licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Defur


Klasyfikacja terapeutyczna:
G04BD07 - Tolterodyna
Brak

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Tolterodine tartrate
Firma:
Teva Pharmaceuticals Polska
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
15790, 15791, 21077
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Defur kaps. o przedł. uwalnianiu, twarde 4 mg 28 szt. Rx 36,53
30% (1) 10,96
(1) Zespół pęcherza nadreaktywnego potwierdzony badaniem urodynamicznym
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Defur tabl. powl. 1 mg 28 szt. Rx 20,99
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Defur tabl. powl. 2 mg 28 szt. Rx 25,20
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Leczenie objawowe nietrzymania moczu z nag┼éym parciem i/lub cz─Östomoczu i par─ç nagl─ůcych jakie mog─ů wyst─Öpowa─ç u os├│b z zespo┼éem p─Öcherza nadreaktywnego.

Dawkowanie: Doro┼Ťli (w tym osoby w podesz┼éym wieku): zalecana dawka wynosi 2 mg 2x/dob─Ö, za wyj─ůtkiem pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby lub ci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek (GFR ┼ü30 ml/min.) dla kt├│rych zalecana dawka wynosi 1 mg 2x/dob─Ö. W przypadku wyst─ůpienia uci─ů┼╝liwych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, dawka mo┼╝e zosta─ç zmniejszona z 2 mg do 1 mg 2x/dob─Ö. Rezultaty leczenia powinny by─ç poddawane ocenie raz na 2-3 m-ce. Skuteczno┼Ť─ç stosowania produktu leczniczego u dzieci nie zosta┼éa ustalona. W zwi─ůzku z tym, stosowanie tolterodyny u dzieci nie jest wskazane.

Przeciwwskazania: nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na substancj─Ö czynn─ů lub kt├│r─ůkolwiek z substancji pomocniczych, zatrzymanie moczu, oporna na leczenie jaskra z w─ůskim k─ůtem przes─ůczania, miastenia, ci─Ö┼╝ka posta─ç wrzodziej─ůcego zapalenia jelita grubego, toksyczne rozszerzenie okr─Ö┼╝nicy.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc tolterodyn─Ö u pacjent├│w z nast─Öpuj─ůcymi dolegliwo┼Ťciami: istotne klinicznie zablokowanie odp┼éywu z p─Öcherza moczowego zagra┼╝aj─ůce zatrzymaniem moczu, choroby uk┼éadu pokarmowego przebiegaj─ůce ze zw─Ö┼╝eniem ┼Ťwiat┼éa (np. zw─Ö┼╝enie od┼║wiernika), zaburzenia czynno┼Ťci nerek, choroby w─ůtroby, neuropatia autonomiczna, przepuklina rozworu prze┼éykowego, spowolniona perystaltyka uk┼éadu pokarmowego. Wykazano, ┼╝e wielokrotne lub ca┼ékowite dobowe dawki tolterodyny o natych. uwalnianiu wynosz─ůce 4 mg (dawka terapeutyczna) oraz 8 mg (dawka wi─Öksza od terapeutycznej) powoduj─ů wyd┼éu┼╝enie odst─Öpu QTc. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zosta┼éo wyja┼Ťnione i jest uzale┼╝nione od indywidualnych czynnik├│w ryzyka i podatno┼Ťci pacjenta. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc tolterodyn─Ö u pacjent├│w z czynnikami ryzyka wyd┼éu┼╝enia odst─Öpu QT, z uwzgl─Ödnieniem: wrodzonego lub udokumentowanego nabytego wyd┼éu┼╝enia odst─Öpu QT, zaburze┼ä elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia, bradykardii, istotnych, nabytych wcze┼Ťniej chor├│b serca (tj. kardiomiopatia, choroba niedokrwienna serca, arytmia, zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca), jednoczesnego podawania lek├│w, kt├│re powoduj─ů wyd┼éu┼╝enie odst─Öpu QT, z uwzgl─Ödnieniem lek├│w z grupy IA (np. chinidyna, prokainamid) oraz lek├│w antyarytmicznych z grupy III (np. amiodaron, sotalol). Jest to szczeg├│lnie istotne w przypadku przyjmowania silnych inhibitor├│w CYP3A4. Nale┼╝y unika─ç jednoczesnego podawania silnych inhibitor├│w CYP3A4. Przed podj─Öciem leczenia nale┼╝y rozwa┼╝y─ç organiczne przyczyny parcia i cz─Östomoczu. Produkt leczniczy mo┼╝e upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç do prowadzenia pojazd├│w mechanicznych i obs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych w ruchu, ze wzgl─Ödu na mo┼╝liwe zaburzenia akomodacji i negatywny wp┼éyw na czas reakcji.

Interakcje: Jednoczesne leczenie og├│lne przy u┼╝yciu silnych inhibitor├│w CYP3A4, takich jak antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna i klarytromycyna), lek├│w przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol oraz itrakonazol) i antyproteaz nie jest wskazane, ze wzgl─Ödu na podwy┼╝szone st─Ö┼╝enie tolterodyny w surowicy u os├│b o wolnym typie metabolizmu przy udziale CYP2D6 i p├│┼║niejsze ryzyko przedawkowania. Jednoczesne podawanie innych lek├│w o w┼éa┼Ťciwo┼Ťciach antymuskarynowych mo┼╝e powodowa─ç nasilenie dzia┼éa┼ä terapeutycznych oraz dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Z drugiej strony, dzia┼éanie lecznicze tolterodyny mo┼╝e ulec os┼éabieniu wskutek jednoczesnego podawania lek├│w z klasy agonist├│w cholinergicznych receptor├│w muskarynowych. Tolterodyna mo┼╝e obni┼╝a─ç skuteczno┼Ť─ç lek├│w prokinetycznych, takich jak metoklopramid oraz cyzapryd. Jednoczesne stosowanie fluoksetyny (silnego inhibitora cytochromu CYP2D6) nie powoduje istotnej klinicznie interakcji, poniewa┼╝ tolterodyna i jej metabolit zale┼╝ny od cytochromu CYP2D6, 5-hydroksymetylowa pochodna tolterodyny, s─ů r├│wnie silne. W badaniach interakcji lek├│w nie stwierdzono interakcji z warfaryn─ů lub z┼éo┼╝onymi, doustnymi lekami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol/lewonorgestrel). Badania kliniczne wykaza┼éy, ┼╝e tolterodyna nie jest inhibitorem metabolicznym CYP2D6, 2C19, 3A4 lub 1A2. Dlatego te┼╝, nie nale┼╝y spodziewa─ç si─Ö wzrostu st─Ö┼╝enia w osoczu lek├│w metabolizowanych przez uk┼éady tych izoenzym├│w, podczas stosowania jednocze┼Ťnie z tolterodyn─ů.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Brak wystarczaj─ůcych danych na temat stosowania tolterodyny przez kobiety w ci─ů┼╝y. Badania na zwierz─Ötach wykaza┼éy toksyczno┼Ť─ç reprodukcyjn─ů. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. W zwi─ůzku z tym, stosowanie tolterodyny w czasie ci─ů┼╝y nie jest zalecane. Brak danych dotycz─ůcych wydzielania tolterodyny do mleka matki. Nale┼╝y unika─ç stosowania tolterodyny w okresie karmienia piersi─ů.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Ze wzgl─Ödu na w┼éa┼Ťciwo┼Ťci farmakologiczne tolterodyny, produkt leczniczy mo┼╝e powodowa─ç ┼éagodne do umiarkowanych dzia┼éania antymuskarynowe, takie jak sucho┼Ť─ç w jamie ustnej, niestrawno┼Ť─ç i sucho┼Ť─ç oczu. Najcz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuj─ůcym dzia┼éaniem niepo┼╝─ůdanym by┼éa sucho┼Ť─ç w jamie ustnej, odnotowana u 35% pacjent├│w przyjmuj─ůcych tolterodyn─Ö w tabl. oraz u 10% pacjent├│w przyjmuj─ůcych placebo. Innym bardzo cz─Östym dzia┼éaniem niepo┼╝─ůdanym by┼éy b├│le g┼éowy, wyst─Öpuj─ůce u 10,1% pacjent├│w przyjmuj─ůcych tolterodyn─Ö w tabl. oraz u 7,4% pacjent├│w przyjmuj─ůcych placebo. Zaka┼╝enia i zara┼╝enia paso┼╝ytnicze: (cz─Östo) zapalenie oskrzeli. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (niezbyt cz─Östo) bli┼╝ej nieokre┼Ťlona nadwra┼╝liwo┼Ť─ç; (rzadko) reakcje anafilaktoidalne. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt cz─Östo) nerwowo┼Ť─ç; (rzadko) spl─ůtanie, omamy, dezorientacja. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (cz─Östo) zawroty g┼éowy, senno┼Ť─ç, parestezje; (niezbyt cz─Östo) zaburzenia pami─Öci. Zaburzenia oka: (cz─Östo) sucho┼Ť─ç oczu, zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia akomodacji. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (cz─Östo) zawroty g┼éowy pochodzenia b┼é─Ödnikowego. Zaburzenia serca: (cz─Östo) palpitacje; (niezbyt cz─Östo) tachykardia, niewydolno┼Ť─ç serca, arytmia. Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) zaczerwienienie sk├│ry. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) niestrawno┼Ť─ç, zaparcia, b├│le brzucha, wzd─Öcia z oddawaniem wiatr├│w, wymioty, biegunka; (niezbyt cz─Östo) refluks ┼╝o┼é─ůdkowo-prze┼éykowy. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (cz─Östo) sucho┼Ť─ç sk├│ry; (rzadko) obrz─Ök naczynioruchowy. Zaburzenia nerek i dr├│g moczowych: (cz─Östo) bezmocz, zatrzymanie moczu. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (cz─Östo) zm─Öczenie, b├│le w klatce piersiowej, obrz─Öki obwodowe. Badania diagnostyczne: (cz─Östo) zwi─Ökszona mc. U pacjent├│w z demencj─ů przyjmuj─ůcych inhibitory cholinoesterazy odnotowano przypadki nasilenia objaw├│w demencji (np. spl─ůtanie, dezorientacja, omamy) po rozpocz─Öciu leczenia tolterodyn─ů. W 2, trwaj─ůcych 12 tyg., randomizowanych badaniach klinicznych fazy III, kontrolowanych przez placebo, z podw├│jn─ů ┼Ťlep─ů pr├│b─ů, wzi─Ö┼éo udzia┼é 710 pacjent├│w pediatrycznych. Odsetek pacjent├│w z zaka┼╝eniami uk┼éadu moczowego, biegunk─ů i zaburzeniami zachowania by┼é wi─Ökszy w grupie przyjmuj─ůcej tolterodyn─Ö, w por├│wnaniu z pacjentami przyjmuj─ůcymi placebo (zaka┼╝enia uk┼éadu moczowego: tolterodyna 6,8%, placebo 3,6%; biegunka: tolterodyna 3,3%, placebo 0,9%; zaburzenia zachowania: tolterodyna 1,6%, placebo 0,4%).

Przedawkowanie: Najwi─Öksza dawka tolterodyny winianu podana jednorazowo ochotnikom wynios┼éa 12,8 mg. Do najci─Ö┼╝szych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych jakie zosta┼éy zaobserwowane nale┼╝a┼éy zaburzenia akomodacji oraz trudno┼Ťci w oddawaniu moczu. W przypadku przedawkowania tolterodyny mo┼╝na zastosowa─ç p┼éukanie ┼╝o┼é─ůdka i poda─ç w─Ögiel aktywowany. Nale┼╝y r├│wnie┼╝ zastosowa─ç leczenie nast─Öpuj─ůcych objaw├│w w przypadku ich wyst─ůpienia: ci─Ö┼╝kie, od┼Ťrodkowe dzia┼éania antycholinergiczne (halucynacje, silne pobudzenie): leczenie przy u┼╝yciu fizostygminy; drgawki lub wyra┼║ne pobudzenie: leczenie przy u┼╝yciu benzodiazepin; niewydolno┼Ť─ç oddechowa: leczenie poprzez sztuczne oddychanie; tachykardia: leczenie przy u┼╝yciu lek├│w b-adrenolitycznych; zatrzymanie moczu: leczenie poprzez cewnikowanie; rozszerzenie ┼║renic: leczenie pilokarpin─ů w kroplach do oczu i/lub umieszczenie pacjenta w ciemnym pokoju. Wyd┼éu┼╝enie odst─Öpu QT zaobserwowano przy ┼é─ůcznej dobowej dawce 8 mg tolterodyny o natych. uwalnianiu (dwukrotno┼Ť─ç zalecanej dawki dobowej) podawanej przez 4 dni. W przypadku przedawkowania tolterodyny, zaleca si─Ö wdro┼╝enie standardowych dzia┼éa┼ä medycznych wskazanych dla pacjent├│w z wyd┼éu┼╝eniem odst─Öpu QT.

Dzia┼éanie: Tolterodyna jest specyficznym, kompetycyjnym antagonist─ů receptor├│w muskarynowych, selektywnie wp┼éywaj─ůcym in vivo na receptory znajduj─ůce si─Ö w gruczole moczowym oraz gruczo┼éach ┼Ťlinowych. Jeden z metabolit├│w tolterodyny (pochodna 5-hydroksymetylo), wykazuje identyczny profil farmakologiczny do cz─ůsteczki wyj┼Ťciowej. U pacjent├│w z dobrym metabolizmem, ten metabolit przyczynia si─Ö w znacznym stopniu do efektu terapeutycznego. Efekt├│w leczenia mo┼╝na si─Ö spodziewa─ç w ci─ůgu 4 tyg.

Skład: 1 tabl. zawiera 1 mg lub 2 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 0,68 lub 1,37 mg tolterodyny).


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow