|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ważne informacje
Częste dolegliwości
ZDROWY STYL
Pierwsza pomoc
|
Leki i suplementy zdrowotne
Leki i suplementy zdrowotne
PRIORIX™Klasyfikacja terapeutyczna: J07BD52 - Wirus odry - żywy atenuowany, połączenia z wirusem świnki i różyczki Świnka - choroba wirusowa przebiegająca z bolesnym obrzmieniem ślinianek, szyi i żuchwy. Różyczka - łagodna, ale zakaźna choroba wieku dziecięcego, wywoływana przez wirusy. Nazwa Międzynarodowa (INN): Measles vaccine, Mumps vaccine, Rubella vaccine Firma: GSK Pharmaceuticals SA Nr świadectwa rejestracji: 4830
Skład: 1 dawka (0,5 ml) szczepionki po rozpuszczeniu zawiera: · żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz)* nie mniej niż 103 CCID50*** , · żywe atenuowane wirusy świnki (szczep RIT 4385)* nie mniej niż 103,7 CCID50*** , · żywe atenuowane wirusy różyczki (szczep Wistar RA 27/3)** nie mniej niż 103 CCID50***; * uzyskiwane z hodowli tkanek zarodka kurzego, ** uzyskiwane z hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5, *** CCID50 - wyznaczona statystycznie ilość wirusa mogąca w wyniku zaszczepienia zakazić 50% hodowli komórkowej. Wskazania do stosowania : Szczepionka składa się z proszku zawartego w szklanej fiolce i rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce lub ampułce. Składniki te po zmieszaniu i rozpuszczeniu tworzą roztwór do wstrzykiwań. Preparat jest szczepionką stosowaną u dzieci po ukończeniu 11 miesiąca życia w celu zapobiegania odrze, śwince i różyczce. W szczególnych okolicznościach może być rozważane zastosowanie szczepionki u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy. Szczepionka powoduje powstawanie w organizmie swoistej odporności czynnej przeciwko tym chorobom poprzez produkcję przeciwciał. Odra: odra jest ostrą chorobą zakaźną charakteryzującą się występowaniem wysypki, gorączki i kaszlu. Jej przebieg zwykle jest łagodny, ale w niektórych przypadkach może powodować zapalenie ucha, zapalenie płuc, rzadziej zapalenie mózgu. W wyniku powikłań może dojść do opóźnienia umysłowego, trwałej utraty słuchu, a w rzadkich wypadkach nawet do śmierci. Różyczka: różyczka jest chorobą wirusową objawiającą się wysypką i powiększeniem węzłów chłonnych. Przebieg jest zwykle łagodny, jednak u kobiet ciężarnych, zwłaszcza zakażonych we wczesnym okresie ciąży, może dojść do poważnych powikłań prowadzących do poronienia lub ciężkich wad rozwojowych płodu. Świnka: świnka jest ostrą chorobą wirusową objawiającą się bolesnym powiększeniem ślinianek, gorączką i bólem głowy. U niektórych osób choroba ma ciężki przebieg i może prowadzić do zapalenia opon mózgowych i mózgu, głuchoty, zapalenia trzustki. U nastoletnich chłopców i mężczyzn może wywołać zapalenie jąder, czego skutkiem może być bezpłodność. Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania wymienionym chorobom oraz ich powikłaniom. Przeciwwskazania: Nie należy stosować szczepionki, jeśli: · kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) po szczepionce lub jakimkolwiek składniku tej szczepionki. Substancje czynne i inne składniki są wymienione na początku tej ulotki. Wśród objawów uczulenia należy wymienić swędzącą wysypkę skórną trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka; · kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, w szczególności układowa nadwrażliwość, na neomycynę (antybiotyk). Kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez neomycynę nie stanowi przeciwwskazania do stosowania szczepionki; · stwierdzono ciążę, istnieje podejrzenie ciąży albo planuje się ciążę. Podanie szczepionki jest przeciwwskazane w okresie ciąży, należy także unikać zajścia w ciążę przez trzy miesiące po podaniu szczepionki; · stwierdzono pierwotny lub wtórny niedobór odporności; · występuje ostra i ciężka choroba przebiegająca z gorączką. Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale należy o tym poinformować lekarza. Należy zachować szczególną ostrożność: · U osoby szczepionej lub w jej rodzinie wystąpiły zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, drgawki lub choroby alergiczne; · występuje uczulenie na białko jaja kurzego; · stwierdzono zakażenie HIV. We wszystkich takich przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia. Ciąża: Szczepionki nie należy stosować w czasie ciąży. Należy unikać zajścia w ciążę w ciągu 3 miesięcy po szczepieniu. Karmienie piersią: Nie ma wystarczających danych dotyczących zastosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią. Szczepienie można przeprowadzić tylko w tych przypadkach, w których korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną: Nie ma wystarczających danych dotyczących zastosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią. Szczepienie można przeprowadzić tylko w tych przypadkach, w których korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Stosowanie innych leków: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach oraz szczepieniach. Szczepienie może zostać odroczone na co najmniej 3 miesiące, jeśli dziecko ostatnio otrzymało przetoczenie krwi lub ludzką immunoglobulinę. Jeżeli u dziecka ma być przeprowadzony test tuberkulinowy (skórne badanie w kierunku gruźlicy), należy go wykonać przed lub równocześnie z podaniem szczepionki albo po upływie 6 tygodni od szczepienia. Preparat może być podawany w tym samym czasie co szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, zakażeniom Haemophilus injluenzae typ b, szczepionka przeciwko poliomyelitis (polio) oraz szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepionki powinny być podawane w różne miejsca ciała. Preparat może być podany w tym samym czasie co żywa atenuowana szczepionka przeciwko ospie (Varilrix), ale w różne miejsca ciała. Jeżeli preparat nie może być podany w tym samym czasie, co inne szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy, należy zachować odstęp co najmniej jednego miesiąca pomiędzy szczepieniami. Dawkowanie i sposób podawania: Zaleca się podanie pojedynczej dawki szczepionki (0,5 ml). Szczepionkę podaje się podskórnie, jakkolwiek można ją także podawać domięśniowo.Preparat można stosować jako drugą dawkę również u tych pacjentów, którzy wcześniej zostali zaszczepieni inną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce. Termin szczepienia oraz liczbę dawek, jaką otrzyma dziecko ustala lekarz w oparciu o oficjalnie obowiązujące zalecenia. Szczepionki w żadnym wypadku nie należy podawać donaczyniowo. Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W kontrolowanych badaniach klinicznych odnotowano występowanie następujących działań niepożądanych: bardzo częste: zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (38°C lub wyższa, mierzona w odbytnicy). Częste: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (wyższa niż 39,5°C, mierzona w odbytnicy), wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych. Niezbyt częste: nietypowy płacz, obrzęk ślinianki przyusznej, biegunka, wymioty, brak apetytu, nerwowość, bezsenność, zapalenia ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, kaszel, powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie spojówek. Rzadkie: drgawki gorączkowe, reakcje alergiczne. Po wprowadzeniu szczepionki do obrotu bardzo rzadko zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych pozostających w związku czasowym z podaniem szczepionki: reakcje anafilaktyczne. Mogą wystąpić miejscowe lub uogólnione reakcje alergiczne w postaci wysypki swędzącej lub wysypki pęcherzykowej, obrzęki powiek i twarzy, trudności w oddychaniu i/lub połykaniu, nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi, utrata przytomności. Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego. W każdym przypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską; ból i obrzęki stawów, choroba Kawasaki; napady drgawek, zawroty głowy, choroby nerwów obwodowych, utrata czucia w niektórych częściach ciała lub ich niedowład, silny ból głowy ze sztywnością karku, zakłócenie prawidłowych czynności mózgu; krwawienia lub łatwiejsze niż zwykle powstawanie sińców spowodowane spadkiem liczby płytek krwi; zmiany skórne. W sporadycznych przypadkach po szczepieniu przeciwko odrze, śwince, różyczce zgłaszano przemijający, bolesny obrzęk jąder. Jeżeli opisane powyżej objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy powiadomić o tym lekarza. Jeżeli zauważono jakiekolwiek niewymienione w niniejszej ulotce działania niepożądane, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. Nie należy niepokoić się tą listą możliwych działań niepożądanych. Możliwe, że nie wystąpią żadne działania niepożądane po szczepieniu.
Przed użyciem leku zapoznaj się z oryginalną ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie mają charakteru konsultacyjnego i w żaden sposób nie mogą zastępować lub ograniczać kontaktów pomiędzy pacjentem a lekarzem.
|
PAMIĘTAJ O DAWCE!
Wiadomości
Polecamy
Gdzie szukać pomocy?
|
||||||||||||||||||
