie wskazane i po dok┼éadnym rozwa┼╝eniu klinicznych korzy┼Ťci do ryzyka. Stosowanie mirtazapiny u matek karmi─ůcych piersi─ů nie jest zalecane.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (rzadko) ci─Ö┼╝kie zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego (eozynofilia, granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwisto┼Ť─ç aplastyczna i ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç). Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (cz─Östo) zwi─Ökszenie ┼éaknienia i zwi─Ökszenie masy cia┼éa. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) mania, stan spl─ůtania, omamy, niepok├│j, bezsenno┼Ť─ç, koszmary nocne lub realistyczne sny, pobudzenie (niepok├│j i bezsenno┼Ť─ç, kt├│re s─ů objawami depresji, mog─ů si─Ö rozwin─ů─ç i nasili─ç). Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (cz─Östo) senno┼Ť─ç (mo┼╝e os┼éabi─ç czujno┼Ť─ç), zwykle pojawiaj─ůca si─Ö w ci─ůgu pierwszych kilku tyg. leczenia (zmniejszenie dawki zwykle nie prowadzi do zmniejszenia dzia┼éania uspokajaj─ůcego, lecz mo┼╝e znacznie zmniejszy─ç skuteczno┼Ť─ç przeciwdepresyjn─ů leku), zawroty g┼éowy, b├│l g┼éowy; (rzadko): drgawki (napady), dr┼╝enie, drgawki kloniczne mi─Ö┼Ťni, parestezje, zesp├│┼é niespokojnych n├│g. Zaburzenia serca: (rzadko) niedoci┼Ťnienie (ortostatyczne), omdlenie. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe: (niezbyt cz─Östo) nudno┼Ťci; (rzadko) sucho┼Ť─ç w jamie ustnej, biegunka. Zaburzenia w─ůtroby i dr├│g ┼╝├│┼éciowych: (rzadko) zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz w w─ůtrobie. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (rzadko) wysypka. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe, tkanki ┼é─ůcznej i ko┼Ťci: (rzadko) b├│le staw├│w, b├│le mi─Ö┼Ťni. Zaburzenia og├│lne: (cz─Östo) og├│lny lub miejscowy obrz─Ök i towarzysz─ůce zwi─Ökszenie masy cia┼éa; (rzadko) zm─Öczenie.

Przedawkowanie: Obecne do┼Ťwiadczenie dotycz─ůce przedawkowania samej mirtazapiny wskazuje, ┼╝e objawy s─ů zazwyczaj ┼éagodne. Stwierdzono zahamowanie czynno┼Ťci OUN z dezorientacj─ů i przed┼éu┼╝onym dzia┼éaniem uspokajaj─ůcym, z cz─Östoskurczem i ┼éagodnym nadci┼Ťnieniem lub niedoci┼Ťnieniem. Jednak┼╝e, istnieje mo┼╝liwo┼Ť─ç wyst─ůpienia ci─Ö┼╝szych dzia┼éa┼ä (w tym zako┼äczonych zgonem) w przypadku dawek znacznie wi─Ökszych od dawki leczniczej, szczeg├│lnie w po┼é─ůczeniu z przedawkowaniem innymi lekami. Leczenie przedawkowania polega na podaniu w─Ögla aktywowanego, wspomaganiu czynno┼Ťci ┼╝yciowych i zastosowaniu leczenia objawowego. W razie konieczno┼Ťci mo┼╝na rozwa┼╝y─ç wykonanie p┼éukania ┼╝o┼é─ůdka.

Dzia┼éanie: Mirtazapina jest presynaptycznym antagonist─ů receptor├│w a2, kt├│ry zwi─Öksza noradrenergiczne i serotoninergiczne przeka┼║nictwo nerwowe w OUN. Dzia┼éanie serotoninergiczne jest wynikiem specyficznego dzia┼éania na receptory 5-HT1, gdy┼╝ mirtazapina blokuje zar├│wno receptory 5-HT2, jak i 5-HT3. Oba enancjomery mirtazapiny s─ů substancjami czynnymi. Enancjomer S(+) blokuje receptory a2 i 5-HT2, podczas gdy enancjomer R(-) blokuje receptory 5-HT3. Dzia┼éanie antagonistyczne w stosunku do receptor├│w H1 uwa┼╝ane jest za podstaw─Ö uspokajaj─ůcego dzia┼éania mirtazapiny. Dzia┼éanie przeciwcholinergiczne mirtazapiny jest niewielkie i po dawkach leczniczych rzadko wyst─Öpuj─ů klinicznie istotne dzia┼éania niepo┼╝─ůdane w uk┼éadzie naczyniowo-sercowym.

Skład: 1 tabl. zawiera 30 mg lub 45 mg mirtazapiny.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow