licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Bilaxten


Klasyfikacja terapeutyczna:
R06AX29 - Bilastine


Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Bilastine
Firma:
GSK Pharmaceuticals SA
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
17821
Ulotki dla pacjenta
Ulotka kliknij, aby zobaczy─ç ulotk─Ö dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Bilaxten tabl. 20 mg 10 szt. Rx 13,93
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Bilaxten tabl. 20 mg 30 szt. Rx 38,73
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Objawowe leczenie uczuleniowego zapalenia b┼éony ┼Ťluzowej nosa i spoj├│wek (sezonowego i ca┼éorocznego) oraz pokrzywki.

Dawkowanie: Doro┼Ťli i dzieci w wieku powy┼╝ej 12. lat: 1 tabl. raz/dob─Ö w celu z┼éagodzenia objaw├│w uczuleniowego zapalenia b┼éony ┼Ťluzowej nosa i spoj├│wek (sezonowego i ca┼éorocznego) oraz pokrzywki. Zaleca si─Ö przyjmowa─ç dobow─ů dawk─Ö jednorazowo. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjent├│w w podesz┼éym wieku. Do┼Ťwiadczenie, dotycz─ůce stosowania leku u pacjent├│w w wieku powy┼╝ej 65 lat jest niewielkie. Nie ustalono jeszcze bezpiecze┼ästwa i skuteczno┼Ťci stosowania bilastyny u dzieci w wieku poni┼╝ej 12. lat. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci nerek. Brak bada┼ä klinicznych u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby. Bilastyna nie jest metabolizowana i wydalana jest g┼é├│wnie przez nerki - nie uwa┼╝a si─Ö, ┼╝e zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby maj─ů wp┼éyw na zwi─Ökszenie og├│lnoustrojowego nara┼╝enia powy┼╝ej marginesu bezpiecze┼ästwa. Dlatego nie jest wymagane dostosowywanie dawkowania u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby. W przypadku uczuleniowego zapalenia b┼éony ┼Ťluzowej nosa czas leczenia powinien by─ç ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego zapalenia b┼éony ┼Ťluzowej nosa leczenie mo┼╝na przerwa─ç po ust─ůpieniu objaw├│w i wznowi─ç po ich ponownym wyst─ůpieniu. W ca┼éorocznym uczuleniowym zapaleniu b┼éony ┼Ťluzowej nosa leczenie ci─ůg┼ée mo┼╝na zaproponowa─ç pacjentom podczas okres├│w ekspozycji na alergeny. Czas leczenia pokrzywki zale┼╝y od typu, czasu trwania i przebiegu dolegliwo┼Ťci.

Uwagi: Tabl. należy przyjmować doustnie 1 h przed lub 2 h po posiłku lub spożyciu soku owocowego.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na substancj─Ö czynn─ů bilastyn─Ö lub na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Nie ustalono skuteczno┼Ťci i bezpiecze┼ästwa stosowania bilastyny u dzieci w wieku poni┼╝ej 12 lat. U pacjent├│w z umiarkowan─ů lub ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek podawanie bilastyny jednocze┼Ťnie z inhibitorami P-glikoproteiny (takimi jak np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir lub diltiazem) mo┼╝e zwi─Öksza─ç st─Ö┼╝enie bilastyny w osoczu, a tym samym zwi─Öksza─ç ryzyko dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Dlatego u pacjent├│w z umiarkowan─ů lub ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek nale┼╝y unika─ç podawania bilastyny jednocze┼Ťnie z inhibitorami P-glikoproteiny. Badania wykaza┼éy, ┼╝e przyjmowanie leku w dawce 20 mg nie wp┼éywa na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w. Nale┼╝y jednak poinformowa─ç pacjent├│w, ┼╝e w bardzo rzadkich przypadkach mo┼╝e wyst─ůpi─ç senno┼Ť─ç, kt├│ra mo┼╝e wp┼éywa─ç na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i obs┼éugiwanie maszyn.

Interakcje: Jedzenie zmniejsza dost─Öpno┼Ť─ç biologiczn─ů bilastyny po podaniu doustnym o 30%. Jednoczesne spo┼╝ycie 20 mg bilastyny i soku grejpfrutowego zmniejsza dost─Öpno┼Ť─ç biologiczn─ů bilastyny o 30%. Efekt ten mo┼╝e dotyczy─ç innych sok├│w owocowych. Stopie┼ä zmniejszenia biodost─Öpno┼Ťci mo┼╝e r├│┼╝ni─ç si─Ö w zale┼╝no┼Ťci od producenta i owoc├│w. Mechanizmem tej interakcji jest zahamowanie polipeptydu OATP1A2, transportera wychwytu, dla kt├│rego substratem jest bilastyna. Produkty lecznicze, kt├│re s─ů substratami lub inhibitorami OATP1A2, takie jak rytonawir i ryfampicyna, mog─ů podobnie zmniejsza─ç st─Ö┼╝enia bilastyny w osoczu. Jednoczesne spo┼╝ycie bilastyny i ketokonazolu lub erytromycyny zwi─Öksza dwukrotnie ekspozycj─Ö og├│lnoustrojow─ů (AUC), za┼Ť dwu-trzykrotnie maksymalne st─Ö┼╝enie we krwi (Cmax). Zmiany te mo┼╝na wyja┼Ťni─ç interakcj─ů z jelitowym wyp┼éywem transporter├│w, poniewa┼╝ bilastyna jest substratem dla P-gp i nie jest metabolizowana. Zmiany te nie wydaj─ů si─Ö wp┼éywa─ç na profil bezpiecze┼ästwa bilastyny i ketokonazolu ani erytromycyny. Inne produkty lecznicze, b─Öd─ůce substratami lub inhibitorami glikoproteiny P, takie jak cyklosporyna, mog─ů zwi─Öksza─ç st─Ö┼╝enie bilastyny w osoczu. Jednoczesne przyj─Öcie 20 mg bilastyny i 60 mg diltiazemu zwi─Öksza maks. st─Ö┼╝enie bilastyny we krwi (Cmax) o 50%. Efekt mo┼╝na wyja┼Ťni─ç interakcj─ů z jelitowym wyp┼éywem transporter├│w i nie wydaje si─Ö wp┼éywa─ç na profil bezpiecze┼ästwa bilastyny. Sprawno┼Ť─ç psychomotoryczna po jednoczesnym spo┼╝yciu alkoholu i 20 mg bilastyny by┼éa podobna do obserwowanej po przyj─Öciu alkoholu i placebo. Jednoczesne przyjmowanie 20 mg bilastyny i 3 mg lorazepamu przez 8 dni nie nasili┼éo depresyjnego wp┼éywu lorazepamu na o┼Ťrodkowy uk┼éad nerwowy.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Brak lub nieliczne dane kliniczne dotycz─ůce wp┼éywu bilastyny na p┼éodno┼Ť─ç. Badania na szczurach nie wykaza┼éy niekorzystnego wp┼éywu na p┼éodno┼Ť─ç. Brak lub nieliczne dane dotycz─ůce stosowania bilastyny u kobiet w ci─ů┼╝y. Badania przeprowadzane na zwierz─Ötach nie wykazuj─ů bezpo┼Ťredniego ani po┼Ťredniego szkodliwego dzia┼éania w odniesieniu do toksycznego wp┼éywu na rozr├│d, przebieg porodu czy rozwoju noworodka. W celu zachowania ┼Ťrodk├│w ostro┼╝no┼Ťci zaleca si─Ö unika─ç stosowania produktu podczas ci─ů┼╝y. Nie wiadomo, czy bilastyna wydzielana jest do mleka matki. Nie badano wydzielania bilastyny do mleka w badaniach na zwierz─Ötach. Decyzja dotycz─ůca kontynuowania lub zaprzestania karmienia piersi─ů i kontynuowania lub zaprzestania terapii produktem powinna by─ç podj─Öta po dok┼éadnym rozwa┼╝eniu stosunku korzy┼Ťci dla dziecka wynikaj─ůcych z karmienia piersi─ů i korzy┼Ťci dla matki wynikaj─ůcych z leczenia bilastyn─ů.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Liczba dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych odczuwanych przez pacjent├│w chorych na uczuleniowe zapalenie b┼éony ┼Ťluzowej nosa i spoj├│wek lub chroniczn─ů samoistn─ů pokrzywk─Ö, przyjmuj─ůcych bilastyn─Ö w dawce 20 mg w badaniach klinicznych by┼éa por├│wnywalna z liczb─ů dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych odczuwanych przez pacjent├│w przyjmuj─ůcych placebo (12,7% w stosunku do 12,8%). Do najcz─Ö┼Ťciej zg┼éaszanych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych przez pacjent├│w przyjmuj─ůcych bilastyn─Ö w dawce 20 mg w trakcie bada┼ä klinicznych II i III fazy nale┼╝a┼éy b├│le g┼éowy, senno┼Ť─ç, zawroty g┼éowy i zm─Öczenie. Te same dzia┼éania niepo┼╝─ůdane wyst─Öpowa┼éy z podobn─ů cz─Östotliwo┼Ťci─ů u pacjent├│w przyjmuj─ůcych placebo. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane co najmniej prawdopodobnie zwi─ůzane z przyjmowaniem bilastyny i zg┼éaszane przez ponad 0,1% pacjent├│w przyjmuj─ůcych bilastyn─Ö w dawce 20 mg w trakcie bada┼ä klinicznych przedstawiono w poni┼╝ej (nie uwzgl─Ödniono reakcji rzadkich, bardzo rzadkich i o nie znanej cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania). Zaka┼╝enia i zara┼╝enia paso┼╝ytnicze; (niezbyt cz─Östo) opryszczka twarzy. Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (niezbyt cz─Östo) zwi─Ökszenie ┼éaknienia. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt cz─Östo) l─Ök, bezsenno┼Ť─ç. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (niezbyt cz─Östo) szumy uszne, zawroty g┼éowy pochodzenia obwodowego. Zaburzenia serca: (niezbyt cz─Östo) blok prawej odnogi, arytmia zatokowa, wyd┼éu┼╝enie odst─Öpu QT w EKG, inne nieprawid┼éowo┼Ťci w zapisie EKG. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (cz─Östo) senno┼Ť─ç, b├│l g┼éowy; (niezbyt cz─Östo) zawroty g┼éowy pochodzenia o┼Ťrodkowego. Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (niezbyt cz─Östo) duszno┼Ť─ç, uczucie dyskomfortu w nosie, uczucie sucho┼Ťci w nosie. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (niezbyt cz─Östo) b├│l w nadbrzuszu, b├│l brzucha, nudno┼Ťci, dyskomfort w obr─Öbie jamy brzusznej, biegunka, sucho┼Ť─ç w ustach, niestrawno┼Ť─ç, zapalenie ┼╝o┼é─ůdka. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (niezbyt cz─Östo) ┼Ťwi─ůd. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (niezbyt cz─Östo) zm─Öczenie, pragnienie, nasilenie dotychczasowych objaw├│w, wzmo┼╝ona ciep┼éota cia┼éa, os┼éabienie. Badania diagnostycznie: (niezbyt cz─Östo) zwi─Ökszona aktywno┼Ť─ç c-glutamylotransferazy, zwi─Ökszona aktywno┼Ť─ç aminotransferazy alaninowej, zwi─Ökszona aktywno┼Ť─ç aminotransferazy asparaginowej, zwi─Ökszone st─Ö┼╝enia kreatyniny we krwi, zwi─Ökszone st─Ö┼╝enia tr├│jgliceryd├│w we krwi, zwi─Ökszenie masy cia┼éa.

Przedawkowanie: Informacje dotycz─ůce ostrego przedawkowania s─ů ograniczone do do┼Ťwiadcze┼ä z bada┼ä klinicznych przeprowadzanych w czasie bada┼ä nad bilastyn─ů. Po podaniu zdrowym ochotnikom bilastyny w dawkach 10-11 krotnie wi─Ökszych ni┼╝ terapeutyczne (220 mg jednorazowo lub 200 mg/dob─Ö przez 7 dni) cz─Östotliwo┼Ť─ç wyst─Öpowania wymagaj─ůcych leczenia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych by┼éa dwukrotnie wy┼╝sza ni┼╝ w przypadku przyjmowania placebo. Najcz─Ö┼Ťciej obserwowane dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: zawroty g┼éowy, b├│le g┼éowy i nudno┼Ťci. Nie zaobserwowano ci─Ö┼╝kich dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych ani znacz─ůcego wyd┼éu┼╝enia QTc. Analiza krytyczna wp┼éywu wielokrotnej dawki bilastyny (100 mg x 4 dni) na repolaryzacj─Ö kom├│r w trakcie "szczeg├│┼éowego badania skrzy┼╝owanego odst─Öp├│w QT/QTc" obejmuj─ůcego 30 zdrowych ochotnik├│w nie wykaza┼éa znacz─ůcego wyd┼éu┼╝enia odst─Öpu QTc. W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe i wspomagaj─ůce. Nie jest znane specyficzne antidotum na bilastyn─Ö.

Dzia┼éanie: Bilastyna nie posiada w┼éa┼Ťciwo┼Ťci uspokajaj─ůcych. Jest d┼éugo dzia┼éaj─ůcym selektywnym antagonist─ů obwodowych receptor├│w H1, kt├│ry nie wykazuje powinowactwa do receptor├│w muskarynowych. Bilastyna hamuje zale┼╝ne od histaminy powstawanie b─ůbli oraz zaczerwienienia sk├│ry przez 24 h po przyj─Öciu pojedynczej dawki. W badaniach klinicznych przeprowadzanych u pacjent├│w doros┼éych i m┼éodzie┼╝y z uczuleniowym zapaleniem b┼éony ┼Ťluzowej nosa i spoj├│wek (sezonowym i ca┼éorocznym) bilastyna w dawce 20 mg przyjmowana raz na dob─Ö przez 14-28 dni skutecznie ┼éagodzi┼éa objawy takie jak kichanie, wydzielina z nosa, uczucie ┼Ťwi─ůdu lub zatkania nosa, ┼Ťwi─ůd spoj├│wek, ┼ézawienie i zaczerwienienie oczu przez 24 h. Bilastyna skutecznie kontrolowa┼éa objawy przez 24 h. W dw├│ch badaniach klinicznych obejmuj─ůcych pacjent├│w z przewlek┼é─ů pokrzywk─ů samoistn─ů, bilastyna w dawce 20 mg przyjmowana raz/dob─Ö przez 28 dni skutecznie ┼éagodzi┼éa objawy takie jak intensywno┼Ť─ç ┼Ťwi─ůdu, liczba i rozmiar b─ůbli oraz dyskomfort pacjenta spowodowanego pokrzywk─ů. U pacjent├│w tych zaobserwowano popraw─Ö jako┼Ťci snu i jako┼Ťci ┼╝ycia. W badaniach klinicznych bilastyny nie zaobserwowano istotnego wyd┼éu┼╝enia odst─Öpu QTc ani innych dzia┼éa┼ä na uk┼éad sercowo-naczyniowego, nawet po podaniu w dawce 200 mg/dob─Ö (10-krotno┼Ť─ç dawki klinicznej) 9 pacjentom przez 7 dni, jak r├│wnie┼╝ w przypadku jednoczesnego podawania bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny, takimi jak ketokonazol (24 pacjent├│w) i erytromycyna (24 pacjent├│w). Dodatkowo przeprowadzono dok┼éadne badanie odst─Öpu QT u 30 ochotnik├│w. W kontrolowanych badaniach klinicznych przy zalecanej dawce 20 mg/dob─Ö, profil bezpiecze┼ästwa bilastyny w odniesieniu do o┼Ťrodkowego uk┼éadu nerwowego by┼é podobny do placebo i cz─Östotliwo┼Ť─ç wyst─Öpowania senno┼Ťci nie r├│┼╝ni┼éa si─Ö statystycznie od placebo. Bilastyna w dawce do 40 mg/dob─Ö nie wp┼éywa┼éa na sprawno┼Ť─ç psychomotoryczn─ů ani na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w w trakcie standardowego egzaminu na prawo jazdy. W badaniach klinicznych II i III fazy nie wykazano r├│┼╝nic skuteczno┼Ťci i bezpiecze┼ästwa stosowania bilastyny u pacjent├│w w podesz┼éym wieku (┼é65 lat) w por├│wnaniu do m┼éodszych pacjent├│w.

Skład: 1 tabl. zawiera 20 mg bilastyny.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow