licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Salmex


Klasyfikacja terapeutyczna:
R03AK06 - Salmeterol i inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dr├│g oddechowych
Salmeterol - dzia┼éa rozkurczaj─ůco na mi─Ö┼Ťnie g┼éadkie oskrzeli; zwi─Öksza oczyszczanie ┼Ťluzowo-rz─Öskowe, zmniejsza przepuszczalno┼Ť─ç ┼Ťcian naczy┼ä krwiono┼Ťnych; stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u doros┼éych i dzieci; jako zapobieganie napadom astmy, w tym wywo┼éanych wysi┼ékiem lub wyst─Öpuj─ůcych noc─ů; tak┼╝e w leczeniu przewlek┼éej obturacyjnej choroby p┼éuc i w innych stanach przebiegaj─ůcych ze skurczem oskrzeli. Choroby obturacyjne - leki pobudzaj─ůce uk┼éad sympatyczny; kurcz─ů naczynia krwiono┼Ťne, podnosz─ů ci┼Ťnienie t─Ötnicze krwi, przyspieszaj─ů czynno┼Ť─ç serca, rozkurczaj─ů mi─Ö┼Ťnie g┼éadkie oskrzeli i przewodu pokarmowego.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Fluticasone + Salmeterol
Firma:
Celon Pharma
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
20806, 20807, 20808
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Salmex inh. proszkowy 100/50 ┬Ág/dawk─Ö 1 poj. 60 dawek Rx 78,65
R (1) 3,20
(1) Astma, Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Salmex inh. proszkowy 250/50 ┬Ág/dawk─Ö 1 poj. 60 dawek Rx 98,46
R (1) 3,20
(1) Astma, Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Salmex inh. proszkowy 500/50 ┬Ág/dawk─Ö 1 poj. 60 dawek Rx 128,82
R (1) 3,20
(1) Astma, Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Astma oskrzelowa. Systematyczne leczenie astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie d┼éugo dzia┼éaj─ůcego b2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: u pacjent├│w, u kt├│rych objaw├│w astmy nie mo┼╝na opanowa─ç mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz kr├│tko dzia┼éaj─ůcego b2-mimetyku, stosowanego dora┼║nie, lub u pacjent├│w, u kt├│rych objawy astmy mo┼╝na opanowa─ç kortykosteroidem wziewnym i d┼éugo dzia┼éaj─ůcym b2-mimetykiem. Uwaga: produkt leczniczy w dawce: 100 ┬Ág + 50 ┬Ág, nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku ci─Ö┼╝kiej astmy u doros┼éych i u dzieci. Przewlek┼éa obturacyjna choroba p┼éuc (POChP). Lek w dawce: 500 ┬Ág + 50 ┬Ág, jest wskazany w objawowym leczeniu pacjent├│w z POChP z FEV1 <60% warto┼Ťci nale┼╝nej (przed podaniem leku rozszerzaj─ůcego oskrzela), z powtarzaj─ůcymi si─Ö zaostrzeniami w wywiadzie, u kt├│rych utrzymuj─ů si─Ö istotne objawy choroby pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzaj─ůcymi oskrzela.

Dawkowanie: Pacjenta nale┼╝y poinformowa─ç, ┼╝e w celu uzyskania po┼╝─ůdanej skuteczno┼Ťci lek nale┼╝y stosowa─ç codziennie, nawet gdy objawy nie wyst─Öpuj─ů. Pacjenta nale┼╝y poddawa─ç regularnej kontroli lekarskiej. Dawka produktu leczniczego, kt├│r─ů otrzymuje pacjent jest dawk─ů optymaln─ů i mo┼╝e by─ç zmieniona tylko na zalecenie lekarza. Nale┼╝y ustali─ç najmniejsz─ů dawk─Ö zapewniaj─ůc─ů skuteczn─ů kontrol─Ö objaw├│w. Po uzyskaniu poprawy stanu pacjenta, u kt├│rego stosowano najmniejsz─ů dawk─Ö produktu leczniczego, z┼éo┼╝onego z dw├│ch substancji, podawanego 2x/dob─Ö, nale┼╝y podj─ů─ç pr├│b─Ö dalszego leczenia produktem leczniczym zawieraj─ůcym tylko kortykosteroid wziewny. Jako post─Öpowanie alternatywne, u pacjent├│w wymagaj─ůcych leczenia d┼éugo dzia┼éaj─ůcymi b2-mimetykami, produkt leczniczy mo┼╝e by─ç stosowany jeden raz/dob─Ö, je┼╝eli w opinii lekarza pozwoli to na zachowanie odpowiedniej kontroli objaw├│w choroby. W przypadku danych z wywiadu wskazuj─ůcych na to, ┼╝e u pacjenta wyst─Öpuj─ů dolegliwo┼Ťci nocne, dawk─Ö produktu leczniczego nale┼╝y podawa─ç wieczorem, a w przypadku dolegliwo┼Ťci wyst─Öpuj─ůcych g┼é├│wnie w ci─ůgu dnia, dawk─Ö produktu leczniczego nale┼╝y podawa─ç rano. Dawk─Ö produktu leczniczego ustala si─Ö indywidualnie dla ka┼╝dego pacjenta w zale┼╝no┼Ťci od stopnia ci─Ö┼╝ko┼Ťci choroby, uwzgl─Ödniaj─ůc zawart─ů w produkcie dawk─Ö flutykazonu propionianu. Nale┼╝y pami─Öta─ç, ┼╝e u pacjent├│w z astm─ů, dawka flutykazonu propionianu jest w przybli┼╝eniu tak samo skuteczna, jak dwie dawki innego kortykosteroidu stosowanego wziewnie. Na przyk┼éad 100 ┬Ág flutykazonu propionianu odpowiada w przybli┼╝eniu 200 ┬Ág dipropionianu beklometazonu (zawieraj─ůcego freon) lub budezonidu. Je┼╝eli u pacjenta konieczne jest stosowanie leku w dawkach, kt├│rych podanie nie jest mo┼╝liwe z zastosowaniem produktu leczniczego, nale┼╝y mu przepisa─ç odpowiednie dawki b-agonisty i/lub kortykosteroidu. Astma oskrzelowa. Doro┼Ťli i m┼éodzie┼╝ w wieku od 12 lat. 1 inhalacja produktu leczniczego, (100 ┬Ág + 50 ┬Ág) zawieraj─ůca 100 ┬Ág flutykazonu propionianu i 50 ┬Ág salmeterolu 2x/dob─Ö lub 1 inhalacja produktu leczniczego, (250 ┬Ág + 50 ┬Ág) zawieraj─ůca 250 ┬Ág flutykazonu propionianu i 50 ┬Ág salmeterolu 2x/dob─Ö lub 1 inhalacja produktu leczniczego, (500 ┬Ág + 50 ┬Ág) zawieraj─ůca 500 ┬Ág flutykazonu propionianu i 50 ┬Ág salmeterolu 2x/dob─Ö. Kr├│tkotrwa┼ée stosowanie produktu leczniczego mo┼╝e by─ç rozwa┼╝ane jako pocz─ůtkowe leczenie podtrzymuj─ůce u doros┼éych i m┼éodzie┼╝y z przewlek┼é─ů, umiarkowan─ů astm─ů (pacjenci okre┼Ťlani jako pacjenci z objawami wyst─Öpuj─ůcymi w dzie┼ä, stosuj─ůcy lek w razie potrzeby, z umiarkowanym do du┼╝ego ograniczeniem przep┼éywu w drogach oddechowych), u kt├│rych szybka kontrola astmy ma du┼╝e znaczenie. W takich przypadkach, zalecan─ů dawk─ů pocz─ůtkow─ů jest jedna inhalacja 50 ┬Ág salmeterolu i 100 ┬Ág flutykazonu propionianu 2x/dob─Ö. Je┼╝eli tylko kontrola astmy zostanie osi─ůgni─Öta, leczenie nale┼╝y zweryfikowa─ç i rozwa┼╝y─ç, czy pacjent mo┼╝e stosowa─ç tylko wziewny kortykosteroid. Wa┼╝ne jest, aby regularnie ocenia─ç stan pacjenta po rozpocz─Öciu stosowania kortykosteroidu tylko w postaci wziewnej. Nie wykazano wyra┼║nych korzy┼Ťci w por├│wnaniu do stosowania wziewnego flutykazonu propionianu jako pocz─ůtkowego leczenia podtrzymuj─ůcego, je┼Ťli jeden lub dwa objawy z kryteri├│w okre┼Ťlaj─ůcych ci─Ö┼╝ko┼Ť─ç nie wyst─Öpuj─ů. Zazwyczaj u wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w wziewne kortykosteroidy s─ů lekami ÔÇ×pierwszego rzutuÔÇŁ. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w pocz─ůtkowym leczeniu ┼éagodnej astmy. Lek w dawce 100 ┬Ág + 50 ┬Ág, nie jest odpowiedni do stosowania u doros┼éych pacjent├│w i dzieci z ci─Ö┼╝k─ů astm─ů; u pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů astm─ů zalecane jest ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leczenia skojarzonego. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <12 lat. POChP. Doro┼Ťli: 1 inhalacja produktu leczniczego, (500 ┬Ág + 50 ┬Ág), zawieraj─ůca 500 ┬Ág flutykazonu propionianu i 50 ┬Ág salmeterolu 2x/dob─Ö. Nie ma konieczno┼Ťci dostosowania dawki u pacjent├│w w podesz┼éym wieku oraz u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci nerek. Brak danych dotycz─ůcych stosowania produktu leczniczego zawieraj─ůcego flutykazonu propionian i salmeterol u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby.

Uwagi: Lek przeznaczony jest wy┼é─ůcznie do stosowania wziewnego.

Przeciwwskazania: Lek jest przeciwwskazany u pacjent├│w z nadwra┼╝liwo┼Ťci─ů (alergi─ů) na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö czynn─ů lub na substancj─Ö pomocnicz─ů.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Podczas leczenia astmy oskrzelowej nale┼╝y uwzgl─Ödnia─ç zasady leczenia stopniowanego, a reakcj─Ö pacjenta na leczenie nale┼╝y monitorowa─ç poprzez kliniczn─ů ocen─Ö objaw├│w choroby, jak i badania czynno┼Ťci p┼éuc. Produktu leczniczego nie nale┼╝y stosowa─ç do leczenia ostrych objaw├│w astmy. W tym celu konieczne jest zastosowanie szybko i kr├│tko dzia┼éaj─ůcego leku rozszerzaj─ůcego oskrzela. Pacjent powinien zawsze mie─ç przy sobie produkt leczniczy stosowany w ┼éagodzeniu ostrych napad├│w astmy. Nie nale┼╝y rozpoczyna─ç leczenia produktem leczniczym u pacjent├│w w czasie zaostrzenia astmy lub gdy nast─ůpi┼éo znacz─ůce lub ostre pogorszenie przebiegu choroby. W trakcie leczenia produktem leczniczym mog─ů wyst─ůpi─ç zaostrzenia choroby podstawowej lub powa┼╝ne objawy niepo┼╝─ůdane zwi─ůzane z astm─ů. Pacjenta nale┼╝y poinformowa─ç, ┼╝e je┼Ťli po rozpocz─Öciu stosowania produktu nast─ůpi pogorszenie objaw├│w astmy lub nie b─Öd─ů one prawid┼éowo kontrolowane, to nale┼╝y kontynuowa─ç leczenie oraz zasi─Ögn─ů─ç porady lekarskiej. Zwi─Ökszenie cz─Östo┼Ťci stosowania kr├│tko dzia┼éaj─ůcych lek├│w rozszerzaj─ůcych oskrzela w celu z┼éagodzenia objaw├│w ┼Ťwiadczy o pogorszeniu kontroli choroby; lekarz powinien zweryfikowa─ç leczenie takiego pacjenta. Nag┼ée i szybko post─Öpuj─ůce nasilenie objaw├│w astmy oskrzelowej jest stanem mog─ůcym stanowi─ç zagro┼╝enie ┼╝ycia, dlatego taki pacjent wymaga pilnej konsultacji lekarskiej. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zwi─Ökszenie dawki kortykosteroid├│w. Stan pacjenta nale┼╝y oceni─ç r├│wnie┼╝ w sytuacji, je┼Ťli dotychczas stosowana dawka produktu leczniczego nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy. W przypadku uzyskania prawid┼éowej kontroli objaw├│w astmy, nale┼╝y rozwa┼╝y─ç stopniowe zmniejszanie dawki produktu leczniczego. Nale┼╝y regularnie ocenia─ç stan zdrowia pacjent├│w, u kt├│rych zmniejszono dawk─Ö produktu leczniczego. Nale┼╝y stosowa─ç najmniejsz─ů skuteczn─ů dawk─Ö produktu leczniczego. U pacjent├│w leczonych z powodu astmy lub POChP nale┼╝y rozwa┼╝y─ç dodatkowe zastosowanie lek├│w zawieraj─ůcych kortykosteroidy. Nie nale┼╝y nagle przerywa─ç leczenia produktem leczniczym u pacjent├│w chorych na astm─Ö ze wzgl─Ödu na ryzyko wyst─ůpienia zaostrzenia choroby. Dawk─Ö produktu leczniczego nale┼╝y zmniejsza─ç stopniowo pod kontrol─ů lekarza. Przerwanie leczenia u pacjent├│w chorych na POChP mo┼╝e tak┼╝e powodowa─ç nasilenie objaw├│w choroby i powinno odbywa─ç si─Ö pod nadzorem lekarza. Podobnie jak w przypadku innych stosowanych wziewnie produkt├│w leczniczych zawieraj─ůcych kortykosteroidy, lek nale┼╝y stosowa─ç z ostro┼╝no┼Ťci─ů u pacjent├│w z gru┼║lic─ů p┼éuc. Lek mo┼╝e rzadko powodowa─ç zaburzenia rytmu serca, np. cz─Östoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe i migotanie przedsionk├│w oraz niewielkie i przemijaj─ůce zmniejszenie st─Ö┼╝enia potasu w surowicy krwi, je┼Ťli stosowany jest w du┼╝ych dawkach terapeutycznych. Dlatego lek nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u pacjent├│w z ci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci uk┼éadu kr─ů┼╝enia, w tym z zaburzeniami rytmu serca, z cukrzyc─ů, z nadczynno┼Ťci─ů tarczycy i z nieleczon─ů hipokaliemi─ů lub u pacjent├│w ze sk┼éonno┼Ťci─ů do wyst─Öpowania ma┼éych st─Ö┼╝e┼ä jon├│w potasowych w surowicy. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwi─Ökszenia st─Ö┼╝enia glukozy we krwi. Nale┼╝y wzi─ů─ç to pod uwag─Ö przepisuj─ůc produkt leczniczy pacjentom z cukrzyc─ů w wywiadzie. Podobnie jak w przypadku innych lek├│w podawanych wziewnie, mo┼╝e wyst─ůpi─ç paradoksalny skurcz oskrzeli objawiaj─ůcy si─Ö ┼Ťwistami bezpo┼Ťrednio po przyj─Öciu leku. Nale┼╝y natychmiast przerwa─ç podawanie produktu leczniczego, oceni─ç stan pacjenta i w razie konieczno┼Ťci zastosowa─ç inne leczenie. Ka┼╝da dawka produktu leczniczego, (100 ┬Ág + 50 ┬Ág), zawiera oko┼éo 13,3 mg laktozy jednowodnej. U os├│b z nietolerancj─ů laktozy taka ilo┼Ť─ç laktozy nie powoduje zwykle ┼╝adnych problem├│w. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w przypadku zmiany dotychczas stosowanego leczenia steroidem dzia┼éaj─ůcym og├│lnoustrojowo na leczenie produktem leczniczym, szczeg├│lnie u pacjent├│w, u kt├│rych podejrzewa si─Ö niewydolno┼Ť─ç kory nadnerczy na skutek wcze┼Ťniejszego leczenia steroidem dzia┼éaj─ůcym og├│lnoustrojowo. Dzia┼éania og├│lnoustrojowe mog─ů wyst─ůpi─ç podczas stosowania kortykosteroid├│w wziewnych, szczeg├│lnie je┼Ťli stosowane s─ů du┼╝e dawki przez d┼éugi okres. Wyst─ůpienie tych dzia┼éa┼ä jest znacznie mniej prawdopodobne ni┼╝ podczas doustnego stosowania kortykosteroid├│w. Mo┼╝liwe dzia┼éania og├│lnoustrojowe obejmuj─ů: zesp├│┼é Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynno┼Ťci kory nadnerczy, zmniejszenie g─Östo┼Ťci mineralnej ko┼Ťci, za─çm─Ö, jaskr─Ö i du┼╝o rzadziej, szereg objaw├│w psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmiern─ů aktywno┼Ť─ç psychoruchow─ů, zaburzenia snu, l─Ök, depresj─Ö lub agresj─Ö (szczeg├│lnie u dzieci). Dlatego wa┼╝ne jest, aby regularnie ocenia─ç stan pacjenta i dawk─Ö kortykosteroidu wziewnego zmniejszy─ç do najmniejszej dawki zapewniaj─ůcej skuteczn─ů kontrol─Ö objaw├│w astmy. D┼éugotrwa┼ée leczenie du┼╝ymi dawkami kortykosteroid├│w wziewnych mo┼╝e powodowa─ç zahamowanie czynno┼Ťci kory nadnerczy i ostry prze┼éom nadnerczowy. Bardzo rzadkie przypadki zahamowania czynno┼Ťci kory nadnerczy i ostrego prze┼éomu nadnerczowego by┼éy r├│wnie┼╝ opisywane w przypadku stosowania dawek 500-1000 ┬Ág flutykazonu propionianu. Sytuacje, w kt├│rych mo┼╝e wyst─ůpi─ç ostry prze┼éom nadnerczowy, zwi─ůzane s─ů z takimi stanami, jak: uraz, zabieg chirurgiczny, zaka┼╝enie lub szybkie zmniejszenie dawki leku. Objawy nie s─ů zazwyczaj charakterystyczne i mog─ů to by─ç: utrata ┼éaknienia, b├│le brzucha, zmniejszenie masy cia┼éa, zm─Öczenie, b├│l g┼éowy, nudno┼Ťci, wymioty, niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, spl─ůtanie, hipoglikemia i drgawki. W okresie nara┼╝enia na stres lub przed planowanym z zabiegiem chirurgicznym nale┼╝y rozwa┼╝y─ç dodatkowe doustne podanie kortykosteroid├│w. Korzy┼Ťci z leczenia flutykazonu propionianem obejmuj─ů zminimalizowanie zapotrzebowania na steroidy doustne. U pacjent├│w, u kt├│rych wcze┼Ťniej stosowane leczenie steroidami doustnymi zamieniono na leczenie wziewne flutykazonu propionianem nale┼╝y liczy─ç si─Ö z ryzykiem wyst─ůpienia objaw├│w niewydolno┼Ťci kory nadnerczy przez d┼éu┼╝szy okres. Ryzyko to mo┼╝e tak┼╝e dotyczy─ç pacjent├│w, u kt├│rych w przesz┼éo┼Ťci stosowano du┼╝e dawki steroid├│w. Mo┼╝liwo┼Ť─ç zaburzenia czynno┼Ťci kory nadnerczy nale┼╝y zawsze uwzgl─Ödni─ç w stanach nag┼éych i sytuacjach zwi─ůzanych ze stresem, i rozwa┼╝y─ç podanie odpowiedniej dawki uzupe┼éniaj─ůcej kortykosteroid├│w. Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi mo┼╝e by─ç konieczna konsultacja specjalistyczna w celu oceny stopnia niewydolno┼Ťci kory nadnerczy. Rytonawir mo┼╝e znacznie zwi─Öksza─ç st─Ö┼╝enie flutykazonu propionianu w osoczu. Dlatego nale┼╝y unika─ç jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu z rytonawirem, chyba ┼╝e potencjalna korzy┼Ť─ç dla pacjenta przewy┼╝sza ryzyko wyst─ůpienia og├│lnoustrojowych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych kortykosteroid├│w. Podczas jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu z innymi silnymi inhibitorami CYP3A mo┼╝e r├│wnie┼╝ zwi─Ökszy─ç si─Ö ryzyko wyst─ůpienia og├│lnoustrojowych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. W badaniu TORCH zaobserwowano zwi─Ökszenie cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania infekcji dolnych dr├│g oddechowych (szczeg├│lnie zapalenia p┼éuc i oskrzeli) u pacjent├│w z POChP otrzymuj─ůcych produkt leczniczy zawieraj─ůcy flutykazonu propionian i salmeterol w dawce: 500 ┬Ág + 50 ┬Ág w por├│wnaniu do tych, kt├│rzy otrzymywali placebo, a tak┼╝e w badaniach SCO40043 i SCO1000250 por├│wnuj─ůcych mniejsze od zatwierdzonych w POChP dawki produktu leczniczego zawieraj─ůcego flutykazonu propionian i salmeterol w dawce: 250 ┬Ág + 50 ┬Ág podawane 2x/dob─Ö z salmeterolem w dawce 50 ┬Ág podawanym 2x/dob─Ö. Podobne przypadki zapalenia p┼éuc obserwowano w grupach pacjent├│w otrzymuj─ůcych produkt leczniczy zawieraj─ůcy flutykazonu propionian i salmeterol we wszystkich badaniach. W badaniu TORCH, niezale┼╝nie od sposobu leczenia, najwi─Öksze ryzyko wyst─ůpienia zapalenia p┼éuc wyst─Öpowa┼éo u pacjent├│w starszych, u pacjent├│w z niskim wska┼║nikiem masy cia┼éa BMI (<25 kg/m2 pc.) oraz u pacjent├│w z bardzo ci─Ö┼╝k─ů postaci─ů choroby (FEV1 <30% warto┼Ťci nale┼╝nej). Nale┼╝y szczeg├│lnie wnikliwie obserwowa─ç pacjent├│w z POChP, czy nie wyst─Öpuje u nich zapalenie p┼éuc lub inne infekcje dolnych dr├│g oddechowych, poniewa┼╝ kliniczne objawy tych infekcji oraz zaostrzenia POChP cz─Östo si─Ö nak┼éadaj─ů. Je┼Ťli u pacjenta z ci─Ö┼╝k─ů postaci─ů POChP stwierdzi si─Ö zapalenie p┼éuc, nale┼╝y ponownie oceni─ç leczenie produktem leczniczym. Dane pochodz─ůce z du┼╝ego klinicznego badania (wieloo┼Ťrodkowe badanie kliniczne dotycz─ůce stosowania salmeterolu w astmie (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) sugeruj─ů, ┼╝e u pacjent├│w o pochodzeniu afroameryka┼äskim wyst─Öpuje zwi─Ökszone ryzyko powa┼╝nych objaw├│w zwi─ůzanych z uk┼éadem oddechowym lub zgonu w sytuacji, kiedy stosuj─ů salmeterol w por├│wnaniu do placebo. Nie wiadomo, czy by┼éo to spowodowane czynnikami farmakogenetycznymi czy innymi czynnikami. Pacjent├│w o pochodzeniu afryka┼äskim lub afrokaraibskim nale┼╝y poinformowa─ç, ┼╝e je┼Ťli w trakcie leczenia produktem leczniczym nasil─ů si─Ö objawy astmy lub nie b─Öd─ů one prawid┼éowo kontrolowane, to nale┼╝y kontynuowa─ç leczenie oraz zasi─Ögn─ů─ç porady lekarskiej. Jednoczesne og├│lne stosowanie ketokonazolu znamiennie zwi─Öksza ekspozycj─Ö og├│lnoustrojow─ů na salmeterol. Mo┼╝e to prowadzi─ç do zwi─Ökszenia cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania objaw├│w og├│lnoustrojowego dzia┼éania leku (np. wyd┼éu┼╝enia odst─Öpu QTc i ko┼éatania serca). Dlatego te┼╝ nale┼╝y unika─ç jednoczesnego stosowania salmeterolu z ketokonazolem lub innymi silnymi inhibitorami CYP3A4, chyba ┼╝e korzy┼Ťci przewa┼╝aj─ů nad potencjalnym zwi─Ökszeniem ryzyka wyst─ůpienia og├│lnoustrojowych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych salmeterolu. U dzieci i m┼éodzie┼╝y w wieku <16 lat przyjmuj─ůcych du┼╝e dawki flutykazonu propionianu (zwykle ┼é1000 ┬Ág/dob─Ö) istnieje szczeg├│lne ryzyko wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä og├│lnoustrojowych. Dzia┼éania og├│lnoustrojowe mog─ů wyst─ůpi─ç podczas stosowania kortykosteroid├│w wziewnych, szczeg├│lnie je┼Ťli s─ů one stosowane w du┼╝ych dawkach przez d┼éugi okres. Mo┼╝liwe dzia┼éania og├│lnoustrojowe obejmuj─ů: zesp├│┼é Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynno┼Ťci kory nadnerczy, ostry prze┼éom nadnerczowy i spowolnienie wzrostu u dzieci i m┼éodzie┼╝y, i du┼╝o rzadziej, zesp├│┼é objaw├│w psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmiern─ů aktywno┼Ť─ç psychoruchow─ů, zaburzenia snu, l─Ök, depresj─Ö lub agresj─Ö. Zaleca si─Ö, aby w czasie d┼éugotrwa┼éego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolowa─ç wzrost u dzieci. Dawk─Ö kortykosteroidu wziewnego nale┼╝y zmniejszy─ç do najmniejszej dawki zapewniaj─ůcej skuteczn─ů kontrol─Ö objaw├│w astmy. Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i obs┼éugiwania maszyn.

Interakcje: Zar├│wno leki wybi├│rczo, jak i niewybi├│rczo blokuj─ůce receptory b-adrenergiczne nie powinny by─ç stosowane u pacjent├│w z astm─ů, chyba ┼╝e istniej─ů inne przyczyny uzasadniaj─ůce ich zastosowanie. Jednoczesne stosowanie innych lek├│w dzia┼éaj─ůcych na receptory b-adrenergiczne mo┼╝e potencjalnie spowodowa─ç dzia┼éanie addycyjne. W normalnych warunkach po podaniu wziewnym, w osoczu krwi wyst─Öpuj─ů ma┼ée st─Ö┼╝enia flutykazonu propionianu w wyniku nasilonego metabolizmu pierwszego przej┼Ťcia oraz du┼╝ego klirensu osoczowego, zale┼╝nego od aktywno┼Ťci izoenzymu 3A4 cytochromu P 450 w przewodzie pokarmowym i w─ůtrobie. Dlatego znacz─ůce klinicznie interakcje flutykazonu propionianu s─ů ma┼éo prawdopodobne. Badania interakcji flutykazonu propionianu podawanego donosowo zdrowym ochotnikom wykaza┼éy, ┼╝e rytonawir (bardzo silny inhibitor izoenzymu 3A4 cytochromu P 450) podawany w dawce 100 mg 2x/dob─Ö, zwi─Öksza kilkaset razy st─Ö┼╝enie flutykazonu propionianu w osoczu, w wyniku czego dochodzi do znacz─ůcego zmniejszenia st─Ö┼╝enia kortyzolu w surowicy. Informacja o tej interakcji nie ma znaczenia w odniesieniu do podawanego wziewnie flutykazonu propionianu, ale mo┼╝na spodziewa─ç si─Ö znacznego zwi─Ökszenia st─Ö┼╝enia flutykazonu propionianu w osoczu. Odnotowano przypadki zespo┼éu Cushinga i zahamowania czynno┼Ťci kory nadnerczy. Dlatego nale┼╝y unika─ç stosowania takiego skojarzenia lek├│w, chyba ┼╝e korzy┼Ť─ç przewy┼╝sza ryzyko wyst─ůpienia og├│lnoustrojowych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych glikokortykosteroid├│w. W ma┼éym badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotnik├│w ketokonazol (niewiele s┼éabszy od rytonawiru inhibitor CYP3A), spowodowa┼é zwi─Ökszenie ekspozycji na flutykazonu propionian o 150% po podaniu wziewnym pojedynczej dawki. To spowodowa┼éo wi─Öksze zmniejszenie st─Ö┼╝enia kortyzolu w osoczu, w por├│wnaniu do podania samego flutykazonu propionianu. Jednoczesne stosowanie z innymi silnymi inhibitorami CYP3A, takimi jak itrakonazol, mo┼╝e tak┼╝e spowodowa─ç zwi─Ökszenie ekspozycji og├│lnoustrojowej na flutykazonu propionian i ryzyka wyst─ůpienia og├│lnoustrojowych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Zalecana jest ostro┼╝no┼Ť─ç i nale┼╝y unika─ç, je┼Ťli to mo┼╝liwe, d┼éugotrwa┼éego stosowania z takimi lekami. Jednoczesne podawanie ketokonazolu (400 mg raz/dob─Ö, doustnie) i salmeterolu (50 ┬Ág 2x/dob─Ö, wziewnie) przez 7 dni u 15 zdrowych os├│b powodowa┼éo znaczne zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia salmeterolu w surowicy (1,4-krotne zwi─Ökszenie Cmax i 15-krotne zwi─Ökszenie AUC). Mo┼╝e to prowadzi─ç do zwi─Ökszenia cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania objaw├│w og├│lnoustrojowych podczas leczenia salmeterolem (np. wyd┼éu┼╝enia odst─Öpu QTc i ko┼éatania serca) w por├│wnaniu do leczenia salmeterolem lub ketokonazolem oddzielnie. Nie zaobserwowano klinicznie znacz─ůcych zmian ci┼Ťnienia t─Ötniczego krwi, cz─Östo┼Ťci bicia serca, st─Ö┼╝enia glukozy i st─Ö┼╝enia potasu we krwi. Jednoczesne podawanie z ketokonazolem nie powodowa┼éo wyd┼éu┼╝enia T0,5 salmeterolu ani nie zwi─Ökszy┼éo kumulacji po podaniu wielokrotnym. Nale┼╝y unika─ç jednoczesnego stosowania leku z ketokonazolem, chyba ┼╝e korzy┼Ťci przewa┼╝aj─ů nad potencjalnym zwi─Ökszeniem ryzyka wyst─ůpienia og├│lnoustrojowych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych salmeterolu. Wydaje si─Ö prawdopodobne, ┼╝e podobne ryzyko interakcji dotyczy r├│wnie┼╝ innych silnych inhibitor├│w CYP3A4 (np. itrakonazolu, telitromycyny, rytonawiru). Jednoczesne podawanie erytromycyny (500 mg 3x/dob─Ö, doustnie) i salmeterolu (50 ┬Ág 2x/dob─Ö, wziewnie) przez 6 dni u 15 zdrowych os├│b powodowa┼éo ma┼ée, nieistotne statystycznie zwi─Ökszenie ekspozycji na salmeterol (1,4-krotne zwi─Ökszenie Cmax i 1,2-krotne zwi─Ökszenie AUC). Jednoczesne podawanie z erytromycyn─ů nie by┼éo zwi─ůzane z wyst─ůpieniem ci─Ö┼╝kich dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowa┼ä produktu w okresie ci─ů┼╝y (300-1000 kobiet w ci─ů┼╝y) nie wskazuj─ů, ┼╝e salmeterol i flutykazonu propionian wywo┼éuj─ů wady rozwojowe lub dzia┼éaj─ů szkodliwie na p┼é├│d/noworodka. Badania na zwierz─Ötach wykaza┼éy szkodliwy wp┼éyw na rozrodczo┼Ť─ç po podaniu agonist├│w receptor├│w b2-adrenergicznych i glikokortykosteroid├│w. Stosowanie produktu leczniczego u kobiet w ci─ů┼╝y nale┼╝y ograniczy─ç do przypadk├│w, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzy┼Ť─ç dla matki przewy┼╝sza potencjalne ryzyko dla p┼éodu. U kobiet w ci─ů┼╝y nale┼╝y stosowa─ç najmniejsz─ů skuteczn─ů dawk─Ö flutykazonu propionianu zapewniaj─ůc─ů odpowiedni─ů kontrol─Ö objaw├│w astmy. Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikaj─ů do mleka kobiecego. Badania wykaza┼éy, ┼╝e salmeterol i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikaj─ů do mleka samic szczur├│w w okresie laktacji. Nie mo┼╝na wykluczy─ç ryzyka dla noworodk├│w oraz niemowl─ůt karmionych piersi─ů. Nale┼╝y podj─ů─ç decyzj─Ö, czy przerwa─ç karmienie piersi─ů, czy przerwa─ç leczenie produktem, bior─ůc pod uwag─Ö korzy┼Ťci dla dziecka wynikaj─ůce z karmienia piersi─ů oraz korzy┼Ťci dla matki wynikaj─ůce z leczenia produktem.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Zaka┼╝enia i zara┼╝enia paso┼╝ytnicze: (cz─Östo) kandydoza jamy ustnej i gard┼éa, zapalenie p┼éuc, zapalenie oskrzeli. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (niezbyt cz─Östo) objawy ze strony uk┼éadu oddechowego (duszno┼Ť─ç); (rzadko) reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci, w tym: sk├│rne reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci, obrz─Ök naczynioruchowy (g┼é├│wnie obrz─Ök twarzy, jamy ustnej i gard┼éa), objawy ze strony uk┼éadu oddechowego (skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne, w tym wstrz─ůs anafilaktyczny. Zaburzenia endokrynologiczne: (rzadko) zesp├│┼é Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynno┼Ťci kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i m┼éodzie┼╝y, zmniejszenie g─Östo┼Ťci mineralnej ko┼Ťci. Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (cz─Östo) hipokaliemia; (rzadko) hiperglikemia. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt cz─Östo) niepok├│j; (rzadko) zaburzenia snu i zmiany zachowania, w tym nadpobudliwo┼Ť─ç psychoruchowa i dra┼╝liwo┼Ť─ç (g┼é├│wnie u dzieci); (nieznana) depresja, agresja, (g┼é├│wnie u dzieci). Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (bardzo cz─Östo) b├│le g┼éowy; (niezbyt cz─Östo) dr┼╝enia. Zaburzenia oka: (rzadko) za─çma, jaskra. Zaburzenia serca: (niezbyt cz─Östo) ko┼éatanie serca, tachykardia; (rzadko) zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionk├│w, cz─Östoskurcz nadkomorowy oraz skurcze dodatkowe). Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (bardzo cz─Östo) zapalenie cz─Ö┼Ťci nosowej gard┼éa; (cz─Östo)chrypka, bezg┼éos, zapalenie zatok; (niezbyt cz─Östo) podra┼╝nienie gard┼éa; (rzadko) paradoksalny skurcz oskrzeli. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (cz─Östo) ┼éatwiejsze siniaczenie. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (cz─Östo) z┼éamania pourazowe, b├│le staw├│w, b├│le mi─Ö┼Ťni; (niezbyt cz─Östo) kurcze mi─Ö┼Ťni. Odnotowane objawy niepo┼╝─ůdane wyst─Öpuj─ůce podczas leczenia b2-mimetykami, takie jak: dr┼╝enia mi─Ö┼Ťni, ko┼éatanie serca i b├│le g┼éowy, by┼éy przemijaj─ůce i ulega┼éy z┼éagodzeniu w czasie regularnego stosowania. Ze wzgl─Ödu na obecno┼Ť─ç flutykazonu propionianu, u niekt├│rych pacjent├│w mo┼╝e wyst─ůpi─ç chrypka i kandydoza jamy ustnej i gard┼éa. W celu zmniejszenia mo┼╝liwo┼Ťci wyst─ůpienia zar├│wno chrypki, jak i kandydozy jamy ustnej i gard┼éa, nale┼╝y p┼éuka─ç wod─ů jam─Ö ustn─ů po inhalacji leku. Objawow─ů kandydoz─Ö nale┼╝y leczy─ç miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuuj─ůc leczenie produktem leczniczym. Mo┼╝liwe objawy og├│lnoustrojowe to: zesp├│┼é Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynno┼Ťci kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i m┼éodzie┼╝y. U dzieci mo┼╝e r├│wnie┼╝ wyst─ůpi─ç niepok├│j, zaburzenia snu i zmiany zachowania, w tym nadpobudliwo┼Ť─ç psychoruchowa i dra┼╝liwo┼Ť─ç.

Przedawkowanie: Brak danych z bada┼ä klinicznych dotycz─ůcych przedawkowania produktu leczniczego, jednak dane dotycz─ůce przedawkowania obu substancji czynnych produktu leczniczego podane s─ů poni┼╝ej. Objawy przedawkowania salmeterolu to: dr┼╝enia, b├│l g┼éowy i tachykardia. Jako odtrutk─Ö zaleca si─Ö kardioselektywne b -adrenolityki, kt├│re nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u pacjent├│w ze skurczem oskrzeli w wywiadzie. Je┼Ťli leczenie produktem leczniczym musi by─ç przerwane z powodu objaw├│w przedawkowania b2-agonisty zawartego w produkcie, nale┼╝y kontynuowa─ç leczenie odpowiedni─ů dawk─ů steroidu. Ponadto mo┼╝e wyst─ůpi─ç hipokaliemia. W takim przypadku nale┼╝y rozwa┼╝y─ç podanie potasu. Objawy ostrego przedawkowania flutykazonu propionianu: zastosowanie wziewne wi─Ökszych ni┼╝ zalecane dawek flutykazonu propionianu mo┼╝e powodowa─ç przemijaj─ůce zahamowanie czynno┼Ťci kory nadnerczy. Sytuacja ta nie wymaga intensywnego leczenia, poniewa┼╝ czynno┼Ť─ç kory nadnerczy powraca do normy w ci─ůgu kilku dni. Mo┼╝e to by─ç zweryfikowane przez oznaczenie st─Ö┼╝enia kortyzolu w osoczu. Ryzyko niewydolno┼Ťci kory nadnerczy. Mo┼╝e by─ç konieczne monitorowanie rezerwy nadnerczowej. W przypadku przedawkowania flutykazonu propionianu, mo┼╝e by─ç nadal kontynuowane leczenie produktem leczniczym w dawce zapewniaj─ůcej kontrol─Ö objaw├│w.

Dzia┼éanie: Trwaj─ůce 12 m-cy badanie GOAL, przeprowadzono u 3416 pacjent├│w doros┼éych i m┼éodzie┼╝y choruj─ůcych na przewlek┼é─ů astm─Ö oskrzelow─ů. Celem badania by┼éo por├│wnanie bezpiecze┼ästwa stosowania i skuteczno┼Ťci produktu leczniczego zawieraj─ůcego flutykazonu propionian i salmeterol z monoterapi─ů wziewnym kortykosteroidem (propionianem flutykazonu) oraz odpowied┼║ na pytanie, czy cele leczenia astmy s─ů osi─ůgalne. Leczenie prowadzono wed┼éug zasady zwi─Ökszania dawek lek├│w, co 12 tyg. a┼╝ do osi─ůgni─Öcia pe┼énej kontroli lub osi─ůgni─Öcia najwi─Ökszej dopuszczalnej dawki leku. Badanie GOAL wykaza┼éo, ┼╝e kontrol─Ö astmy uzyskano u wi─Ökszej liczby pacjent├│w stosuj─ůcych produkt leczniczy zawieraj─ůcy flutykazonu propionian i salmeterol w por├│wnaniu z monoterapi─ů kortykosteroidem wziewnym i ta kontrola choroby zosta┼éa osi─ůgni─Öta podczas stosowania mniejszej dawki kortykosteroidu. W przypadku stosowania produktu leczniczego zawieraj─ůcego flutykazonu propionian i salmeterol dobra kontrola astmy zosta┼éa osi─ůgni─Öta szybciej, ni┼╝ w przypadku stosowania wziewnego kortykosteroidu w monoterapii. Czas leczenia do osi─ůgni─Öcia pierwszego tyg. dobrze kontrolowanej astmy u 50% pacjent├│w wynosi┼é 16 dni w przypadku produktu leczniczego zawieraj─ůcego flutykazonu propionian i salmeterol w por├│wnaniu do 37 dni w grupie stosuj─ůcej wziewny kortykosteroid. W por├│wnaniu do pacjent├│w chorych na astm─Ö nie stosuj─ůcych steroid├│w czas do uzyskania tyg. dobrej kontroli astmy wynosi┼é 16 dni, w przypadku leczenia produktem leczniczym zawieraj─ůcym flutykazonu propionian i salmeterol w por├│wnaniu do 23 dni w przypadku leczenia wziewnym kortykosteroidem.

Sk┼éad: 1 dawka inhalacyjna zawiera 100 ┬Ág, 250 ┬Ág lub 500 ┬Ág flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 50 ┬Ág salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego).


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow