licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Plofed® 1%


Klasyfikacja terapeutyczna:
N01AX10 - Propofol
Silnie i kr├│tko dzia┼éaj─ůcy anestetyk do┼╝ylny, wywo┼éuj─ůcy zale┼╝n─ů od dawki utrat─Ö ┼Ťwiadomo┼Ťci; stosowany do znieczulenia og├│lnego, r├│wnie┼╝ w chirurgii jednego dnia.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Propofol
Firma:
Polfa Warszawa
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
8415
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Plofed® 1% inj. doż. [emulsja] 10 mg/ml 5 fiol. 20 ml Lz 112,04
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Preparat jest kr├│tko dzia┼éaj─ůcym, do┼╝ylnym ┼Ťrodkiem znieczulaj─ůcym stosowanym: w celu wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia og├│lnego u doros┼éych i dzieci w wieku powy┼╝ej 1. m-ca, jako lek uspokajaj─ůcy podczas oddychania kontrolowanego u pacjent├│w w wieku powy┼╝ej 16 lat wymagaj─ůcych intensywnej terapii, w celu wywo┼éania uspokojenia z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci u pacjent├│w poddawanych zabiegom diagnostycznym i chirurgicznym, w monoterapii lub w skojarzeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym, u doros┼éych i dzieci w wieku powy┼╝ej 1. m-ca.

Dawkowanie: Wprowadzenie do znieczulenia og├│lnego. Doro┼Ťli: indukcj─Ö znieczulenia mo┼╝na przeprowadzi─ç podaj─ůc produkt we wstrzykni─Öciu (bolus) lub rozpoczynaj─ůc infuzj─Ö do┼╝yln─ů (wlew do┼╝ylny). Pacjentom z premedykacj─ů lub bez niej zaleca si─Ö podawanie produktu w dawkach podzielonych (u przeci─Ötnie zdrowego pacjenta ok. 40 mg, czyli 4 ml produktu co 10 sek.) w postaci pojedynczego wstrzykni─Öcia lub infuzji do┼╝ylnej, w zale┼╝no┼Ťci od reakcji, a┼╝ do wyst─ůpienia klinicznych cech znieczulenia. Pacjenci doro┼Ťli <55 lat: zazwyczaj wystarczaj─ůc─ů dawk─ů propofolu jest 1,5-2,5 mg/kg mc. Dawk─Ö ca┼ékowit─ů, konieczn─ů do znieczulenia, mo┼╝na zmniejszy─ç, wyd┼éu┼╝aj─ůc czas podawania i zmniejszaj─ůc szybko┼Ť─ç infuzji do ok. 20-50 mg/min (2-5 ml/min). Pacjenci >55 lat: zapotrzebowanie na propofol jest mniejsze. U pacjent├│w z 3 lub 4 grupy wg klasyfikacji ASA nale┼╝y stosowa─ç mniejsze dawki, tj. ok. 20 mg (2 ml) co 10 sek. U pacjent├│w w podesz┼éym wieku dawkowanie propofolu nale┼╝y zmniejszy─ç, bior─ůc pod uwag─Ö stan kliniczny pacjenta oraz wiek. Zmniejszon─ů dawk─Ö nale┼╝y podawa─ç z mniejsz─ů szybko┼Ťci─ů oraz dostosowa─ç do odpowiedzi klinicznej pacjenta. Nie zaleca si─Ö stosowania propofolu w celu wprowadzenia do znieczulenia og├│lnego u dzieci <1. m-ca. Gdy propofol stosuje si─Ö w celu wprowadzenia do znieczulenia og├│lnego u dzieci w wieku powy┼╝ej 1.m-ca, zaleca si─Ö podawanie propofolu powoli, do momentu pojawienia si─Ö klinicznych objaw├│w znieczulenia. Dawk─Ö nale┼╝y dostosowa─ç do wieku i/lub mc. dziecka. U wi─Ökszo┼Ťci dzieci >8 lat do wprowadzenia do znieczulenia zazwyczaj wystarcza dawka oko┼éo 2,5 mg/kg mc. U dzieci m┼éodszych, szczeg├│lnie w wieku od 1. m-ca do 3 lat dawka ta mo┼╝e by─ç wi─Öksza (2,5-4 mg/kg mc.). U pacjent├│w zakwalifikowanych do 3 lub 4 grupy wed┼éug ASA zaleca si─Ö stosowanie mniejszych dawek. Podtrzymywanie znieczulenia og├│lnego. Doro┼Ťli: w celu podtrzymania po┼╝─ůdanej g┼é─Öboko┼Ťci znieczulenia propofolem, produkt mo┼╝na podawa─ç w infuzji lub w powtarzanych wstrzykni─Öciach (bolus). Ci─ůg┼éa infuzja do ┼╝ylna: szybko┼Ť─ç infuzji konieczna do zapewnienia w┼éa┼Ťciwej g┼é─Öboko┼Ťci znieczulenia znacznie r├│┼╝ni si─Ö u poszczeg├│lnych pacjent├│w i mie┼Ťci si─Ö w zakresie od 4 mg/kg mc./godz. do 12 mg/kg mc./godz. Powtarzane pojedyncze wstrzykni─Öcia (bolus): zwykle od 25 mg do 50 mg (2,5 do 5 ml), w zale┼╝no┼Ťci od zapotrzebowania klinicznego. Pacjenci w podesz┼éym wieku: je┼╝eli propofol jest stosowany w celu podtrzymania znieczulenia og├│lnego, nale┼╝y zmniejszy─ç szybko┼Ť─ç infuzji oraz docelowe st─Ö┼╝enie. Pacjenci zaliczeni do 3 i 4 grupy wed┼éug ASA wymagaj─ů zmniejszonych dawek i zmniejszonej szybko┼Ťci podawania propofolu. U os├│b w podesz┼éym wieku nie nale┼╝y podawa─ç propofolu w postaci jednorazowych lub powtarzanych wstrzykni─Ö─ç, poniewa┼╝ mo┼╝e wyst─ůpi─ç depresja oddechowa i kr─ů┼╝eniowa. Dzieci: nie zaleca si─Ö stosowania propofolu u dzieci w wieku poni┼╝ej 1. m-ca. W celu podtrzymania znieczulenia u dzieci w wieku powy┼╝ej 1. m-ca propofol mo┼╝na podawa─ç w ci─ůg┼éej infuzji do┼╝ylnej lub w pojedynczych powtarzanych wstrzykni─Öciach. Szybko┼Ť─ç infuzji mo┼╝e si─Ö r├│┼╝ni─ç u poszczeg├│lnych pacjent├│w, zwykle mie┼Ťci si─Ö w granicach od 9 mg/kg mc./godz. do 15 mg/kg mc./godz. M┼éodsze dzieci, szczeg├│lnie w wieku powy┼╝ej 1. m-ca do 3 lat, mog─ů wymaga─ç podania wi─Ökszych dawek propofolu. U pacjent├│w zakwalifikowanych do 3 lub 4 grupy wed┼éug ASA zaleca si─Ö stosowanie mniejszych dawek. Wywo┼éanie uspokojenia podczas intensywnej terapii. Doro┼Ťli: je┼Ťli zachodzi konieczno┼Ť─ç uspokojenia doros┼éych pacjent├│w, u kt├│rych stosuje si─Ö oddychanie wspomagane, zaleca si─Ö podawanie propofolu w ci─ůg┼éej infuzji do┼╝ylnej. Szybko┼Ť─ç infuzji nale┼╝y dostosowa─ç do po┼╝─ůdanego stopnia sedacji. Zwykle stosuje si─Ö od 0,3 mg/kg mc./godz. do 4,0 mg/kg mc./godz. Nie zaleca si─Ö stosowania propofolu w celu wywo┼éania uspokojenia podczas intensywnej terapii u pacjent├│w w wieku 16 lat i m┼éodszych. Zaleca si─Ö monitorowanie st─Ö┼╝enia t┼éuszcz├│w we krwi podczas podawania produktu pacjentom, u kt├│rych wyst─Öpuje ryzyko prze┼éadowania t┼éuszczami. Je┼╝eli czas trwania uspokojenia przekracza 3 dni, nale┼╝y monitorowa─ç st─Ö┼╝enie t┼éuszcz├│w we krwi u wszystkich pacjent├│w. Pacjenci w podesz┼éym wieku: je┼╝eli propofol jest stosowany w celu sedacji, szybko┼Ť─ç infuzji nale┼╝y zmniejszy─ç. Pacjenci zaliczeni do 3 i 4 grupy wed┼éug ASA wymagaj─ů dalszego zmniejszenia dawek i zmniejszenia szybko┼Ťci podawania propofolu. U os├│b w podesz┼éym wieku nie nale┼╝y podawa─ç propofolu w postaci jednorazowych lub powtarzanych wstrzykni─Ö─ç, poniewa┼╝ mo┼╝e wyst─ůpi─ç depresja oddechowa i kr─ů┼╝eniowa. Dzieci: stosowanie propofolu w celu wywo┼éania uspokojenia na oddzia┼éach intensywnej terapii u dzieci w wieku 16 lat i m┼éodszych jest przeciwwskazane. Wywo┼éanie uspokojenia z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci podczas zabieg├│w diagnostycznych i chirurgicznych. Doro┼Ťli: W celu wywo┼éania uspokojenia z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci koniecznego do przeprowadzenia zabiegu diagnostycznego lub chirurgicznego nale┼╝y dobra─ç dawk─Ö indywidualnie, w zale┼╝no┼Ťci od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Do wywo┼éywania wst─Öpnego uspokojenia u wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w konieczne jest podanie dawki od 0,5 do 1,0 mg/kg mc. w czasie 1-5 min. Podtrzymanie ┼╝─ůdanej g┼é─Öboko┼Ťci uspokojenia osi─ůga si─Ö dobieraj─ůc odpowiednio szybko┼Ť─ç infuzji. Szybko┼Ť─ç infuzji wynosi zwykle od 1,5 do 4,5 mg/kg mc./godz. Je┼Ťli jest konieczne szybkie pog┼é─Öbienie uspokojenia, mo┼╝na dodatkowo poda─ç pojedyncze wstrzykni─Öcie (bolus) propofolu w dawce od 10 do 20 mg. U pacjent├│w zaliczonych do 3 i 4 grupy wed┼éug ASA szybko┼Ť─ç podawania oraz dawki propofolu nale┼╝y zmniejszy─ç. Pacjenci w podesz┼éym wieku. Je┼╝eli propofol jest stosowany w celu sedacji szybko┼Ť─ç infuzji i docelowe st─Ö┼╝enie nale┼╝y zmniejszy─ç. Pacjenci zaliczeni do 3 i 4 grupy wed┼éug ASA wymagaj─ů dalszego zmniejszenia dawek i zmniejszenia szybko┼Ťci podawania propofolu. U os├│b w podesz┼éym wieku nie nale┼╝y podawa─ç propofolu w postaci jednorazowych lub powtarzanych wstrzykni─Ö─ç, poniewa┼╝ mo┼╝e wyst─ůpi─ç depresja oddechowa i kr─ů┼╝eniowa. Dzieci: nie zaleca si─Ö stosowania propofolu w celu wywo┼éania uspokojenia podczas zabieg├│w diagnostycznych i chirurgicznych u dzieci w wieku poni┼╝ej 1. m-ca. U dzieci w wieku powy┼╝ej 1. m-ca dawki i szybko┼Ť─ç podawania powinny by─ç dostosowane do po┼╝─ůdanego stopnia sedacji i odpowiedzi klinicznej. U wi─Ökszo┼Ťci dzieci w celu wywo┼éania sedacji stosuje si─Ö zwykle 1 do 2 mg/kg mc. W celu podtrzymania uspokojenia propofol nale┼╝y podawa─ç w infuzji, dostosowuj─ůc dawk─Ö do po┼╝─ůdanego poziomu uspokojenia. U wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w stosuje si─Ö 1,5 do 9 mg/kg/godz. propofolu. Je┼Ťli jest konieczne szybkie pog┼é─Öbienie uspokojenia, mo┼╝na dodatkowo poda─ç pojedyncze wstrzykni─Öcie (bolus) propofolu w dawce do 1 mg/kg mc. U pacjent├│w zakwalifikowanych do 3 lub 4 grupy wed┼éug ASA mo┼╝e zaistnie─ç konieczno┼Ť─ç stosowania mniejszych dawek.

Uwagi: Preparat mo┼╝na podawa─ç: we wstrzykni─Öciach do┼╝ylnych (bolus) ÔÇô nierozcie┼äczony, w infuzji do┼╝ylnej ÔÇô u┼╝ywaj─ůc rozcie┼äczonego lub nierozcie┼äczonego produktu. Je┼Ťli propofol stosuje si─Ö nierozcie┼äczony do podtrzymania znieczulenia, w celu ustalenia w┼éa┼Ťciwej szybko┼Ťci infuzji, zaleca si─Ö u┼╝ywanie pomp strzykawkowych lub wolumetrycznych. Preparat mo┼╝na podawa─ç w postaci rozcie┼äczonej. Mo┼╝e by─ç rozcie┼äczony wy┼é─ůcznie 5% roztworem glukozy w workach z polichlorku winylu lub szklanych butelkach infuzyjnych. Preparat rozcie┼äcza─ç w nast─Öpuj─ůcy spos├│b: w 4 obj─Öto┼Ťciach 5% roztworu glukozy nale┼╝y rozcie┼äczy─ç 1 obj─Öto┼Ť─ç propofolu (2 mg propofolu w 1 ml). Podczas sporz─ůdzania mieszaniny nale┼╝y zachowa─ç warunki aseptyki. Przygotowana mieszanina jest trwa┼éa przez 6 h. Rozcie┼äczony preparat mo┼╝na podawa─ç stosuj─ůc jedn─ů z wielu metod regulacji szybko┼Ťci infuzji. Aby nie dopu┼Ťci─ç do niekontrolowanego podania du┼╝ej obj─Öto┼Ťci rozcie┼äczonego preparatu, do zestawu nale┼╝y do┼é─ůczy─ç biuret─Ö, licznik kropli lub pomp─Ö infuzyjn─ů wolumetryczn─ů. W przypadku maksymalnego wype┼énienia biurety roztworem r├│wnie┼╝ istnieje niebezpiecze┼ästwo niekontrolowanej infuzji produktu. Produkt mo┼╝na podawa─ç za pomoc─ů ┼é─ůcznika Y (umieszczonego jak najbli┼╝ej kaniuli do┼╝ylnej) r├│wnocze┼Ťnie z jednym z nast─Öpuj─ůcych p┼éyn├│w infuzyjnych: 5% roztworem glukozy; 0,9% roztworem chlorku sodu; mieszanin─ů 4% roztworu glukozy i 0,18% roztworu chlorku sodu. Produkt mo┼╝e by─ç mieszany z roztworem alfentanylu w st─Ö┼╝eniu 500 ┬Ág/ml w stosunku obj─Öto┼Ťciowym od 20:1 do 50:1. Sporz─ůdzon─ů mieszanin─Ö nale┼╝y zu┼╝y─ç w ci─ůgu 6 h. W celu z┼éagodzenia b├│lu powstaj─ůcego podczas pierwszego wstrzykni─Öcia propofolu, mo┼╝na doda─ç do niego lidokain─Ö, przygotowuj─ůc bezpo┼Ťrednio przed podaniem roztw├│r zawieraj─ůcy 20 cz─Ö┼Ťci propofolu oraz 1 cz─Ö┼Ť─ç 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy bez ┼Ťrodk├│w konserwuj─ůcych.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na propofol lub kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů preparatu. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w celu wywo┼éania uspokojenia na oddzia┼éach intensywnej terapii u pacjent├│w w wieku 16 lat i m┼éodszych. Produkt leczniczy zawiera olej sojowy i jest przeciwwskazany u pacjent├│w z nadwra┼╝liwo┼Ťci─ů na orzeszki ziemne lub soj─Ö.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Produkt mo┼╝e by─ç podawany tylko przez specjalist├│w w zakresie anestezjologii lub lekarzy wyspecjalizowanych w intensywnej terapii. Podczas stosowania propofolu nale┼╝y zapewni─ç mo┼╝liwo┼Ť─ç tlenoterapii i prowadzenia resuscytacji kr─ů┼╝eniowo-oddechowej. Osoba przeprowadzaj─ůca zabieg diagnostyczny lub chirurgiczny nie powinna podawa─ç pacjentowi propofolu. Je┼╝eli propofol jest podawany w celu uspokojenia z zachowaniem ┼Ťwiadomo┼Ťci podczas zabieg├│w diagnostycznych i chirurgicznych nale┼╝y kontrolowa─ç czy u pacjenta nie wyst─Öpuj─ů wczesne objawy hipotensji, niedro┼╝no┼Ťci dr├│g oddechowych lub desaturacji. Podobnie jak w przypadku innych do┼╝ylnych lek├│w znieczulaj─ůcych oraz wywo┼éuj─ůcych uspokojenie, po zastosowaniu propofolu w celu uspokojenia pacjent├│w poddawanych zabiegom chirurgicznym mog─ů wyst─ůpi─ç ruchy mimowolne pacjent├│w. Jest to szczeg├│lnie niebezpieczne u pacjent├│w wymagaj─ůcych ca┼ékowitego unieruchomienia podczas zabieg├│w (np. okulistycznych). W takich przypadkach produkt leczniczy nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie. Tak jak w przypadku innych do┼╝ylnie podawanych ┼Ťrodk├│w og├│lnie znieczulaj─ůcych oraz wywo┼éuj─ůcych uspokojenie, pacjent├│w nale┼╝y poinformowa─ç o konieczno┼Ťci unikania spo┼╝ywania alkoholu co najmniej 8 h przed podaniem propofolu oraz 8 h po jego podaniu. Tak jak w przypadku innych do┼╝ylnych ┼Ťrodk├│w wywo┼éuj─ůcych uspokojenie, jednoczesne podawanie propofolu i ┼Ťrodk├│w dzia┼éaj─ůcych hamuj─ůco na OUN (np. silnych lek├│w przeciwb├│lowych, opioidowych ┼Ťrodk├│w przeciwb├│lowych, alkoholu, ┼Ťrodk├│w stosowanych do znieczulenia og├│lnego) mo┼╝e nasila─ç dzia┼éanie uspokajaj─ůce propofolu oraz zwi─Öksza─ç ryzyko niewydolno┼Ťci uk┼éadu oddechowego i/lub uk┼éadu kr─ů┼╝enia. Dlatego te┼╝ zaleca si─Ö podawanie propofolu po podaniu lek├│w przeciwb├│lowych, a jego dawk─Ö nale┼╝y dostosowa─ç do odpowiedzi klinicznej pacjenta. Podczas podawania propofolu w pojedynczych wstrzykni─Öciach do┼╝ylnych (bolus) pacjentom z ostr─ů niewydolno┼Ťci─ů uk┼éadu oddechowego lub depresj─ů oddechow─ů nale┼╝y zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç. Podczas wprowadzania do znieczulenia, mo┼╝e wyst─ůpi─ç niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze i przemijaj─ůcy bezdech. W niekt├│rych przypadkach obni┼╝enie ci┼Ťnienia t─Ötniczego wymaga do┼╝ylnego podania p┼éyn├│w i zmniejszenia szybko┼Ťci podawania propofolu w okresie podtrzymania znieczulenia. Przed przeniesieniem na oddzia┼é pacjent powinien by─ç w pe┼éni wybudzony. W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu propofolu obserwowano wyd┼éu┼╝enie czasu wybudzania, z towarzysz─ůcym niekiedy zwi─Ökszonym napi─Öciem mi─Ö┼Ťniowym. Objaw ten mo┼╝e by─ç poprzedzony okresem czuwania. Mimo, ┼╝e wybudzenie nast─Öpuje samoistnie, zaleca si─Ö uwa┼╝n─ů obserwacj─Ö pacjenta przed wybudzeniem. Propofol podawany pacjentom z padaczk─ů mo┼╝e zwi─Ökszy─ç ryzyko wywo┼éania drgawek. Podobnie jak w przypadku innych do┼╝ylnych ┼Ťrodk├│w anestetycznych, nale┼╝y zwr├│ci─ç szczeg├│ln─ů uwag─Ö na pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek, w─ůtroby, uk┼éadu oddechowego, uk┼éadu kr─ů┼╝enia, chorych z hipowolemi─ů, pacjent├│w w podesz┼éym wieku oraz os┼éabionych. Klirens propofolu jest uzale┼╝niony od przep┼éywu krwi, w zwi─ůzku z czym jednoczesne stosowanie lek├│w zmniejszaj─ůcych pojemno┼Ť─ç wyrzutow─ů serca b─Ödzie powodowa┼é o tak ┼╝e spowolnienie usuwania propofolu. Propofol nie wykazuje dzia┼éania cholinolitycznego i mo┼╝e wywo┼éa─ç bradykardi─Ö (czasami nasilon─ů), a nawet asystoli─Ö. Dlatego te┼╝ podczas wprowadzania lub podtrzymywania znieczulenia og├│lnego nale┼╝y rozwa┼╝y─ç do┼╝ylne podanie leku antycholinergicznego, szczeg├│lnie w przypadkach, gdy mo┼╝e przewa┼╝a─ç napi─Öcie nerwu b┼é─Ödnego lub gdy propofol stosuje si─Ö z lekami, kt├│re mog─ů wywo┼éa─ç bradykardi─Ö. Nie zaleca si─Ö stosowania produktu podczas leczenia elektrowstrz─ůsami. Podobnie jak w przypadku innych lek├│w og├│lnie znieczulaj─ůcych, w okresie pooperacyjnym mo┼╝e wyst─ůpi─ç odhamowanie seksualne. Produkt leczniczy nale┼╝y podawa─ç z zachowaniem szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci pacjentom z zaburzeniami metabolizmu t┼éuszcz├│w oraz z innymi schorzeniami, wymagaj─ůcymi szczeg├│lnej uwagi podczas stosowania emulsji t┼éuszczowych. Nie zaleca si─Ö stosowania propofolu u noworodk├│w w celu wprowadzenia do znieczulenia oraz podtrzymania znieczulenia, poniewa┼╝ populacja tych pacjent├│w nie zosta┼éa dostatecznie przebadana. Dane farmakokinetyczne wskazuj─ů, ┼╝e klirens jest znacznie mniejszy u noworodk├│w i cechuje go znaczna zmienno┼Ť─ç u poszczeg├│lnych pacjent├│w. Po podaniu dawek przeznaczonych dla starszych dzieci mo┼╝e wyst─ůpi─ç wzgl─Ödne przedawkowanie i w nast─Öpstwie depresja kr─ů┼╝eniowa. Bezpiecze┼ästwo i skuteczno┼Ť─ç propofolu stosowanego w celu wywo┼éania uspokojenia w oddzia┼éach intensywnej terapii u dzieci w wieku poni┼╝ej 16 lat nie zosta┼éy ustalone. Pomimo, ┼╝e nie stwierdzono bezpo┼Ťredniego zwi─ůzku przyczynowo-skutkowego, odnotowano ci─Ö┼╝kie dzia┼éania niepo┼╝─ůdane (r├│wnie┼╝ ze skutkiem ┼Ťmiertelnym), kt├│re zg┼éaszali klinicy┼Ťci po niezgodnym z zasadami podaniu produktu leczniczego. W szczeg├│lno┼Ťci opisywano: kwasic─Ö metaboliczn─ů, hiperlipidemi─Ö, rozpad mi─Ö┼Ťni poprzecznie pr─ů┼╝kowanych i/lub niewydolno┼Ť─ç serca. Objawy te obserwowano najcz─Ö┼Ťciej u dzieci z zaka┼╝eniami dr├│g oddechowych, u kt├│rych podawano dawki wi─Öksze od zalecanych osobom doros┼éym w celu wywo┼éania uspokojenia podczas intensywnej terapii. Podobnie donoszono o bardzo rzadkich przypadkach kwasicy metabolicznej, rozpadu mi─Ö┼Ťni poprzecznie pr─ů┼╝kowanych, hiperkaliemii i/lub szybko post─Öpuj─ůcej niewydolno┼Ťci serca (w niekt├│rych przypadkach ze skutkiem ┼Ťmiertelnym) u doros┼éych leczonych przez okres przekraczaj─ůcy 58 h dawkami propofolu przekraczaj─ůcymi 5 mg/kg mc./godz. Dawki takie przekracza┼éy zalecan─ů obecnie maksymaln─ů dawk─Ö stosowan─ů w sedacji w warunkach oddzia┼éu intensywnej terapii wynosz─ůc─ů 4 mg/kg mc./godz. Pacjenci ci to g┼é├│wnie (ale nie tylko) chorzy z ci─Ö┼╝kimi urazami g┼éowy, ze zwi─Ökszonym ci┼Ťnieniem wewn─ůtrz czaszkowym. Niewydolno┼Ť─ç serca w tych przypadkach zazwyczaj by┼éa niewra┼╝liwa na wspomagaj─ůce leczenie lekami o dzia┼éaniu inotropowym. Dlatego nie nale┼╝y przekracza─ç dawki 4 mg/kg mc./godz. Podczas stosowania produktu nale┼╝y zwraca─ç szczeg├│ln─ů uwag─Ö na mo┼╝liwo┼Ť─ç wyst─ůpienia wymienionych dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych, a w przypadku wyst─ůpienia jakichkolwiek dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zmniejszenie dawki propofolu lub zmian─Ö leku uspokajaj─ůcego. Podczas zmiany leczenia u pacjent├│w ze zwi─Ökszonym ci┼Ťnieniem wewn─ůtrz czaszkowym nale┼╝y zastosowa─ç w┼éa┼Ťciwe leczenie, aby zapewni─ç odpowiedni przep┼éyw m├│zgowy. Inne ┼Ťrodki ostro┼╝no┼Ťci. Wszystkie czynno┼Ťci zwi─ůzane z pobieraniem i podawaniem produktu nale┼╝y wykonywa─ç z zachowaniem zasad aseptyki. Emulsj─Ö nale┼╝y pobra─ç do strzykawki lub zestawu do infuzji zaraz po otwarciu fiolki i natychmiast przyst─ůpi─ç do jej podawania. Wszystkie inne leki lub p┼éyny stosowane jednocze┼Ťnie z produktem nale┼╝y podawa─ç w pobli┼╝u miejsca wk┼éucia. Produktu nie podawa─ç przez filtry mikrobiologiczne. Infuzja produktu z u┼╝yciem tego samego sprz─Ötu nie mo┼╝e trwa─ç d┼éu┼╝ej ni┼╝ 12 h. Po tym czasie nale┼╝y dokona─ç wymiany pojemnika z produktem i zestawu do infuzji. Pacjent powinien by─ç pouczony, aby przez co najmniej 24 h po znieczuleniu nie prowadzi┼é pojazd├│w i nie obs┼éugiwa┼é urz─ůdze┼ä mechanicznych, poniewa┼╝ zdolno┼Ť─ç wykonywania precyzyjnych czynno┼Ťci, takich jak prowadzenie pojazd├│w mechanicznych czy obs┼éuga urz─ůdze┼ä mechanicznych mo┼╝e by─ç upo┼Ťledzona.

Interakcje: Produkt mo┼╝e by─ç stosowany w skojarzeniu ze znieczuleniem podpaj─Öczyn├│wkowym lub zewn─ůtrzoponowym, rutynowo u┼╝ywanymi lekami do premedykacji, ┼Ťrodkami blokuj─ůcymi przewodnictwo nerwowo-mi─Ö┼Ťniowe. Jednoczesne podawanie propofolu i substancji dzia┼éaj─ůcych hamuj─ůco na OUN (np. silnych lek├│w przeciwb├│lowych, opioidowych ┼Ťrodk├│w przeciwb├│lowych, alkoholu, ┼Ťrodk├│w stosowanych do znieczulenia og├│lnego) mo┼╝e nasila─ç dzia┼éanie uspokajaj─ůce propofolu oraz zwi─Öksza─ç ryzyko niewydolno┼Ťci uk┼éadu oddechowego i/lub uk┼éadu kr─ů┼╝enia. Dlatego zaleca si─Ö podawanie propofolu po podaniu lek├│w przeciwb├│lowych, a jego dawka powinna by─ç dostosowana do odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zaleca si─Ö podawanie mniejszych dawek propofolu, je┼╝eli stosuje si─Ö go jako uzupe┼énienie znieczulenia regionalnego.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Nie stwierdzono dzia┼éania teratogennego w badaniach na szczurach i kr├│likach. Nie nale┼╝y jednak stosowa─ç propofolu u kobiet w ci─ů┼╝y. Produkt mo┼╝e by─ç stosowany podczas zabiegu przerywania ci─ů┼╝y w pierwszym trymestrze. Propofol przenika przez ┼éo┼╝ysko i mo┼╝e wywo┼éa─ç niewydolno┼Ť─ç kr─ů┼╝enia i/lub oddychania u noworodka. Produktu nie nale┼╝y stosowa─ç w anestezjologii po┼éo┼╝niczej, chyba ┼╝e jest to bezwzgl─Ödnie konieczne. Nie ma danych na temat bezpiecze┼ästwa stosowania produktu u kobiet karmi─ůcych piersi─ů.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Wprowadzanie do znieczulenia og├│lnego zazwyczaj przebiega bez powik┼éa┼ä z niewielkimi objawami pobudzenia. Najcz─Ö┼Ťciej obserwowane dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, np. niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze s─ů znanymi dzia┼éaniami ┼Ťrodk├│w anestetycznych, kt├│re mo┼╝na przewidzie─ç na podstawie ich w┼éa┼Ťciwo┼Ťci farmakologicznych. Zdarzenia niepo┼╝─ůdane wyst─Öpuj─ůce podczas znieczulenia lub intensywnej terapii mog─ů by─ç zwi─ůzane ze stosowaniem propofolu, innymi procedurami leczniczymi oraz stanem pacjenta. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (bardzo rzadko) anafilaksja (obrz─Ök naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumie┼ä, niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze). Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (cz─Östo) b├│l g┼éowy w czasie wybudzania; (rzadko) ruchy padaczkopodobne (np. drgawki, mioklonie i opistotonus) w czasie wprowadzania, podtrzymywania i wybudzania ze znieczulenia; (bardzo rzadko) wyd┼éu┼╝ony czas do wybudzenia. Zaburzenia serca: (cz─Östo) niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze (bardzo rzadko wymagaj─ůce do┼╝ylnego podania p┼éyn├│w i zmniejszenia szybko┼Ťci infuzji propofolu), bradykardia (ci─Ö┼╝ka bradykardia wyst─Öpuje rzadko; opisywano pojedyncze przypadki asystolii), nag┼ée zaczerwienienie twarzy u dzieci (wyst─Öpowa┼éo po nag┼éym przerwaniu stosowania propofolu na oddziale intensywnej terapii); (bardzo rzadko) obrz─Ök p┼éuc. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt cz─Östo) zakrzepica, zapalenie ┼╝y┼é. Zaburzenia uk┼éadu oddechowego, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (cz─Östo) przemijaj─ůcy bezdech podczas wprowadzenia do znieczulenia. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) nudno┼Ťci i wymioty w czasie wybudzania; (bardzo rzadko) zapalenie trzustki. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (bardzo rzadko) rozpad mi─Ö┼Ťni poprzecznie pr─ů┼╝kowanych (doniesienia dotycz─ů przypadk├│w, gdy propofol podawano w dawce wi─Ökszej ni┼╝ 4 mg/kg mc./h. w celu uzyskania uspokojenia podczas intensywnej terapii). Zaburzenia nerek i dr├│g moczowych: (bardzo rzadko) zmiany zabarwienia moczu po d┼éugotrwa┼éym stosowaniu. Zaburzenia uk┼éadu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) odhamowanie seksualne podczas wybudzania. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (bardzo cz─Östo) b├│l w miejscu wstrzykni─Öcia (mo┼╝na go zmniejszy─ç podaj─ůc produkt do du┼╝ych ┼╝y┼é przedramienia, do┼éu ┼éokciowego lub podaj─ůc produkt jednocze┼Ťnie z lidokain─ů); (cz─Östo) objawy odstawienia leku u dzieci wyst─Öpuj─ůce po nag┼éym przerwaniu stosowania propofolu w oddziale intensywnej terapii; (bardzo rzadko) gor─ůczka (po operacji). Obserwowano obrz─Ök p┼éuc, hipotensj─Ö, asystoli─Ö, bradykardi─Ö, drgawki. Bardzo rzadko odnotowywano rozpad mi─Ö┼Ťni poprzecznie pr─ů┼╝kowanych, kwasic─Ö metaboliczn─ů, hiperkaliemi─Ö lub niewydolno┼Ť─ç serca, w niekt├│rych przypadkach ze skutkiem ┼Ťmiertelnym, gdy propofol podawano >4 mg/kg mc./h. w celu wywo┼éania uspokojenia w trakcie intensywnej terapii. Odnotowano dystonie/dyskinezy. Doniesienia o stosowaniu propofolu do wprowadzenia do znieczulenia og├│lnego u noworodk├│w wskazuj─ů, ┼╝e mo┼╝e doj┼Ť─ç do wyst─ůpienia niewydolno┼Ťci kr─ů┼╝eniowo-oddechowej w przypadku stosowania dawek zalecanych u dzieci. Podczas podawania produktu, w miejscu jego wstrzykni─Öcia, odnotowywano b├│l, kt├│ry mo┼╝na zmniejszy─ç podaj─ůc lek do wi─Ökszych ┼╝y┼é przedramienia lub do┼éu ┼éokciowego lub podaj─ůc jednocze┼Ťnie z lidokain─ů. Rzadko stwierdzano zapalenia i zakrzepy w obr─Öbie naczy┼ä ┼╝ylnych. Badania na zwierz─Ötach wykaza┼éy, ┼╝e po przypadkowym wynaczynieniu, reakcje ze strony tkanek by┼éy niewielkie. Podanie dot─Ötnicze u zwierz─ůt nie powodowa┼éo zmian w tkankach.

Przedawkowanie: Przypadkowe przedawkowanie mo┼╝e spowodowa─ç zapa┼Ť─ç kr─ů┼╝eniowo-oddechow─ů. W razie wyst─ůpienia depresji oddychania stosuje si─Ö oddychanie kontrolowane mieszanin─ů wzbogacon─ů w tlen. W przypadku depresji kr─ů┼╝enia pacjenta nale┼╝y u┼éo┼╝y─ç w pozycji Trendelenburga, a w ci─Ö┼╝kich przypadkach poda─ç p┼éyny zwi─Ökszaj─ůce obj─Öto┼Ť─ç osocza lub leki zwi─Ökszaj─ůce ci┼Ťnienie t─Ötnicze.

Dzia┼éanie: Propofol jest kr├│tko dzia┼éaj─ůcym ┼Ťrodkiem stosowanym do znieczulenia og├│lnego, charakteryzuj─ůcym si─Ö bardzo szybkim pocz─ůtkiem dzia┼éania - ok. 30 s. Wybudzenie po znieczuleniu jest zwykle szybkie. Mechanizm dzia┼éania propofolu nie zosta┼é ca┼ékowicie wyja┼Ťniony. W czasie stosowania propofolu do wprowadzenia do znieczulenia og├│lnego oraz podtrzymywania znieczulenia mo┼╝e on powodowa─ç zmniejszenie ci┼Ťnienia t─Ötniczego oraz niewielkie zmiany w cz─Östo┼Ťci pracy serca. Jednak w trakcie podtrzymywania znieczulenia parametry hemodynamiczne pozostaj─ů zwykle stabilne. Zaburzenia te odnotowywano rzadko. Po podaniu propofolu, podobnie jak w przypadku innych ┼Ťrodk├│w znieczulenia og├│lnego, mo┼╝e wyst─ůpi─ç niewydolno┼Ť─ç oddechowa, ┼éatwa do opanowania w praktyce klinicznej. Propofol zmniejsza ci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe, przep┼éyw m├│zgowy oraz metabolizm m├│zgowy. Zmniejszenie jest wyra┼║niejsze u tych pacjent├│w, u kt├│rych pocz─ůtkowe ci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe jest zwi─Ökszone. Po zastosowaniu propofolu wybudzanie pacjent├│w jest szybkie, nie stwierdza si─Ö tzw. resztkowego dzia┼éania anestetyku. W rzadkich przypadkach wyst─Öpuj─ů b├│le g┼éowy, nudno┼Ťci i wymioty pooperacyjne. Pojawiaj─ů si─Ö one rzadziej ni┼╝ po u┼╝yciu wziewnych ┼Ťrodk├│w znieczulenia og├│lnego. Udowodniono, ┼╝e mo┼╝e to by─ç zwi─ůzane ze zmniejszon─ů zdolno┼Ťci─ů wywo┼éywania wymiot├│w przez propofol. Propofol w st─Ö┼╝eniach stosowanych klinicznie nie hamuje syntezy hormon├│w kory nadnerczy. Ograniczone badania oceniaj─ůce czas znieczulenia propofolem u dzieci wykaza┼éy,┼╝e bezpiecze┼ästwo i skuteczno┼Ť─ç nie zmienia si─Ö, je┼Ťli jest stosowany nie d┼éu┼╝ej ni┼╝ 4 h. Dane literaturowe dotycz─ůce stosowania propofolu u dzieci dowodz─ů, ┼╝e jest bezpieczny i skuteczny w d┼éugotrwa┼éych zabiegach.

Skład: 1 ml emulsji do wstrzyk. lub infuzji zawiera 10 mg propofolu.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow