licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Medikinet® CR 5 mg; -10 mg; -20 mg; -30 mg; -40 mg


Klasyfikacja terapeutyczna:
N06BA04 - Metylofenidat
┼üagodny ┼Ťrodek stymuluj─ůcy o┼Ťrodkowy uk┼éad nerwowy; stanowi element kompleksowego programu leczenia ADHD u dzieci i m┼éodzie┼╝y w przypadku, gdy inne sposoby post─Öpowania terapeutycznego nie s─ů wystarczaj─ůco skuteczne.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Methylphenidate hydrochloride
Firma:
Medice Arzneimittel P├╝tter GmbH & Co. KG
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
12844, 12845, 12846, 12847, 18355
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Medikinet® CR 5 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 5 mg 20 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 5 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 5 mg 30 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 5 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 5 mg 50 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 10 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 10 mg 30 szt. Rx-w 51,54
R (1) 10,71
(1) Zesp├│┼é nadpobudliwo┼Ťci psychoruchowej wy┼é─ůcznie jako element kompleksowego (zawieraj─ůcego psychoterapi─Ö) leczenia u dzieci powy┼╝ej 6. roku ┼╝ycia
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 10 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 10 mg 50 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 20 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 20 mg 30 szt. Rx-w 104,29
R (1) 19,42
(1) Zesp├│┼é nadpobudliwo┼Ťci psychoruchowej wy┼é─ůcznie jako element kompleksowego (zawieraj─ůcego psychoterapi─Ö) leczenia u dzieci powy┼╝ej 6. roku ┼╝ycia
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 20 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 20 mg 50 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 30 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 30 mg 30 szt. Rx-w 98,37
R (1) 3,20
(1) Zesp├│┼é nadpobudliwo┼Ťci psychoruchowej wy┼é─ůcznie jako element kompleksowego (zawieraj─ůcego psychoterapi─Ö) leczenia u dzieci powy┼╝ej 6. roku ┼╝ycia
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 30 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 30 mg 50 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 40 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 40 mg 30 szt. Rx-w 127,57
R (1) 4,27
(1) Zesp├│┼é nadpobudliwo┼Ťci psychoruchowej wy┼é─ůcznie jako element kompleksowego (zawieraj─ůcego psychoterapi─Ö) leczenia u dzieci powy┼╝ej 6. roku ┼╝ycia
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Medikinet® CR 40 mg kaps. o zmod. uwalnianiu 40 mg 50 szt. Rx-w X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Preparat zalecany jest jako cz─Ö┼Ť─ç pe┼énego programu leczenia Zespo┼éu Nadpobudliwo┼Ťci Ruchowej z Deficytem Uwagi (ang. attention-deficit/hyperactivity disorder, ADHD), u dzieci powy┼╝ej 6 lat, gdy stosowanie wy┼é─ůcznie innych ┼Ťrodk├│w terapeutycznych oka┼╝e si─Ö niewystarczaj─ůce. Leczenie musi przebiega─ç pod nadzorem specjalisty od zaburze┼ä zachowania wieku dzieci─Öcego. Rozpoznanie nale┼╝y postawi─ç zgodnie z kryteriami DSM-IV lub zgodnie z wytycznymi w ICD-10. Dodatkowe informacje maj─ůce na celu zapewnienie bezpiecznego stosowania produktu leczniczego: specyficzna etiologia tego zespo┼éu jest nieznana, brak tak┼╝e pojedynczych bada┼ä diagnostycznych. Odpowiednia diagnoza wymaga zastosowania kryteri├│w medycznych, specjalistycznych psychologicznych, edukacyjnych oraz spo┼éecznych. Pe┼ény program leczenia obejmuje zwykle dzia┼éania psychologiczne i spo┼éeczne i ma na celu ustabilizowanie dzieci z zespo┼éem zachowa┼ä charakteryzuj─ůcym si─Ö objawami, kt├│re mog─ů obejmowa─ç: przewlek┼ée zaburzenia w postaci kr├│tkotrwa┼éej koncentracji uwagi w wywiadzie, brak zdolno┼Ťci do koncentracji, niestabilno┼Ť─ç emocjonalna, impulsywno┼Ť─ç, pobudliwo┼Ť─ç o nasileniu od umiarkowanego do ci─Ö┼╝kiego, ma┼éo nasilone objawy neurologiczne i nieprawid┼éowo┼Ťci w zapisie EEG. Zdolno┼Ť─ç do uczenia si─Ö mo┼╝e by─ç zaburzona lub nie. Leczenie preparatem nie jest wskazane u wszystkich dzieci z tym zespo┼éem. Decyzja o zastosowaniu tego produktu leczniczego musi by─ç poprzedzona bardzo starann─ů ocen─ů ci─Ö┼╝ko┼Ťci objaw├│w u dziecka.

Dawkowanie: Preparat przyjmuje si─Ö rano podczas lub po ┼Ťniadaniu, w celu uzyskania wystarczaj─ůco d┼éugiego czasu dzia┼éania preparatu i unikni─Öcia du┼╝ych, gwa┼étownych wzrost├│w jego st─Ö┼╝enia w osoczu. Metylofenidat jest wch┼éaniany z preparatu znacznie szybciej, gdy produkt leczniczy jest przyjmowany na czczo. W takim przypadku uwalnianie substancji czynnej mo┼╝e nie by─ç wystarczaj─ůco przed┼éu┼╝one. Preparat sk┼éada si─Ö z komponentu o natychmiastowym uwalnianiu (50% dawki) i komponentu o modyfikowanym uwalnianiu (50% dawki). Dlatego preparat dostarcza dawk─Ö 5 mg o natychmiastowym uwalnianiu oraz dawk─Ö 5 mg o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu chlorowodorku metylofenidatu. Cz─Ö┼Ť─ç o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu ka┼╝dej dawki jest przeznaczona do zapewnienia po┼╝─ůdanej reakcji terapeutycznej a┼╝ do popo┼éudnia, bez potrzeby stosowania dawki w ci─ůgu dnia. Zosta┼éa zaplanowana tak, by osi─ůgn─ů─ç st─Ö┼╝enia terapeutyczne w osoczu przez okres oko┼éo 8 h, kt├│ry jest zgodny z okresem pobytu w szkole zamiast z ca┼éym dniem. Na przyk┼éad: 20 mg preparatu jest przeznaczone do zast─ůpienia 10 mg przyjmowanego ze ┼Ťniadaniem oraz 10 mg w porze obiadu chlorowodorku metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu. Doro┼Ťli: nie odpowiedni. Pacjenci w podesz┼éym wieku: nie odpowiedni. Dzieci (w wieku powy┼╝ej 6 lat) oraz m┼éodzie┼╝. Dostosowanie dawki: na pocz─ůtku leczenia metylofenidatem konieczne jest staranne dostosowanie dawki. Jest to zazwyczaj osi─ůgane przez zastosowanie preparatu o natychmiastowym uwalnianiu przyjmowanego w dawkach podzielonych. Zalecana dawka pocz─ůtkowa wynosi 5 mg 1-2x/dob─Ö (np. podczas ┼Ťniadania i obiadu), zwi─Ökszana w razie konieczno┼Ťci co tydzie┼ä o 5-10 mg/dob─Ö, z zale┼╝no┼Ťci od obserwowanej tolerancji i stopnia skuteczno┼Ťci. Preparat w dawce 10 mg raz/dob─Ö mo┼╝e by─ç stosowany od pocz─ůtku leczenia zamiast chlorowodorku metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 5 mg podawanego 2x/dob─Ö, gdy lekarz prowadz─ůcy stwierdzi, ┼╝e dawkowanie dwa razy na dob─Ö jest odpowiednie od samego pocz─ůtku a podawanie preparatu 2x/dob─Ö jest niewykonalne. Je┼╝eli dawki preparatu nie s─ů mo┼╝liwe do przyj─Öcia w tej mocy tabletek, dost─Öpne s─ů inne moce tego leku oraz inne leki zawieraj─ůce metylofenidat. Pacjenci aktualnie przyjmuj─ůcy metylofenidat: pacjentom o ustalonym leczeniu preparatami chlorowodorku metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu mo┼╝na zmieni─ç leczenie na preparat o r├│wnorz─Ödnej w miligramach dawce dobowej. W wyniku zbyt szybkiego ust─Öpowanie dzia┼éania preparatu p├│┼║nym po┼éudniem lub wieczorem mog─ů powraca─ç zaburzenia behawioralne i/lub zaburzenia snu. W rozwi─ůzaniu tego problemu mo┼╝e pom├│c podanie ma┼éej dawki tabletki chlorowodorku metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu o p├│┼║nej porze tego dnia. Nale┼╝y stosowa─ç schemat leczenia zapewniaj─ůcy zadowalaj─ůc─ů kontrol─Ö objaw├│w przy najmniejszej ca┼ékowitej dawce dobowej. Maks. dawka dobowa chlorowodorku metylofenidatu wynosi 60 mg. Nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu u dzieci w wieku poni┼╝ej 6 lat ze wzgl─Ödu na brak danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa i skuteczno┼Ťci stosowania leku w tej grupie wiekowej. Leczenie podtrzymuj─ůce/przed┼éu┼╝one: d┼éugotrwa┼ée stosowanie metylofenidatu nie zosta┼éo ocenione systematycznie w kontrolowanych badaniach klinicznych. Lekarz, kt├│ry decyduje o stosowaniu preparatu d┼éugotrwale u pacjent├│w z ADHD, powinien okresowo dokonywa─ç powt├│rnej oceny u┼╝yteczno┼Ťci preparatu indywidualnie dla pacjenta, z okresami pr├│bnymi odstawienia leku, by oceni─ç funkcjonowanie pacjenta bez farmakoterapii. Poprawa mo┼╝e si─Ö utrzymywa─ç nawet, gdy stosowanie preparatu jest tymczasowo albo trwale przerwane. Uwaga: Je┼╝eli poprawa nie zostanie zaobserwowana po w┼éa┼Ťciwym dostosowaniu dawkowania w okresie jednego miesi─ůca, nale┼╝y przerwa─ç stosowanie leku. Leczenie metylofenidatem powinno by─ç okresowo przerywane w celu dokonania oceny stanu dziecka. Leczenie preparatem jest zazwyczaj przerywane podczas lub po okresie pokwitania.

Uwagi: Preparat nale┼╝y przyjmowa─ç rano w trakcie ┼Ťniadania lub po nim. Kapsu┼éki mog─ů by─ç po┼éykane w ca┼éo┼Ťci, z niewielk─ů ilo┼Ťci─ů p┼éynu, lub alternatywnie, mo┼╝na otworzy─ç kapsu┼ék─Ö a jej zawarto┼Ť─ç wsypa─ç do ma┼éej ilo┼Ťci (┼éy┼╝eczka do herbaty) musu jab┼ékowego i natychmiast za┼╝y─ç, nie przechowywa─ç do spo┼╝ycia na p├│┼║niej. Po przyj─Öciu zawarto┼Ťci kapsu┼éki z musem jab┼ékowym nale┼╝y popi─ç to p┼éynem, np. wod─ů. Kapsu┼éek ani ich zawarto┼Ťci nie wolno rozgniata─ç ani ┼╝u─ç.

Przeciwwskazania: Preparat jest przeciwwskazany: u pacjent├│w ze stwierdzon─ů nadwra┼╝liwo┼Ťci─ů na metylofenidat lub na kt├│r─ůkolwiek substancj─Ö pomocnicz─ů; u pacjent├│w ze znacznym l─Ökiem, napi─Öciem lub pobudzeniem, poniewa┼╝ stosowanie preparatu mo┼╝e nasila─ç te objawy; u pacjent├│w z jaskr─ů; u pacjent├│w z nadczynno┼Ťci─ů tarczycy; u pacjent├│w z tyreotoksykoz─ů; u pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů d┼éawic─ů piersiow─ů; u pacjent├│w z arytmi─ů serca; u pacjent├│w z ci─Ö┼╝kim nadci┼Ťnieniem t─Ötniczym; u pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů serca; u pacjent├│w z zawa┼éem mi─Ö┼Ťnia sercowego; u pacjent├│w, u kt├│rych aktualnie wyst─Öpuje ci─Ö┼╝ka depresja, objawy psychotyczne, psychopatologiczna struktura osobowo┼Ťci, agresj─ů w wywiadzie lub sk┼éonno┼Ťci samob├│jcze, poniewa┼╝ metylofenidat mo┼╝e nasila─ç te objawy; u pacjent├│w ze stwierdzonym uzale┼╝nieniem lekowym lub alkoholizmem; w po┼é─ůczeniu z nieselektywnymi nieodwracalnymi inhibitorami MAO jak r├│wnie┼╝ w ci─ůgu minimum kolejnych 14 dni od przerwania stosowania tych preparat├│w (mo┼╝e prowadzi─ç do prze┼éom├│w nadci┼Ťnieniowych i hipertermii); u pacjent├│w z tikami ruchowymi, tikami u rodze┼ästwa lub zespo┼éem Tourette'a rozpoznanym u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym; podczas ci─ů┼╝y; podczas przed┼éu┼╝onej bezkwa┼Ťno┼Ťci ┼╝o┼é─ůdka z warto┼Ťci─ů pH powy┼╝ej 5,5 w wywiadzie, podczas przyjmowania antagonist├│w receptor├│w H2 lub leczenia lekami zoboj─Ötniaj─ůcymi kwas ┼╝o┼é─ůdkowy.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Preparat nie powinien by─ç stosowany u dzieci w wieku poni┼╝ej 6 lat z powodu braku danych dotycz─ůcych skuteczno┼Ťci i bezpiecze┼ästwie stosowania preparatu u pacjent├│w z tej grupy wiekowej. Preparat nie powinien by─ç stosowany do leczenia ci─Ö┼╝kiej egzogennej i/lub endogennej depresji. Do┼Ťwiadczenie kliniczne wskazuje, ┼╝e preparat mo┼╝e nasila─ç objawy zaburze┼ä behawioralnych i zaburze┼ä my┼Ťlenia dzieci z zaburzeniami psychotycznymi. Preparat nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u pacjent├│w z ci─Ö┼╝k─ů depresj─ů lub my┼Ťlami/sk┼éonno┼Ťciami samob├│jczymi, ze wzgl─Ödu na ryzyko nasilenia tych objaw├│w. Dost─Öpne dane kliniczne wskazuj─ů, ┼╝e leczenie metylofenidatem w okresie dzieci┼ästwa nie zwi─Öksza prawdopodobie┼ästwa uzale┼╝nienia w p├│┼║niejszym wieku. Jednak nale┼╝y to zawsze uwa┼╝nie kontrolowa─ç w ka┼╝dym indywidualnym przypadku. D┼éugotrwa┼ée nadu┼╝ywanie metylofenidatu mo┼╝e prowadzi─ç do wyra┼║nej tolerancji i uzale┼╝nienia psychicznego z zaburzeniami zachowania r├│┼╝nego stopnia. Mog─ů wyst─ůpi─ç prawdziwe epizody psychotyczne, szczeg├│lnie podczas nadu┼╝ywania leku podawanego pozajelitowo. Wyboru pomi─Ödzy leczeniem opisywanym preparatem albo preparatem zawieraj─ůcym metylofenidat o natychmiastowym uwalnianiu nale┼╝y dokona─ç na podstawie oceny indywidualnego przypadku, ze szczeg├│lnym uwzgl─Ödnieniem zalece┼ä dotycz─ůcych kontroli objaw├│w w ko┼äcowej cz─Ö┼Ťci dnia. Nie nale┼╝y stosowa─ç metylofenidatu w celu zapobiegania lub leczenia normalnych stan├│w zm─Öczenia. Leczenie metylofenidatem nie jest wskazane we wszystkich przypadkach ADHD. Mo┼╝na je rozwa┼╝a─ç wy┼é─ůcznie po zebraniu pe┼énego wywiadu i ocenie. Decyzja o przepisaniu metylofenidatu zale┼╝y od oceny przez lekarza ci─Ö┼╝ko┼Ťci objaw├│w i ich powi─ůzania z wiekiem dziecka, a nie tylko od obecno┼Ťci jednej lub wi─Öcej cech charakterystycznych nieprawid┼éowego zachowania. Gdy objawy te wi─ů┼╝─ů si─Ö z ostr─ů reakcj─ů na stres, stosowanie metylofenidatu nie jest na og├│┼é wskazane. Podczas d┼éugotrwa┼éego stosowania lek├│w stymuluj─ůcych u dzieci donoszono o zmniejszonym przyro┼Ťcie masy cia┼éa oraz spowolnieniu wzrostu u dzieci. Zaleca si─Ö dok┼éadne kontrolowanie parametr├│w wzrastania podczas przed┼éu┼╝onego leczenia metylofenidatem. Pacjenci, u kt├│rych wzrost i przyrost masy cia┼éa s─ů mniejsze ni┼╝ spodziewane, powinni czasowo przerwa─ç stosowanie leku. U wszystkich pacjent├│w przyjmuj─ůcych metylofenidat, a szczeg├│lnie u os├│b z nadci┼Ťnieniem, nale┼╝y kontrolowa─ç ci┼Ťnienie t─Ötnicze w odpowiednich odst─Öpach czasu. Donoszono o nasileniu wyst─Öpowania tik├│w ruchowych i s┼éownych oraz zespo┼éu Tourette'a. Dlatego zastosowanie lek├│w stymuluj─ůcych powinna poprzedza─ç ocena kliniczna tik├│w i zespo┼éu Tourette'a. Z powodu potencjalnego zmniejszenia ┼éaknienia zwi─ůzanego ze stosowaniem metylofenidatu, zaleca si─Ö ostro┼╝no┼Ť─ç w przypadku wyst─Öpowania jad┼éowstr─Ötu psychicznego. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podczas stosowania preparatu u pacjent├│w niestabilnych emocjonalnie, takich jak osoby z uzale┼╝nieniem od lek├│w lub alkoholizmem w wywiadzie, poniewa┼╝ pacjenci z tej grupy mog─ů zwi─Öksza─ç dawkowanie z w┼éasnej inicjatywy. Istniej─ů kliniczne dowody, ┼╝e metylofenidat mo┼╝e obni┼╝a─ç pr├│g drgawkowy u pacjent├│w z drgawkami w wywiadzie, pacjent├│w z istniej─ůcym uprzednio nieprawid┼éowym zapisem EEG bez napad├│w drgawkowych. W bardzo rzadkich przypadkach obni┼╝enie progu drgawkowego mo┼╝e r├│wnie┼╝ wyst─Öpowa─ç u pacjent├│w bez napad├│w drgawkowych w wywiadzie i z brakiem uprzednich oznak napad├│w drgawkowych w zapisie EEG. Je┼Ťli wyst─Öpuj─ů napady, nale┼╝y przerwa─ç stosowanie leku. Nie ustalono dok┼éadnie profilu bezpiecze┼ästwa i skuteczno┼Ťci metylofenidatu podczas jego d┼éugotrwa┼éego stosowania. Dlatego pacjent├│w wymagaj─ůcych d┼éugotrwa┼éego leczenia nale┼╝y starannie obserwowa─ç i okresowo wykonywa─ç u nich badanie morfologii krwi z rozmazem i oznaczanie liczby p┼éytek krwi. Zaleca si─Ö ┼Ťcis┼é─ů obserwacj─Ö po przerwaniu leczenia preparatem, w celu sprawdzenia, czy u pacjent├│w wyst─Öpuj─ů zar├│wno objawy depresyjne, jak i przewlek┼éej pobudliwo┼Ťci. Niekt├│rzy pacjenci mog─ů wymaga─ç d┼éugotrwa┼éej obserwacji. Brak jest do┼Ťwiadcze┼ä ze stosowaniem preparatu u pacjent├│w z zaburzeniami czynno┼Ťci nerek lub w─ůtroby. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosowa─ç podczas leczenia skuteczn─ů metod─Ö antykoncepcji. Preparat zawiera sacharoz─Ö. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi─ůzanymi z nietolerancj─ů fruktozy, zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmowa─ç tego preparatu. Sport: produkt leczniczy zawiera metylofenidat, kt├│ry mo┼╝e prowadzi─ç do uzyskania dodatnich wynik├│w test├│w na obecno┼Ť─ç substancji psychostymuluj─ůcych w organizmie. Preparat mo┼╝e spowodowa─ç zawroty g┼éowy i senno┼Ť─ç. Ma to istotny wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç pacjent├│w do prowadzenia pojazd├│w i obs┼éugi maszyn. Dlatego nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podczas prowadzenia pojazdu, obs┼éugi maszyn lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynno┼Ťci.

Interakcje: Ze wzgl─Ödu na mo┼╝liwo┼Ť─ç wyst─ůpienia prze┼éom├│w nadci┼Ťnieniowych preparat jest przeciwwskazany u pacjent├│w leczonych (aktualnie lub w ci─ůgu ostatnich 2 tyg.) nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO. Ze wzgl─Ödu na mo┼╝liwy wzrost ci┼Ťnienia krwi, preparat nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie ze ┼Ťrodkami powoduj─ůcymi zw─Ö┼╝enie naczy┼ä i wzrost ci┼Ťnienia krwi. Nie wiadomo w jaki spos├│b metylofenidat mo┼╝e oddzia┼éywa─ç na st─Ö┼╝enia w osoczu jednocze┼Ťnie podawanych lek├│w. Zaleca si─Ö ostro┼╝no┼Ť─ç przy jednoczesnym podawaniu metylofenidatu i innych lek├│w, w szczeg├│lno┼Ťci tych o w─ůskim indeksie terapeutycznym. Opisy przypadk├│w wskazuj─ů, ┼╝e metylofenidat mo┼╝e hamowa─ç metabolizm lek├│w przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, lek├│w przeciwdrgawkowych (np. fenobarbitalu, fenytoiny, prymidonu) i niekt├│rych lek├│w przeciwdepresyjnych (tr├│jpier┼Ťcieniowych oraz inhibitor├│w zwrotnego wychwytu serotoniny). R├│wnoczesne podawanie tych lek├│w z metylofenidatem mo┼╝e wymaga─ç zmniejszenia dawek tych lek├│w. Mo┼╝e by─ç konieczne dostosowanie dawkowania i kontrolowania st─Ö┼╝e┼ä lek├│w w osoczu (lub, w przypadku kumaryny, czasu krzepni─Öcia) w przypadku rozpoczynania lub przerwania jednoczesnego stosowania metylofenidatu. Donoszono o ci─Ö┼╝kich zdarzeniach niepo┼╝─ůdanych, w tym przypadkach nag┼éej ┼Ťmierci, podczas terapii skojarzonej z klonidyn─ů, chocia┼╝ nie ustalono zwi─ůzku przyczynowego tego po┼é─ůczenia. Bezpiecze┼ästwo stosowania metylofenidatu w po┼é─ůczeniu z klonidyn─ů lub innymi dzia┼éaj─ůcymi o┼Ťrodkowo antagonistami receptor├│w a2 nie by┼éo systematycznie ocenione. Zg┼éaszano tak┼╝e mo┼╝liwe interakcje z lekami przeciwpsychotycznymi (haloperydol i tiorydazyna). Metylofenidat mo┼╝e te┼╝ os┼éabia─ç przeciwnadci┼Ťnieniowe dzia┼éanie guanetydyny. Preparatu nie wolno stosowa─ç w skojarzeniu z antagonistami receptor├│w H2 lub lekami zoboj─Ötniaj─ůcymi kwas ┼╝o┼é─ůdkowy, poniewa┼╝ mo┼╝e to prowadzi─ç do szybszego uwalniania si─Ö ca┼ékowitej ilo┼Ťci substancji czynnej. Alkohol mo┼╝e nasila─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane ze strony OUN lek├│w dzia┼éaj─ůcych psychoaktywnie na OUN, takie jak metylofenidat. Dlatego podczas leczenia preparatem pacjenci powinni unika─ç picia alkoholu. Halogenowe ┼Ťrodki do znieczulenia og├│lnego: istnieje ryzyko nag┼éego wzrostu ci┼Ťnienia krwi podczas operacji. W przypadku planowanej operacji nie nale┼╝y przyjmowa─ç metylofenidatu w dniu zabiegu.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Dane dotycz─ůce stosowania metylofenidatu w trakcie ci─ů┼╝y s─ů ograniczone. Badania na zwierz─Ötach wykaza┼éy dzia┼éanie toksyczne na zdolno┼Ť─ç reprodukcji metylofenidatu. Potencjalne ryzyko dla cz┼éowieka nie jest znane. Stosowanie metylofenidatu podczas ci─ů┼╝y jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy metylofenidat lub jego metabolity przenikaj─ů do mleka kobiecego, jednak ze wzgl─Öd├│w bezpiecze┼ästwa przy podejmowaniu decyzji czy przerwa─ç karmienie piersi─ů lub przerwa─ç stosowanie leku nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö znaczenie leku dla karmi─ůcych piersi─ů matek.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Nerwowo┼Ť─ç i bezsenno┼Ť─ç s─ů bardzo cz─Östymi dzia┼éaniami niepo┼╝─ůdanymi wyst─Öpuj─ůcymi na pocz─ůtku leczenia; objawy te mo┼╝na na og├│┼é ograniczy─ç poprzez zmniejszenie dawkowania. Zmniejszenie ┼éaknienia tak┼╝e jest cz─Öste, jednak zazwyczaj przemijaj─ůce. Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (bardzo rzadko) niedokrwisto┼Ť─ç, leukopenia, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, plamica ma┼éop┼éytkowa. Zaburzenia serca: (cz─Östo) arytmia, ko┼éatanie serca, tachykardia; (rzadko) d┼éawica piersiowa; (bardzo rzadko) zatrzymanie akcji serca. Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: (bardzo rzadko) zesp├│┼é Tourette'a. Zaburzenia okulistyczne: (rzadko) zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit: (cz─Östo) b├│l brzucha, nudno┼Ťci i wymioty. Dolegliwo┼Ťci te wyst─Öpuj─ů na og├│┼é na pocz─ůtku leczenia i mog─ů by─ç ┼éagodzone przez jednoczesne podawanie pokarmu. Sucho┼Ť─ç b┼éony ┼Ťluzowej jamy ustnej. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (rzadko) op├│┼║nienie rozwoju w trakcie przed┼éu┼╝onego stosowania u dzieci; (bardzo rzadko) nag┼éy zgon. Zaburzenia w─ůtroby i dr├│g ┼╝├│┼éciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby od zwi─Ökszenia aktywno┼Ťci aminotranferaz do ┼Ťpi─ůczki w─ůtrobowej. Badania diagnostyczne: (cz─Östo) zmiany ci┼Ťnienia krwi i cz─Östo┼Ťci akcji serca (zazwyczaj zwi─Ökszenie). Zaburzenia metabolizmu i od┼╝ywiania: (cz─Östo) zmniejszenie apetytu, zmniejszony przyrost masy cia┼éa w trakcie przed┼éu┼╝onego stosowania u dzieci. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (cz─Östo) b├│l staw├│w; (bardzo rzadko) skurcze mi─Ö┼Ťni. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego: (cz─Östo) zawroty g┼éowy, senno┼Ť─ç, dyskineza, b├│le g┼éowy, nadmierna ruchliwo┼Ť─ç; (bardzo rzadko) drgawki, ruchy pl─ůsawiczo-atetotyczne. Bardzo rzadko otrzymywano doniesienia o s┼éabo udokumentowanym z┼éo┼Ťliwym zespole neuroleptycznym (NMS). W wi─Ökszo┼Ťci tych przypadk├│w pacjenci otrzymywali inne, dodatkowe produkty lecznicze. Nie jest pewne, jaka by┼éa rola metylofenidatu w tych przypadkach. Zaburzenia psychiczne: (bardzo cz─Östo) bezsenno┼Ť─ç, nerwowo┼Ť─ç; (cz─Östo) nienormalne zachowanie, agresja, pobudzenie, jad┼éowstr─Öt, niepok├│j, depresja, dra┼╝liwo┼Ť─ç; (bardzo rzadko) omamy, zaburzenia psychotyczne, zachowania samob├│jcze (w tym dokonanie samob├│jstwa), tiki lub zaostrzenie wcze┼Ťniej istniej─ůcych tik├│w, przemijaj─ůce obni┼╝enie nastroju. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (cz─Östo) ┼éysienie, ┼Ťwi─ůd, wysypka, pokrzywka, gor─ůczka, b├│le staw├│w; (bardzo rzadko) rumie┼ä wielopostaciowy, plamica ma┼éop┼éytkowa, z┼éuszczaj─ůce zapalenie sk├│ry, utrwalona wysypka polekowa. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) zapalenie t─Ötnicy m├│zgowej i/lub zamkni─Öcie t─Ötnicy.

Przedawkowanie: Przy leczeniu pacjent├│w z przedawkowania nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö przed┼éu┼╝one uwalnianie metylofenidatu z preparatu. Ostre przedawkowanie, g┼é├│wnie z powodu nadmiernej stymulacji o┼Ťrodkowego i wsp├│┼éczulnego uk┼éadu nerwowego, mo┼╝e powodowa─ç wymioty, pobudzenie, dr┼╝enia, hiperrefleksje, drgania mi─Ö┼Ťni, drgawki (po kt├│rych mo┼╝e nast─ůpi─ç ┼Ťpi─ůczka), eufori─Ö, stan spl─ůtania, omamy, majaczenia, nadmierne pocenie, uderzenia gor─ůca, b├│l g┼éowy, bardzo wysok─ů gor─ůczk─Ö, tachykardi─Ö, ko┼éatania serca, zaburzenia rytmu serca, nadci┼Ťnienie t─Ötnicze, rozszerzenie ┼║renic i sucho┼Ť─ç b┼éon ┼Ťluzowych. Brak specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania preparatu. Leczenie polega na stosowaniu w┼éa┼Ťciwych ┼Ťrodk├│w wspomagaj─ůcych, chroni─ůcych pacjenta przed samookaleczaniem si─Ö oraz bod┼║cami zewn─Ötrznymi, kt├│re zwi─Ökszy┼éyby stopie┼ä nadmiernej stymulacji. Je┼╝eli objawy podmiotowe i przedmiotowe nie s─ů zbyt ci─Ö┼╝kie a pacjent jest przytomny, mo┼╝na rozwa┼╝y─ç usuni─Öcie tre┼Ťci ┼╝o┼é─ůdkowej poprzez wywo┼éanie wymiot├│w lub p┼éukanie ┼╝o┼é─ůdka. Przed wykonaniem p┼éukania ┼╝o┼é─ůdka w przypadku ci─Ö┼╝kiego zatrucia nale┼╝y poda─ç starannie dobran─ů dawk─Ö kr├│tko dzia┼éaj─ůcego barbituranu. Mo┼╝e by─ç konieczna intensywna opieka medyczna w celu podtrzymania kr─ů┼╝enia i oddychania. W przypadku wyst─ůpienia bardzo wysokiej gor─ůczki mog─ů by─ç konieczne zabiegi sch┼éadzania organizmu od zewn─ůtrz. Skuteczno┼Ť─ç dializy otrzewnowej lub hemodializy pozaustrojowej przy przedawkowaniu metylofenidatu nie zosta┼éa okre┼Ťlona.

Dzia┼éanie: Preparat jest lekiem ┼éagodnie stymuluj─ůcym OUN z bardziej zauwa┼╝alnym wp┼éywem na psychik─Ö ni┼╝ aktywno┼Ť─ç ruchow─ů. Jego spos├│b dzia┼éania u cz┼éowieka nie jest do ko┼äca zrozumia┼éy. Jednak przypuszcza si─Ö, ┼╝e dzia┼éa poprzez stymulacj─Ö korow─ů oraz prawdopodobnie pobudzanie aktywuj─ůcego tworu siatkowego. Mechanizm wp┼éywu preparatu na psychik─Ö i zachowanie u dzieci nie zosta┼é jasno ustalony, ani te┼╝ nie dowiedziono ostatecznie, jak preparat wp┼éywa na czynno┼Ť─ç OUN. Przypuszcza si─Ö, ┼╝e blokuje zwrotny wychwyt norpinefryny i dopaminy do pre-synaptycznego neuronu oraz zwi─Öksza uwalnianie monoamin do przestrzeni pozaneuronalnej. Preparat jest mieszanin─ů racemiczn─ů enancjomer├│w d- i l-treo metylofenidatu. Enancjomer d- jest bardziej aktywny farmakologicznie ni┼╝ enancjomer I-. Profil st─Ö┼╝enia substancji czynnej preparatu w osoczu wykazuje dwie fazy uwalniania: pocz─ůtkowa z ostrym wzniesieniem podobnie jak w tabletkach, oraz druga faza z wyst─Öpuj─ůcym oko┼éo 3 h p├│┼║niej wzrostem st─Ö┼╝enia, po kt├│rym nast─Öpuje stopniowy spadek. Po przyj─Öciu preparatu przez osoby doros┼ée rano po ┼Ťniadaniu, cz─Ö┼Ť─ç kapsu┼éki twardej o natychmiastowym uwalnianiu rozpuszcza si─Ö szybko, w wyniku tego wyst─Öpuje pocz─ůtkowe maks. st─Ö┼╝enie w osoczu. Po przej┼Ťciu przez ┼╝o┼é─ůdek do jelita cienkiego dochodzi do uwolnienia metylofenidatu z cz─Ö┼Ťci kapsu┼éki twardej o przed┼éu┼╝onym uwalnianiu. Prowadzi to do uzyskania 3-4-h fazy plateau, w trakcie kt├│rej st─Ö┼╝enia nie zmniejszaj─ů si─Ö poni┼╝ej 75% maks. st─Ö┼╝enia w osoczu. Ilo┼Ť─ç metylofenidatu wch┼éaniana podczas podawania raz/dob─Ö jest por├│wnywalna z ilo┼Ťci─ů wch┼éanian─ů podczas podawania 2x/dob─Ö konwencjonalnych preparat├│w o natychmiastowym uwalnianiu. Preparat ┼é─ůczy w sobie zalety szybkiego pocz─ůtku dzia┼éania z bardzo wyd┼éu┼╝on─ů faz─ů plateau. Przyj─Öcie razem z pokarmem o wysokiej zawarto┼Ťci t┼éuszczu op├│┼║nia jego wch┼éanianie przez oko┼éo 1,5 h. Nie ma r├│┼╝nicy w biodost─Öpno┼Ťci preparatu podanego zar├│wno z normalnym, jak i wysokokalorycznym ┼Ťniadaniem. Krzywe osocza pokazuj─ů podobn─ů ekspozycj─Ö pod wzgl─Ödem ilo┼Ťci i zakresu wch┼éaniania. Przyjmowanie preparatu podczas lub po ┼Ťniadaniu jest konieczne. Wp┼éyw pokarmu wykazuje znacz─ůce oraz odpowiednie op├│┼║nienie. To uzasadnia przyjmowanie dawek leku z pokarmem. Nie s─ů konieczne zalecenia w odniesieniu do rodzaju pokarmu.

Skład: 1 kaps. o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg chlorowodorku metylofenidatu, co odpowiada 4,35 mg, 8,65 mg, 17,30 mg, 25,95 mg lub 34,60 mg metylofenidatu.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow