licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Pylera


Klasyfikacja terapeutyczna:
A02BD08 - Zasadowy cytrynian bizmutawy, tetracyklina i metronidazol


Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Bismuth subcitrate, Metronidazole, Tetracycline
Firma:
Axcan Pharma
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
19518
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Pylera kaps. twarde 140 mg+ 125 mg+ 125 mg 120 szt. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Produkt wskazany jest do eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z omeprazolem i w zapobieganiu nawrotowi wrzod├│w ┼╝o┼é─ůdka u pacjent├│w z wrzodami ┼╝o┼é─ůdka zwi─ůzanymi z czynnym lub przebytym zaka┼╝eniem H. pylori.

Dawkowanie: Pojedyncza dawka produktu obejmuje 3 identyczne kaps. twarde. Ka┼╝d─ů dawk─Ö nale┼╝y przyjmowa─ç 4x/dob─Ö, 3 kaps. po ┼Ťniadaniu, 3 kaps. po obiedzie, 3 kaps. po kolacji oraz 3 kaps. przed snem (najlepiej z przek─ůsk─ů) w celu przyj─Öcia w sumie 12 kaps./dob─Ö przez 10 d├│b. Inhibitor pompy protonowej (np. 1 tabl. (kaps.) omeprazolu 20 mg) nale┼╝y przyjmowa─ç 2x/dob─Ö, jednocze┼Ťnie z dawkami produktu po porannym i wieczornym posi┼éku, przez 10 dni terapii. Pomini─Öte dawki mo┼╝na uzupe┼éni─ç poprzez wyd┼éu┼╝enie czasu terapii ponad planowane 10 dni, a┼╝ do zu┼╝ycia ca┼éego produktu leczniczego. Nie nale┼╝y przyjmowa─ç dw├│ch dawek jednocze┼Ťnie. Je┼╝eli pomini─Öto wi─Öcej ni┼╝ 4 kolejne dawki, nale┼╝y skontaktowa─ç si─Ö z lekarzem prowadz─ůcym. Produkt jest przeciwwskazany u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci nerek lub w─ůtroby. Nie oceniano skuteczno┼Ťci i bezpiecze┼ästwa stosowania produktu u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby lub nerek. Do┼Ťwiadczenie dotycz─ůce stosowania leku u pacjent├│w w podesz┼éym wieku jest ograniczone. Przepisuj─ůc lek nale┼╝y uwzgl─Ödni─ç zwi─Ökszon─ů cz─Östo┼Ť─ç wyst─Öpowania zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby, nerek i serca u tej grupy pacjent├│w, jak r├│wnie┼╝ obecno┼Ť─ç chor├│b wsp├│┼éistniej─ůcych oraz jednoczesne stosowanie r├│┼╝nych produkt├│w leczniczych. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci <12 lat; nie zaleca si─Ö r├│wnie┼╝ jego stosowania u dzieci w wieku 12-18 lat.

Uwagi: Podanie doustne. Produkt i omeprazol, szczeg├│lnie przed snem, nale┼╝y przyjmowa─ç po posi┼éku popijaj─ůc pe┼én─ů szklank─ů wody (250 ml), w celu zmniejszenia ryzyka owrzodzenia prze┼éyku przez tetracykliny chlorowodorek.

Przeciwwskazania: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane: u kobiet w ci─ů┼╝y i karmi─ůcych piersi─ů; u dzieci (do 12 lat); u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek lub w─ůtroby; u pacjent├│w z nadwra┼╝liwo┼Ťci─ů na cytrynian potasowo-bizmutowy, metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolowe, tetracykliny lub na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Rzadko zg┼éaszano przypadki encefalopatii zwi─ůzanej z d┼éugotrwa┼éym stosowaniem zbyt du┼╝ych dawek r├│┼╝nych produkt├│w zawieraj─ůcych bizmut. Objawy te ust─Öpowa┼éy po odstawieniu leku. Dotychczas nie odnotowano przypadk├│w encefalopatii podczas stosowania produktu. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych metronidazol, zazwyczaj przez d┼éugi czas, zg┼éaszano przypadki neuropatii obwodowej. Chocia┼╝ jest to ma┼éo prawdopodobne, wyst─ůpienie nietypowych objaw├│w neurologicznych wymaga natychmiastowego odstawienia produktu. Produkt nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u pacjent├│w z chorobami OUN. Podczas leczenia tetracyklin─ů, g┼é├│wnie ze wzgl─Ödu na nadmierny wzrost Candida albicans, mo┼╝e wyst─ůpi─ç kandydoza jamy ustnej, zapalenie sromu i pochwy oraz ┼Ťwi─ůd odbytu, wymagaj─ůce dodatkowego leczenia lekiem przeciwgrzybiczym. Terapii mo┼╝e towarzyszy─ç wzrost opornych pa┼éeczek jelitowych, takich jak Pseudomonas spp. i Proteus spp., powoduj─ůc biegunk─Ö. Podczas stosowania tetracykliny zg┼éaszano nieliczne przypadki powa┼╝niejszych chor├│b - zapalenia jelit spowodowanego nadka┼╝eniem opornymi gronkowcami oraz rzekomob┼éoniastego zapalenie jelita grubego wywo┼éanego przez Clostridium difficile. Je┼╝eli dojdzie do nadka┼╝enia, produkt nale┼╝y odstawi─ç i rozpocz─ů─ç odpowiednie leczenie. U niekt├│rych os├│b przyjmuj─ůcych tetracykliny obserwowano nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na ┼Ťwiat┼éo objawiaj─ůc─ů si─Ö nadmiernym poparzeniem s┼éonecznym. Pacjenci, kt├│rzy mog─ů by─ç nara┼╝eni na bezpo┼Ťrednie ┼Ťwiat┼éo s┼éoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe, powinni by─ç pouczeni o mo┼╝liwo┼Ťci wyst─ůpienia takiej reakcji z tetracyklinami. Nale┼╝y przerwa─ç leczenie w przypadku wyst─ůpienia 1. objawu rumienia sk├│ry. W celu zmniejszenia ryzyka podra┼╝nienia i owrzodzenia prze┼éyku zaleca si─Ö podanie odpowiedniej ilo┼Ťci p┼éyn├│w, szczeg├│lnie z dawk─ů tetracykliny chlorowodorku podawan─ů przed snem. Metronidazol nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u pacjent├│w z zaburzeniami sk┼éadu krwi, r├│wnie┼╝ w wywiadzie. W rzadkich przypadkach podczas d┼éugotrwa┼éego stosowania metronidazolu obserwowano ┼éagodn─ů leukopeni─Ö. W trakcie leczenia produktem, mo┼╝e by─ç konieczne zmniejszenie dawek stosowanych doustnie lek├│w przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (metronidazol mo┼╝e wyd┼éu┼╝a─ç czas protrombinowy). Nale┼╝y kontrolowa─ç czas protrombinowy. Nie stwierdzono interakcji z heparyn─ů. Omeprazol mo┼╝e op├│┼║nia─ç warfaryny. Konieczne mo┼╝e by─ç zmniejszenie dawki warfaryny. Podczas leczenia produktem, a tak┼╝e przez 24 h po zako┼äczeniu leczenia nie nale┼╝y pi─ç napoj├│w alkoholowych. Stosowanie tetracykliny wi─ůza┼éo si─Ö z wyst─Öpowaniem zespo┼éu guza rzekomego m├│zgu (┼éagodne nadci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe) u doros┼éych pacjent├│w. Zwykle objawy kliniczne obejmuj─ů b├│l g┼éowy oraz niewyra┼║ne widzenie. Zaburzenia te oraz towarzysz─ůce objawy zwykle ust─Öpuj─ů wkr├│tce po zako┼äczeniu leczenia tetracyklin─ů, jednak istnieje prawdopodobie┼ästwo powtarzaj─ůcych si─Ö nawrot├│w. Podczas stosowania tetracykliny zg┼éaszano rzadkie przypadki zespo┼éu miastenicznego. Zaleca si─Ö zachowanie ostro┼╝no┼Ťci w przypadku pacjent├│w z miasteni─ů, u kt├│rych wyst─Öpuje ryzyko nasilenia stanu chorobowego. Zg┼éaszano przypadki niewydolno┼Ťci nerek prowadz─ůcej do ┼Ťmierci wskutek jednoczesnego stosowania tetracykliny i metoksyfluranu. Dlatego te┼╝, nale┼╝y unika─ç stosowania metoksyfluranu u pacjent├│w przyjmuj─ůcych produkt. Produkt zawiera 96 mg potasu w 1 dawce, co nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö u pacjent├│w ze zmniejszon─ů czynno┼Ťci─ů nerek i u pacjent├│w kontroluj─ůcych zawarto┼Ť─ç potasu w diecie. Produkt zawiera r├│wnie┼╝ laktoz─Ö. Produkt nie powinien by─ç stosowany u pacjent├│w z rzadko wyst─Öpuj─ůc─ů dziedziczn─ů nietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozy-galaktozy. Bizmut absorbuje promieniowanie rentgenowskie i mo┼╝e wp┼éywa─ç na badania diagnostyczne przewodu pokarmowego z zastosowaniem technik rentgenowskich. Bizmut mo┼╝e powodowa─ç tymczasowe i niegro┼║ne ┼Ťciemnienie stolca. Jednak nie ma to wp┼éywu na standardowe badania na obecno┼Ť─ç krwi utajonej w kale. Metronidazol mo┼╝e wp┼éywa─ç na niekt├│re warto┼Ťci oznaczane w sk┼éadzie chemicznym krwi, takie jak AspAT), AlAT, dehydrogenaza mleczanowa, triglicerydy i heksokinaza glukozy. Obserwowane mog─ů by─ç warto┼Ťci r├│wne 0. Wszystkie oznaczenia w przypadku kt├│rych zg┼éaszano wp┼éyw na warto┼Ťci zwi─ůzane s─ů z enzymatycznym sprz─Ö┼╝eniem oznaczanego czynnika z uk┼éadem utleniania-redukcji amidu kwasu nikotynowego (NAD). Wp┼éyw jest wynikiem podobie┼ästwa pik├│w absorpcji NADH (340 nm) i metronidazolu (322 nm) przy warto┼Ťci pH 7. W oparciu o w┼éa┼Ťciwo┼Ťci farmakodynamiczne substancji wchodz─ůcych w sk┼éad produktu, wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i obs┼éugiwania maszyn nie jest spodziewany. Jakkolwiek badania kliniczne dokumentuj─ůce brak takiego wp┼éywu nie zosta┼éy przeprowadzone. U pacjent├│w leczonych metronidazolem wyst─Öpowa┼éy napady drgawek i zawroty g┼éowy. Stosowanie tetracykliny wi─ůza┼éo si─Ö z wyst─Öpowaniem zespo┼éu guza rzekomego m├│zgu (┼éagodne nadci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe) u doros┼éych pacjent├│w, kt├│rego objawy kliniczne obejmuj─ů b├│l g┼éowy oraz niewyra┼║ne widzenie. Pacjent├│w nale┼╝y uprzedzi─ç o mo┼╝liwo┼Ťci wyst─ůpienia wymienionych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i doradzi─ç, aby nie prowadzili pojazd├│w mechanicznych i nie obs┼éugiwali urz─ůdze┼ä mechanicznych w ruchu, je┼╝eli objawy te wyst─ůpi─ů.

Interakcje: Nie przeprowadzono w┼éa┼Ťciwych bada┼ä interakcji produktu z innymi lekami. W zwi─ůzku z tym poni┼╝ej przedstawiono interakcje poszczeg├│lnych substancji czynnych wchodz─ůcych w sk┼éad produktu, jakie zosta┼éy wymienione w ChPL ka┼╝dej z substancji oraz zg┼éaszane w literaturze. Przed leczeniem nale┼╝y sprawdzi─ç czy konieczne jest podawanie jednocze┼Ťnie innych produkt├│w leczniczych u pacjent├│w przyjmuj─ůcych produkt. Pomimo ┼╝e nie wykazano, ┼╝adnej specyficznej interakcji dla takiego po┼é─ůczenia, pacjenci przyjmuj─ůcy jednocze┼Ťnie du┼╝─ů liczb─Ö produkt├│w leczniczych s─ů zazwyczaj w grupie podwy┼╝szonego ryzyka wyst─ůpienia dzia┼éania niepo┼╝─ůdanego i dlatego nale┼╝y zachowa─ç u nich ostro┼╝no┼Ť─ç. Ranitydyna zwi─Öksza wch┼éanianie bizmutu. Omeprazol zwi─Öksza absorpcj─Ö bizmutu. Dlatego zaleca si─Ö przyjmowanie produktu i omeprazolu z pokarmem w celu zmniejszenia wch┼éaniania bizmutu. Na podstawie kilku przypadk├│w mo┼╝na stwierdzi─ç, ┼╝e metronidazol mo┼╝e nasila─ç objawy toksyczno┼Ťci litu u pacjent├│w otrzymuj─ůcych du┼╝e dawki litu. U takich pacjent├│w zaleca si─Ö dok┼éadne kontrolowanie st─Ö┼╝enia litu. Istnieje wiele doniesie┼ä potwierdzaj─ůcych, ┼╝e metronidazol wchodzi w podobn─ů do disulfiramu reakcj─Ö z alkoholem (skurcze brzucha, nudno┼Ťci, wymioty, b├│l g┼éowy, uderzenia gor─ůca). U pacjent├│w uzale┼╝nionych od alkoholu, kt├│rzy stosowali metronidazol oraz disulfiram w ci─ůgu 2 tyg. poprzedzaj─ůcych stosowanie metronidazolu, zg┼éaszano wyst─Öpowanie reakcji psychotycznych. Istniej─ů doniesienia, ┼╝e metronidazol nasila┼é dzia┼éanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych doustnych lek├│w przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny, powoduj─ůc wyd┼éu┼╝enie czasu protrombinowego. Dlatego te┼╝, podczas stosowania produktu konieczne jest kontrolowanie i odpowiednie dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego. Jednoczesne przyjmowanie produkt├│w leczniczych, kt├│re indukuj─ů mikrosomalne enzymy w─ůtroby, takich jak fenytoina lub fenobarbital, mo┼╝e przyspiesza─ç wydalanie metronidazolu obni┼╝aj─ůc jego st─Ö┼╝enie w osoczu. Zg┼éaszano r├│wnie┼╝ przypadki zaburzonego klirensu fenytoiny w takich sytuacjach. Poniewa┼╝ nie ustalono jaki jest relatywny wk┼éad og├│lnoustrojowego i miejscowego dzia┼éania przeciwbakteryjnego w eradykacji Helicobacter pylori, znaczenie kliniczne zmniejszonej ekspozycji uk┼éadowej na metronidazol nie zosta┼éo ustalone. Metronidazol zmniejsza klirens 5-FU co mo┼╝e skutkowa─ç zwi─Ökszeniem toksyczno┼Ťci 5-FU. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych cyklosporyn─Ö wyst─Öpuje ryzyko wzrostu st─Ö┼╝enia osoczowego cyklosporyny. Je┼╝eli leczenie skojarzone jest niezb─Ödne nale┼╝y ┼Ťci┼Ťle kontrolowa─ç st─Ö┼╝enia cyklosporyny i kreatyniny w osoczu. Metronidazol mo┼╝e powodowa─ç wzrost st─Ö┼╝enia busulfanu w osoczu prowadz─ůcy do ci─Ö┼╝kiej toksyczno┼Ťci busulfanu. Zg┼éaszano przypadki niewydolno┼Ťci nerek prowadz─ůcej do ┼Ťmierci wskutek jednoczesnego stosowania tetracykliny i metoksyfluranu. Wykazano, ┼╝e tetracyklina zmniejsza aktywno┼Ť─ç protrombiny w surowicy. Dlatego te┼╝, rozpoczynaj─ůc leczenie produktem nale┼╝y cz─Östo kontrolowa─ç przebieg leczenia przeciwzakrzepowego dostosowuj─ůc odpowiednio dawk─Ö leku przeciwzakrzepowego. Poniewa┼╝ produkty bakteriostatyczne, takie jak klasa antybiotyk├│w - tetracykliny, mo┼╝e wp┼éywa─ç na bakteriob├│jcze dzia┼éanie penicyliny, nie zaleca si─Ö jednoczesnego podawania tych produkt├│w leczniczych. Wch┼éanianie tetracykliny jest spowolniane przez leki zoboj─Ötniaj─ůce zawieraj─ůce glin, wap┼ä lub magnez, preparaty zawieraj─ůce ┼╝elazo, cynk lub wodorow─Öglan sodu, a tak┼╝e produkty mleczne. Poniewa┼╝ nie ustalono, jaki jest relatywny wk┼éad og├│lnoustrojowego i miejscowego dzia┼éania przeciwbakteryjnego w eradykacji Helicobacter pylori, znaczenie kliniczne zmniejszonej ekspozycji uk┼éadowej na metronidazol nie jest znane. Dlatego te produkty nie powinny by─ç stosowane jednocze┼Ťnie z produktem. Zg┼éaszano zwi─Ökszone wyst─Öpowanie ┼éagodnego nadci┼Ťnienia wewn─ůtrzczaszkowego, podczas jednoczesnego podawania tetracyklin i retinoid├│w, dlatego nale┼╝y unika─ç takiego podawania. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç przerwanie leczenia retinoidami na kr├│tki okres leczenia produktem. Tetracykliny mog─ů zmniejsza─ç st─Ö┼╝enia atowakwonu w osoczu.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Na podstawie do┼Ťwiadczenia stosowania u ludzi wiadomo, ┼╝e tetracykliny chlorowodorek (wchodz─ůcy w sk┼éad produktu) stosowany w czasie ci─ů┼╝y wp┼éywa na rozw├│j z─Öb├│w i ko┼Ť─çca. Produkt jest przeciwwskazany w ci─ů┼╝y. Brak danych dotycz─ůcych stosowania produktu u kobiet w ci─ů┼╝y. Brak bada┼ä na zwierz─Ötach dotycz─ůcych wp┼éywu bizmutu potasu cytrynian zasadowy. Badania na zwierz─Ötach dotycz─ůce szkodliwego wp┼éywu koloidalnego cytrynianu bizmutu (koloidalny cytrynian bizmutu jest podobny do bizmutu potasu cytrynianu zasadowego pod wzgl─Ödem w┼éa┼Ťciwo┼Ťci fizykochemicznych, strukturalnych, biologicznych (in vitro) i farmakokinetycznych) na reprodukcj─Ö s─ů niewystarczaj─ůce. Badania na zwierz─Ötach z zastosowaniem metronidazolu i tetracykliny chlorowodorku (sk┼éadniki produktu) potwierdzi┼éy zaburzenia p┼éodno┼Ťci u samc├│w. Brak bada┼ä na zwierz─Ötach dotycz─ůcych wp┼éywu bizmutu potasu cytrynianu zasadowego. Badania na zwierz─Ötach dotycz─ůce szkodliwego wp┼éywu koloidalnego cytrynianu bizmutu (koloidalny cytrynian bizmutu jest podobny do bizmutu potasu cytrynianu zasadowego pod wzgl─Ödem w┼éa┼Ťciwo┼Ťci fizykochemicznych, strukturalnych, biologicznych (in vitro) i farmakokinetycznych) na reprodukcj─Ö s─ů niewystarczaj─ůce. Metronidazol przenika do mleka matki w st─Ö┼╝eniu zbli┼╝onym do st─Ö┼╝enia osoczowego. Nie wiadomo, czy bizmutu potasu cytrynian zasadowy lub jego metabolity przenikaj─ů do mleka matki. Tetracykliny chlorowodorek przenika do mleka matki. Wykazano jego oddzia┼éywanie na z─Öby karmionych piersi─ů noworodk├│w (dzieci) matek, kt├│re by┼éy leczone tetracykliny chlorowodorkiem. Produkt jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Dzia┼éanie niepo┼╝─ůdane obserwowane w trakcie kontrolowanych bada┼ä klinicznych produktu w skojarzeniu z omeprazolem by┼éy zgodne ze znanym profilem bezpiecze┼ästwa cytrynianu potasowobizmutowego, metronidazolu i chlorowodorku tetracykliny stosowanymi oddzielnie. Profil bezpiecze┼ästwa produktu obserwowany po wprowadzeniu leku do obrotu nie odbiega od profilu z bada┼ä klinicznych. Najcz─Ö┼Ťciej zg┼éaszanymi dzia┼éaniami niepo┼╝─ůdanymi (bardzo cz─Östo) podczas stosowania produktu by┼éy (w kolejno┼Ťci malej─ůcej cz─Östo┼Ťci): nietypowy stolec, biegunka, nudno┼Ťci i zaburzenia smaku (w tym metaliczny smak w ustach). Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane przedstawiono na podstawie zebranych danych z 3 kontrolowanych bada┼ä klinicznych III fazy (540 pacjent├│w poddanych dzia┼éaniu leku) oraz do┼Ťwiadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu (w tym zg┼éoszenia spontaniczne, pochodz─ůce od w┼éadz rejestracyjnych oraz zg┼éoszenia literaturowe). Zaka┼╝enia i zara┼╝enia paso┼╝ytnicze: (cz─Östo) zaka┼╝enie pochwy; (niezbyt cz─Östo) kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (niezbyt cz─Östo) nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na lek. Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (cz─Östo) brak ┼éaknienia, zmniejszenie apetytu. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt cz─Östo) niepok├│j, depresja, bezsenno┼Ť─ç. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (bardzo cz─Östo) zaburzenia smaku (w tym metaliczny smak w ustach); (cz─Östo) b├│l g┼éowy,zawroty g┼éowy, senno┼Ť─ç; (niezbyt cz─Östo) zaburzenia czucia, parestezje, utrata pami─Öci, dr┼╝enie. Zaburzenia oka: (niezbyt cz─Östo) niewyra┼║ne widzenie. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (niezbyt cz─Östo) zawroty g┼éowy. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) biegunka, nudno┼Ťci, nietypowy stolec (w tym czarny stolec); (cz─Östo) wymioty, b├│l brzucha (w tym nadbrzusza), niestrawno┼Ť─ç, zaparcia, sucho┼Ť─ç w jamie ustnej, wzd─Öcia; (niezbyt cz─Östo) obrz─Ök j─Özyka, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie jamy istnej, wzd─Öcie brzucha, odbijanie, przebarwienie j─Özyka. Zaburzenia w─ůtroby i dr├│g ┼╝├│┼éciowych: (cz─Östo) wzrost st─Ö┼╝enia AspAT/AlAT. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (cz─Östo) wysypka (w tym wysypka grudkowoplamista, wysypka sw─Ödz─ůca); (niezbyt cz─Östo) pokrzywka, ┼Ťwi─ůd. Zaburzenia dr├│g moczowych: (cz─Östo) przebarwienie moczu. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (cz─Östo) stany asteniczne; (niezbyt cz─Östo) b├│l w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej. Zwi─ůzki bizmutu mog─ů powodowa─ç czarne stolce i przebarwienia j─Özyka wskutek przemiany w siarczek bizmutu w uk┼éadzie pokarmowym. Zapalenie jamy ustnej przypisuje si─Ö dzia┼éaniu solom bizmutu, jednak przypadki takie zg┼éaszano r├│wnie┼╝ w trakcie stosowania metronidazolu. Tetracyklina mo┼╝e prowadzi─ç do nadka┼╝e┼ä bakteryjnych. Kandydoza (jamy ustnej i pochwy) prawdopodobnie zwi─ůzana jest ze stosowaniem tetracykliny. Zawroty g┼éowy, zaburzenia smaku, b├│l g┼éowy oraz przebarwienie moczu (ciemne zabarwienie moczu) najprawdopodobniej zwi─ůzane s─ů ze stosowaniem metronidazolu. W trakcie bada┼ä produktu obserwowano odwracalne i przej┼Ťciowe zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia aminotransferaz. Stosowanie wysokich dawek r├│┼╝nych soli bizmutu przez d┼éugi czas wi─ůza┼éo si─Ö z wyst─Öpowaniem encefalopatii. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane zg┼éaszane podczas stosowania metronidazolu, kt├│re nie wyst─Öpowa┼éy w czasie leczenia produktem. Odwracalna leuko- i neutropenia w przypadku d┼éugotrwa┼éego leczenia; rzadko odwracalna trombocytopenia. Leczenie metronidazolem (zwykle w du┼╝ych dawkach lub u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek) wi─ůza┼éo si─Ö z wyst─Öpowaniem napad├│w drgawkowych. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych metronidazol (zwykle d┼éugoterminowo) obserwowano przypadki neuropatii obwodowej. Odstawienie metronidazolu lub obni┼╝enie dawki metronidazolu zazwyczaj powodowa┼éo ca┼ékowite ust─ůpienie lub z┼éagodzenie objaw├│w neuropatii, jednak u niekt├│rych pacjent├│w mo┼╝e si─Ö ona utrzymywa─ç pomimo zastosowania tych ┼Ťrodk├│w. Anafilaksja, bezmocz, zapalenie p─Öcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zapalenie trzustki oraz rzekomob┼éoniaste zapalenie jelita. Dla metronidazolu zg┼éaszano bardzo rzadkie przypadki cholestatycznego zapalenia w─ůtroby oraz ┼╝├│┼étaczki. Potencjalnym powik┼éaniem stosowania tetracykliny jest rzekomob┼éoniaste zapalenie jelita grubego spowodowane nadmiernym wzrostem Clostridium difficile; mog─ů wyst─ůpi─ç r├│wnie┼╝ inne nadka┼╝enia. W niekt├│rych przypadkach obserwowano niewydolno┼Ť─ç w─ůtroby u pacjent├│w otrzymuj─ůcych du┼╝e dawki tetracykliny, jak r├│wnie┼╝ u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek. Zg┼éaszano przypadki zaburze┼ä czynno┼Ťci nerek podczas stosowania tetracykliny, a szczeg├│lnie nasilenia tych dolegliwo┼Ťci u pacjent├│w z wcze┼Ťniej istniej─ůc─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek. Te dzia┼éania niepo┼╝─ůdane zale┼╝─ů od wielko┼Ťci dawki. Rzadko wyst─Öpowa┼éa ostra niewydolno┼Ť─ç nerek oraz ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowe zapalenie nerek. W okresie rozwoju z─Öb├│w mo┼╝e doj┼Ť─ç do trwa┼éego przebarwienia z─Öb├│w. Zg┼éaszano r├│wnie┼╝ przypadki hipoplazji szkliwa. Podczas stosowania tetracykliny zg┼éaszano przypadki owrzodzenia prze┼éyku, szczeg├│lnie po za┼╝yciu kaps. lub tabl. przed snem bez wystarczaj─ůcej ilo┼Ťci wody. Podczas stosowania tetracykliny rzadko zg┼éaszano przypadki anemii hemolitycznej, trombocytopenii, plamicy ma┼éop┼éytkowej, neutropenii oraz eozynofilii. U doros┼éych pacjent├│w stosuj─ůcych tetracyklin─Ö zg┼éaszano przypadki guza rzekomego m├│zgu (┼éagodne nadci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe). U dzieci leczonych tetracyklin─ů zg┼éaszano przypadki wypuk┼éego ciemi─ůczka. Sporadycznie u pacjent├│w z miasteni─ů leczonych tetracyklin─ů zg┼éaszano przypadki nasilonego os┼éabienia mi─Ö┼Ťniowego (syndrom miasteniczny). Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na ┼Ťwiat┼éo, kt├│rej wyst─Öpowanie zg┼éaszano podczas stosowania wi─Ökszo┼Ťci antybiotyk├│w tetracyklinowych, wyst─Öpuje bardzo rzadko podczas stosowania tetracykliny. Wydaje si─Ö, ┼╝e tetracyklina cz─Ö┼Ťciej wywo┼éuje reakcje fototoksyczne ni┼╝ uczuleniowe na ┼Ťwiat┼éo. Wczesnym objawem rozwijaj─ůcej si─Ö reakcji fototoksycznej mog─ů by─ç parestezje. Zapalenie gard┼éa, anafilaksja, z┼éuszczaj─ůce zapalenie sk├│ry, zesp├│┼é LyellÔÇÖa oraz zapalenie trzustki. Produkt jest przeciwwskazany u pacjent├│w <12 lat oraz nie jest zalecany u dzieci wieku 12-18 lat. Istnieje ograniczone do┼Ťwiadczenie w tej grupie pacjent├│w. Nie zidentyfikowano ┼╝adnych specjalnych zastrze┼╝e┼ä dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa stosowania produktu leczniczego. W badaniach klinicznych produktu obserwowano przej┼Ťciowy wzrost aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych o nasileniu od ┼éagodnego do umiarkowanego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek. W badaniach klinicznych nie obserwowano przypadk├│w niewydolno┼Ťci nerek zwi─ůzanych ze stosowaniem produktu.

Przedawkowanie: W przypadku przedawkowania, pacjent powinien skontaktowa─ç si─Ö z lekarzem lub izb─ů przyj─Ö─ç najbli┼╝szego szpitala.

Dzia┼éanie: Lek to kaps.i zawieraj─ůce po┼é─ůczenie 3 substancji czynnych: cytrynianu potasowobizmutowego, metronidazolu oraz chlorowodorku tetracykliny, stosowane do eradykacji H. pylori w skojarzeniu z omeprazolem (terapia czterolekowa). Dok┼éadne dzia┼éanie bizmutu w leczeniu zaka┼╝e┼ä H. pylori jest w dalszym ci─ůgu nieznane. Najprawdopodobniej jest ono zwi─ůzane z bezpo┼Ťredni─ů toksyczno┼Ťci─ů na czynno┼Ť─ç b┼éony kom├│rkowej, hamowaniem syntezy bia┼éka i ┼Ťciany kom├│rkowej, hamowaniem aktywno┼Ťci enzymu ureazy, zapobieganiu przylegania do kom├│rki (cytoadherencja), syntezy ATP oraz niespecyficznym, kompetytywnym oddzia┼éywaniu na transport ┼╝elaza. Przeciwdrobnoustrojowy mechanizm dzia┼éania metronidazolu zale┼╝y od redukcji jego grupy nitro- przez nitroreduktaz─Ö oraz inne reduktazy do rodnik├│w anionu azotu. Rodniki te niszcz─ů DNA bakterii, powoduj─ůc w ostateczno┼Ťci ┼Ťmier─ç kom├│rki. Tetracyklina wi─ů┼╝e si─Ö specyficznie z podjednostk─ů 30S rybosomu i zapobiega dost─Öpowi tRNA do mRNA uk┼éadu rybosomalnego zaburzaj─ůc syntez─Ö bia┼éka.

Skład: 1 kaps. twarda zawiera 140 mg bizmutu potasu cytrynianu zasadowego (co odpowiada 40 mg bizmutu tlenku), 125 mg metronidazolu oraz 125 mg chlorowodorku tetracykliny.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow