licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Curacne®


Klasyfikacja terapeutyczna:
D10BA01 - Izotretinoina
Lek jest syntetyczn─ů pochodn─ů witaminy A; pod wp┼éywem jej stosowania dochodzi do zmniejszenia aktywno┼Ťci gruczo┼é├│w ┼éojowych; wyst─Öpuje s┼éabe dzia┼éanie przeciwzapalne, a tak┼╝e przeciwnowotworowe.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Isotretinoin
Firma:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
11918, 11919, 11920, 14709
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Curacne® kaps. miękkie 5 mg 30 szt. Rx 64,38
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Curacne® kaps. miękkie 10 mg 30 szt. Rx 88,60
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Curacne® kaps. miękkie 20 mg 30 szt. Rx 132,90
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Curacne® kaps. miękkie 40 mg 30 szt. Rx 186,73
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Ci─Ö┼╝kie postacie tr─ůdziku (jak tr─ůdzik guzkowy, tr─ůdzik skupiony lub tr─ůdzik z ryzykiem powstawania trwa┼éych blizn) oporne na prawid┼éowo przeprowadzone standardowe leczenie lekami przeciwbakteryjnymi dzia┼éaj─ůcymi og├│lnie oraz lekami stosowanymi miejscowo.

Dawkowanie: Izotretynoina mo┼╝e by─ç przepisywana wy┼é─ůcznie przez lekarza maj─ůcego do┼Ťwiadczenie w leczeniu ci─Ö┼╝kich postaci tr─ůdziku dzia┼éaj─ůcymi og├│lnie retynoidami oraz pe┼én─ů wiedz─Ö o ryzyku leczenia izotretynoin─ů i wymogach dotycz─ůcych monitorowania pacjenta, b─ůd┼║ pod nadzorem lekarza spe┼éniaj─ůcego te warunki. Doro┼Ťli, w tym m┼éodzie┼╝ i pacjenci w podesz┼éym wieku: leczenie izotretynoin─ů nale┼╝y rozpocz─ů─ç od dawki 0,5 mg/kg mc./dob─Ö. Odpowied┼║ na leczenie izotretynoin─ů oraz niekt├│re dzia┼éania niepo┼╝─ůdane s─ů zale┼╝ne od dawki i r├│┼╝ni─ů si─Ö u poszczeg├│lnych pacjent├│w. Z tego wzgl─Ödu konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania podczas terapii. Dla wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w dawka wynosi od 0,5 mg/kg mc. do 1 mg/kg mc./dob─Ö. Uzyskanie d┼éugotrwa┼éej remisji oraz cz─Östo┼Ť─ç wyst─Öpowania nawrot├│w choroby bardziej zale┼╝─ů od ca┼ékowitej podanej dawki, ni┼╝ od czasu leczenia lub dawki dobowej. Wykazano, ┼╝e nie nale┼╝y oczekiwa─ç znacz─ůcych dodatkowych korzy┼Ťci leczniczych po zastosowaniu dawki skumulowanej 120-150 mg/kg mc. Czas leczenia jest uzale┼╝niony od indywidualnej dawki dobowej. Leczenie trwaj─ůce 16-24 tyg. zwykle wystarcza do uzyskania remisji. U wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w, ca┼ékowite ust─ůpienie objaw├│w tr─ůdziku uzyskuje si─Ö po jednorazowym cyklu leczenia. W przypadku wyra┼║nego nawrotu choroby, mo┼╝na rozwa┼╝y─ç powt├│rzenie cyklu leczenia izotretynoin─ů, stosuj─ůc tak─ů sam─ů dawk─Ö dobow─ů i skumulowan─ů. Ze wzgl─Ödu na to, ┼╝e dalsze ust─Öpowanie objaw├│w tr─ůdziku mo┼╝e wyst─ůpi─ç w czasie do 8 tyg. po zako┼äczeniu leczenia, nie nale┼╝y podejmowa─ç kolejnego cyklu leczenia przed up┼éywem tego czasu. U pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek, leczenie nale┼╝y rozpoczyna─ç od mniejszej dawki (np. 10 mg/dob─Ö). Dawk─Ö nale┼╝y nast─Öpnie zwi─Öksza─ç do warto┼Ťci nie wi─Ökszej ni┼╝ 1 mg/kg mc./dob─Ö lub do maks. dawki tolerowanej przez pacjenta. Izotretynoina nie jest wskazana w leczeniu tr─ůdziku wyst─Öpuj─ůcego przed okresem dojrzewania i nie zaleca si─Ö jej stosowania u dzieci <12 lat. U pacjent├│w z objawami ci─Ö┼╝kiej nietolerancji produktu po zastosowaniu zalecanej dawki, mo┼╝na kontynuowa─ç leczenie mniejsz─ů dawk─ů. Powoduje to przed┼éu┼╝enie terapii oraz wi─ů┼╝e si─Ö z wi─Ökszym ryzykiem nawrotu choroby. Aby osi─ůgn─ů─ç maks. mo┼╝liw─ů skuteczno┼Ť─ç leczenia u tych pacjent├│w, nale┼╝y kontynuowa─ç leczenie stosuj─ůc najwi─Öksz─ů dawk─Ö tolerowan─ů przez pacjenta.

Uwagi: Kaps. nale┼╝y przyjmowa─ç doustnie z pokarmem, raz lub 2x/dob─Ö.

Przeciwwskazania: Izotretynoina jest przeciwwskazana u kobiet w okresie ci─ů┼╝y i karmienia piersi─ů. Izotretynoina jest przeciwwskazana u kobiet w okresie rozrodczym, o ile nie s─ů spe┼énione wszystkie wymagania Programu Zapobiegania Ci─ů┼╝y. Izotretynoina jest r├│wnie┼╝ przeciwwskazana u pacjent├│w: z niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby, ze zwi─Ökszonym st─Ö┼╝eniem lipid├│w we krwi, z hiperwitaminoza A, z nadwra┼╝liwo┼Ťci─ů na izotretynoin─Ö lub kt├│r─ůkolwiek z substancji pomocniczych produktu, z alergi─ů na orzeszki ziemne lub olej sojowy, ze wzgl─Ödu na zawarto┼Ť─ç oleju sojowego w produkcie, jednocze┼Ťnie leczonych tetracyklinami.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Produkt leczniczy o dzia┼éaniu TERATOGENNYM. Izotretynoina jest przeciwwskazana u kobiet w wieku rozrodczym, chyba ┼╝e spe┼énione zostan─ů wszystkie wymienione poni┼╝ej wymagania Programu Zapobiegania Ci─ů┼╝y: pacjentka ma ci─Ö┼╝k─ů posta─ç tr─ůdziku (jak tr─ůdzik guzkowy i tr─ůdzik skupiony lub tr─ůdzik stanowi─ůcy ryzyko powstania trwa┼éych blizn) oporn─ů na prawid┼éowo przeprowadzone standardowe leczenie lekami przeciwbakteryjnymi dzia┼éaj─ůcymi og├│lnie oraz lekami stosowanymi miejscowo; pacjentka jest ┼Ťwiadoma ryzyka dzia┼éania teratogennego produktu; pacjentka rozumie konieczno┼Ť─ç regularnego przeprowadzania comiesi─Öcznych kontroli lekarskich. Pacjentka rozumie i akceptuje potrzeb─Ö stosowania skutecznej antykoncepcji, w spos├│b ci─ůg┼éy, przez 1 m-c przed rozpocz─Öciem leczenia, przez ca┼éy okres leczenia i przez 1 m-c po zako┼äczeniu leczenia. Pacjentka powinna stosowa─ç przynajmniej 1, a najlepiej 2 uzupe┼éniaj─ůce si─Ö metody antykoncepcji, w tym metod─Ö mechaniczn─ů. Nawet je┼Ťli u pacjentki nie wyst─Öpuj─ů miesi─ůczki, musi ona przestrzega─ç wszystkich zalece┼ä dotycz─ůcych skutecznej antykoncepcji. Pacjentka powinna by─ç zdolna do stosowania skutecznych metod antykoncepcji. Pacjentka zosta┼éa poinformowana o potencjalnych nast─Öpstwach zaj┼Ťcia w ci─ů┼╝─Ö oraz jest ich ┼Ťwiadoma i rozumie konieczno┼Ť─ç natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku ryzyka, ┼╝e jest w ci─ů┼╝y. Pacjentka rozumie konieczno┼Ť─ç wykonania test├│w ci─ů┼╝owych i zgadza si─Ö na ich przeprowadzenie przed leczeniem, podczas leczenia oraz 5 tyg. po zako┼äczeniu leczenia. Pacjentka o┼Ťwiadczy┼éa, ┼╝e zrozumia┼éa zagro┼╝enie wynikaj─ůce z leczenia oraz konieczno┼Ť─ç zachowania ┼Ťrodk├│w ostro┼╝no┼Ťci zwi─ůzanych ze stosowaniem izotretynoiny. Wymagania te dotycz─ů tak┼╝e kobiet, kt├│re w obecnym okresie nie s─ů aktywne seksualnie, o ile lekarz nie uzna, ┼╝e s─ů powody, aby stwierdzi─ç, ┼╝e w danym przypadku nie ma ryzyka zaj┼Ťcia w ci─ů┼╝─Ö. Lekarz przepisuj─ůcy produkt musi upewni─ç si─Ö, ┼╝e: pacjentka przestrzega wymaga┼ä dotycz─ůcych zapobiegania ci─ů┼╝y podanych powy┼╝ej oraz potwierdza, ┼╝e przekazane jej informacje s─ů dla niej zrozumia┼ée; pacjentka uznaje podane powy┼╝ej wymagania; pacjentka stosowa┼éa przynajmniej 1, a najlepiej 2 metody skutecznej antykoncepcji, w tym metod─Ö mechaniczn─ů, przynajmniej 1 m-c przed rozpocz─Öciem leczenia i b─Ödzie kontynuowa┼éa stosowanie skutecznej antykoncepcji przez ca┼éy okres leczenia i przynajmniej przez 1 m-c po jego zako┼äczeniu; przed leczeniem, podczas leczenia oraz 5 tyg. po zako┼äczeniu leczenia uzyskano negatywne wyniki przeprowadzonych test├│w ci─ů┼╝owych. Daty i wyniki test├│w ci─ů┼╝owych powinny by─ç odnotowane w dokumentacji pacjentki. Pacjentki musz─ů by─ç kompleksowo poinformowane na temat metod zapobiegania ci─ů┼╝y i skierowane po porad─Ö do odpowiedniej osoby, je┼╝eli nie stosuj─ů skutecznej antykoncepcji. Jako niezb─Ödne minimum pacjentki, kt├│re mog─ů zaj┼Ť─ç w ci─ů┼╝─Ö musz─ů stosowa─ç przynajmniej 1 skuteczn─ů metod─Ö antykoncepcji. Lepiej jest jednak, je┼╝eli pacjentka stosuje 2 uzupe┼éniaj─ůce si─Ö metody antykoncepcyjne, w tym metod─Ö mechaniczn─ů. Antykoncepcj─Ö nale┼╝y stosowa─ç przynajmniej przez okres 1. m-ca po zako┼äczeniu leczenia izotretynoin─ů, nawet je┼Ťli pacjentka nie miesi─ůczkuje. Zgodnie z lokaln─ů praktyk─ů, zaleca si─Ö wykonanie pod nadzorem lekarza test├│w ci─ů┼╝owych o czu┼éo┼Ťci min. 25 ml U/ml w ci─ůgu 1-szych 3 dni cyklu miesi─ůczkowego, w spos├│b opisany poni┼╝ej. W celu wykluczenia, ┼╝e pacjentka jest w ci─ů┼╝y, przed rozpocz─Öciem stosowania antykoncepcji, zaleca si─Ö wykonanie pod nadzorem lekarza wst─Öpnego testu ci─ů┼╝owego oraz odnotowanie w dokumentacji jego daty i wyniku. U pacjentek z nieregularn─ů miesi─ůczk─ů, termin wykonania testu powinien uwzgl─Ödnia─ç aktywno┼Ť─ç seksualn─ů pacjentki i powinien by─ç przeprowadzony po up┼éywie ok. 3 tyg. po ostatnim stosunku p┼éciowym bez zabezpieczenia antykoncepcyjnego. Lekarz powinien pouczy─ç pacjentk─Ö o metodach antykoncepcji. Test ci─ů┼╝owy pod nadzorem lekarza powinien by─ç przeprowadzony tak┼╝e podczas wizyty, w czasie kt├│rej jest przepisana izotretynoina, lub w ci─ůgu 3 dni przed ni─ů. Je┼Ťli pacjentka nie stosowa┼éa skutecznych metod antykoncepcji co najmniej przez 1 m-c, termin wizyty u lekarza i wykonanie testu ci─ů┼╝owego nale┼╝y odpowiednio przesun─ů─ç. Ten test powinien da─ç pewno┼Ť─ç, ┼╝e pacjentka nie jest w ci─ů┼╝y rozpoczynaj─ůc leczenie izotretynoin─ů. Wizyty kontrolne nale┼╝y przeprowadza─ç w odst─Öpach 28-dniowych. Konieczno┼Ť─ç wykonywania test├│w ci─ů┼╝owych pod nadzorem lekarza co m-c, nale┼╝y ustali─ç zgodnie z lokaln─ů praktyk─ů, uwzgl─Ödniaj─ůc aktywno┼Ť─ç seksualn─ů pacjentki i przebieg cyklu miesi─ůczkowego w ostatnim okresie (zaburzenia miesi─ůczkowania, op├│┼║nione miesi─ůczki, ca┼ékowity brak miesi─ůczki). Je┼╝eli to wskazane, kontrolne testy ci─ů┼╝owe nale┼╝y wykonywa─ç w dniu wizyty, podczas kt├│rej jest przepisana izotretynoina, lub 3 dni przed t─ů wizyt─ů. Po 5 tyg. po zako┼äczeniu leczenia, nale┼╝y wykona─ç ko┼äcowy test ci─ů┼╝owy w celu upewnienia si─Ö, ┼╝e pacjentka nie jest w ci─ů┼╝y. Izotretynoina pacjentkom w wieku rozrodczym musi by─ç wypisywana w ilo┼Ťci nie wi─Ökszej ni┼╝ na 30 dni leczenia. Kontynuacja leczenia wymaga wystawienia nast─Öpnej recepty przez lekarza. Najlepiej by┼éoby, gdyby test ci─ů┼╝owy, wydanie recepty oraz zakup produktu nast─Öpowa┼éy tego samego dnia. Zrealizowanie recepty powinno nast─ůpi─ç w ci─ůgu maksymalnie 7 dni od daty wystawienia recepty przez lekarza. Dost─Öpne dane wskazuj─ů na to, ┼╝e stopie┼ä nara┼╝enia ci─Ö┼╝arnej partnerki na izotretynoin─Ö zawart─ů w nasieniu m─Ö┼╝czyzn leczonych izotretynoin─ů, nie wystarcza, aby wywo┼éa─ç dzia┼éanie teratogenne. Pacjent├│w nale┼╝y jednak poinformowa─ç, ┼╝e nie wolno im dawa─ç swojego produktu innym osobom, szczeg├│lnie kobietom. Pacjent├│w nale┼╝y pouczy─ç, aby nigdy nie oddawali tego produktu leczniczego innym osobom oraz aby zwr├│cili do apteki wszystkie niezu┼╝yte kapsu┼éki po zako┼äczeniu leczenia. Pacjenci nie powinni by─ç dawcami krwi podczas leczenia oraz przez okres 1. m-ca po jego zako┼äczeniu, ze wzgl─Ödu na potencjalne ryzyko uszkodzenia p┼éodu, w przypadku, gdyby krew zosta┼éa przetoczona ci─Ö┼╝arnej kobiecie. W celu wsparcia lekarzy, farmaceut├│w i pacjent├│w w zapobieganiu ekspozycji p┼éodu na izotretynoin─Ö, obowi─ůzkiem Podmiotu odpowiedzialnego posiadaj─ůcego pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu jest udost─Öpnienie materia┼é├│w edukacyjnych w celu zwi─Ökszenia skuteczno┼Ťci ostrze┼╝e┼ä dotycz─ůcych dzia┼éania teratogennego izotretynoiny oraz doradztwo dotycz─ůce antykoncepcji przed rozpocz─Öciem leczenia i konieczno┼Ťci wykonywania test├│w ci─ů┼╝owych. Wszyscy pacjenci, zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni i kobiety, powinni by─ç szczeg├│┼éowo poinformowani przez lekarzy o ryzyku dzia┼éania teratogennego izotretynoiny i metodach zapobiegania ci─ů┼╝y okre┼Ťlonych w Programie Zapobiegania Ci─ů┼╝y. U pacjent├│w leczonych izotretynoin─ů obserwowano depresj─Ö, zaostrzenie depresji, l─Ök, zachowania agresywne, zmiany nastroju, objawy psychotyczne i bardzo rzadko my┼Ťli samob├│jcze, pr├│by samob├│jcze i samob├│jstwa. Szczeg├│lna ostro┼╝no┼Ť─ç konieczna jest u pacjent├│w z depresj─ů w wywiadzie. Wszyscy pacjenci powinni by─ç monitorowani pod wzgl─Ödem objaw├│w depresji i w razie konieczno┼Ťci, kierowani na odpowiednie leczenie. W niekt├│rych przypadkach przerwanie leczenia mo┼╝e nie by─ç wystarczaj─ůce do z┼éagodzenia objaw├│w i konieczna mo┼╝e by─ç ocena psychiatryczna lub psychologiczna. Zaostrzenie zmian tr─ůdzikowych obserwuje si─Ö niekiedy we wst─Öpnym okresie leczenia, zwykle ust─Öpuje ono podczas leczenia w ci─ůgu 7-10 dni i nie wymaga zmiany dawkowania. Nale┼╝y unika─ç ekspozycji na intensywne promieniowanie s┼éoneczne i na promieniowanie UV. W razie konieczno┼Ťci nale┼╝y stosowa─ç preparaty ochronne zawieraj─ůce filtry UV o warto┼Ťci przynajmniej SPF 15. Nale┼╝y unika─ç agresywnej dermabrazji chemicznej i leczenia sk├│ry laserem podczas leczenia izotretynoin─ů i w ci─ůgu 5-6 m-cy po jego zako┼äczeniu, ze wzgl─Ödu na ryzyko powstania blizn przerostowych o nietypowym umiejscowieniu i (rzadziej) pozapalnych przebarwie┼ä oraz odbarwie┼ä w leczonych obszarach sk├│ry. Nale┼╝y unika─ç depilacji woskiem w ci─ůgu przynajmniej 6 m-cy po zako┼äczeniu leczenia, ze wzgl─Ödu na ryzyko zerwania nask├│rka. Nale┼╝y unika─ç r├│wnoczesnego stosowania izotretynoiny z miejscowymi preparatami keratolitycznymi oraz z┼éuszczaj─ůcymi, ze wzgl─Ödu na ryzyko miejscowego podra┼╝nienia. Pacjentom nale┼╝y doradzi─ç stosowanie ma┼Ťci lub krem├│w nawil┼╝aj─ůcych oraz balsam├│w do ust od pocz─ůtku leczenia, poniewa┼╝ izotretynoina mo┼╝e powodowa─ç sucho┼Ť─ç sk├│ry i ust. Zg┼éaszano przypadki ci─Ö┼╝kich reakcji sk├│rnych (np. rumie┼ä wielopostaciowy, zesp├│┼é Stevens-Johnsona i martwic─Ö toksyczno-rozp┼éywn─ů nask├│rka) zwi─ůzanych ze stosowaniem izotretynoiny. Ze wzgl─Ödu na to, ┼╝e zdarzenia te mog─ů by─ç trudne do odr├│┼╝nienia od innych reakcji sk├│rnych, nale┼╝y poinformowa─ç pacjent├│w o mo┼╝liwych objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz prowadzi─ç szczeg├│┼éow─ů obserwacj─Ö pacjent├│w w kierunku ci─Ö┼╝kich reakcji sk├│rnych. W przypadku podejrzenia ci─Ö┼╝kiej reakcji sk├│rnej nale┼╝y przerwa─ç leczenie izotretynoin─ů. Sucho┼Ť─ç oka, zm─Ötnienie rog├│wki, pogorszenie widzenia w nocy i zapalenie rog├│wki zwykle ust─Öpuj─ů po zako┼äczeniu leczenia. Objawy sucho┼Ťci oka mo┼╝na ┼éagodzi─ç stosuj─ůc nawil┼╝aj─ůc─ů ma┼Ť─ç do oczu lub preparaty zast─Öpuj─ůce ┼ézy. Mo┼╝e wyst─ůpi─ç nietolerancja soczewek kontaktowych, co powoduje konieczno┼Ť─ç noszenia okular├│w podczas leczenia. U niekt├│rych pacjent├│w opisywano pogorszenie widzenia w ciemno┼Ťciach, przy czym w pewnych przypadkach objawy te pojawia┼éy si─Ö nagle. Pacjent├│w z objawami zaburze┼ä widzenia nale┼╝y skierowa─ç na konsultacj─Ö okulistyczn─ů. Konieczne mo┼╝e by─ç odstawienie izotretynoiny. Opisywano b├│le mi─Ö┼Ťniowe, stawowe oraz zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci fosfokinazy kreatynowej w surowicy u pacjent├│w leczonych izotretynoin─ů, szczeg├│lnie u os├│b bardzo aktywnych fizycznie. Zmiany kostne, w tym przedwczesne zamkni─Öcie chrz─ůstek nasadowych, hiperostoza oraz zwapnienie ┼Ťci─Ögien i wi─Özade┼é, wyst─Öpowa┼éy po kilku latach stosowania du┼╝ych dawek izotretynoiny w leczeniu zaburze┼ä rogowacenia. Wielko┼Ť─ç dawek, czas leczenia oraz dawka skumulowana u tych pacjent├│w znacznie przekracza┼éy warto┼Ťci zalecane w leczeniu tr─ůdziku. Opisywano przypadki ┼éagodnego nadci┼Ťnienia wewn─ůtrzczaszkowego; przy czym w cz─Ö┼Ťci przypadk├│w stosowano r├│wnocze┼Ťnie tetracykliny. Przedmiotowe i podmiotowe objawy ┼éagodnego nadci┼Ťnienia wewn─ůtrzczaszkowego obejmuj─ů b├│l g┼éowy, nudno┼Ťci, wymioty, zaburzenia widzenia i obrz─Ök tarczy nerwu wzrokowego. U pacjent├│w, u kt├│rych wyst─ůpi ┼éagodne nadci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe, nale┼╝y natychmiast przerwa─ç leczenie izotretynoin─ů. O ile nie istniej─ů kliniczne wskazania do cz─Östszego monitorowania, enzymy w─ůtrobowe nale┼╝y oznaczy─ç przed rozpocz─Öciem leczenia, po up┼éywie 1. m-ca po rozpocz─Öciu leczenia, a nast─Öpnie w odst─Öpach 3-miesi─Öcznych. Opisywano przemijaj─ůce i odwracalne zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz. W wielu przypadkach warto┼Ťci te mie┼Ťci┼éy si─Ö w zakresie normy i powraca┼éy do pocz─ůtkowego stanu podczas dalszego leczenia. Jednak w przypadku utrzymuj─ůcego si─Ö klinicznie istotnego zwi─Ökszenia aktywno┼Ťci aminotransferaz nale┼╝y rozwa┼╝y─ç zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Niewydolno┼Ť─ç nerek r├│┼╝nego stopnia nie wp┼éywa na farmakokinetyk─Ö izotretynoiny, dlatego izotretynoin─Ö mo┼╝na stosowa─ç u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek. Zaleca si─Ö jednak rozpoczynanie leczenia od ma┼éej dawki, kt├│r─ů nast─Öpnie nale┼╝y stopniowo zwi─Öksza─ç do maksymalnej dawki tolerowanej. St─Ö┼╝enie lipid├│w w surowicy (na czczo) nale┼╝y oznacza─ç przed leczeniem, po up┼éywie m-ca po rozpocz─Öciu leczenia, a nast─Öpnie w odst─Öpach 3-miesi─Öcznych, o ile nie jest wskazane cz─Östsze monitorowanie. Zwi─Ökszone st─Ö┼╝enia lipid├│w w surowicy zwykle powracaj─ů do normy po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu leczenia; mog─ů tak┼╝e reagowa─ç na zmian─Ö diety. Izotretynoina mo┼╝e tak┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia tr├│jgliceryd├│w w surowicy. Leczenie izotretynoin─ů nale┼╝y przerwa─ç, je┼Ťli nie daje si─Ö wyr├│wna─ç hipertr├│jglicerydemii lub gdy wyst─ůpi─ů objawy zapalenia trzustki. St─Ö┼╝enia przekraczaj─ůce 800 mg/dl lub 9 mmol/l mog─ů niekiedy prowadzi─ç do wyst─ůpienia ostrego zapalenia trzustki, kt├│re mo┼╝e spowodowa─ç zgon. Stosowanie izotretynoiny wi─ůza┼éo si─Ö w niekt├│rych przypadkach z wyst─Öpowaniem chor├│b zapalnych jelit (w tym odcinkowego zapalenia jelita kr─Ötego) u pacjent├│w bez zaburze┼ä jelitowych w wywiadzie. W razie wyst─ůpienia ci─Ö┼╝kiej (krwotocznej) biegunki, nale┼╝y natychmiast przerwa─ç leczenie izotretynoin─ů. Rzadko opisywano reakcje anafilaktyczne, w niekt├│rych przypadkach wyst─Öpuj─ůce po uprzednim miejscowym leczeniu retynoidami. Niekiedy wyst─Öpowa┼éy sk├│rne reakcje alergiczne. Donoszono o wyst─Öpowaniu ci─Ö┼╝kich postaci alergicznego zapalenia naczy┼ä, cz─Östo przebiegaj─ůcego z plamic─ů (siniaki i czerwone plamy) w obr─Öbie ko┼äczyn i objawami pozask├│nymi. W przypadku wyst─Öpowania ci─Ö┼╝kich reakcji alergicznych konieczne jest przerwanie leczenia i ┼Ťcis┼ée monitorowanie pacjenta. U pacjent├│w z cukrzyc─ů, oty┼éo┼Ťci─ů, nadu┼╝ywaj─ůcych alkohol lub z zaburzeniami metabolizmu lipid├│w, kt├│rzy s─ů leczeni izotretynoin─ů, konieczne mo┼╝e by─ç cz─Östsze kontrolowanie st─Ö┼╝enia lipid├│w w surowicy i/lub st─Ö┼╝enia glukozy we krwi. Opisywano zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia glukozy na czczo i rozpoznawano nowe przypadki cukrzycy podczas leczenia izotretynoin─ů. Podczas leczenia izotretynoin─ů odnotowano wiele przypadk├│w pogorszenia widzenia w nocy; w rzadkich przypadkach ten objaw utrzymywa┼é si─Ö po zako┼äczeniu leczenia. Poniewa┼╝ u niekt├│rych pacjent├│w objawy te wyst─Öpowa┼éy nagle, pacjent├│w nale┼╝y informowa─ç o mo┼╝liwo┼Ťci wyst─ůpienia takiego zaburzenia i ostrzega─ç, aby zachowali ostro┼╝no┼Ť─ç podczas prowadzenia pojazd├│w i obs┼éugiwania maszyn. By┼éy bardzo rzadkie doniesienia o objawach senno┼Ťci, zawrot├│w g┼éowy i zaburze┼ä widzenia. Pacjenci powinni by─ç ostrzegani, ┼╝e w wypadku wyst─ůpienia tych objaw├│w nie powinni prowadzi─ç pojazd├│w mechanicznych, obs┼éugiwa─ç urz─ůdze┼ä mechanicznych w ruchu lub bra─ç udzia┼éu w tego typu zaj─Öciach, w kt├│rych wyst─ůpienie powy┼╝szych objaw├│w mo┼╝e narazi─ç ich lub inne osoby na ryzyko.

Interakcje: Ze wzgl─Ödu na ryzyko hiperwitaminozy A pacjenci nie powinni przyjmowa─ç jednocze┼Ťnie witaminy A. Opisywano przypadki ┼éagodnego nadci┼Ťnienia wewn─ůtrzczaszkowego (rzekomy guz m├│zgu) podczas jednoczesnego stosowania izotretynoiny i tetracyklin. Z tego powodu nale┼╝y unika─ç r├│wnoczesnego leczenia izotretynoin─ů i tetracyklinami. Nie powinno si─Ö prowadzi─ç r├│wnoleg┼éego leczenia izotretynoin─ů i ┼Ťrodkami przeciwtr─ůdzikowymi o miejscowym dzia┼éaniu keratolitycznym lub z┼éuszczaj─ůcym, gdy┼╝ mo┼╝e wyst─ůpi─ç lokalne podra┼╝nienie.

Ci─ů┼╝a i laktacja: W okresie ci─ů┼╝y bezwzgl─Ödnie przeciwwskazane jest leczenie izotretynoin─ů. Je┼╝eli pacjentka zajdzie w ci─ů┼╝─Ö, pomimo zachowania wymaganych ┼Ťrodk├│w ostro┼╝no┼Ťci podczas leczenia izotretynoin─ů lub w ci─ůgu m-ca po jego zako┼äczeniu, istnieje znaczne ryzyko wyst─ůpienia bardzo ci─Ö┼╝kich wad rozwojowych u p┼éodu. Do wad rozwojowych u p┼éodu zwi─ůzanych ze stosowaniem izotretynoiny nale┼╝─ů wady OUN (wodog┼éowie, wady rozwojowe m├│┼╝d┼╝ku, ma┼éog┼éowie), zniekszta┼écenia twarzy, rozszczep podniebienia, wady ucha zewn─Ötrznego (brak ucha zewn─Ötrznego, ma┼ée zewn─Ötrzne przewody s┼éuchowe lub ich brak), wady oka (ma┼éoocze), wady w obr─Öbie uk┼éadu sercowo-naczyniowego (wady rozwojowe wsp├│lnego pnia t─Ötniczego, takie jak; tetralogia Fallota, prze┼éo┼╝enie wielkich naczy┼ä, uszkodzenie przegrody), nieprawid┼éowo┼Ťci grasicy i przytarczyc. Cz─Ö┼Ťciej wyst─Öpuj─ů poronienia samoistne. Je┼╝eli podczas leczenia izotretynoin─ů kobieta zajdzie w ci─ů┼╝─Ö, nale┼╝y przerwa─ç leczenie, a pacjentk─Ö skierowa─ç na konsultacj─Ö do lekarza z do┼Ťwiadczeniem w dziedzinie teratologii, w celu zbadania i uzyskania porady. Izotretynoina jest zwi─ůzkiem silnie lipofilnym, dlatego przenikanie izotretynoiny do mleka matki jest bardzo prawdopodobne. Bior─ůc pod uwag─Ö potencjalne dzia┼éania niepo┼╝─ůdane u matki i dziecka, stosowanie izotretynoiny u kobiet w okresie karmienia piersi─ů jest przeciwwskazane.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Nast─Öpuj─ůce objawy stanowi─ů najcz─Ö┼Ťciej opisywane dzia┼éania niepo┼╝─ůdane izotretynoiny: sucho┼Ť─ç b┼éon ┼Ťluzowych, np. warg, zapalenie warg, sucho┼Ť─ç b┼éony ┼Ťluzowej nosa, krwawienie z nosa, sucho┼Ť─ç oka (zapalenie spoj├│wek), sucho┼Ť─ç sk├│ry. Niekt├│re dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, zwi─ůzane ze stosowaniem izotretynoiny, s─ů zale┼╝ne od dawki. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane s─ů og├│lnie odwracalne po zmianie dawki lub zaprzestaniu leczenia; w niekt├│rych przypadkach utrzymuj─ů si─Ö po zako┼äczeniu leczenia. Zaka┼╝enia: (bardzo rzadko) zaka┼╝enia (sk├│ry i b┼éon ┼Ťluzowych) bakteriami Gram-(+). Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (bardzo cz─Östo) niedokrwisto┼Ť─ç, przyspieszone OB, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, nadp┼éytkowo┼Ť─ç; (cz─Östo) neutropenia; (bardzo rzadko) limfadenopatia. Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (bardzo rzadko) cukrzyca, hiperurykemia. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) depresja, pog┼é─Öbienie objaw├│w depresji, sk┼éonno┼Ť─ç do agresji, l─Ök, zmiany nastroju; (bardzo rzadko) zaburzenia zachowania, zaburzenia psychotyczne, my┼Ťli samob├│jcze, pr├│by samob├│jcze, samob├│jstwo. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (cz─Östo) b├│le g┼éowy; (bardzo rzadko) ┼éagodne nadci┼Ťnienie wewn─ůtrzczaszkowe, drgawki, senno┼Ť─ç, zawroty g┼éowy. Zaburzenia oczu: (bardzo cz─Östo) zapalenie powiek, zapalenie spoj├│wek, sucho┼Ť─ç oczu, podra┼╝nienie oczu; (bardzo rzadko) zaburzenia widzenia, niewyra┼║ne widzenie, za─çma, ┼Ťlepota barw (niedob├│r widzenia kolor├│w), nietolerancja soczewek kontaktowych, zm─Ötnienie rog├│wki, pogorszenie widzenia w ciemno┼Ťci, zapalenie rog├│wki, tarcza zastoinowa (objaw ┼éagodnego nadci┼Ťnienia wewn─ůtrzczaszkowego), ┼Ťwiat┼éowstr─Öt. Zaburzenia ucha i b┼é─Ödnika: (bardzo rzadko) upo┼Ťledzenie s┼éuchu. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) zapalenie naczy┼ä (na przyk┼éad zapalenie ziarniniakowe Wegenera, alergiczne zapalenie naczy┼ä). Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i ┼Ťr├│dpiersia: (cz─Östo) krwawienie z nosa, sucho┼Ť─ç b┼éony ┼Ťluzowej nosa, zapalenie jamy nosowo-gard┼éowej; (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli (szczeg├│lnie u pacjent├│w z astm─ů), chrypka. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe: (bardzo rzadko) zapalenie okr─Ö┼╝nicy, zapalenie jelita kr─Ötego, sucho┼Ť─ç gard┼éa, krwotoki ┼╝o┼é─ůdkowo-jelitowe, biegunka krwotoczna i choroba zapalna jelita, nudno┼Ťci, zapalenie trzustki. Zaburzenia w─ůtroby i dr├│g ┼╝├│┼éciowych: (bardzo cz─Östo) zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz; (bardzo rzadko) zapalenie w─ůtroby. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (bardzo cz─Östo) zapalenie czerwieni warg, zapalenie sk├│ry, sucho┼Ť─ç sk├│ry, miejscowe z┼éuszczanie nask├│rka, ┼Ťwi─ůd, wysypka rumieniowa, nadwra┼╝liwo┼Ť─ç sk├│ry (ryzyko urazu w wyniku tarcia); (rzadko) ┼éysienie; (bardzo rzadko) tr─ůdzik piorunuj─ůcy, zaostrzenie tr─ůdziku (nawr├│t tr─ůdziku), rumie┼ä (twarzy), wysypka, zaburzenia w┼éos├│w, hirsutyzm, dystrofia paznokci, zanokcica, reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci na ┼Ťwiat┼éo, ziarniniak ropotw├│rczy, przebarwienia sk├│ry,zwi─Ökszona potliwo┼Ť─ç; (nieznana) rumie┼ä wielopostaciowy, zesp├│┼é Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozp┼éywna nask├│rka. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (bardzo cz─Östo) b├│le staw├│w, b├│le mi─Ö┼Ťni, b├│l plec├│w (szczeg├│lnie u pacjent├│w w wieku dojrzewania); (bardzo rzadko) zapalenie staw├│w, wapnica (zwapnienie wi─Özade┼é i ┼Ťci─Ögien), przedwczesne zrastanie nasad ko┼Ťci d┼éugich, wyros┼ée kostne (hiperostoza), zmniejszenie g─Östo┼Ťci ko┼Ťci, zapalenie ┼Ťci─Ögien. Zaburzenia nerek i dr├│g moczowych: (bardzo rzadko) zapalenie k┼é─Öbuszkowe nerek. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) nadmierne tworzenie si─Ö ziarniny, z┼ée samopoczucie. Nieprawid┼éowo┼Ťci w badaniach laboratoryjnych: (bardzo cz─Östo) zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia tr├│jgliceryd├│w we krwi, zmniejszenie st─Ö┼╝enia lipoprotein o du┼╝ej g─Östo┼Ťci; (cz─Östo) zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia cholesterolu we krwi, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia glukozy we krwi, krwiomocz, bia┼ékomocz; (bardzo rzadko) zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci kinazy kreatynowej we krwi.

Przedawkowanie: Izotretynoina jest pochodn─ů witaminy A, Pomimo ┼╝e ostra toksyczno┼Ť─ç izotretynoiny jest niewielka, w razie przypadkowego przedawkowania mog─ů pojawi─ç si─Ö objawy hiperwitaminozy A. Zesp├│┼é objaw├│w ostrej toksyczno┼Ťci witaminy A obejmuje ci─Ö┼╝ki b├│l g┼éowy, nudno┼Ťci, wymioty, senno┼Ť─ç, dra┼╝liwo┼Ť─ç i ┼Ťwi─ůd. Podmiotowe i przedmiotowe objawy przypadkowego lub umy┼Ťlnego przedawkowania izotretynoiny s─ů przypuszczalnie podobne. Nale┼╝y oczekiwa─ç, ┼╝e te objawy s─ů odwracalne i powinny ust─Öpowa─ç bez konieczno┼Ťci leczenia.

Dzia┼éanie: Izotretynoina jest stereoizomerem kwasu ali-trans-retynowego (tretynoiny). Dok┼éadny mechanizm dzia┼éania izotretynoiny nie zosta┼é szczeg├│┼éowo wyja┼Ťniony. Ustalono jednak, ┼╝e poprawa stanu klinicznego ci─Ö┼╝kiego tr─ůdziku jest zwi─ůzana z hamowaniem aktywno┼Ťci gruczo┼é├│w ┼éojowych oraz potwierdzonym histologicznie zmniejszeniem wielko┼Ťci gruczo┼é├│w ┼éojowych. Ponadto wykazano przeciwzapalne dzia┼éanie izotretynoiny na sk├│r─Ö.

Skład: 1 kaps. zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg izotretynoiny.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow