licznik

zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna


licznik


licznik

Leki i suplementy zdrowotne

Leki dost─Öpne na recept─Ö, w tym:
   leki pe┼énop┼éatne
   leki refundowane przez MZ 
Produkty i leki dost─Öpne bez recepty
Nazwa leku
Substancja czynna
Szukaj w opisach
 
Choroby i dolegliwo┼Ťci
Nazwa firmy

Leki i suplementy zdrowotne

Trogine


Klasyfikacja terapeutyczna:
N03AX09 - Lamotrigina
Stosowana w leczeniu napad├│w drgawkowych; zapobiegawczo - przy nawrotach depresji.

Nazwa Mi─Ödzynarodowa:
Lamotrigine
Firma:
Axxon
Nr ┼Ťwiadectwa rejestracji:
14177, 14178, 14180, 15981
Ulotki dla pacjenta

Dodaj ulotk─Ö



Nazwa handlowa Posta─ç Dawka Opak. Status Cena
Trogine tabl. 25 mg 30 szt. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Trogine tabl. 50 mg 30 szt. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Trogine tabl. 100 mg 30 szt. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem
Trogine tabl. 200 mg 30 szt. Rx X
Zam├│w przypominanie o dawce Jestem lekarzem


Wskazania: Padaczka. Doro┼Ťli i m┼éodzie┼╝ w wieku 13 lat i starsza: leczenie skojarzone lub w monoterapii napad├│w cz─Ö┼Ťciowych i uog├│lnionych, w tym napad├│w toniczno-klonicznych; napady zwi─ůzane z zespo┼éem Lennox-Gastaut. Lamotrygina jest stosowana w leczeniu skojarzonym, jednak mo┼╝e zosta─ç zastosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy w┼é─ůczany do leczenia zespo┼éu Lennox-Gastaut. Dzieci i m┼éodzie┼╝ w wieku od 2 do 12 lat: leczenie skojarzone napad├│w cz─Ö┼Ťciowych i uog├│lnionych, w tym napad├│w toniczno-klonicznych oraz napad├│w zwi─ůzanych z zespo┼éem Lennox-Gastaut; monoterapia w typowych napadach nie┼Ťwiadomo┼Ťci.

Dawkowanie: Je┼╝eli obliczona dawka lamotryginy (np.: u dzieci i pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby) nie odpowiada liczbie ca┼éych tabletek, nale┼╝y podawa─ç dawk─Ö odpowiadaj─ůc─ů mniejszej liczbie ca┼éych tabletek. Ponowne rozpoczynanie leczenia. Lekarz przepisuj─ůcy produkt pacjentom, kt├│rzy przerwali stosowanie leku z jakiejkolwiek przyczyny, powinien oceni─ç potrzeb─Ö stopniowego zwi─Ökszania dawki (do osi─ůgni─Öcia dawki podtrzymuj─ůcej) ze wzgl─Ödu na ryzyko powa┼╝nej wysypki zwi─ůzanej ze stosowaniem du┼╝ych dawek na pocz─ůtku leczenia. Im d┼éu┼╝sza przerwa od ostatniej dawki, tym wi─Öksz─ů uwag─Ö nale┼╝y zwr├│ci─ç na stopniowe zwi─Ökszanie dawki do osi─ůgni─Öcia dawki podtrzymuj─ůcej. Je┼╝eli przerwa w stosowaniu lamotryginy przekracza pi─Öciokrotnie T0,5 leku, dawk─Ö produktu leczniczego zwykle nale┼╝y zwi─Öksza─ç zgodnie z odpowiednim schematem. Nie zaleca si─Ö ponownego rozpoczynania leczenia produktem leczniczym u pacjent├│w, kt├│rzy przerwali leczenie z uwagi na towarzysz─ůc─ů mu wysypk─Ö, chyba ┼╝e potencjalne korzy┼Ťci zdecydowanie przewy┼╝szaj─ů ryzyko. Padaczka. Poni┼╝ej przedstawiono zalecane dawkowanie w okresie zwi─Ökszania dawki oraz dawki podtrzymuj─ůce u doros┼éych pacjent├│w i m┼éodzie┼╝y w wieku 13 lat i starszych oraz u dzieci i m┼éodzie┼╝y w wieku od 2 do 12 lat. Z uwagi na ryzyko wyst─ůpienia wysypki nie nale┼╝y przekracza─ç zalecanych dawek przy rozpoczynaniu leczenia ani podczas osi─ůgania dawki podtrzymuj─ůcej. Odstawienie lub podanie innych lek├│w przeciwpadaczkowych podczas leczenia lamotrygin─ů mo┼╝e wp┼éyn─ů─ç na jej farmakokinetyk─Ö. Doro┼Ťli i m┼éodzie┼╝ w wieku 13 lat i starsza. Monoterapia: tydzie┼ä I i II - 25 mg raz/dob─Ö; tydzie┼ä III i IV - 50 mg raz/dob─Ö; zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca - 100-200 mg/dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych). W celu osi─ůgni─Öcia dawki podtrzymuj─ůcej, dawki mo┼╝na zwi─Öksza─ç o maks. 50-100 mg co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. U niekt├│rych pacjent├│w wymagane by┼éo zastosowanie dawki 500 mg/dob─Ö w celu uzyskania ┼╝─ůdanej odpowiedzi na leczenie. Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronizacji lamotryginy): ten schemat dawkowania powinien by─ç stosowany w leczeniu skojarzonym z walproinianem, bez wzgl─Ödu na inne jednocze┼Ťnie stosowane leki. Tydzie┼ä I i II: 12,5 mg/dob─Ö (podawane jako 25 mg co drugi dzie┼ä); tydzie┼ä III i IV: 25 mg raz/dob─Ö; zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca: 100-200 mg/dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych). W celu osi─ůgni─Öcia dawki podtrzymuj─ůcej, dawki mo┼╝na zwi─Öksza─ç o maks. 25-50 mg co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Leczenie skojarzone bez walproinianu i z induktorami glukuronizacji lamotryginy: ten schemat dawkowania nale┼╝y stosowa─ç w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z: fenytoin─ů, karbamazepin─ů, fenobarbitalem, ryfampicyn─ů, lopinawirem/rytonawirem. Tydzie┼ä I i II: 50 mg raz/dob─Ö; tydzie┼ä III i IV: 100 mg/dob─Ö (w dw├│ch dawkach podzielonych); zwykle stosoana dawka podtrzymuj─ůca: 200-400 mg/dob─Ö (w dw├│ch dawkach podzielonych). W celu osi─ůgni─Öcia dawki podtrzymuj─ůcej, dawki mo┼╝na zwi─Öksza─ç o maks. 100 mg co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. U niekt├│rych pacjent├│w wymagane by┼éo zastosowanie dawki 700 mg/dob─Ö w celu uzyskania ┼╝─ůdanej odpowiedzi na leczenie. Leczenie skojarzone bez walproinianu i bez induktor├│w glukuronizacji lamotryginy: ten schemat dawkowania nale┼╝y stosowa─ç w leczeniu skojarzonym z innymi produktami leczniczymi, kt├│re w znacz─ůcym stopniu nie hamuj─ů ani nie indukuj─ů glukuronizacji lamotryginy. Tydzie┼ä I i II: 25 mg raz/dob─Ö; tydzie┼ä III i IV: 50 mg raz/dob─Ö; zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca: 100-200 mg/dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych). W celu osi─ůgni─Öcia dawki podtrzymuj─ůcej, dawki mo┼╝na zwi─Öksza─ç o maks. 50-100 mg co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie. Uwaga: u pacjent├│w przyjmuj─ůcych produkty lecznicze o obecnie nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotrygin─ů, zaleca si─Ö stosowanie schematu dawkowania jak w przypadku lamotryginy stosowanej jednocze┼Ťnie z walproinianem. Dzieci i m┼éodzie┼╝ w wieku od 2 do 12 lat. Monoterapia w leczeniu typowych napad├│w nie┼Ťwiadomo┼Ťci: tydzie┼ä I i II - 0,3 mg/kg mc./dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych); tydzie┼ä III i IV - 0,6 mg/kg mc./dob─Ö (raz na dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych); zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca - 1-10 mg/kg mc./dob─Ö, chocia┼╝ u niekt├│rych pacjent├│w wymagane by┼éo zastosowanie wi─Ökszych dawek (do 15 mg/kg mc./dob─Ö) w celu uzyskania po┼╝─ůdanej reakcji na leczenie (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych). Aby osi─ůgn─ů─ç dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů mo┼╝na zwi─Öksza─ç dawki o maks. 0,6 mg/kg mc./dob─Ö co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie. Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronizacji lamotryginy): ten schemat dawkowania nale┼╝y stosowa─ç w leczeniu skojarzonym z walproinianem, bez wzgl─Ödu na inne stosowane jednocze┼Ťnie produkty lecznicze. Tydzie┼ä I i II: 0,15 mg/kg mc. raz/dob─Ö; tydzie┼ä III i IV: 0,3 mg/kg mc. raz/dob─Ö; zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca: 1-5 mg/kg mc./dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych). Aby osi─ůgn─ů─ç dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů mo┼╝na zwi─Öksza─ç dawki o maks. 0,3 mg/kg mc. co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maks. dawk─ů podtrzymuj─ůc─ů 200 mg/dob─Ö. Leczenie skojarzone bez walproinianu i z induktorami glukuronizacji lamotryginy: ten schemat dawkowania nale┼╝y stosowa─ç w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z: fenytoin─ů, karbamazepin─ů, fenobarbitalem, prymidonem, ryfampicyn─ů, lopinawirem/rytonawirem. Tydzie┼ä I i II: 0,6 mg/kg mc./dob─Ö (w dw├│ch dawkach podzielonych); tydzie┼ä III i IV: 1,2 mg/kg mc./dob─Ö (w dw├│ch dawkach podzielonych); zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca: 5-15 mg/kg mc./dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych). Aby osi─ůgn─ů─ç dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů mo┼╝na zwi─Öksza─ç dawki o maks. 1,2 mg/kg mc. co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maks. dawk─ů podtrzymuj─ůc─ů 400 mg/dob─Ö. Leczenie skojarzone bez walproinianu i bez induktor├│w glukuronizacji lamotryginy: ten schemat dawkowania nale┼╝y zastosowa─ç w leczeniu skojarzonym z innymi produktami leczniczymi, kt├│re w znacz─ůcym stopniu nie hamuj─ů ani nie indukuj─ů glukuronizacji lamotryginy. Tydzie┼ä I i II: 0,3 mg/kg mc./dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych); tydzie┼ä III i IV: 0,6 mg/kg mc./dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych); zwykle stosowana dawka podtrzymuj─ůca: 1-10 mg/kg mc./dob─Ö (raz/dob─Ö lub w dw├│ch dawkach podzielonych. Aby osi─ůgn─ů─ç dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů mo┼╝na zwi─Öksza─ç dawki o maks. 0,6 mg/kg mc. co 1-2 tyg., a┼╝ do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maks. dawk─ů podtrzymuj─ůc─ů 200 mg/dob─Ö. Uwaga: u pacjent├│w przyjmuj─ůcych produkty lecznicze o obecnie nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotrygin─ů, zaleca si─Ö stosowanie schematu dawkowania jak w przypadku lamotryginy stosowanej jednocze┼Ťnie z walproinianem. W celu utrzymania dawki terapeutycznej, nale┼╝y wa┼╝y─ç dziecko i w przypadku zmian masy cia┼éa odpowiednio skorygowa─ç dawk─Ö. Istnieje prawdopodobie┼ästwo, ┼╝e u dzieci w wieku 2-6 lat wymagane b─Ödzie zastosowanie dawki podtrzymuj─ůcej z g├│rnego zakresu zalecanych dawek. W momencie osi─ůgni─Öcia kontroli napad├│w padaczkowych z zastosowaniem leczenia wspomagaj─ůcego, jednocze┼Ťnie stosowane leki przeciwpadaczkowe mo┼╝na odstawi─ç i kontynuowa─ç leczenie produktem podawanym w monoterapii. Dzieci w wieku poni┼╝ej 2 lat: dane dotycz─ůce skuteczno┼Ťci i bezpiecze┼ästwa stosowania lamotryginy jako leczenia wspomagaj─ůcego w napadach cz─Ö┼Ťciowych u dzieci w wieku od 1 m-ca do 2 lat s─ů ograniczone. Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania u dzieci poni┼╝ej 1 m-ca ┼╝ycia. Dlatego te┼╝ produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poni┼╝ej 2 lat. Og├│lne zalecenia dotycz─ůce dawkowania produktu leczniczego u szczeg├│lnych grup pacjent├│w. Kobiety przyjmuj─ůce hormonalne produkty antykoncepcyjne: stosowanie po┼é─ůczenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 ┬Ág/150 ┬Ág) powoduje oko┼éo dwukrotne zwi─Ökszenie klirensu lamotryginy, prowadz─ůc do zmniejszenia st─Ö┼╝enia lamotryginy. Po zwi─Ökszeniu dawki konieczne mo┼╝e by─ç zastosowanie wi─Ökszej dawki podtrzymuj─ůcej lamotryginy (a┼╝ dwukrotnie) w celu uzyskania maks. odpowiedzi na leczenie. W tygodniu bez stosowania doustnego produktu antykoncepcyjnego mo┼╝na zaobserwowa─ç dwukrotny wzrost st─Ö┼╝enia lamotryginy. Nie mo┼╝na wykluczy─ç wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych zale┼╝nych od dawki. Z tego wzgl─Ödu nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö stosowanie antykoncepcji bez tygodnia przerwy, jako leczenie pierwszego rzutu (np.: hormonalne produkty antykoncepcyjne przyjmowane w spos├│b ci─ůg┼éy lub inne ni┼╝ hormonalne metody antykoncepcji). Rozpoczynanie stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych u pacjentek przyjmuj─ůcych ju┼╝ dawki podtrzymuj─ůce lamotryginy i NIEPRZYJMUJ─äCYCH induktor├│w glukuronizacji lamotryginy: w wi─Ökszo┼Ťci przypadk├│w trzeba zwi─Ökszy─ç nawet dwukrotnie dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů lamotryginy. Zaleca si─Ö, by od momentu rozpocz─Öcia stosowania hormonalnego produktu antykoncepcyjnego, dawk─Ö lamotryginy zwi─Öksza─ç o 50-100 mg/dob─Ö co tydzie┼ä, zgodnie z indywidualn─ů odpowiedzi─ů kliniczn─ů na leczenie. Nie nale┼╝y przekracza─ç tych dawek, chyba ┼╝e odpowied┼║ kliniczna wskazuje na celowo┼Ť─ç stosowania wi─Ökszych dawek. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç pomiar st─Ö┼╝enia lamotryginy w surowicy przed rozpocz─Öciem i po rozpocz─Öciu stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych, aby upewni─ç si─Ö, ┼╝e utrzymane jest podstawowe st─Ö┼╝enie lamotryginy. W razie konieczno┼Ťci dawk─Ö nale┼╝y dostosowa─ç. U kobiet stosuj─ůcych antykoncepcj─Ö bez przerw (przez tydzie┼ä za┼╝ywaj─ůcych placebo), kontrol─Ö st─Ö┼╝enia lamotryginy w surowicy nale┼╝y przeprowadza─ç w 3 tyg. terapii aktywnej, tj. od 15 do 21 dnia cyklu. Dlatego nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö stosowanie antykoncepcji bez tyg. wolnego od pigu┼éki, jako leczenie pierwszego rzutu (np.: hormonalne produkty antykoncepcyjne przyjmowane w spos├│b ci─ůg┼éy lub inne ni┼╝ hormonalne metody antykoncepcji). Zaprzestanie stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych u pacjentek przyjmuj─ůcych ju┼╝ dawki podtrzymuj─ůce lamotryginy i NIEPRZYJMUJ─äCYCH induktor├│w glukuronizacji lamotryginy: w wi─Ökszo┼Ťci przypadk├│w dawka podtrzymuj─ůca lamotryginy mo┼╝e wymaga─ç zmniejszenia nawet o 50%. Zaleca si─Ö stopniowe zmniejszanie dobowej dawki lamotryginy o 50-100 mg na tydzie┼ä (w tempie nie przekraczaj─ůcym 25% ca┼ékowitej dawki dobowej na tydzie┼ä) przez okres 3 tyg., chyba ┼╝e odpowied┼║ kliniczna wskazuje inaczej. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç pomiar st─Ö┼╝enia lamotryginy w surowicy przed i po zaprzestaniu stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych, aby upewni─ç si─Ö, ┼╝e utrzymane jest podstawowe st─Ö┼╝enie lamotryginy. U kobiet, kt├│re chc─ů przerwa─ç stosowanie hormonalnego produktu antykoncepcyjnego obejmuj─ůcego tydzie┼ä, w kt├│rym stosuje si─Ö tabl. bez substancji czynnej ("tydzie┼ä bez pigu┼éki"), kontrol─Ö st─Ö┼╝enia lamotryginy w surowicy nale┼╝y przeprowadza─ç w 3 tyg. terapii aktywnej, tj. od 15 do 21 dnia cyklu. W pierwszym tyg. po odstawieniu produktu antykoncepcyjnego nie nale┼╝y pobiera─ç pr├│bki do oceny st─Ö┼╝enia lamotryginy. Rozpocz─Öcie stosowania lamotryginy u pacjentek przyjmuj─ůcych ju┼╝ hormonalne produkty antykoncepcyjne: zwi─Ökszaj─ůc dawk─Ö nale┼╝y post─Öpowa─ç zgodnie ze standardowymi zaleceniami opisanymi powy┼╝ej. Rozpoczynanie i zaprzestawanie stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych u pacjentek przyjmuj─ůcych ju┼╝ podtrzymuj─ůce dawki lamotryginy i PRZYJMUJ─äCYCH induktory glukuronizacji lamotryginy: dostosowanie do zalecanej dawki podtrzymuj─ůcej lamotryginy nie jest konieczne. Pacjenci w podesz┼éym wieku (powy┼╝ej 65 lat): nie ma konieczno┼Ťci zmiany zalecanego schematu dawkowania. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie r├│┼╝ni si─Ö znacz─ůco od farmakokinetyki w populacji m┼éodszych doros┼éych pacjent├│w. Zaburzenie czynno┼Ťci nerek: nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podaj─ůc produkt leczniczy pacjentom z niewydolno┼Ťci─ů nerek. U pacjent├│w w kra┼äcowym stadium niewydolno┼Ťci nerek pocz─ůtkowe dawki lamotryginy powinny by─ç uzale┼╝nione od rodzaju jednocze┼Ťnie stosowanych produkt├│w leczniczych; u pacjent├│w ze znacz─ůcym zaburzeniem czynno┼Ťci nerek mo┼╝e by─ç skuteczna zredukowana dawka podtrzymuj─ůca. Zaburzenie czynno┼Ťci w─ůtroby: dawki pocz─ůtkowe, dawki w okresie zwi─Ökszania i dawki podtrzymuj─ůce zazwyczaj powinny by─ç zmniejszone o oko┼éo 50% u pacjent├│w z umiarkowanym zaburzeniem czynno┼Ťci w─ůtroby (stopie┼ä B wg klasyfikacji Child-Pugh) i o 75% w przypadku ci─Ö┼╝kiego zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby (stopie┼ä C wg klasyfikacji Child-Pugh). Dawki w okresie zwi─Ökszania oraz dawki podtrzymuj─ůce powinny by─ç dostosowane do odpowiedzi klinicznej na leczenie.

Uwagi: Tabletki nale┼╝y po┼éyka─ç w ca┼éo┼Ťci, nie nale┼╝y ich rozgryza─ç ani rozkrusza─ç.

Przeciwwskazania: Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na substancj─Ö czynn─ů lub kt├│r─ůkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrze┼╝enia specjalne / ┼Ürodki ostro┼╝no┼Ťci: Istniej─ů doniesienia o reakcjach sk├│rnych, na og├│┼é w ci─ůgu pierwszych o┼Ťmiu tygodni stosowania lamotryginy. Wi─Ökszo┼Ť─ç przypadk├│w wysypki mia┼éa charakter ┼éagodny i ust─Öpowa┼éa samoistnie, cho─ç donoszono r├│wnie┼╝ o przypadkach powa┼╝nej wysypki wymagaj─ůcej hospitalizacji i przerwania leczenia lamotrygin─ů. Reakcje te obejmowa┼éy objawy potencjalnie zagra┼╝aj─ůce ┼╝yciu, w tym zesp├│┼é Stevens-Johnsona oraz martwic─Ö toksyczno-rozp┼éywn─ů nask├│rka. U doros┼éych pacjent├│w zakwalifikowanych do badania z zastosowaniem obecnych schemat├│w dawkowania lamotryginy cz─Östo┼Ť─ç wysypki wynosi┼éa oko┼éo 1 na 500 pacjent├│w z padaczk─ů. Oko┼éo po┼éow─Ö sklasyfikowano jako zesp├│┼é Stevens-Johnsona (1 na 1000). W badaniach klinicznych u pacjent├│w z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi cz─Östo┼Ť─ç powa┼╝nej wysypki wynosi oko┼éo 1 na 1000. Ryzyko ci─Ö┼╝kiej wysypki u dzieci jest wi─Öksze ni┼╝ u doros┼éych. Dost─Öpne pochodz─ůce z kilku bada┼ä sugeruj─ů, ┼╝e cz─Östo┼Ť─ç wysypki i zwi─ůzanej z tym konieczno┼Ťci hospitalizacji u dzieci chorych na padaczk─Ö wynosi od 1 na 300 do 1 na 100 leczonych. Pocz─ůtkowy okres wysypki u dzieci mo┼╝e by─ç mylony z infekcj─ů. Lekarz powinien uwzgl─Ödni─ç mo┼╝liwo┼Ť─ç wyst─ůpienia reakcji na leczenie lamotrygin─ů u dzieci, u kt├│rych pojawia si─Ö wysypka i gor─ůczka w czasie pierwszych o┼Ťmiu tyg. leczenia. Ponadto, ca┼ékowite ryzyko wyst─ůpienia wysypki wydaje si─Ö by─ç ┼Ťci┼Ťle zwi─ůzane ze stosowaniem: wysokich dawek pocz─ůtkowych lamotryginy oraz wi─Ökszych ni┼╝ zalecane dawek lamotryginy w okresie zwi─Ökszania dawki; jednoczesnym stosowaniem walproinianu. Nale┼╝y r├│wnie┼╝ zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç lecz─ůc pacjent├│w z uczuleniem lub wysypk─ů po stosowaniu innych lek├│w przeciwpadaczkowych w wywiadzie, poniewa┼╝ cz─Östo┼Ť─ç przypadk├│w wysypki, kt├│re nie by┼éy ci─Ö┼╝kie, po leczeniu lamotrygin─ů by┼éa oko┼éo trzykrotnie wy┼╝sza u tych pacjent├│w w por├│wnaniu z pacjentami bez powy┼╝szych objaw├│w w wywiadzie. Wszyscy pacjenci (doro┼Ťli i dzieci), u kt├│rych wyst─ůpi wysypka powinni zosta─ç niezw┼éocznie zbadani. Nale┼╝y u nich r├│wnie┼╝ natychmiast odstawi─ç produkt leczniczy, chyba ┼╝e wysypka jest wyra┼║nie niezwi─ůzana z leczeniem lamotrygin─ů. Zaleca si─Ö, aby lamotryginy nie stosowa─ç ponownie u pacjent├│w, kt├│rzy przerwali leczenie z powodu wysypki zwi─ůzanej z wcze┼Ťniejszym leczeniem lamotrygin─ů, chyba ┼╝e potencjalne korzy┼Ťci wyra┼║nie przewy┼╝szaj─ů ryzyko. Istniej─ů r├│wnie┼╝ doniesienia o wysypce b─Öd─ůcej jednym z element├│w zespo┼éu nadwra┼╝liwo┼Ťci, kt├│ry obejmuje wiele r├│┼╝norodnych objaw├│w uk┼éadowych takich jak gor─ůczka, limfadenopatia, obrz─Ök twarzy i zmiany w wynikach bada┼ä krwi i czynno┼Ťci w─ůtroby. Zesp├│┼é ten wykazuje szerokie spektrum nasilenia zmian klinicznych i w rzadkich przypadkach mo┼╝e prowadzi─ç do rozsianego krzepni─Öcia ┼Ťr├│dnaczyniowego oraz niewydolno┼Ťci wielonarz─ůdowej. Nale┼╝y zaznaczy─ç, ┼╝e wczesne objawy nadwra┼╝liwo┼Ťci (np.: gor─ůczka, limfadenopatia) mog─ů wyst─Öpowa─ç bez wyra┼║nej wysypki. Je┼Ťli pojawi─ů si─Ö takie objawy przedmiotowe i podmiotowe, pacjenta nale┼╝y natychmiast zbada─ç i je┼╝eli nie ustalono innej przyczyny, przerwa─ç leczenie produktem leczniczym. U pacjent├│w, u kt├│rych stosowano leki przeciwpadaczkowe w poszczeg├│lnych wskazaniach, odnotowano przypadki my┼Ťli i zachowa┼ä samob├│jczych. Meta-analiza randomizowanych, kontrolowanych placebo bada┼ä lek├│w przeciwpadaczkowych r├│wnie┼╝ wskazuje na niewielkie zwi─Ökszenie ryzyka my┼Ťli i zachowa┼ä samob├│jczych. Nie jest znany mechanizm powstawania tego ryzyka, a dost─Öpne dane nie wykluczaj─ů mo┼╝liwo┼Ťci, ┼╝e zwi─Ökszone ryzyko wyst─Öpuje tak┼╝e podczas stosowania lamotryginy. W zwi─ůzku z tym nale┼╝y uwa┼╝nie obserwowa─ç, czy u pacjenta nie wyst─Öpuj─ů oznaki my┼Ťli i zachowa┼ä samob├│jczych i w razie konieczno┼Ťci rozwa┼╝y─ç zastosowanie odpowiedniego leczenia. Pacjent├│w (oraz ich opiekun├│w) nale┼╝y poinformowa─ç, ┼╝e w razie wyst─ůpienia oznak my┼Ťli lub zachowa┼ä samob├│jczych nale┼╝y poradzi─ç si─Ö lekarza. Stosowanie po┼é─ůczenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 ┬Ág/150 ┬Ág) powoduje oko┼éo dwukrotne zwi─Ökszenie klirensu lamotryginy, prowadz─ůc do zmniejszenia st─Ö┼╝enia lamotryginy. Zmniejszenie st─Ö┼╝enia lamotryginy wi─ůza┼éo si─Ö z utrat─ů kontroli napad├│w padaczkowych. Po zwi─Ökszeniu dawki konieczne w wi─Ökszo┼Ťci przypadk├│w mo┼╝e by─ç zastosowanie wi─Ökszej dawki podtrzymuj─ůcej lamotryginy (a┼╝ dwukrotnie) w celu uzyskania maksymalnej odpowiedzi na leczenie. Po zaprzestaniu stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych klirens lamotryginy mo┼╝e zmniejszy─ç si─Ö o po┼éow─Ö. Wzrost st─Ö┼╝enia lamotryginy mo┼╝e wi─ůza─ç si─Ö z wyst─Öpowaniem dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych zale┼╝nych od dawki. Pacjentki nale┼╝y w tym kierunku obserwowa─ç. U kobiet nieprzyjmuj─ůcych induktora glukuronizacji lamotryginy i stosuj─ůcych hormonaln─ů antykoncepcj─Ö obejmuj─ůc─ů tydzie┼ä, w kt├│rym stosuje si─Ö placebo, w trakcie tego tygodnia wyst─ůpi stopniowy przej┼Ťciowy wzrost st─Ö┼╝enia lamotryginy. Tego typu zmianom st─Ö┼╝enia lamotryginy mog─ů towarzyszy─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane. Dlatego jako leczenie pierwszego rzutu nale┼╝y rozwa┼╝y─ç stosowanie antykoncepcji bez tygodnia bez tabletki (np.: produkty antykoncepcyjne przyjmowane w spos├│b ci─ůg┼éy lub inne ni┼╝ hormonalne metody antykoncepcji). Nie badano interakcji mi─Ödzy innymi doustnymi produktami antykoncepcyjnymi lub hormonaln─ů terapi─ů zast─Öpcz─ů i lamotrygin─ů, chocia┼╝ mog─ů one podobnie wp┼éywa─ç na parametry farmakokinetyczne lamotryginy. Badania interakcji przeprowadzone u 16 zdrowych ochotniczek wykaza┼éy, ┼╝e podczas jednoczesnego stosowania lamotryginy i hormonalnego produktu antykoncepcyjnego (produkt z┼éo┼╝ony zawieraj─ůcy etynyloestradiol i lewonorgestrel) wyst─Öpuje niewielkie zwi─Ökszenie klirensu lewonorgestrelu oraz zmiany st─Ö┼╝enia FSH i LH w surowicy. Wp┼éyw tych zmian na aktywno┼Ť─ç owulacyjn─ů jajnik├│w jest nieznany. Jednak nie mo┼╝na wykluczy─ç zmniejszenia skuteczno┼Ťci antykoncepcyjnej u niekt├│rych pacjentek stosuj─ůcych produkty hormonalne jednocze┼Ťnie z lamotrygin─ů. Z tego powodu pacjentki nale┼╝y poinformowa─ç o konieczno┼Ťci szybkiego zg┼éaszania zmian w cyklu miesi─Öcznym, tj. krwawienia mi─Ödzymiesi─ůczkowego. Lamotrygina jest s┼éabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, st─ůd w trakcie d┼éugotrwa┼éej terapii istnieje mo┼╝liwo┼Ť─ç zaburzenia metabolizmu folian├│w w organizmie. Jednak u ludzi lamotrygina stosowana d┼éugotrwale do 1 roku nie powodowa┼éa istotnych zmian st─Ö┼╝enia hemoglobiny, ┼Ťredniej obj─Öto┼Ťci czerwonych krwinek ani zmian st─Ö┼╝enia folian├│w w surowicy i czerwonych krwinkach, ani st─Ö┼╝enia folian├│w w czerwonych krwinkach podawana do 5 lat. W badaniach, w kt├│rych pojedyncz─ů dawk─Ö leku podawano pacjentom w kra┼äcowym stadium niewydolno┼Ťci nerek st─Ö┼╝enie lamotryginy w osoczu nie uleg┼éo istotnej zmianie. Mo┼╝na jednak spodziewa─ç si─Ö kumulacji metabolitu glukuronidowego i z tego powodu nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç lecz─ůc pacjent├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek. Pacjenci obecnie przyjmuj─ůcy inne produkty lecznicze zawieraj─ůce lamotrygin─Ö nie powinni stosowa─ç produktu bez porozumienia z lekarzem. Brak jest danych dotycz─ůcych wp┼éywu lamotryginy na wzrost, dojrzewanie p┼éciowe i poznawcze, rozw├│j emocjonalny i behawioralny dzieci. Nag┼ée odstawienie produktu leczniczego mo┼╝e spowodowa─ç nawr├│t napad├│w padaczkowych. Dawk─Ö leku nale┼╝y zmniejsza─ç stopniowo przez okres dw├│ch tyg., chyba ┼╝e wzgl─Ödy bezpiecze┼ästwa (np.: wysypka) wymagaj─ů nag┼éego odstawienia leku. Istniej─ů doniesienia w literaturze, ┼╝e ci─Ö┼╝kie napady padaczkowe ze stanem padaczkowym w┼é─ůcznie mog─ů prowadzi─ç do rabdomiolizy, niewydolno┼Ťci wielonarz─ůdowej i rozsianego krzepni─Öcia ┼Ťr├│dnaczyniowego, czasami ze skutkiem ┼Ťmiertelnym. Podobne przypadki obserwowano w zwi─ůzku ze stosowaniem lamotryginy. Mo┼╝e wyst─ůpi─ç klinicznie znacz─ůce nasilenie cz─Östo┼Ťci napad├│w padaczkowych zamiast poprawy. U pacjent├│w z wi─Öcej ni┼╝ jednym typem napad├│w padaczkowych nale┼╝y rozwa┼╝y─ç korzy┼Ť─ç wynikaj─ůc─ů z kontroli jednego rodzaju napad├│w padaczkowych wobec ewentualnego pogorszenia innego rodzaju napad├│w padaczkowych. Kloniczne napady padaczkowe mog─ů nasili─ç si─Ö na skutek przyjmowania lamotryginy. Dane sugeruj─ů, ┼╝e odpowied┼║ na leczenie w skojarzeniu z induktorami enzym├│w jest mniejsza ni┼╝ na leczenie skojarzone z ┼Ťrodkami przeciwpadaczkowymi nieb─Öd─ůcymi induktorami enzym├│w. Przyczyna nie jest znana. U dzieci przyjmuj─ůcych lamotrygin─Ö w leczeniu typowych napad├│w nie┼Ťwiadomo┼Ťci, lek mo┼╝e nie by─ç skuteczny u wszystkich pacjent├│w. Z uwagi na fakt, i┼╝ odpowied┼║ kliniczna na leczenie wszystkimi lekami przeciwpadaczkowymi jest r├│┼╝na u r├│┼╝nych pacjent├│w, powinni oni skonsultowa─ç z lekarzem konkretne kwestie dotycz─ůce prowadzenia pojazd├│w i padaczki. Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w mechanicznych i obs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych w ruchu. W dw├│ch badaniach przeprowadzonych z udzia┼éem ochotnik├│w i dotycz─ůcych wp┼éywu leku na precyzyjn─ů koordynacj─Ö wzrokowo-ruchow─ů, ruchy ga┼éek ocznych, zdolno┼Ť─ç zachowania r├│wnowagi cia┼éa oraz subiektywny efekt sedatywny nie wykazano r├│┼╝nic w stosunku do placebo. W badaniach klinicznych z zastosowaniem lamotryginy obserwowano dzia┼éania niepo┼╝─ůdane natury neurologicznej, takie jak zawroty g┼éowy i podw├│jne widzenie. Dlatego pacjenci powinni sprawdzi─ç, jak na nich wp┼éywa produkt leczniczy, zanim przyst─ůpi─ů do prowadzenia pojazd├│w lub obs┼éugi maszyn.

Interakcje: Badania interakcji przeprowadzono jedynie u doros┼éych pacjent├│w. UDP transferazy glukuronylowe zosta┼éy zidentyfikowane jako enzymy odpowiedzialne za metabolizm lamotryginy. Nie ma dowod├│w na to, ┼╝e lamotrygina powoduje istotn─ů klinicznie indukcj─Ö lub zahamowanie aktywno┼Ťci w─ůtrobowych enzym├│w oksydacyjnych i istnieje ma┼ée prawdopodobie┼ästwo interakcji mi─Ödzy lamotrygin─ů i produktami leczniczymi metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P-450. Lamotrygina mo┼╝e indukowa─ç w┼éasny metabolizm, ale dzia┼éanie to jest znikome i istnieje ma┼ée prawdopodobie┼ästwo, by mia┼éo istotne dzia┼éanie kliniczne. Produkty lecznicze znacz─ůco hamuj─ůce glukuronizacj─Ö lamotryginy: walproinian. Produkty leczniczy znacz─ůco indukuj─ůce glukuronizacj─Ö lamotryginy: fenytoina, karbamazepina, fenobarbiton, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir, skojarzenie etynyloestradiolu i lewonorgestrelu. Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych innych hormonalnych ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych ani hormonalnej terapii zast─Öpczej, chocia┼╝ mog─ů one w podobny spos├│b wp┼éywa─ç na parametry farmakokinetyczne lamotryginy. Produkty lecznicze, kt├│re znacz─ůco nie hamuj─ů ani nie indukuj─ů glukuronizacji lamotryginy: okskarbamazepina, felbamat, gabapentyna, lewitracetam, pregabalina, topiramat, zonisamid, lit, buproprion, olanzapina. Walproinian sodu, kt├│ry hamuje glukuronizacj─Ö lamotryginy, zmniejsza metabolizm lamotryginy i zwi─Öksza ┼Ťredni T0,5 lamotryginy prawie dwukrotnie. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych leczenie skojarzone z walproinianem nale┼╝y stosowa─ç odpowiedni schemat leczenia. Niekt├│re leki przeciwpadaczkowe (w tym fenytoina, karbamazepina, fenobarbiton i prymidon), kt├│re indukuj─ů enzymy w─ůtrobowe metabolizuj─ůce leki indukuj─ů glukuronizacj─Ö lamotryginy oraz nasilaj─ů metabolizm lamotryginy. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych leczenie skojarzone z fenytoin─ů, karbamazepin─ů, fenobarbitonem lub prymidonem, nale┼╝y zastosowa─ç odpowiedni schemat leczenia. Donoszono o objawach ze strony OUN, takich jak zawroty g┼éowy, ataksja, podw├│jne widzenie, niewyra┼║ne widzenie i nudno┼Ťci u pacjent├│w stosuj─ůcych karbamazepin─Ö, u kt├│rych wcze┼Ťniej rozpocz─Öto leczenie lamotrygin─ů. Objawy te zwykle ust─Öpuj─ů po zmniejszeniu dawki karbamazepiny. Podobne skutki obserwowano w trakcie leczenia lamotrygin─ů i okskarbazepin─ů u zdrowych doros┼éych ochotnik├│w, jednak nie badano zmniejszenia dawki. Istniej─ů doniesienia w literaturze o zmniejszeniu st─Ö┼╝enia lamotryginy, gdy lamotrygin─Ö podawano w skojarzeniu z okskarbazepin─ů. Jednak w badaniu prospektywnym z udzia┼éem zdrowych doros┼éych ochotnik├│w przyjmuj─ůcych dawki 200 mg lamotryginy i 1200 mg okskarbazepiny, okskarbazepina nie wywo┼éa┼éa zmiany metabolizmu lamotryginy, a lamotrygina nie spowodowa┼éa zmiany metabolizmu okskarbazepiny. Dlatego u pacjent├│w otrzymuj─ůcych leczenie skojarzone z okskarbazepin─ů, nale┼╝y stosowa─ç schemat leczenia dla terapii wspomagaj─ůcej lamotrygin─ů bez walproinianu i bez induktor├│w glukuronizacji lamotryginy. W badaniu z udzia┼éem zdrowych ochotnik├│w jednoczesne podawanie felbamatu (1200 mg 2x/dob─Ö) z lamotrygin─ů (100 mg 2x/dob─Ö przez 10 dni) nie wyst─ůpi┼é klinicznie istotny wp┼éyw na farmakokinetyk─Ö lamotryginy. W oparciu o analiz─Ö retrospektywn─ů st─Ö┼╝enia w osoczu u pacjent├│w, kt├│rzy otrzymywali lamotrygin─Ö zar├│wno z gabapentyn─ů jak i bez gabapentyny, gabapentyna nie wydaje si─Ö zmienia─ç klirensu lamotryginy. Potencjalne interakcje mi─Ödzy lewetiracetamem i lamotrygin─ů oceniano, oznaczaj─ůc st─Ö┼╝enia w surowicy obu ┼Ťrodk├│w w trakcie bada┼ä klinicznych kontrolowanych placebo. Uzyskane dane wskazuj─ů, ┼╝e lamotrygina nie wp┼éywa na farmakokinetyk─Ö lewetiracetamu oraz ┼╝e lewetiracetam nie wp┼éywa na farmakokinetyk─Ö lamotryginy. Najni┼╝sze st─Ö┼╝enia lamotryginy w osoczu w stanie stacjonarnym nie uleg┼éy zmianie pod wp┼éywem jednoczesnego podawania pregabaliny (200 mg, 3x/dob─Ö). Nie wyst─Öpuj─ů interakcje farmakokinetyczne mi─Ödzy lamotrygin─ů i pregabalin─ů. Topiramat nie spowodowa┼é zmiany st─Ö┼╝enia lamotryginy w osoczu. Podawanie lamotryginy spowodowa┼éo 15% zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia topiramatu. W badaniu z udzia┼éem pacjent├│w z padaczk─ů jednoczesne podawanie zonisamidu (200 do 400 mg/dob─Ö) z lamotrygin─ů (150 do 500 mg/dob─Ö) przez 35 dni nie mia┼éo znacz─ůcego wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö lamotryginy. Cho─ç opisywano zmiany st─Ö┼╝enia innych lek├│w przeciwpadaczkowych w osoczu, kontrolowane badania nie wykaza┼éy dowod├│w na to, ┼╝e lamotrygina wywiera wp┼éyw na st─Ö┼╝enie w osoczu stosowanych jednocze┼Ťnie innych lek├│w przeciwpadaczkowych. Wyniki bada┼ä in vitro wykazuj─ů, ┼╝e lamotrygina nie wypiera innych lek├│w przeciwpadaczkowych z miejsc wi─ůzania z bia┼ékami. Farmakokinetyka litu po podawaniu 2 g bezwodnego glukonianu litu 2x/dob─Ö przez 6 dni 20 zdrowym osobom nie uleg┼éa zmianie podczas jednoczesnego stosowania lamotryginy w dawce 100 mg/dob─Ö. Wielokrotne podanie doustnych dawek bupropionu nie mia┼éo statystycznie znacz─ůcego wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö pojedynczej dawki lamotryginy u 12 os├│b i tylko nieznacznie zwi─Ökszy┼éa si─Ö warto┼Ť─ç AUC glukuronianu lamotryginy. W badaniu przeprowadzonym u zdrowych doros┼éych ochotnik├│w 15 mg olanzapiny spowodowa┼éo zmniejszenie warto┼Ťci AUC i Cmax lamotryginy ┼Ťrednio o odpowiednio 24% i 20%. Na og├│┼é nie oczekuje si─Ö, by takie warto┼Ťci mia┼éy znaczenie kliniczne. Lamotrygina w dawce 200 mg nie mia┼éa wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö olanzapiny. U 14 zdrowych doros┼éych ochotnik├│w wielokrotne dawki doustne lamotryginy wynosz─ůce 400 mg/dob─Ö nie mia┼éy klinicznie znacz─ůcego wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö pojedynczej dawki rysperydonu wynosz─ůcej 2 mg. Po jednoczesnym podawaniu rysperydonu (w dawce 2 mg) z lamotrygin─ů, u 12 na 14 ochotnik├│w odnotowano ospa┼éo┼Ť─ç w por├│wnaniu z 1 na 20 ochotnik├│w, gdy rysperydon podawany by┼é sam. Gdy podawano sam─ů lamotrygin─Ö senno┼Ť─ç nie wyst─ůpi┼éa. Badania in vitro wykaza┼éy, ┼╝e powstawanie g┼é├│wnego metabolitu lamotryginy, 2-N-glukuronianu, by┼éo w minimalnym stopniu hamowane przez jednoczesn─ů inkubacj─Ö z amitryptylin─ů, bupropionem, klonazepamem, haloperydolem lub lorazepamem. Badania te r├│wnie┼╝ sugeruj─ů, ┼╝e prawdopodobie┼ästwo hamowania metabolizmu lamotryginy przez klozapin─Ö, fluoksetyn─Ö, fenelzyn─Ö, rysperydon, sertralin─Ö lub trazodon jest niewielkie. Ponadto, badanie dotycz─ůce metabolizmu bufuralolu z zastosowaniem preparat├│w mikrosomalnych sugeruj─ů, ┼╝e lamotrygina nie zmniejsza klirensu produkt├│w leczniczych metabolizowanych g┼é├│wnie przez CYP2D6. W badaniu z udzia┼éem 16 ochotniczek stosowanie doustnej dwusk┼éadnikowej pigu┼éki antykoncepcyjnej zawieraj─ůcej 30 ┬Ág etynyloestradiolu/150 ┬Ág lewonorgestrelu powodowa┼éo w przybli┼╝eniu dwukrotne zwi─Ökszenie klirensu lamotryginy podawanej doustnie, prowadz─ůc do zmniejszenia AUC i Cmax lamotryginy ┼Ťrednio o odpowiednio 52% i 39%. St─Ö┼╝enie lamotryginy w surowicy ros┼éo podczas tygodnia, w kt├│rym stosowano placebo (np.: "tydzie┼ä bez tabletki") a st─Ö┼╝enie lamotryginy przed podaniem kolejnej dawki, na ko┼äcu tyg., w kt├│rym stosowano placebo, by┼éo ┼Ťrednio oko┼éo dwukrotnie wi─Öksze ni┼╝ podczas stosowania produktu zawieraj─ůcego substancj─Ö czynn─ů. Nie jest konieczne dostosowanie zalecanego schematu dawkowania w okresie zwi─Ökszania dawki lamotryginy tylko z powodu stosowania hormonalnych produkt├│w antykoncepcyjnych, jednak w wi─Ökszo┼Ťci przypadk├│w dawk─Ö podtrzymuj─ůc─ů lamotryginy trzeba b─Ödzie zwi─Ökszy─ç lub zmniejszy─ç rozpoczynaj─ůc lub ko┼äcz─ůc stosowanie ┼Ťrodk├│w antykoncepcyjnych. W badaniu z udzia┼éem 16 ochotniczek jednoczesne stosowanie lamotryginy w dawce 300 mg nie mia┼éo wp┼éywu na farmakokinetyk─Ö etynyloestradiolu, jednego z dw├│ch sk┼éadnik├│w doustnej pigu┼éki antykoncepcyjnej. Po podaniu doustnym obserwowano niewielkie zwi─Ökszenie klirensu drugiego sk┼éadnika - lewonorgestrelu, powoduj─ůce zmniejszenie warto┼Ťci AUC i Cmax lewonorgestrelu, przeci─Ötnie o odpowiednio 19% i 12%. Przeprowadzony podczas badania pomiar st─Ö┼╝enia hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizuj─ůcego (LH) i estradiolu w surowicy wskazywa┼é na pewne zmniejszenie hamowania czynno┼Ťci hormonalnej jajnik├│w u niekt├│rych kobiet, chocia┼╝ pomiar st─Ö┼╝enia progesteronu w surowicy nie wykaza┼é hormonalnych dowod├│w wyst─ůpienia owulacji u kt├│rejkolwiek z 16 badanych kobiet. Wp┼éyw niewielkiego zwi─Ökszenia klirensu lewonorgesrelu i zmian st─Ö┼╝enia FSH i LH w surowicy na aktywno┼Ť─ç owulacyjn─ů jajnik├│w jest nieznany. Nie badano wp┼éywu innych dawek lamotryginy ni┼╝ 300 mg/dob─Ö ani nie prowadzono bada┼ä z innymi produktami zawieraj─ůcymi ┼╝e┼äskie hormony p┼éciowe. W badaniu z udzia┼éem 10 ochotnik├│w p┼éci m─Öskiej, ryfampicyna spowodowa┼éa zwi─Ökszenie klirensu lamotryginy i zmniejszenie T0,5 lamotryginy z uwagi na indukcj─Ö enzym├│w w─ůtrobowych odpowiedzialnych za glukuronizacj─Ö. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych leczenie skojarzone ryfampicyn─ů nale┼╝y zastosowa─ç odpowiedni schemat leczenia. W badaniu z udzia┼éem zdrowych ochotnik├│w lopinawir/rytonawir spowodowa┼éy oko┼éo dwukrotne zmniejszenie st─Ö┼╝enia lamotryginy, prawdopodobnie przez indukcj─Ö glukuronizacji. U pacjent├│w otrzymuj─ůcych leczenie skojarzone lopinawirem/rytonawirem, nale┼╝y zastosowa─ç odpowiedni schemat leczenia.

Ci─ů┼╝a i laktacja: Kobietom w wieku rozrodczym nale┼╝y udzieli─ç specjalistycznej porady. Nale┼╝y ponownie rozwa┼╝y─ç zasadno┼Ť─ç leczenia ┼Ťrodkami przeciwpadaczkowymi, gdy pacjentka planuje zaj┼Ť─ç w ci─ů┼╝─Ö. Nale┼╝y unika─ç nag┼éego odstawienia leczenia przeciwpadaczkowego, poniewa┼╝ mo┼╝e to doprowadzi─ç do napad├│w prze┼éomowych, kt├│re mog─ů mie─ç powa┼╝ne konsekwencje dla kobiety i p┼éodu. U potomstwa matek otrzymuj─ůcych leki przeciwpadaczkowe ryzyko wad wrodzonych wzrasta 2 do 3-krotnie w por├│wnaniu do oczekiwanych 3% u og├│lnej populacji. Najcz─Ö┼Ťciej notowanymi wadami wrodzonymi jest rozszczep podniebienia, deformacje sercowo-naczyniowe oraz wady kanalik├│w nerwowych. Leczenie wi─Öcej ni┼╝ jednym lekiem przeciwpadaczkowym wi─ů┼╝e si─Ö z wi─Ökszym ryzykiem wad wrodzonych ni┼╝ w przypadku monoterapii, dlatego ,gdy jest to mo┼╝liwe, nale┼╝y stosowa─ç monoterapi─Ö. Badania epidemiologiczne z udzia┼éem ┼é─ůcznie oko┼éo 2000 kobiet leczonych lamotrygin─ů w monoterapii w okresie ci─ů┼╝y nie wykluczaj─ů zwi─Ökszonego ryzyka wad wrodzonych. Jeden wpis donosi o zwi─Ökszonej cz─Östo┼Ťci rozszczepienia twarzy. Inne dane nie potwierdzi┼éy tej obserwacji. Badania na zwierz─Ötach wykaza┼éy toksyczny wp┼éyw na rozw├│j. Je┼Ťli jednak leczenie produktem leczniczym w czasie ci─ů┼╝y jest uwa┼╝ane za konieczne, zaleca si─Ö stosowanie najmniejszej mo┼╝liwej dawki terapeutycznej. Lamotrygina jest s┼éabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, dlatego teoretycznie mo┼╝e doprowadzi─ç do wzrostu ryzyka deformacji p┼éodu ludzkiego wywo┼éanego zmniejszeniem st─Ö┼╝enia kwasu foliowego. Planuj─ůc ci─ů┼╝─Ö oraz we wczesnym okresie ci─ů┼╝y nale┼╝y rozwa┼╝y─ç przyjmowanie kwasu foliowego. Zmiany fizjologiczne zachodz─ůce w czasie ci─ů┼╝y mog─ů wp┼éywa─ç na st─Ö┼╝enie i/lub efekt terapeutyczny lamotryginy. Istniej─ů doniesienia o zmniejszeniu st─Ö┼╝enia lamotryginy w osoczu w okresie ci─ů┼╝y z towarzysz─ůcym potencjalnym ryzykiem utraty kontroli napad├│w padaczkowych. Po porodzie st─Ö┼╝enie lamotryginy mo┼╝e nagle wzrosn─ů─ç, co wi─ů┼╝e si─Ö z ryzykiem wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych zale┼╝nych od dawki. Dlatego nale┼╝y bada─ç st─Ö┼╝enia lamotryginy w surowicy przed ci─ů┼╝─ů, w trakcie oraz tu┼╝ po porodzie. W razie konieczno┼Ťci dawk─Ö nale┼╝y dostosowa─ç, aby utrzyma─ç st─Ö┼╝enie lamotryginy w surowicy na tym samym poziomie, jak przed ci─ů┼╝─ů, lub dostosowa─ç j─ů w oparciu o odpowied┼║ kliniczn─ů na leczenie. Ponadto, po porodzie nale┼╝y monitorowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane zale┼╝ne od dawki. Dane wskazuj─ů, ┼╝e lamotrygina przenika do mleka matki. U niekt├│rych niemowl─ůt karmionych piersi─ů lamotrygina osi─ůga┼éa w surowicy dziecka st─Ö┼╝enie, przy kt├│rym mo┼╝na obserwowa─ç skutki farmakologiczne. Nale┼╝y oceni─ç, czy oczekiwana korzy┼Ť─ç z karmienia piersi─ů przewy┼╝sza potencjalne ryzyko objaw├│w niepo┼╝─ůdanych u dziecka. Je┼Ťli kobieta zdecyduje si─Ö karmi─ç piersi─ů w trakcie leczenia lamotrygin─ů, dziecko nale┼╝y obserwowa─ç w kierunku wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Badania na zwierz─Ötach nie ujawni┼éy zaburzenia p┼éodno┼Ťci zwi─ůzanego ze stosowaniem lamotryginy.

Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane: Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane podzielono na podstawie dost─Öpnych danych do grupy objaw├│w obserwowanych w leczeniu padaczki i objaw├│w obserwowanych w leczeniu zaburze┼ä afektywnych dwubiegunowych. Oceniaj─ůc og├│lny profil bezpiecze┼ästwa lamotryginy nale┼╝y jednak bra─ç pod uwag─Ö obie grupy. Zaburzenia krwi i uk┼éadu ch┼éonnego: (bardzo rzadko) zmiany hematologiczne, w tym neutropenia, leukopenia, niedokrwisto┼Ť─ç, trombocytopenia, pancytopenia, anemia aplastyczna, agranulocytoza. Zmiany hematologiczne mog─ů wyst─ůpi─ç w przebiegu zespo┼éu nadwra┼╝liwo┼Ťci jak i niezale┼╝nie od niego. Zaburzenia uk┼éadu immunologicznego: (bardzo rzadko) zesp├│┼é nadwra┼╝liwo┼Ťci (w tym objawy takie jak gor─ůczka, limfadenopatia, obrz─Ök twarzy, nieprawid┼éowe wyniki bada┼ä krwi i czynno┼Ťci w─ůtroby, rozsiane krzepni─Öcie ┼Ťr├│dnaczyniowe, niewydolno┼Ť─ç wielonarz─ůdowa). Wysypka nale┼╝y te┼╝ do objaw├│w zespo┼éu nadwra┼╝liwo┼Ťci, razem z wieloma r├│┼╝norodnymi objawami uk┼éadowymi, w tym: gor─ůczk─ů, limfadenopati─ů, obrz─Ökiem twarzy i zmianami wynik├│w bada┼ä krwi i czynno┼Ťci w─ůtroby. Zesp├│┼é ten wykazuje r├│┼╝ny stopie┼ä nasilenia zmian klinicznych i mo┼╝e, cho─ç rzadko, prowadzi─ç do rozsianego krzepni─Öcia ┼Ťr├│dnaczyniowego i niewydolno┼Ťci wielonarz─ůdowej. Nale┼╝y podkre┼Ťli─ç, ┼╝e wczesnym objawom zespo┼éu nadwra┼╝liwo┼Ťci (np. gor─ůczce, limfadenopatii) nie musi towarzyszy─ç wyra┼║na wysypka. Je┼Ťli wyst─ůpi─ů takie objawy, pacjenta nale┼╝y natychmiast zbada─ç i przerwa─ç leczenie produktem leczniczym, je┼╝eli nie ustalono innej ich przyczyny. Zaburzenia psychiczne: (cz─Östo) agresja, dra┼╝liwo┼Ť─ç; (bardzo rzadko) spl─ůtanie, omamy, tiki. Zaburzenia uk┼éadu nerwowego - badaniach klinicznych w monoterapii: (bardzo cz─Östo) b├│l g┼éowy; (cz─Östo) ospa┼éo┼Ť─ç, zawroty g┼éowy, dr┼╝enie, bezsenno┼Ť─ç; (niezbyt cz─Östo) ataksja; (rzadko) oczopl─ůs. Podczas innych do┼Ťwiadcze┼ä klinicznych: (bardzo cz─Östo) ospa┼éo┼Ť─ç, ataksja, zawroty g┼éowy, b├│l g┼éowy; (cz─Östo) oczopl─ůs, dr┼╝enie, bezsenno┼Ť─ç; (bardzo rzadko) pobudzenie, chwiejny ch├│d, zaburzenia ruchowe, nasilenie objaw├│w choroby Parkinsona, objawy pozapiramidowe, choreoatetoza, zwi─Ökszenie cz─Östo┼Ťci napad├│w padaczkowych. Niekiedy lamotrygina mo┼╝e nasila─ç objawy parkinsonizmu u pacjent├│w z wcze┼Ťniej rozpoznan─ů chorob─ů Parkinsona, a w pojedynczych przypadkach mo┼╝e wywo┼éywa─ç objawy pozapiramidowe i choreoatetoz─Ö u pacjent├│w bez choroby podstawowej. Zaburzenia oka - w badaniach klinicznych w monoterapii: (niezbyt cz─Östo) podw├│jne widzenie, niewyra┼║ne widzenie. Podczas innych do┼Ťwiadcze┼ä klinicznych: (bardzo rzadko) podw├│jne widzenie, niewyra┼║ne widzenie; (rzadko) zapalenie spoj├│wek. Zaburzenia ┼╝o┼é─ůdka i jelit - w badaniach klinicznych w monoterapii: (cz─Östo) nudno┼Ťci, wymioty, biegunka. Podczas innych do┼Ťwiadcze┼ä klinicznych: (bardzo cz─Östo) nudno┼Ťci, wymioty; (cz─Östo) biegunka. Zaburzenia w─ůtroby i dr├│g ┼╝├│┼éciowych: (bardzo rzadko) niewydolno┼Ť─ç w─ůtroby, zburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby, zwi─Ökszenie warto┼Ťci laboratoryjnych wska┼║nik├│w czynno┼Ťci w─ůtroby. Zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby zwykle zwi─ůzane s─ů z reakcjami nadwra┼╝liwo┼Ťci, ale w pojedynczych przypadkach wyst─Öpowa┼éy bez widocznych objaw├│w nadwra┼╝liwo┼Ťci. Zaburzenia sk├│ry i tkanki podsk├│rnej: (bardzo cz─Östo) wysypka; (rzadko) zesp├│┼é Stevens-Johnsona; (bardzo rzadko) martwica toksyczno-rozp┼éywna nask├│rka. W badaniach klinicznych z zastosowaniem podw├│jnie ┼Ťlepej pr├│by przeprowadzonych u doros┼éych pacjent├│w, wysypka wyst─ůpi┼éa u do 10% pacjent├│w przyjmuj─ůcych lamotrygin─Ö i u 5% pacjent├│w przyjmuj─ůcych placebo. Wysypka prowadzi┼éa do odstawienia leczenia lamotrygin─ů u 2% pacjent├│w. Wysypka, zazwyczaj grudkowo-plamista, na og├│┼é wyst─Öpuje w ci─ůgu o┼Ťmiu tygodniu od rozpocz─Öcia leczenia i ust─Öpuje po odstawieniu produktu leczniczego. Notowano ci─Ö┼╝kie przypadki wysypki potencjalnie zagra┼╝aj─ůce ┼╝yciu, w tym zesp├│┼é Stevens-Johnsona oraz martwic─Ö toksyczno-rozp┼éywn─ů nask├│rka (zesp├│┼é Lyella). Chocia┼╝ u wi─Ökszo┼Ťci pacjent├│w objawy ust─Öpuj─ů po odstawieniu leczenia lamotrygin─ů, u niekt├│rych pacjent├│w pozostaj─ů nieodwracalne blizny, odnotowano te┼╝ rzadkie przypadki zgon├│w. Ca┼ékowite ryzyko wysypki wydaje si─Ö ┼Ťci┼Ťle zwi─ůzane: ze stosowaniem du┼╝ych pocz─ůtkowych dawek lamotryginy i przekraczaniem zalecanych dawek lamotryginy podczas zwi─Ökszania dawki; z jednoczesnym stosowaniem walproinianu. Wysypka mo┼╝e by─ç jednym z element├│w zespo┼éu nadwra┼╝liwo┼Ťci, kt├│ry obejmuje wiele r├│┼╝norodnych objaw├│w uk┼éadowych. Zaburzenia mi─Ö┼Ťniowo-szkieletowe i tkanki ┼é─ůcznej: (bardzo rzadko) reakcje przypominaj─ůce tocze┼ä. Zaburzenia og├│lne i stany w miejscu podania: (cz─Östo) zm─Öczenie.

Przedawkowanie: Odnotowano przypadki ostrego przedawkowania po przyj─Öciu dawki 10 do 20 razy wi─Ökszej ni┼╝ maks. dawka terapeutyczna. Po przedawkowaniu obserwowano objawy, w tym oczopl─ůs, ataksj─Ö, zaburzenia ┼Ťwiadomo┼Ťci i ┼Ťpi─ůczk─Ö. W razie przedawkowania pacjenta nale┼╝y hospitalizowa─ç i zastosowa─ç odpowiednie leczenie wspomagaj─ůce. Je┼╝eli s─ů takie wskazania, nale┼╝y wprowadzi─ç leczenie maj─ůce na celu zmniejszenie wch┼éaniania leku (w─Ögiel aktywowany, ┼Ťrodek przeczyszczaj─ůcy lub p┼éukanie ┼╝o┼é─ůdka). Nie ma do┼Ťwiadczenia z zastosowaniem hemodializy, jako leczenia przedawkowania. U sze┼Ťciorga ochotnik├│w z niewydolno┼Ťci─ů nerek 20% lamotryginy usuni─Öto z organizmu w trakcie 4-h hemodializy.

Dzia┼éanie: Wyniki bada┼ä farmakologicznych sugeruj─ů, ┼╝e lamotrygina jest blokerem kana┼é├│w sodowych zale┼╝nych od r├│┼╝nicy potencja┼é├│w. Hamuje d┼éugotrwa┼ée powtarzaj─ůce si─Ö wy┼éadowania neuron├│w oraz uwalnianie glutaminianu (aminokwasu odgrywaj─ůcego podstawow─ů rol─Ö w mechanizmie powstawania drgawek padaczkowych), co przyczynia si─Ö do przeciwdrgawkowych w┼éasno┼Ťci lamotryginy. Mechanizmy, za pomoc─ů kt├│rych lamotrygina wywo┼éuje dzia┼éanie terapeutyczne w zaburzeniach dwubiegunowych, nie zosta┼éy ustalone. Prawdopodobnie wa┼╝ne s─ů tu interakcje z bramkowanymi potencja┼éem kana┼éami sodowymi.

Skład: 1 tabl. zawiera 25 mg, 50 mg lub 200 mg lamotryginy.


Przed u┼╝yciem leku zapoznaj si─Ö z oryginaln─ů ulotk─ů do┼é─ůczon─ů do opakowania, kt├│ra zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotycz─ůce dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych i dawkowanie oraz informacje dotycz─ůce stosowania produktu leczniczego, b─ůd┼║ skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. Informacje prezentowane w serwisie zdrowastrona.pl nie maj─ů charakteru konsultacyjnego i w ┼╝aden spos├│b nie mog─ů zast─Öpowa─ç lub ogranicza─ç kontakt├│w pomi─Ödzy pacjentem a lekarzem.

Opisy lek├│w maj─ů charakter informacyjny. Nie oznaczaj─ů, ┼╝e stosowanie opisanego leku jest bezpieczne, skuteczne i w┼éa┼Ťciwe w Twoim przypadku. Informacje te nie mog─ů zast─Öpowa─ç fachowej porady lekarza, farmaceuty lub innego specjalisty opieki zdrowotnej. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku skonsultuj si─Ö z lekarzem lub farmaceut─ů. W przypadku w─ůtpliwo┼Ťci, niezrozumienia tekstu zwr├│─ç si─Ö o pomoc do lekarza lub farmaceuty.


Pole─ç znajomemu


zdrowiem alergie bez recepty leki objawy tanie_leki badania przypominanie o dawce leku choroby edukacja zdrowotna objawy edukacja zdrowotna leczenie leki antykoncepcja objawy pacjenci lekseek rak lekami astma posta─ç nowotwory przypominanie o dawce leku tabletki spis lek├│w baza_lekow zdrowie informator nowotwory edukacja_zdrowotna
leczeniezdrowiechorobytanie lekibaza lekowPamietaj o zdrowiualergiereceptariuszpamietaj o zdrowiubaza lekow