licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Infanrix-IPV


Klasyfikacja terapeutyczna:
J06AA01 - Antytoksyna błonicza
Antytoksyna - przeciwcia┼éo swoi┼Ťcie neutralizuj─ůce dzia┼éanie toksyn bakteryjnych.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Diphtheria antitoxin
Firma:
GSK Pharmaceuticals SA
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
11884
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Infanrix-IPV inj. [zaw.] 0,5 ml/dawk─Ö 1 amp.-strzyk. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Szczepionka jest wskazana do szczepienia uzupe┼éniaj─ůcego i przypominaj─ůcego przeciwko b┼éonicy, t─Ö┼╝cowi, krztu┼Ťcowi i poliomyelitis u dzieci w wieku od 16. m-cy do 13. lat w┼é─ůcznie, kt├│re otrzyma┼éy uprzednio szczepienie pierwotne przeciw tym chorobom. Stosowanie szczepionki powinno by─ç zgodne z oficjalnie obowi─ůzuj─ůcymi zaleceniami.

Dawkowanie: Produkt mo┼╝e by─ç stosowany u dzieci, kt├│re wcze┼Ťniej otrzyma┼éy szczepionki zawieraj─ůce pe┼énokom├│rkow─ů lub acelularn─ů sk┼éadow─ů krztu┼Ťca oraz szczepionki przeciwko poliomyelitis doustne zawieraj─ůce ┼╝ywe, atenuowane wirusy lub w postaci wstrzykni─Ö─ç zawieraj─ůce inaktywowane wirusy.

Uwagi: Produkt powinien by─ç podawany domi─Ö┼Ťniowo w mi─Ösie┼ä naramienny, ale u bardzo ma┼éych dzieci szczepionk─Ö mo┼╝na podawa─ç w przednio-boczn─ů cz─Ö┼Ť─ç uda. Nie podawa─ç donaczyniowo.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na substancje czynne lub na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů, lub na neomycyn─Ö, polimyksyn─Ö B i formaldehyd. Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç po uprzednim podaniu szczepionek przeciw b┼éonicy, t─Ö┼╝cowi, krztu┼Ťcowi lub polio. Stosowanie szczepionki jest przeciwwskazane u dzieci ze stwierdzon─ů encefalopatia o nieznanej etiologii, kt├│ra wyst─ůpi┼éa w ci─ůgu 7 dni po podaniu szczepionki zawieraj─ůcej antygeny krztu┼Ťca. W takim przypadku nale┼╝y zrezygnowa─ç ze szczepienia przeciw krztu┼Ťcowi i stosowa─ç szczepionki przeciw b┼éonicy i t─Ö┼╝cowi oraz polio. Podanie szczepionki powinno by─ç odroczone u os├│b w okresie ostrych i ci─Ö┼╝kich chor├│b przebiegaj─ůcych z gor─ůczk─ů. ┼üagodna infekcja nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Pacjentom nale┼╝y zapewni─ç mo┼╝liwo┼Ť─ç odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wyst─ůpienia reakcji anafilaktycznej po szczepieniu. Szczepienie powinno by─ç poprzedzone przeprowadzeniem dok┼éadnego wywiadu lekarskiego (ze szczeg├│lnym uwzgl─Ödnieniem poprzednich szczepie┼ä i wyst─Öpuj─ůcych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych). Zg┼éaszane w wywiadzie rodzinnym drgawki lub zesp├│┼é nag┼éej ┼Ťmierci niemowl─ůt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) nie stanowi─ů przeciwwskazania. Je┼Ťli kt├│rykolwiek z ni┼╝ej wymienionych objaw├│w pojawi┼é si─Ö w zwi─ůzku czasowym ze szczepieniem szczepionk─ů zawieraj─ůc─ů sk┼éadnik krztu┼Ťcowy, nale┼╝y dok┼éadnie rozwa┼╝y─ç decyzj─Ö o podaniu nast─Öpnej dawki szczepionki, zawieraj─ůcej sk┼éadnik krztu┼Ťcowy: gor─ůczka >40,0┬░C w ci─ůgu 48 h po podaniu szczepionki, niewywo┼éana przez jakikolwiek, mo┼╝liwy do zidentyfikowania czynnik; zapa┼Ť─ç lub stan podobny do wstrz─ůsu (epizod hipotensyjno-hiporeaktywny) w ci─ůgu 48 h po szczepieniu; d┼éugotrwa┼éy, nieustanny p┼éacz trwaj─ůcy >3 h, pojawiaj─ůcy si─Ö w ci─ůgu 48 h po szczepieniu; drgawki przebiegaj─ůce z gor─ůczk─ů lub bez gor─ůczki, wyst─Öpuj─ůce w ci─ůgu 3 dni po szczepieniu. W pewnych okoliczno┼Ťciach, takich jak wysokie nara┼╝enie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzy┼Ťci mog─ů przewa┼╝y─ç ryzyko. Nale┼╝y dok┼éadnie rozwa┼╝y─ç potencjalne ryzyko i korzy┼Ť─ç z podania szczepionki lub odroczenia tego szczepienia u niemowl─ůt i dzieci z obecnie rozpoznanym lub post─Öpuj─ůcym ci─Ö┼╝kim zaburzeniem neurologicznym. Szczepionk─Ö nale┼╝y ostro┼╝nie stosowa─ç u dzieci z trombocytopeni─ů lub zaburzeniami krzepni─Öcia, poniewa┼╝ po podaniu domi─Ö┼Ťniowym szczepionki mo┼╝e u nich wyst─ůpi─ç krwawienie. Zaka┼╝enie wirusem HIV nie stanowi przeciwwskazania. Jednak┼╝e u pacjent├│w z zaburzeniami odporno┼Ťci mo┼╝e nie pojawi─ç si─Ö prawid┼éowa odpowied┼║ immunologiczna. U dzieci otrzymuj─ůcych leki immunosupresyjne (kortykosteroidy, chemioterapi─Ö itp.) zaleca si─Ö od┼éo┼╝enie szczepienia do czasu zako┼äczenia leczenia. Szczepionki w ┼╝adnym przypadku nie wolno podawa─ç donaczyniowo. Przewiduje si─Ö, ┼╝e stosowanie szczepionki jedynie w rzadkich przypadkach b─Ödzie dotyczy┼éo os├│b prowadz─ůcych pojazdy mechaniczne lub obs┼éuguj─ůcych urz─ůdzenia mechaniczne w ruchu. Jednak┼╝e, senno┼Ť─ç, objaw cz─Östo zg┼éaszany po szczepieniach, mo┼╝e czasowo wp┼éyn─ů─ç na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w lub obs┼éugi maszyn.

Interakcje: W badaniach klinicznych szczepionka by┼éa podawana r├│wnocze┼Ťnie ze skojarzon─ů szczepionk─ů przeciw odrze, ┼Ťwince i r├│┼╝yczce oraz szczepionk─ů przeciwko zaka┼╝eniom wywo┼éywanym przez Haemophilus influenzae typ b. Dost─Öpne dane nie wskazuj─ů na wyst─Öpowanie klinicznie istotnej interferencji w wytwarzaniu przeciwcia┼é na ka┼╝dy z poszczeg├│lnych antygen├│w. Nie badano interakcji z innymi szczepionkami, produktami biologicznymi lub innymi produktami leczniczymi. Jednak┼╝e, zgodnie z powszechnie przyj─Ötymi wytycznymi dotycz─ůcymi szczepie┼ä, teoretycznie nie ma powod├│w, aby produkt, jako szczepionka inaktywowana, nie m├│g┼é by─ç podany jednocze┼Ťnie z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami, ale w r├│┼╝ne miejsca cia┼éa. U pacjent├│w z zaburzeniami odporno┼Ťci lub otrzymuj─ůcych leki immunosupresyjne mo┼╝e nie pojawi─ç si─Ö prawid┼éowa odpowied┼║ immunologiczna na jeden lub wi─Öcej antygen├│w zawartych w szczepionce.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Przewiduje si─Ö, ┼╝e stosowanie szczepionki jedynie w rzadkich przypadkach b─Ödzie dotyczy┼éo os├│b w wieku rozrodczym. Nie s─ů dost─Öpne odpowiednie dane kliniczne na temat stosowania szczepionki u kobiet w okresie ci─ů┼╝y i karmienia piersi─ů ani nie przeprowadzono odpowiednich bada┼ä na zwierz─Ötach dotycz─ůcych toksycznego wp┼éywu na czynno┼Ťci rozrodcze. Z tego powodu nie zaleca si─Ö stosowania szczepionki w czasie ci─ů┼╝y. Nale┼╝y unika─ç podawania szczepionki w okresie karmienia piersi─ů.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Zaobserwowano wzrost cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania reakcji w miejscu podania i gor─ůczki po szczepieniu uzupe┼éniaj─ůcym szczepionk─ů w stosunku do szczepienia pierwotnego. Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (rzadko) powi─Ökszenie w─Öz┼é├│w ch┼éonnych. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (bardzo cz─Östo) senno┼Ť─ç, b├│l g┼éowy (w wieku 6-13 lat). Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (rzadko) zapalenie oskrzeli, kaszel. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) biegunka, wymioty, nudno┼Ťci; (niezbyt cz─Östo) alergiczne zapalenie sk├│ry, wysypka. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (niezbyt cz─Östo) alergiczne zapalenie sk├│ry; (rzadko) ┼Ťwi─ůd, pokrzywka. Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (bardzo cz─Östo) utrata apetytu. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (bardzo cz─Östo) gor─ůczka >38┬░C, b├│l, zaczerwienienie i obrz─Ök w miejscu wstrzykni─Öcia: (cz─Östo) gor─ůczka >39,5┬░C, z┼ée samopoczucie, reakcje w miejscu podania, w tym stwardnienie, os┼éabienie. Zaburzenia psychiczne: (bardzo cz─Östo) nietypowy p┼éacz, dra┼╝liwo┼Ť─ç, niepok├│j. Informacje o rozleg┼éym obrz─Öku ko┼äczyny, w kt├│r─ů wykonano szczepienie szczepionk─ů (zdefiniowanym jako obrz─Ök o ┼Ťrednicy >50 mm, widoczny rozlany obrz─Ök lub widoczne powi─Ökszenie obwodu ko┼äczyny) by┼éy uzyskane w dw├│ch badaniach klinicznych. Gdy produkt by┼é podany jako czwarta lub pi─ůta dawka DTPa dzieciom w wieku od 4. do 6. r┼╝, rozleg┼éy obrz─Ök w miejscu wstrzykni─Öcia odnotowano odpowiednio u 13% i 25% pacjent├│w. Najcz─Ö┼Ťciej by┼é to du┼╝y, ograniczony obrz─Ök (o ┼Ťrednicy >50 mm) wyst─Öpuj─ůcy wok├│┼é miejsca wstrzykni─Öcia. U mniejszego odsetka dzieci (odpowiednio 3% i 6%) wyst─ůpi┼é rozlany obrz─Ök ko┼äczyny, w niekt├│rych przypadkach obejmowa┼é s─ůsiaduj─ůcy staw. Te reakcje pojawia┼éy si─Ö w ci─ůgu 48 h po szczepieniu i ust─Öpowa┼éy samoistnie bez ┼╝adnych nast─Öpstw ┼Ťrednio po 4 dniach. Monitorowanie dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych po wprowadzeniu do obrotu. Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: trombocytopenia. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: zapa┼Ť─ç lub stan podobny do wstrz─ůsu (epizod hipotoniczno- hiporeaktywny), drgawki (z gor─ůczk─ů lub bez) w ci─ůgu 2 do 3 dni od szczepienia. Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: bezdech. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej:obrz─Ök naczynioruchowy. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: p─Öcherzyki w miejscu podania. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: reakcje alergiczne w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne odnotowano po podaniu szczepionek GSK ze sk┼éadnikiem DTPa 2 odnotowano po podaniu szczepionek ze sk┼éadnikami D i T.

Przedawkowanie: Zg┼éaszano przypadki podania wi─Ökszej dawki szczepionki ni┼╝ zalecana podczas monitorowania dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych po wprowadzeniu do obrotu. Zg┼éaszane dzia┼éania niepo┼╝─ůdane nie by┼éy specyficzne i by┼éy podobne do zg┼éaszanych po podaniu prawid┼éowej dawki szczepionki.

Dzia┼éanie: Odpowied┼║ immunologiczna po szczepieniu uzupe┼éniaj─ůcym i przypominaj─ůcym szczepionk─ů by┼éa oceniana u 917 zaszczepionych os├│b. Stwierdzono, ┼╝e odpowied┼║ immunologiczna by┼éa niezale┼╝na od liczby dawek i rodzaju szczepionek podanych wcze┼Ťniej (DTPw lub DTPa, OPV lub IPV). Dane przedstawiono w poni┼╝szych tabelach. Po szczepieniu, u >99% wszystkich pacjent├│w stwierdzono ochronne miana przeciwcia┼é przeciwko b┼éonicy, krztu┼Ťcowi, t─Ö┼╝cowi i trzem typom poliowirusa. Nie okre┼Ťlono korelacji pomi─Ödzy mianem przeciwcia┼é, a w┼éa┼Ťciwo┼Ťciami ochronnymi w przypadku krztu┼Ťca. Miana przeciwcia┼é dla trzech antygen├│w krztu┼Ťca by┼éy we wszystkich przypadkach wy┼╝sze ni┼╝ te obserwowane po szczepieniu podstawowym z zastosowaniem skojarzonej szczepionki zawieraj─ůcej bezkom├│rkowy sk┼éadnik krztu┼Ťca (DTPa, Infanrix), kt├│rej skuteczno┼Ť─ç zosta┼éa wykazana w badaniu wykonanym w┼Ťr├│d os├│b z kontakt├│w domowych. Na podstawie tego por├│wnania mo┼╝na oczekiwa─ç, ┼╝e produkt b─Ödzie zapewnia┼é ochron─Ö przeciwko krztu┼Ťcowi, jednak stopie┼ä i czas trwania ochrony wywo┼éanej t─ů szczepionk─ů nie zosta┼éy okre┼Ťlone. Szczeg├│┼éowe dane dotycz─ůce dzia┼éania patrz ChPL.

Sk┼éad: 1 dawka (0,5 ml) zawiesiny do wstrzykiwa┼ä zawiera toksoid b┼éoniczy nie mniej ni┼╝ 30 j.m., toksoid t─Ö┼╝cowy antygeny Bordetella pertussis nie mniej ni┼╝ 40 j.m., toksoid krztu┼Ťcowy 25 ┬Ág, hemaglutynina w┼é├│kienkowa 25 ┬Ág, Pertaktyna Poliowirus (inaktywowany) 8 ┬Ág, typ 1 (szczep Mahoney) 40 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) 8 jednostek antygenu D, typ 3 (szczep Saukett) 32 jednostki antygenu D, adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym namna┼╝ane w hodowli kom├│rkowej VERO 0,5 mg Al3+.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow