licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Midanium®


Klasyfikacja terapeutyczna:
N05CD08 - Midazolam
Lek o bardzo szybkim i silnym dzia┼éaniu nasennym i uspokajaj─ůcym; dzia┼éa tak┼╝e przeciwdrgawkowo i miorelaksacyjnie; przydatny jest u chorych z bezsenno┼Ťci─ů w ┼Ťrodku nocy; nie wywo┼éuje senno┼Ťci w ci─ůgu nast─Öpnego dnia; stosowany w leczeniu zaburze┼ä rytmu snu, wszystkich postaci bezsenno┼Ťci, szczeg├│lnie trudno┼Ťci w zasypianiu zar├│wno pocz─ůtkowym, jak i po przedwczesnym przebudzeniu; tak┼╝e przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi, jako lek wprowadzaj─ůcy do znieczulenia wziewnego lub jako lek nasenny w znieczuleniu z┼éo┼╝onym.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Midazolam
Firma:
Polfa Warszawa
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
4248, 4249
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Midanium® inj. [roztw.] 5 mg/5 ml 10 amp. 5 ml Lz 41,40
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Midanium® inj. [roztw.] 5mg/1ml 10 amp. 1 ml Lz 38,09
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Midanium® inj. [roztw.] 15 mg/3 ml 5 amp. 3 ml Lz 39,08
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Midanium® inj. [roztw.] 50 mg/10 ml 5 amp. 10 ml Lz 122,61
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Midazolam jest lekiem kr├│tko dzia┼éaj─ůcym, podawanym w celu spowodowania senno┼Ťci, stosowanym we wskazaniach wymienionych poni┼╝ej. Doro┼Ťli. Sedacja z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci przed i podczas zabieg├│w diagnostycznych i drobnych chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym (lub bez). Znieczulenie - premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia og├│lnego, wprowadzenie do znieczulenia og├│lnego, jako ┼Ťrodek do wprowadzenia lub sk┼éadnik uspokajaj─ůcy w znieczuleniu z┼éo┼╝onym. Sedacja w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej. Dzieci. Sedacja z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci przed i podczas zabieg├│w diagnostycznych i drobnych chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym (lub bez). Znieczulenie - premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia. Sedacja w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej.

Dawkowanie: Midazolam jest silnie dzia┼éaj─ůcym lekiem uspokajaj─ůcym, kt├│ry nale┼╝y podawa─ç powoli, stopniowo. Zaleca si─Ö stopniowe podawanie midazolamu, aby bezpiecznie osi─ůgn─ů─ç po┼╝─ůdany stopie┼ä sedacji w zale┼╝no┼Ťci od klinicznych potrzeb, stanu zdrowia i wieku pacjenta oraz innych jednocze┼Ťnie podawanych lek├│w. Podczas okre┼Ťlania dawki u os├│b w wieku ┼é60 lat, os┼éabionych lub przewlekle chorych oraz dzieci, nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö czynniki ryzyka specyficzne dla ka┼╝dego pacjenta. Doro┼Ťli >60 lat. Sedacja z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci. Do┼╝ylnie: dawka pocz─ůtkowa: 2 ÔÇô 2,5 mg; dawki dodatkowe: 1 mg; dawka ca┼ékowita: 3,5 ÔÇô 7,5 mg. Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia og├│lnego. Domi─Ö┼Ťniowo: 0,07-0,1 mg/kg mc; do┼╝ylnie: 1-2 mg; dawk─Ö mo┼╝na powt├│rzy─ç. Wprowadzenie do znieczulenia og├│lnego. Do┼╝ylnie: 0,15-0,2 mg/kg mc. (0,3-0,35 bez premedykacji). Jako sk┼éadnik uspokajaj─ůcy w znieczuleniu z┼éo┼╝onym. Do┼╝ylnie: dawki powtarzane: 0,03-0,1 mg/kg mc. lub wlew ci─ůg┼éy 0,03 ÔÇô 0,1 mg/kg mc./h. Sedacja w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej. Do┼╝ylnie: dawka nasycaj─ůca: 0,03-0,3 mg/kg mc. podawana po 1-2,5 mg. Dawka podtrzymuj─ůca: 0,03-0,2 mg/kg mc./h. Doro┼Ťli ┼é60 lat, os┼éabieni lub przewlekle chorzy. Sedacja z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci. Do┼╝ylnie: dawka pocz─ůtkowa: 0,5-1 mg; dawki dodatkowe: 0,5-1 mg; dawka ca┼ékowita: <3,5 mg. Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia og├│lnego. Domi─Ö┼Ťniowo: 0,025-0,05 mg/kg mc.; do┼╝ylnie: dawka pocz─ůtkowa: 0,5 mg; je┼╝eli zachodzi konieczno┼Ť─ç, dawk─Ö mo┼╝na powoli zwi─Öksza─ç. Wprowadzenie do znieczulenia og├│lnego. Do┼╝ylnie: 0, 05-0,15 mg/kg mc. (0,15-0,3 bez premedykacji). Jako sk┼éadnik uspokajaj─ůcy w znieczuleniu z┼éo┼╝onym. Do┼╝ylnie: dawki mniejsze ni┼╝ zalecane doros┼éym <60 lat. Sedacja w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej. Do┼╝ylnie: dawka nasycaj─ůca: 0,03-0,3 mg/kg mc. podawana po 1-2,5 mg; dawka podtrzymuj─ůca: 0,03-0,2 mg/kg mc./h. Dzieci. Sedacja z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci. Do┼╝ylnie, od 6 m-cy do 5 lat: dawka pocz─ůtkowa: 0,05-0,1 mg/kg mc.; dawka ca┼ékowita: <6 mg; do┼╝ylnie, 6 lat-12 lat: dawka pocz─ůtkowa: 0,025-0,05 mg/kg mc; dawka ca┼ékowita: <10 mg; doodbytniczo, >6 m-cy: 0,3-0,5 mg/kg mc.; domi─Ö┼Ťniowo, 1-15 lat: 0,05 ÔÇô 0,15 mg/kg mc. Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia og├│lnego. Doodbytniczo, >6 m-cy: 0,3-0,5 mg/kg mc.; domi─Ö┼Ťniowo, 1-15 lat: 0,08-0,2 mg/kg mc. Sedacja w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej. Do┼╝ylnie, noworodki <32 tyg. wieku p┼éodowego: 0,03 mg/kg mc./h; do┼╝ylnie, noworodki >32 tyg. wieku p┼éodowego i dzieci do 6 m-cy: 0,06 mg/kg mc./h; do┼╝ylnie, >6 m-cy: dawka nasycaj─ůca: 0,05 ÔÇô 0,2 mg/kg mc; dawka podtrzymuj─ůca: 0,06 - 0,12 mg/kg mc./h. Sedacja z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci. Przed zabiegami diagnostycznymi lub drobnymi chirurgicznymi, midazolam nale┼╝y podawa─ç do┼╝ylnie. Dawk─Ö nale┼╝y dostosowa─ç do indywidualnego stanu pacjenta i podawa─ç stopniowo. Nie nale┼╝y wstrzykiwa─ç szybko lub podawa─ç w pojedynczym wstrzykni─Öciu (bolusie). Pocz─ůtek dzia┼éania uspokajaj─ůcego zale┼╝y od stanu pacjenta i sposobu podawania leku (np. szybko┼Ťci podawania, wielko┼Ťci dawki). W razie konieczno┼Ťci, je┼Ťli wymaga tego stan pacjenta, mo┼╝na poda─ç kolejne dawki. Dzia┼éanie leku rozpoczyna si─Ö po oko┼éo 2 min. po podaniu. Najsilniejszy efekt obserwuje si─Ö po 5-10 min. Doro┼Ťli. Lek nale┼╝y podawa─ç powoli do┼╝ylnie, z szybko┼Ťci─ů oko┼éo 1 mg na 30 sek. U os├│b <60 lat dawka pocz─ůtkowa to 2-2,5 mg podana 5-10 min. przed rozpocz─Öciem zabiegu. W razie konieczno┼Ťci mo┼╝na poda─ç dodatkowe dawki po 1 mg. Dawka ca┼ékowita powinna mie┼Ťci─ç si─Ö w przedziale 3,5-7,5 mg. Zazwyczaj nie jest konieczne podanie dawki >5 mg. U os├│b >60 lat, os┼éabionych lub przewlekle chorych, dawk─Ö pocz─ůtkow─ů podan─ů 5-10 min. przed rozpocz─Öciem zabiegu, nale┼╝y zmniejszy─ç do 0,5-1 mg. W razie potrzeby mo┼╝na poda─ç dodatkowe dawki po 0,5-1 mg, poniewa┼╝ u tych pacjent├│w efekt maksymalny osi─ůgany jest wolniej, dodatkowe dawki midazolamu powinny by─ç podawane bardzo powoli i z zachowaniem ostro┼╝no┼Ťci. Zazwyczaj nie jest konieczne podawanie dawki ca┼ékowitej >3,5 mg. Dzieci. Do┼╝ylnie: midazolam nale┼╝y podawa─ç powoli, w ma┼éych dawkach do osi─ůgni─Öcia po┼╝─ůdanego klinicznego efektu. Dawka pocz─ůtkowa midazolamu powinna by─ç podana w ci─ůgu 2-3 min. Przed powt├│rzeniem dawki nale┼╝y odczeka─ç 2-5 min., aby oceni─ç dzia┼éanie uspokajaj─ůce. Je┼Ťli wymagane jest podtrzymanie uspokojenia, nale┼╝y kontynuowa─ç podawanie ma┼éych dawek, do osi─ůgni─Öcia w┼éa┼Ťciwego poziomu uspokojenia. Niemowl─Öta i ma┼ée dzieci <5 lat mog─ů wymaga─ç znacznie wi─Ökszych dawek (w mg/kg mc.) ni┼╝ starsze dzieci i m┼éodzie┼╝. Dzieci poni┼╝ej 6 miesi─Öcy - s─ů szczeg├│lnie nara┼╝one na niedro┼╝no┼Ť─ç dr├│g oddechowych i hipowentylacj─Ö. Dlatego nie zaleca si─Ö podawania midazolamu w celu osi─ůgni─Öcia sedacji u dzieci >6 m-cy. Dzieci od 6 m-cy do 5 lat: dawka pocz─ůtkowa 0,05 mg/kg mc. do 0,1 mg/kg mc. Dla uzyskania zamierzonego efektu mo┼╝e by─ç konieczne podanie do 0,6 mg/kg mc., jednak nie nale┼╝y przekracza─ç dawki ca┼ékowitej 6 mg. Po podaniu du┼╝ych dawek midazolamu wzrasta ryzyko hipowentylacji i przed┼éu┼╝enia si─Ö sedacji. Dzieci 6-12 lat: dawka pocz─ůtkowa 0,025 mg/kg mc. do 0,05 mg/kg mc. Mo┼╝na poda─ç do 0,4 mg/kg mc. Dawka maks. 10 mg. Po podaniu du┼╝ych dawek midazolamu wzrasta ryzyko hipowentylacji i przed┼éu┼╝enia si─Ö sedacji. Dzieci 12-16 lat: dawkowanie jak u doros┼éych. Doodbytniczo: ca┼ékowita dawka midazolamu wynosi zwykle od 0,3 mg/kg mc. do 0,5 mg/kg mc., podana jednorazowo. Podanie doodbytnicze powinno by─ç wykonane z u┼╝yciem strzykawki z za┼éo┼╝onym plastikowym aplikatorem. Je┼Ťli obj─Öto┼Ť─ç roztworu przeznaczona do podania jest zbyt ma┼éa, nale┼╝y doda─ç wody do maks. obj─Öto┼Ťci 10 ml. Nie nale┼╝y powtarza─ç podawania dawki doodbytniczo. Nie zaleca si─Ö podawania midazolamu t─ů drog─ů dzieciom <6 m-cy. Domi─Ö┼Ťniowo: dawki mieszcz─ů si─Ö w zakresie 0,05-0,15 mg/kg mc. Ca┼ékowita dawka >10 mg zwykle nie jest konieczna. Domi─Ö┼Ťniowe podawanie leku powinno by─ç ograniczone do sytuacji wyj─ůtkowych, poniewa┼╝ jest bolesne. Dzieciom o mc. <15 kg nie zaleca si─Ö podawania roztworu midazolamu w st─Ö┼╝eniu >1 mg/ml. Wi─Öksze st─Ö┼╝enia leku nale┼╝y rozcie┼äcza─ç do 1 mg/ml. Znieczulenie. Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia og├│lnego. Premedykacja z u┼╝yciem midazolamu podanego na kr├│tko przed zabiegiem wywo┼éuje sedacj─Ö (powoduje senno┼Ť─ç lub wywo┼éuje sen lub jego podtrzymanie) i niepami─Ö─ç dotycz─ůc─ů okresu oko┼éoperacyjnego. Midazolam mo┼╝e by─ç r├│wnie┼╝ podawany z lekami antycholinergicznymi. W takim przypadku midazolam powinien by─ç podawany g┼é─Öboko domi─Ö┼Ťniowo w du┼╝e grupy mi─Ö┼Ťni 20-60 min. przed wprowadzeniem do znieczulenia. U dzieci metod─ů z wyboru jest podanie doodbytnicze. Po podaniu leku, nale┼╝y pacjenta obserwowa─ç, czy nie wyst─ůpi─ů objawy nadwra┼╝liwo┼Ťci lub przedawkowania. Doro┼Ťli. W celu osi─ůgni─Öcia sedacji przedoperacyjnej i niepami─Öci dotycz─ůcej okresu oko┼éooperacyjnego, osobom zaliczonym do I i II grupy wed┼éug klasyfikacji ASA oraz pacjentom <60 lat zaleca si─Ö podanie do┼╝ylne dawki 1-2 mg, kt├│r─ů mo┼╝na powt├│rzy─ç lub domi─Ö┼Ťniowe 0,07-1 mg/kg mc. midazolamu. U os├│b >60 lat, os┼éabionych, przewlekle chorych dawk─Ö nale┼╝y zmniejszy─ç i dostosowa─ç do indywidualnego stanu pacjenta. Wstrzykni─Öcie do┼╝ylne: dawka pocz─ůtkowa 0,5 mg; je┼╝eli zachodzi konieczno┼Ť─ç, dawk─Ö mo┼╝na powoli zwi─Öksza─ç. Wstrzykni─Öcie domi─Ö┼Ťniowe 0,025-0,05 mg/kg mc. Zwykle stosowana dawka to 2-3 mg. W przypadku jednoczesnego podawania lek├│w narkotycznych dawk─Ö midazolamu nale┼╝y zmniejszy─ç. Dzieci. Noworodki i dzieci <6 m-cy. Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u dzieci <6 m-cy, poniewa┼╝ dane dotycz─ůce stosowania s─ů ograniczone. Dzieci >6 m-cy. Doodbytniczo: ca┼ékowita dawka midazolamu, zwykle mieszcz─ůca si─Ö w zakresie 0,3-0,5 mg/kg mc. powinna by─ç podana 15-30 min. przed wprowadzeniem do znieczulenia. Podanie doodbytnicze powinno by─ç wykonane z u┼╝yciem strzykawki z za┼éo┼╝onym plastikowym aplikatorem. Je┼Ťli obj─Öto┼Ť─ç przeznaczona do podania jest ma┼éa, mo┼╝na doda─ç wody do ca┼ékowitej obj─Öto┼Ťci 10 ml. Domi─Ö┼Ťniowo: poniewa┼╝ podanie t─ů drog─ů jest bolesne, nale┼╝y je ograniczy─ç tylko do sytuacji wyj─ůtkowych. Zaleca si─Ö podawanie doodbytnicze. Dawki podawane domi─Ö┼Ťniowo, skuteczne i bezpieczne mieszcz─ů si─Ö w zakresie 0,08-0,2 mg/kg mc. Dzieci od 1-15 lat wymagaj─ů stosunkowo du┼╝ych dawek w por├│wnaniu z doros┼éymi, w przeliczeniu na mc. Dzieciom o mc. <15 kg nie zaleca si─Ö podawania roztworu midazolamu w st─Ö┼╝eniu >1 mg/ml. Wi─Öksze st─Ö┼╝enia nale┼╝y rozcie┼äcza─ç do 1 mg/ml. Wprowadzenie do znieczulenia og├│lnego. Doro┼Ťli. Je┼Ťli midazolam jest stosowany w celu wprowadzenia do znieczulenia, przed podaniem innych ┼Ťrodk├│w znieczulaj─ůcych, indywidualne reakcje pacjent├│w na lek mog─ů by─ç r├│┼╝ne. Dawk─Ö nale┼╝y podawa─ç stopniowo do osi─ůgni─Öcia zamierzonego efektu, bior─ůc pod uwag─Ö wiek i stan pacjenta. Je┼Ťli midazolam jest podawany przed innymi lekami do┼╝ylnymi lub ┼Ťrodkami do inhalacji stosowanymi do wprowadzenia do znieczulenia lub jednocze┼Ťnie z tymi lekami, zazwyczaj stosowan─ů dawk─Ö pocz─ůtkow─ů ka┼╝dego ze ┼Ťrodk├│w nale┼╝y znacz─ůco zmniejszy─ç, niekiedy a┼╝ do 25% dawki wst─Öpnej. Po┼╝─ůdany efekt znieczulenia osi─ůga si─Ö podaj─ůc lek stopniowo. Dawk─Ö midazolamu podawan─ů do┼╝ylnie wprowadzaj─ůc─ů do znieczulenia og├│lnego nale┼╝y wstrzykiwa─ç powoli, w spos├│b frakcjonowany. Ka┼╝d─ů dawk─Ö - nie >5 mg nale┼╝y wstrzykiwa─ç w ci─ůgu 20-30 sek., zachowuj─ůc 2-min. przerw─Ö pomi─Ödzy kolejnymi dawkami. Pacjenci <60 lat poddani premedykacji: zazwyczaj stosowana dawka do┼╝ylna to 0,15-0,2 mg/kg mc. Pacjenci w wieku <60 lat bez premedykacji - dawka powinna by─ç wy┼╝sza (do┼╝ylnie 0,3-0,35 mg/kg mc.). Je┼Ťli to konieczne do pe┼énej indukcji, mo┼╝na podawa─ç dodatkowe wstrzykni─Öcia po ok. 25% dawki wst─Öpnej. Mo┼╝na r├│wnie┼╝ doko┼äczy─ç wprowadzenie do znieczulenia og├│lnego za pomoc─ů anestetyk├│w wziewnych. W przypadku du┼╝ej tolerancji, mo┼╝na poda─ç w celu osi─ůgni─Öcia indukcji do 0,6 mg/kg mc. midazolamu, ale po takich du┼╝ych dawkach wybudzanie mo┼╝e by─ç przed┼éu┼╝one. Pacjenci >60 lat poddani premedykacji, os┼éabieni lub przewlekle chorzy: dawk─Ö nale┼╝y znacz─ůco zmniejszy─ç, tj. do 0,05-0,15 mg/kg mc. podawa─ç do┼╝ylnie przez 20-30 sek. i poczeka─ç 2 min. na efekt. Pacjenci bez premedykacji w wieku >60 lat: wymagaj─ů zazwyczaj zastosowania wi─Ökszej dawki midazolamu do wprowadzenia do znieczulenia - zaleca si─Ö dawk─Ö pocz─ůtkow─ů 0,15-0,3 mg/kg mc. Pacjenci z ci─Ö┼╝kimi chorobami uk┼éadowymi lub os┼éabieni, u kt├│rych nie stosowano premedykacji, wymagaj─ů zazwyczaj zastosowania mniejszej dawki midazolamu - zwykle wystarcza dawka 0,15-0,25 mg/kg mc. Jako sk┼éadnik uspokajaj─ůcy w znieczuleniu z┼éo┼╝onym. Doro┼Ťli. Midazolam mo┼╝na podawa─ç jako sk┼éadnik uspokajaj─ůcy w z┼éo┼╝onym znieczuleniu w postaci powtarzanych ma┼éych dawek podawanych do┼╝ylnie (0,03-0,1 mg/kg mc.) lub wlewu do┼╝ylnego (0,03-0,1 mg/kg mc./h) zazwyczaj w skojarzeniu z lekami przeciwb├│lowymi. Dawki i przerwy pomi─Ödzy podaniem kolejnych dawek zale┼╝─ů od indywidualnej reakcji pacjenta. U pacjent├│w >60 lat, os┼éabionych i przewlekle chorych nale┼╝y stosowa─ç mniejsze dawki podtrzymuj─ůce. Sedacja w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej. Po┼╝─ůdany stopie┼ä sedacji jest osi─ůgany poprzez stopniowe podawanie midazolamu, a nast─Öpnie ci─ůg┼éy wlew do┼╝ylny lub powtarzane wstrzykni─Öcia w zale┼╝no┼Ťci od potrzeb klinicznych, stanu i wieku pacjenta oraz ewentualnie innych stosowanych lek├│w. Doro┼Ťli. Do┼╝ylna dawka nasycaj─ůca: 0,03-0,3 mg/kg mc. midazolamu podawana powoli, w kolejnych wstrzykni─Öciach. Ka┼╝de pojedyncze wstrzykni─Öcie w ilo┼Ťci 1-2,5 mg powinno zosta─ç wykonane w ci─ůgu 20-30 sek., z zachowaniem 2 - min. przerwy mi─Ödzy kolejnymi wstrzykni─Öciami. W przypadku pacjent├│w z hipowolemi─ů, skurczem naczy┼ä krwiono┼Ťnych lub hipotermi─ů dawk─Ö nasycaj─ůc─ů nale┼╝y zmniejszy─ç lub pomin─ů─ç. Je┼Ťli midazolam jest podawany z silnie dzia┼éaj─ůcymi lekami przeciwb├│lowymi, leki te powinny by─ç podane w pierwszej kolejno┼Ťci, aby bezpiecznie dostosowa─ç uspokajaj─ůce dzia┼éanie midazolamu w zale┼╝no┼Ťci od nasilenia sedacji spowodowanej lekiem przeciwb├│lowym. Do┼╝ylna dawka podtrzymuj─ůca: 0,03-0,2 mg/kg mc./h. W przypadku pacjent├│w z hipowolemi─ů, skurczem naczy┼ä krwiono┼Ťnych lub hipotermi─ů dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů nale┼╝y zmniejszy─ç. Poziom sedacji powinien by─ç regularnie oceniany. Podczas d┼éugotrwa┼éej sedacji, mo┼╝e rozwin─ů─ç si─Ö tolerancja - w takim przypadku zachodzi potrzeba zwi─Ökszenia dawki. Dzieci. U dzieci >6 m-cy., zaintubowanych i sztucznie wentylowanych, dawk─Ö nasycaj─ůc─ů: 0,05-0,2 mg/kg mc. nale┼╝y podawa─ç do┼╝ylnie, powoli przez 2-3 min. do osi─ůgni─Öcia po┼╝─ůdanego klinicznego efektu. Midazolamu nie nale┼╝y podawa─ç w szybkim wstrzykni─Öciu do┼╝ylnym. Po dawce nasycaj─ůcej, podaje si─Ö ci─ůg┼éy wlew do┼╝ylny 0,06-0,12 mg/kg mc./h (1-2 ┬Ág/kg mc./min.). Szybko┼Ť─ç wlewu mo┼╝na zwi─Öksza─ç lub zmniejsza─ç w zale┼╝no┼Ťci od potrzeby (zazwyczaj o 25% pocz─ůtkowej lub p├│┼║niejszej szybko┼Ťci) lub podawa─ç do┼╝ylnie dawki dodatkowe midazolamu, aby zwi─Ökszy─ç lub podtrzyma─ç dzia┼éanie leku na po┼╝─ůdanym poziomie. Zaleca si─Ö obserwacj─Ö czynno┼Ťci oddechowej i wysycenia krwi tlenem. Noworodki i niemowl─Öta do 6 m-cy. Midazolam nale┼╝y podawa─ç w ci─ůg┼éym wlewie do┼╝ylnym, rozpoczynaj─ůc od 0,03 mg/kg mc./godz. (0,5 ┬Ág/kg mc./min.) u noworodk├│w w wieku p┼éodowym <32 tyg. lub 0,06 mg/kg mc./godz. (1 ┬Ág/kg mc./min.) u noworodk├│w w wieku p┼éodowym >32 tyg. i niemowl─ůt do 6 m-cy. Nie zaleca si─Ö stosowania dawek nasycaj─ůcych u wcze┼Ťniak├│w, noworodk├│w i niemowl─ůt do 6 m-ca ┼╝ycia. Lek nale┼╝y podawa─ç we wlewie, przez pierwsze kilka godzin szybszym, w celu osi─ůgni─Öcia st─Ö┼╝enia terapeutycznego w osoczu. Nale┼╝y dok┼éadnie i cz─Östo kontrolowa─ç szybko┼Ť─ç wlewu, szczeg├│lnie po pierwszej dobie, aby poda─ç mo┼╝liwie najmniejsze skuteczne dawki i zapobiec ewentualnej kumulacji leku. Rozpoczynaj─ůc podawanie midazolamu pacjentom z upo┼Ťledzon─ů czynno┼Ťci─ů uk┼éadu kr─ů┼╝enia nale┼╝y podawa─ç dawk─Ö leku w niewielkich kolejnych wstrzykni─Öciach i obserwowa─ç te osoby pod k─ůtem wyst─ůpienia objaw├│w niestabilno┼Ťci hemodynamicznej, np. niedoci┼Ťnienia. Pacjenci ci s─ů r├│wnie┼╝ wra┼╝liwi na dzia┼éanie midazolamu powoduj─ůce wyst─ůpienie depresji oddechowej i wymagaj─ů szczeg├│lnej obserwacji czynno┼Ťci oddechowej i wysycenia krwi tlenem. Nie zaleca si─Ö stosowania roztworu midazolamu w st─Ö┼╝eniu >1 mg/ml u wcze┼Ťniak├│w, noworodk├│w i dzieci o mc. <15 kg. Wi─Öksze st─Ö┼╝enia nale┼╝y rozcie┼äczy─ç do 1 mg/ml. U pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min.) farmakokinetyka niezwi─ůzanego midazolamu po podaniu do┼╝ylnym jest podobna do odnotowywanej u zdrowych ochotnik├│w. Jednak po zastosowaniu d┼éugotrwa┼éego wlewu w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej dzia┼éanie sedatywne w przypadku populacji pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek by┼éo bardziej nasilone ze wzgl─Ödu na kumulacj─Ö glukuronidu a-hydroksymidazolamu. Nie ma danych dotycz─ůcych pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) otrzymuj─ůcych midazolam w celu wprowadzenia do znieczulenia og├│lnego. Zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby zmniejszaj─ů klirens midazolamu podanego do┼╝ylnie ze zwi─Ökszeniem T0,5. Dlatego dzia┼éanie kliniczne mo┼╝e by─ç silniejsze i wyd┼éu┼╝one. W takim przypadku dawk─Ö midazolamu nale┼╝y zmniejszy─ç oraz monitorowa─ç stan pacjenta.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na benzodiazepiny lub na kt├│rykolwiek sk┼éadnik leku. Stosowanie leku w sedacji z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci u pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů oddechow─ů lub ci─Ö┼╝k─ů depresj─ů oddechow─ů.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Midazolam mo┼╝e by─ç podawany tylko przez specjalist├│w w zakresie anestezjologii lub lekarzy wyspecjalizowanych w intensywnej opiece medycznej oraz przygotowanych do post─Öpowania w przypadku wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, w tym prowadzenia resuscytacji kr─ů┼╝eniowo-oddechowej. Odnotowano ci─Ö┼╝kie dzia┼éania niepo┼╝─ůdane ze strony uk┼éadu kr─ů┼╝enia i uk┼éadu oddechowego. Obejmuj─ů one: depresj─Ö oddychania, bezdech, zatrzymanie oddychania i/lub zatrzymanie akcji serca. Wyst─ůpienie tych objaw├│w jest bardziej prawdopodobne w przypadku szybkiego wstrzykni─Öcia lub podania zbyt du┼╝ej dawki leku. Szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci wymagaj─ů pacjenci z zaburzeniami oddychania, u kt├│rych stosuje si─Ö preparat w celu wywo┼éania sedacji z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci. Dzieci poni┼╝ej 6 m-cy s─ů szczeg├│lnie podatne na niedro┼╝no┼Ť─ç dr├│g oddechowych i hipowentylacj─Ö, dlatego te┼╝ zaleca si─Ö podawanie leku stopniowo, z ma┼éymi przerwami, do osi─ůgni─Öcia po┼╝─ůdanego efektu oraz obserwacj─Ö czynno┼Ťci oddechowej i nasycenia tlenem. W przypadku, gdy stosuje si─Ö midazolam w celu uzyskania premedykacji, po podaniu leku zaleca si─Ö obserwacj─Ö pacjenta, poniewa┼╝ z powodu zr├│┼╝nicowanej wra┼╝liwo┼Ťci osobniczej mog─ů wyst─ůpi─ç objawy przedawkowania. Szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç nale┼╝y zachowa─ç, gdy podaje si─Ö lek pacjentom z grupy wysokiego ryzyka: osobom powy┼╝ej 60 lat, przewlekle chorym lub os┼éabionym np.: z przewlek┼é─ů niewydolno┼Ťci─ů oddechow─ů, z przewlek┼é─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek, z zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby, zaburzeniami czynno┼Ťci serca, dzieciom, zw┼éaszcza z niestabilnym uk┼éadem kr─ů┼╝enia. Pacjentom z grupy wysokiego ryzyka nale┼╝y podawa─ç mniejsze dawki leku oraz obserwowa─ç pod k─ůtem wyst─ůpienia wczesnych objaw├│w zmian czynno┼Ťci ┼╝yciowych. Podobnie jak w przypadku stosowania innych ┼Ťrodk├│w dzia┼éaj─ůcych depresyjnie na OUN i/lub zwiotczaj─ůcych mi─Ö┼Ťnie, nale┼╝y zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç u os├│b z miasteni─ů (myasthenia gravis). Donoszono o zmniejszeniu skuteczno┼Ťci midazolamu stosowanego w d┼éugotrwa┼éej sedacji w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej (OIOM). Nale┼╝y pami─Öta─ç, ┼╝e w przypadkach d┼éugotrwa┼éego stosowania midazolamu w OIOM mo┼╝e rozwin─ů─ç si─Ö uzale┼╝nienie fizyczne od tego leku. Ryzyko uzale┼╝nienia wzrasta ze zwi─Ökszaniem dawki i wyd┼éu┼╝aniem czasu trwania leczenia; ryzyko to jest tak┼╝e wi─Öksze u os├│b z nadu┼╝ywaniem alkoholu lub uzale┼╝nieniem od lek├│w w wywiadzie Podczas d┼éugotrwa┼éego stosowania midazolamu w OIOM, mo┼╝e rozwin─ů─ç si─Ö uzale┼╝nienie fizyczne. W przypadku nag┼éego zaprzestania stosowania, wzrasta ryzyko wyst─ůpienia objaw├│w odstawiennych, takich jak: b├│le g┼éowy, b├│l mi─Ö┼Ťni, l─Ök, napi─Öcie, niepok├│j, dra┼╝liwo┼Ť─ç, nawracaj─ůca bezsenno┼Ť─ç, zmiany nastroju, omamy, drgawki. Je┼╝eli planowane jest odstawienie midazolamu, zaleca si─Ö stopniowe zmniejszanie dawki. Midazolam powoduje niepami─Ö─ç nast─Öpcz─ů, kt├│rej czas trwania zale┼╝y od podanej dawki (cz─Östo dzia┼éanie to jest po┼╝─ůdane w takich sytuacjach jak okres przed zabiegiem chirurgicznym, diagnostycznym lub podczas jego trwania). Przed┼éu┼╝aj─ůca si─Ö niepami─Ö─ç mo┼╝e by─ç problemem w przypadku pacjent├│w, kt├│rzy s─ů wypisywani ze szpitala po przeprowadzonym zabiegu. Po zastosowaniu midazolamu, pacjent powinien by─ç wypisany ze szpitala lub gabinetu zabiegowego, tylko w towarzystwie opiekuna. Odnotowano wyst─Öpowanie reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie, ruchy mimowolne (w tym toniczno-kloniczne, drgawki i dr┼╝enie mi─Ö┼Ťniowe), nadmierna aktywno┼Ť─ç, wrogie nastawienie, furia, agresywno┼Ť─ç, napady pobudzenia i napa┼Ť─ç. Reakcje te mog─ů wyst─ůpi─ç po zastosowaniu du┼╝ych dawek midazolamu lub po szybkim wstrzykni─Öciu. Najwi─Öcej tego typu reakcji odnotowano w┼Ťr├│d dzieci i os├│b w podesz┼éym wieku. Eliminacja midazolamu zmienia si─Ö u pacjent├│w otrzymuj─ůcych ┼Ťrodki, kt├│re hamuj─ů lub indukuj─ů CYP 3A4 i mo┼╝e by─ç wymagane odpowiednie dostosowanie dawki midazolamu. Proces eliminacji midazolamu mo┼╝e by─ç op├│┼║niony u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby, nisk─ů pojemno┼Ťci─ů minutow─ů serca oraz u noworodk├│w. Ze wzgl─Ödu na zwi─Ökszone ryzyko wyst─ůpienia bezdechu, nale┼╝y zachowa─ç daleko posuni─Öt─ů ostro┼╝no┼Ť─ç podczas podawania leku w celu osi─ůgni─Öcia sedacji u wcze┼Ťniak├│w i noworodk├│w. Nale┼╝y ┼Ťci┼Ťle monitorowa─ç cz─Östo┼Ť─ç oddychania oraz wysycenie tlenem. Nale┼╝y unika─ç podawania noworodkom midazolamu w szybkim wstrzykni─Öciu. Noworodki maj─ů zmniejszon─ů i/lub niedojrza┼é─ů czynno┼Ť─ç narz─ůd├│w wewn─Ötrznych i s─ů r├│wnie┼╝ podatne na g┼é─Öboki i/lub przed┼éu┼╝ony wp┼éyw midazolamu na czynno┼Ť─ç uk┼éadu oddechowego. Odnotowano niepo┼╝─ůdane zaburzenia hemodynamiki u dzieci z niestabilno┼Ťci─ů uk┼éadu sercowo-naczyniowego; nale┼╝y unika─ç szybkiego wstrzykiwania do┼╝ylnego midazolamu u tych pacjent├│w. Dzieci poni┼╝ej 6 m-cy: u tych pacjent├│w midazolam jest wskazany do stosowania tylko w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej. Pacjenci ci s─ů szczeg├│lnie podatni na niedro┼╝no┼Ť─ç dr├│g oddechowych i hipowentylacj─Ö, dlatego te┼╝ w celu osi─ůgni─Öcia w┼éa┼Ťciwego efektu klinicznego zaleca si─Ö podawanie preparatu w dawkach frakcjonowanych, a ponadto monitorowanie czynno┼Ťci oddechowej i wysycenia krwi tlenem. Nale┼╝y unika─ç jednoczesnego stosowania alkoholu i/lub lek├│w dzia┼éaj─ůcych depresyjnie na OUN, poniewa┼╝ ich jednoczesne stosowanie mo┼╝e potencjalnie nasili─ç dzia┼éanie midazolamu, w tym mo┼╝e wywo┼éa─ç ci─Ö┼╝k─ů sedacj─Ö lub ci─Ö┼╝k─ů depresj─Ö oddechow─ů. Nale┼╝y unika─ç stosowania midazolamu, podobnie jak innych benzodiazepin u pacjent├│w z uzale┼╝nieniem od alkoholu lub lek├│w w wywiadzie. Po otrzymaniu midazolamu, pacjent powinien by─ç wypisany ze szpitala lub gabinetu zabiegowego tylko za zgod─ů lekarza. Zaleca si─Ö, aby pacjentowi po wypisaniu towarzyszy┼é opiekun. Uspokojenie, niepami─Ö─ç, upo┼Ťledzenie uwagi, zaburzenie czynno┼Ťci mi─Ö┼Ťni mog─ů w spos├│b niepo┼╝─ůdany wp┼éywa─ç na prowadzenie pojazd├│w mechanicznych i obs┼éug─Ö urz─ůdze┼ä mechanicznych. Przed zastosowaniem midazolamu, pacjent powinien by─ç ostrze┼╝ony, aby nie wykonywa┼é tych czynno┼Ťci do czasu ca┼ékowitego powrotu do sprawno┼Ťci. Lekarz powinien zdecydowa─ç, kiedy to mo┼╝e nast─ůpi─ç. Zaleca si─Ö, aby po zabiegu pacjent powr├│ci┼é do domu w towarzystwie opiekuna.

Interakcje: Metabolizm midazolamu zachodzi prawie wy┼é─ůcznie za po┼Ťrednictwem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (CYP450). Substancje hamuj─ůce i pobudzaj─ůce CYP3A4, ale r├│wnie┼╝ inne substancje czynne (patrz poni┼╝ej) mog─ů odpowiednio zwi─Öksza─ç lub zmniejsza─ç st─Ö┼╝enie midazolamu w osoczu i w konsekwencji jego dzia┼éanie - dlatego te┼╝ wymaga to modyfikacji dawkowania midazolamu. Farmakokinetyczne interakcje z substancjami pobudzaj─ůcymi lub hamuj─ůcymi CYP3A4 s─ů bardziej nasilone, je┼╝eli midazolam jest podawany doustnie w por├│wnaniu do podania do┼╝ylnego, przede wszystkim dlatego ┼╝e CYP3A4 znajduje si─Ö r├│wnie┼╝ w g├│rnym odcinku przewodu pokarmowego. Dlatego po podaniu doustnym zmienia si─Ö zar├│wno klirens, jak i dost─Öpno┼Ť─ç, a po podaniu parenteralnym zmienia tylko klirens. Po do┼╝ylnym podaniu jednorazowej dawki midazolamu maksymalne dzia┼éanie b─Ödzie mniejsze wskutek hamowania CYP3A4, natomiast czas dzia┼éania b─Ödzie wyd┼éu┼╝ony. Jednak po d┼éugotrwa┼éym podawaniu dawek midazolamu, zar├│wno nasilenie, jak i czas dzia┼éania zwi─Ökszy si─Ö, je┼╝eli b─Ödzie inhibicja CYP3A4. Nie przeprowadzono odpowiednich bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu modulacji CYP3A4 na farmakokinetyk─Ö midazolamu po podaniu domi─Ö┼Ťniowym i doodbytniczym, jednak nale┼╝y si─Ö spodziewa─ç, ┼╝e interakcje b─Öd─ů mniej nasilone po podaniu doodbytniczym w por├│wnaniu z doustn─ů drog─ů podania, poniewa┼╝ w przypadku podania doodbytniczego omijany jest przew├│d pokarmowy. Wykazano natomiast, ┼╝e modulacja CYP3A4 nie daje szczeg├│lnych r├│┼╝nic po podaniu domi─Ö┼Ťniowym w por├│wnaniu z podaniem do┼╝ylnym midazolamu. Dlatego zaleca si─Ö zachowanie szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci i monitorowanie efektu klinicznego oraz czynno┼Ťci ┼╝yciowych podczas stosowania midazolamu, maj─ůc na uwadze, ┼╝e po jednoczesnym podaniu inhibitor├│w CYP3A4 i midazolamu dzia┼éanie mo┼╝e by─ç silniejsze i przed┼éu┼╝one. Ponadto podawanie du┼╝ych dawek midazolamu lub d┼éugotrwa┼ée podawanie midazolamu we wlewie pacjentom otrzymuj─ůcym silnie dzia┼éaj─ůce inhibitory CYP3A4, np. podczas przebywania w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej, mo┼╝e wywo┼éa─ç d┼éugotrwa┼ée dzia┼éanie nasenne, op├│┼║nione wybudzanie, depresj─Ö oddechow─ů i dlatego wymaga korekty dawkowania. W odniesieniu do procesu indukcji (pobudzania), nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö, ┼╝e proces ten trwa kilka dni, aby wyst─ůpi┼éo maksymalne dzia┼éanie i ci─ůgu kilku dni, aby uleg┼éo rozproszeniu. Odwrotnie jest w przypadku kilkudniowego leczenia substancj─ů dzia┼éaj─ůc─ů pobudzaj─ůco - zastosowanie przez kr├│tki okres daje mniejsze prawdopodobie┼ästwo wyst─ůpienia interakcji lek-lek. Jednak po kr├│tkotrwa┼éym zastosowaniu substancji o silnym dzia┼éaniu pobudzaj─ůcym, nawet kr├│tkim, nie mo┼╝na wykluczy─ç wyst─ůpienia istotnego pobudzenia. Nie wiadomo, czy midazolam zmienia farmakokinetyk─Ö innych lek├│w. Leki, kt├│re hamuj─ů CYP3A4. Leki przeciwgrzybicze (azole). Ketokonazol zwi─Öksza st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu podanego do┼╝ylnie 5-krotnie, podczas gdy okres p├│┼étrwania zwi─Öksza si─Ö oko┼éo 3-krotnie. Je┼╝eli jednocze┼Ťnie podaje si─Ö parenteralnie midazolam i ketokonazol, kt├│ry jest siln─ů substancj─ů hamuj─ůc─ů CYP3A4, nale┼╝y podawa─ç te leki w oddzia┼éach intensywnej opieki medycznej lub podobnych oddzia┼éach, w kt├│rych mo┼╝liwe jest monitorowanie pacjenta i podj─Öcie w┼éa┼Ťciwych dzia┼éa┼ä w przypadku wyst─ůpienia depresji oddechowej i/lub przed┼éu┼╝aj─ůcej si─Ö, nadmiernej sedacji. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zastosowanie nier├│wnomiernego dawkowania oraz korekt─Ö dawkowania, szczeg├│lnie je┼╝eli podaje si─Ö do┼╝ylnie wi─Öcej ni┼╝ jednorazow─ů dawk─Ö midazolamu. Te same zalecenia mog─ů mie─ç zastosowanie w przypadku podawania do┼╝ylnego midazolamu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi, mimo ┼╝e w przypadku innych lek├│w odnotowywano mniejsze dzia┼éanie sedatywne. Worikonazol zwi─Öksza 3-krotnie ekspozycj─Ö na midazolam podany do┼╝ylnie, natomiast jego okres p├│┼étrwania w fazie eliminacji zwi─Öksza si─Ö prawie 3-krotnie. Flukonazol i itrakonazol zwi─Ökszaj─ů st─Ö┼╝enie midazolamu podanego do┼╝ylnie 2-3-krotnie, co wi─ů┼╝e si─Ö ze zwi─Ökszeniem ko┼äcowego okresu p├│┼étrwania odpowiednio 2,4-krotnie dla itrakonazolu i 1,5-krotnie dla flukonazolu. Posakonazol zwi─Öksza oko┼éo 2-krotnie st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu podanego do┼╝ylnie. Nale┼╝y pami─Öta─ç, ┼╝e po podaniu doustnym midazolamu i ketokonazolu, itrakonazolu, worikonazolu, ekspozycja na midazolam zwi─Öksza si─Ö znacz─ůco w por├│wnaniu do powy┼╝ej podanych. Midazolam w postaci roztworu do wstrzykiwa┼ä nie jest wskazany do stosowania doustnego. Antybiotyki makrolidowe. Erytromycyna zwi─Öksza st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu podanego do┼╝ylnie oko┼éo 1,6-2 krotnie, co jest zwi─ůzane z ze zwi─Ökszeniem 1,5-1,8-krotnym T0,5 midazolamu. Klarytromycyna zwi─Öksza st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu ponad 2,5-krotnie, co jest zwi─ůzane z 1,5-2-krotnym zwi─Ökszeniem T0,5 midazolamu. Dodatkowe informacje dotycz─ůce podawania doustnego midazolamu. Roksytromycyna: nie ma danych dotycz─ůcych podawania roksytromycyny i do┼╝ylnego stosowania midazolamu, aczkolwiek odnotowano niewielki wp┼éyw na ko┼äcowy okres p├│┼étrwania (zwi─Ökszenie o 30%) po podaniu midazolamu w tabletkach, co wskazuje, ┼╝e wp┼éyw roksytromycyny na midazolam podany do┼╝ylnie mo┼╝e by─ç nieznaczny. Inhibitory proteazy HIV. Sakwinawir i inne inhibitory proteazy HIV: jednoczesne podawanie z inhibitorami proteazy mo┼╝e spowodowa─ç du┼╝e zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia midazolamu. Po podaniu z rytonawirem po┼é─ůczonym z lopinawirem, st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu podanego do┼╝ylnie zwi─Öksza si─Ö 5,4-krotnie, co wi─ů┼╝e si─Ö z podobnym zwi─Ökszeniem okresu p├│┼étrwania. W przypadku podania parenteralnego midazolamu i inhibitor├│w proteazy HIV post─Öpowanie powinno by─ç takie jak opisane powy┼╝ej dla lek├│w przeciwgrzybiczych, ketokonazolu. Dodatkowe informacje dotycz─ůce podawania doustnego midazolamu. Opieraj─ůc si─Ö na danych dla innych substancji hamuj─ůcych CYP3A4, spodziewane st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu mo┼╝e by─ç znacz─ůco wi─Öksze, gdy midazolam jest podawany doustnie. Dlatego nie nale┼╝y podawa─ç jednocze┼Ťnie inhibitor├│w proteazy HIV i przyjmowa─ç midazolamu doustnie. Leki blokuj─ůce kana┼é wapniowy. Diltiazem: jednorazowa dawka diltiazemu zwi─Öksza st─Ö┼╝enie w osoczu do┼╝ylnie podanego midazolamu o oko┼éo 25% i przed┼éu┼╝a okres p├│┼étrwania o 43%. Dodatkowe informacje dotycz─ůce midazolamu stosowanego doustnie. Werapamil/diltiazem zwi─Ökszaj─ů st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu podanego doustnie odpowiednio 3- i 4-krotnie. Ko┼äcowy T0,5 midazolamu zwi─Öksza si─Ö odpowiednio o 41% i 49%. Inne leki. Atorwastatyna wykazuje 1,4-krotne zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia w osoczu midazolamu podanego do┼╝ylnie w por├│wnaniu do grupy kontrolnej. Dodatkowe informacje dotycz─ůce midazolamu stosowanego doustnie. Nefazodon zwi─Öksza st─Ö┼╝enie midazolamu podanego doustnie 4,6-krotnie ze zwi─Ökszeniem okresu p├│┼étrwania 1,6-krotnie. Aprepitant zale┼╝nie od dawki zwi─Öksza st─Ö┼╝enie w osoczu doustnie podanego midazolamu 3,3-krotnie po zastosowaniu 80 mg/dzie┼ä, co si─Ö wi─ů┼╝e z dwukrotnym zwi─Ökszeniem ko┼äcowego okresu p├│┼étrwania. Leki pobudzaj─ůce CYP3A4. Ryfampicyna podawana w dawce 600 mg na dob─Ö po 7 dniach zmniejsza st─Ö┼╝enie w osoczu do┼╝ylnie podanego midazolamu o oko┼éo 60%. Ko┼äcowy T0,5 zmniejsza si─Ö o oko┼éo 50-60%. Dodatkowe informacje dotycz─ůce midazolamu stosowanego doustnie. Ryfampicyna zmniejsza st─Ö┼╝enie w osoczu midazolamu podanego doustnie o 96% u zdrowych ochotnik├│w, ponadto psychoruchowy efekt prawie w og├│le nie wyst─Öpowa┼é. Karbamazepina/fenytoina: powtarzanie dawek karbamazepiny lub fenytoiny powoduje zmniejszenie w osoczu st─Ö┼╝enia midazolamu podanego doustnie do 90% i skr├│cenie ko┼äcowego okresu p├│┼étrwania o 60%. Efawirenz: 5-krotne zwi─Ökszenie wytwarzania metabolitu a-hydroksymidazolamu do midazolamu potwierdza dzia┼éanie pobudzaj─ůce CYP3A4. Zio┼éa i ┼╝ywno┼Ť─ç. Preparaty zawieraj─ůce w sk┼éadzie wyci─ůg z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) zmniejszaj─ů st─Ö┼╝enie midazolamu w osoczu o oko┼éo 20-40%, co jest zwi─ůzane ze zmniejszeniem T0,5 o oko┼éo 15-17%. W zale┼╝no┼Ťci od rodzaju wyci─ůgu, dzia┼éanie pobudzaj─ůce na CYP3A4 mo┼╝e by─ç zmienne. Interakcje farmakodynamiczne. Podczas jednoczesnego podawania midazolamu z innymi ┼Ťrodkami dzia┼éaj─ůcymi sedatywnie/nasennie i dzia┼éaj─ůcymi hamuj─ůco na OUN, w tym alkoholu, mo┼╝e wyst─ůpi─ç nasilona sedacja oraz depresja oddechowa. Leki dzia┼éaj─ůce hamuj─ůco na OUN, w tym leki opioidowe (gdy s─ů stosowane jako leki przeciwb├│lowe, przeciwkaszlowe lub w leczeniu zast─Öpczym), przeciwpsychotyczne, inne benzodiazepiny stosowane jako przeciwl─Ökowe lub nasenne, barbiturany, propofol, ketamina, etomidat, przeciwdepresyjne o dzia┼éaniu uspokajaj─ůcym, przeciwhistaminowe i dzia┼éaj─ůce o┼Ťrodkowo leki przeciwnadci┼Ťnieniowe nasilaj─ů dzia┼éanie uspokajaj─ůce midazolamu. W przypadku stosowania midazolamu i opioid├│w, fenobarbitalu lub benzodiazepin zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia depresji oddechowej, dlatego takie przypadki wymagaj─ů obserwacji. Alkohol znacz─ůco nasila dzia┼éanie uspokajaj─ůce midazolamu. Spo┼╝ywanie alkoholu przez osoby, u kt├│rych zastosowano midazolam jest przeciwwskazane. Midazolam zmniejsza minimalne st─Ö┼╝enie p─Öcherzykowe (MAC) wziewnych anestetyk├│w stosowanych w znieczuleniu og├│lnym.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Nie ma wystarczaj─ůcych danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa stosowania midazolamu w okresie ci─ů┼╝y. Badania przeprowadzone na zwierz─Ötach nie wykaza┼éy wp┼éywu teratogennego, ale obserwowano toksyczny wp┼éyw midazolamu na p┼é├│d, podobnie jak w przypadku innych benzodiazepin. Nie ma danych dotycz─ůcych wp┼éywu midazolamu na pierwsze dwa trymestry ci─ů┼╝y. Odnotowano, ┼╝e du┼╝e dawki midazolamu podawane w III trymestrze ci─ů┼╝y, podczas porodu lub stosowane do wprowadzania do znieczulenia podczas cesarskiego ci─Öcia wywo┼éywa┼éy u kobiety rodz─ůcej i u p┼éodu dzia┼éania niepo┼╝─ůdane (trudno┼Ťci z wdychaniem, niemiarowa czynno┼Ť─ç serca u p┼éodu, obni┼╝enie ci┼Ťnienia t─Ötniczego, s┼éaby odruch ssania, hipotermi─Ö, depresja oddechowa u noworodka). Ponadto, u niemowl─ůt urodzonych przez matki, kt├│re otrzymywa┼éy d┼éugotrwale benzodiazepiny podczas ostatniego okresu ci─ů┼╝y, mo┼╝e rozwin─ů─ç si─Ö fizyczne uzale┼╝nienie; istnieje tak┼╝e ryzyko rozwini─Öcia si─Ö objaw├│w odstawiennych w okresie poporodowym. Midazolam mo┼╝e by─ç stosowany w okresie ci─ů┼╝y jedynie w przypadku zdecydowanej konieczno┼Ťci. Nie zaleca si─Ö stosowania podczas cesarskiego ci─Öcia. Nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö wp┼éyw midazolamu na noworodka, je┼Ťli lek stosuje si─Ö u kobiet w ci─ů┼╝y tu┼╝ przed terminem porodu. Midazolam przenika do mleka kobiecego w ma┼éych ilo┼Ťciach. Kobietom karmi─ůcym nale┼╝y zaleci─ç, aby nie karmi┼éy piersi─ů przez 24 h po podaniu midazolamu.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Po podaniu midazolamu w postaci wstrzykni─Öcia bardzo rzadko odnotowano nast─Öpuj─ůce dzia┼éania niepo┼╝─ůdane. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: uog├│lnione reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci (sk├│rne, sercowo-naczyniowe, skurcz oskrzeli), wstrz─ůs anafilaktyczny. Zaburzenia psychiczne: stan spl─ůtania, euforia, omamy. Odnotowano, szczeg├│lnie u dzieci i os├│b w podesz┼éym wieku reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, ruchy mimowolne (w tym kloniczno-toniczne drgawki i dr┼╝enie mi─Ö┼Ťniowe), nadmiern─ů aktywno┼Ť─ç, reakcje wrogo┼Ťci, reakcje w┼Ťciek┼éo┼Ťci, agresywno┼Ť─ç, napady pobudzenia. Uzale┼╝nienie: d┼éugotrwa┼ée do┼╝ylne podawanie midazolamu, nawet w dawkach terapeutycznych, mo┼╝e prowadzi─ç do rozwoju fizycznego uzale┼╝nienia, a nag┼éemu odstawieniu leku mog─ů towarzyszy─ç objawy odstawienne, w tym drgawki. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: przed┼éu┼╝aj─ůca si─Ö sedacja, zaburzenia czuwania, senno┼Ť─ç, b├│l g┼éowy, zawroty g┼éowy, ataksja, pooperacyjna sedacja, niepami─Ö─ç nast─Öpcza. Czas utrzymywania si─Ö tych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych zale┼╝y od zastosowanej dawki. Niepami─Ö─ç nast─Öpcza mo┼╝e utrzyma─ç si─Ö do ko┼äca zabiegu i w pojedynczych przypadkach trwa─ç d┼éu┼╝ej. U wcze┼Ťniak├│w i noworodk├│w odnotowano drgawki. Zaburzenia serca: ci─Ö┼╝kie dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: zatrzymanie akcji serca, niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, bradykardia, rozszerzenie naczy┼ä krwiono┼Ťnych. Prawdopodobie┼ästwo wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, zagra┼╝aj─ůcych ┼╝yciu jest wi─Öksze u pacjent├│w powy┼╝ej 60 lat oraz os├│b z niewydolno┼Ťci─ů oddechow─ů lub zaburzeniem czynno┼Ťci serca, szczeg├│lnie gdy midazolam jest podawany w zbyt szybkim wstrzykni─Öciu lub w du┼╝ej dawce. Zaburzenia uk┼éadu oddechowego: ci─Ö┼╝kie dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: depresja oddechowa, bezdech, zatrzymanie oddychania, duszno┼Ť─ç, kurcz krtani. Prawdopodobie┼ästwo wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, zagra┼╝aj─ůcych ┼╝yciu jest wi─Öksze u pacjent├│w powy┼╝ej 60 lat oraz os├│b z niewydolno┼Ťci─ů oddechow─ů lub zaburzeniem czynno┼Ťci serca, szczeg├│lnie gdy midazolam jest podawany w zbyt szybkim wstrzykni─Öciu lub w du┼╝ej dawce. Czkawka. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: nudno┼Ťci, wymioty, zaparcia, sucho┼Ť─ç b┼éony ┼Ťluzowej jamy ustnej. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: wysypka sk├│rna, pokrzywka, ┼Ťwi─ůd. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: zm─Öczenie, rumie┼ä i b├│l w miejscu podania, zakrzepowe zapalenie ┼╝y┼é, zakrzepica. Urazy, zatrucia i powik┼éania po zabiegach: odnotowano zwi─Ökszone ryzyko upadk├│w i z┼éama┼ä u pacjent├│w w podesz┼éym wieku stosuj─ůcych benzodiazepiny.

Przedawkowanie: Midazolam cz─Östo wywo┼éuje senno┼Ť─ç, ataksj─Ö, upo┼Ťledzenie wymowy i oczopl─ůs. Przedawkowanie midazolamem rzadko stanowi zagro┼╝enie ┼╝ycia, je┼╝eli lek jest stosowany jako jedyny, ale mo┼╝e wyst─ůpi─ç brak odruch├│w, bezdech, niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, depresja sercowo-oddechowa i w rzadkich przypadkach - ┼Ťpi─ůczka. Je┼╝eli wyst─ůpi ┼Ťpi─ůczka, zwykle trwa kilka godzin, ale mo┼╝e trwa─ç d┼éu┼╝ej i cyklicznie, zw┼éaszcza u pacjent├│w podesz┼éym wieku. Dzia┼éanie depresyjne benzodiazepin na oddychanie jest bardziej nasilone u pacjent├│w z zaburzeniami oddychania. Benzodiazepiny zwi─Ökszaj─ů dzia┼éanie innych ┼Ťrodk├│w dzia┼éaj─ůcych hamuj─ůco na OUN, w tym alkoholu. W wi─Ökszo┼Ťci przypadk├│w nale┼╝y tylko obserwowa─ç czynno┼Ťci fizjologiczne pacjenta. Nale┼╝y zwr├│ci─ç szczeg├│ln─ů uwag─Ö na oddychanie i czynno┼Ť─ç uk┼éadu kr─ů┼╝enia oraz OUN pacjenta. Je┼╝eli przyj─Öto lek doustnie, nale┼╝y ograniczy─ç dalsze jego wch┼éanianie, stosuj─ůc odpowiednie metody, np. podaj─ůc w ci─ůgu 1-2 h w─Ögiel aktywowany. Nale┼╝y zabezpieczy─ç drogi oddechowe, je┼╝eli zastosowano w─Ögiel u sennych pacjent├│w. Mo┼╝na rozwa┼╝y─ç zastosowanie p┼éukania ┼╝o┼é─ůdka, jednak nie jest to rutynowe post─Öpowanie. W przypadku ci─Ö┼╝kiej depresji o┼Ťrodkowego uk┼éadu nerwowego nale┼╝y zastosowa─ç flumazenil, kt├│ry jest antagonist─ů benzodiazepin. Podczas podawania flumazenilu nale┼╝y zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç. Poniewa┼╝ charakteryzuje si─Ö on kr├│tkim T0,5 (oko┼éo 1 h), pacjenci, kt├│rym podano flumazenil wymagaj─ů d┼éu┼╝szej obserwacji, nawet po zaprzestaniu dzia┼éania leku. Szczeg├│lnie ostro┼╝nie nale┼╝y stosowa─ç flumazenil u os├│b w przypadku zatrucia lekami przeciwdrgawkowymi (np. tr├│jpier┼Ťcieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi). Nale┼╝y zapozna─ç si─Ö z informacj─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania flumazenilu, aby w┼éa┼Ťciwie zastosowa─ç ten produkt.

Dzia┼éanie: Midazolam jest pochodn─ů lek├│w z grupy imidazobenzodiazepiny. Forma wolna leku jest substancj─ů lipofiln─ů, s┼éabo rozpuszczaln─ů w wodzie. Zasadowy azot znajduj─ůcy si─Ö w pozycji 2 uk┼éadu pier┼Ťcienia imidazobenzodiazepinowego umo┼╝liwia reakcj─Ö aktywnej substancji midazolamu z kwasami i tworzenie rozpuszczalnych w wodzie soli. Dzi─Öki temu otrzymywany jest stabilny i dobrze tolerowany roztw├│r do wstrzykiwa┼ä. Midazolam charakteryzuje si─Ö kr├│tkim czasem dzia┼éania, poniewa┼╝ ulega szybkim przemianom metabolicznym. Dzia┼éa uspokajaj─ůco i nasennie. Jest r├│wnie┼╝ stosowany przeciwl─Ökowo, przeciwdrgawkowo oraz jako ┼Ťrodek zwiotczaj─ůcy mi─Ö┼Ťnie. Po podaniu domi─Ö┼Ťniowym lub do┼╝ylnym midazolamu wyst─Öpuje kr├│tkotrwa┼éa niepami─Ö─ç nast─Öpcza (pacjent nie pami─Öta wydarze┼ä, kt├│re mia┼éy miejsce w okresie maksymalnego dzia┼éania tej substancji czynnej).

Skład: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg lub 5 mg midazolamu.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow